Lek Utralene-50 Umedica (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów x 10 tabletek
Specyfikacja Sertralina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Sertralina	50 mg

Używa

Wskazania

Utralene 50 wskazany jest w następujących przypadkach: leczenie depresji , wymuszonych zaburzeń obsesyjnych oraz przypadków paniki, dezorientacji, strachu z towarzyszącym lub nie przestraszeniem, częstą paniką i kamieniami w żołądku oraz obawą przed nasileniem choroby. Powikłaniami i konsekwencjami choroby lub zmianami postaw i zachowań związanych z tę chorobę.

Farmakologiczne

Uważa się, że mechanizm działania sertraliny jest związany z hamującym działaniem na odbudowę serotoniny w zakończeniach nerwowych ośrodkowego układu nerwowego (SHT).

Badania dawek klinicznych u ludzi wykazały wchłanianie serotoniny przez ludzkie płytki krwi. W badaniach in vitro na zwierzętach założono również, że sertralina jest skutecznym inhibitorem i selektywnym inhibitorem zwrotnej absorpcji serotoniny w układzie nerwowym, a jedynie ma bardzo słaby wpływ na wchłanianie zwrotne noradrenaliny i dopaminy w nerwach.

Các nghiên cứu in vitro cho thấy sertralina không có ái lực đáng kể đối với các thụ thể adrenergiczny (alfa 2, alfa 2, beta), cholinergiczny, GABA, dopaminergiczny, histaminergiczny, serotoninergiczny (SHT1A, SHT1B, 5HT2), benzodiazepina z siana, sự đối kháng của các thụ thể này được cho là Odnośnie działania przeciwolitycznego, uspokajającego i wpływu innych leków na serce. Długotrwałe stosowanie sertraliny u zwierząt powoduje zmniejszenie średniego poziomu receptorów noradrenaliny w mózgu, co obserwuje się także w przypadku leków skutecznych w leczeniu zaburzeń psychicznych u osób z ciężką depresją, niehamowaną oksydazą monoaminową.

farmakokinetyka

Po przyjęciu kilku dawek po 200 mg raz dziennie osiąga się średnie maksymalne stężenie sertraliny w osoczu (CMAX) wynosi 0,19 mcg/ml i pojawia się w ciągu 6–8 godzin po wypiciu. Pole pod krzywą stężenia w czasie w osoczu wynosi 2,8 mg/l.

Dla desmetylosertraliny CMAX wynosi 0,14 mcg/ml, czas sprzedaży wynosi 65 godzin, a pole pod krzywą czasu stężenia w czasie wynosi 2,3 mg godziny/l. Po zastosowaniu pojedynczej dawki lub kilkukrotnym przyjęciu 50 - 400 mg, 1 raz, ostatni czas marnowania wynosi około 26 godzin. Liniowy stosunek dawki przedstawiono w zakresie dawek klinicznych od 50 do 200 mg/dzień.

Pożywienie zwiększa biodostępność leku o około 40%, co sugeruje, że sertralinę należy stosować podczas posiłków.

Sertralina ulega przemianie głównie do N-desmetylosertraliny, która ma istotny wpływ na farmakologię. Zarówno Sertralina, jak i N-Desmetylosertralina ulegają utlenieniu poprzez amitelektomię, a następnie potomkowi, hydroksylowi i łączą się z glukuronidem. Znaczące wydalanie metabolitów.

około 98% sertraliny wiąże się z białkami osocza. Nie zbadano w pełni interakcji sertraliny z innymi lekami o wysokiej skuteczności z białkami osocza.

Farmakokinetyka sertraliny u młodych i starszych pacjentów jest taka sama. Stężenie N-desmetylosertraliny u osób w podeszłym wieku jest 3 razy wyższe niż u młodych osób po zastosowaniu dawek wielosertralinowych. Jednakże znaczenie kliniczne tego odkrycia nie jest znane.

Osoby z chorobami wątroby i nerek

Nie określono farmakokinetyki sertraliny u pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.

Przed wzięciem Lek Utralene-50 Umedica (10 blistrów x 10 tabletek)

Sposób użycia

Sertralinę w postaci tabletek filmowych 50 mg stosuje się wyłącznie doustnie, popijając raz rano lub wieczorem, popijając odpowiednią ilością wody. Lek można stosować z jedzeniem lub nie.

Dawkowanie

Przy nieużywanych dawkach, które mogą wykorzystywać tę zawartość, można stosować inne odpowiednie rodzaje leków.

Dorośli

Dzienna dawka wynosi 50 mg sertraliny. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 100 mg/dobę.

Maksymalna dawka dzienna to 200 mg sertraliny.

Jeżeli konieczne jest zwiększenie dawki, konieczne jest powolne zwiększanie dawki o 50 mg przez co najmniej 1 tydzień.

W przypadku długotrwałego leczenia należy rozważyć zastosowanie najmniejszej możliwej dawki, aby uzyskać odpowiedni efekt leczenia.

Dzieci i młodzież

Tabletek z sertraliną nie należy stosować u dzieci i osób poniżej 18. roku życia.

Osoby starsze

Ponieważ u osób w podeszłym wieku czas usuwania leku może się wydłużyć, konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Konieczność stosowania sertraliny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Choć nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępu pomiędzy zażyciem leku, nie zaleca się stosowania Sertraliny w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby ze względu na brak cennych danych klinicznych.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek powinni być ściśle monitorowani podczas długotrwałego leczenia.

Czas zażywania narkotyków:

Lek może zacząć działać przeciwdepresyjnie w ciągu 7 dni, jednak maksymalny efekt osiąga się zwykle w ciągu 2-4 tygodni leczenia, o czym należy poinformować pacjenta.

Czas leczenia zależy od charakteru i nasilenia zaburzeń psychicznych. Po ustąpieniu objawów depresji można zaproponować przedłużone leczenie w celu kontrolowania poprawy stanu przez co najmniej 6 miesięcy.

Objawy odstawienia narkotyków po zaprzestaniu ich używania:

Unikaj nagłego odstawiania leku. Przerywając leczenie sertraliną, dawkę należy powoli zmniejszać przez co najmniej 1-2 tygodnie, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia reakcji kondensacji leku. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia objawy nie są tolerowane, może być konieczne kontynuowanie stosowania dawki przed zmniejszeniem dawki lub przerwaniem leczenia. Następnie lekarz może w dalszym ciągu powoli zmniejszać dawkę.

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W rzadkich przypadkach zgłaszano śpiączkę. Z dostępnych dokumentów wynika, że sertralina charakteryzuje się dużym wskaźnikiem bezpieczeństwa w przypadku stosowania w przypadku przedawkowania. Istnieją doniesienia o pojedynczej dawce sertraliny do 13,5 g. Szkodliwe skutki pojawiają się głównie po zatruciu sertraliną, na skutek jednoczesnego stosowania z innymi lekami i/lub spożywania alkoholu w trakcie leczenia sertraliną. W tym czasie konieczne jest aktywne leczenie przedawkowania.

Nie ma swoistego antidotum na sertralinę. Należy wskazać następujące środki: zapewnienie pacjentom wentylacji dróg oddechowych i odpowiedniej ilości tlenu. Stosowanie węgla aktywnego w połączeniu z roztworem sorbitolu lub w razie potrzeby innego rodzaju lewatywą najmniej skuteczne jest płukanie żołądka. Przyjmowanie wymiotów jest niewłaściwe. Należy monitorować ogólną czynność układu sercowo-naczyniowego i stosować leczenie wspomagające.

diuretyk, juris, transfuzja krwi i transfuzja krwi nie jest pewien w przypadku leku o dużej dystrybucji, takiego jak Sertralina.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Utralene 50 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólny

Zaburzenia układu nerwowego roślin: bezradność.

Układ sercowo-naczyniowy: szczotkowanie bębna w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej.

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: zwiększenie napięcia, zmniejszenie czucia.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zwiększenie apetytu.

Częste zaburzenia: ból pleców, osłabienie, dyskomfort, przyrost masy ciała.

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle mięśni.

Zaburzenia psychiczne: ziewanie, zaburzenia seksualne.

Zaburzenia układu oddechowego: nieżyt nosa .

Zmysły: szum w uszach.

rzadko

Zaburzenia układu nerwowego roślin: zaczerwienienie, zwiększone wydzielanie śliny, zimna i wilgotna skóra, źrenice.

Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie, szybkie bicie serca, zawroty głowy, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk wokół oczodołów, obrzęki obwodowe, niedociśnienie, niedokrwienie obwodowe, omdlenia, obrzęk.

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: skurcz, splątanie, wzmożenie ruchu, zawroty głowy, utrata klimatyzacji, nieprawidłowa koordynacja, wzmożenie czucia, podudzie, nieprawidłowy chód, ograniczenie ruchu.

Schorzenia skóry i przydatków: swędzenie, trądzik, pokrzywka, łysienie, suchość skóry, rumień, reakcja nadwrażliwości na światło, grudkowata wysypka.

Zaburzenia żołądka: trudności w połykaniu, zaostrzenie kości, odbijanie, zapalenie przełyku, zapalenie żołądka.

Częste zaburzenia: gorączka, dreszcze, obrzęk.

Zaburzenia metaboliczne i odżywianie: pragnienie.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, zaburzenia napięcia mięśniowego, skurcze mięśni, osłabienie mięśni.

Zaburzenia psychiczne: osłabienie, zapominanie, koszmary senne, zgrzytanie zębami, niestabilność psychiczna, obojętność, niezwykłe sny, stan feeniczny, paranoja, halucynacje, reakcje agresywne, większe osłabienie.

układ rozrodczy: zaburzenia cyklu miesiączkowego, nieprawidłowe miesiączki, krwawienia z dróg rodnych, krwawienia z pochwy, miesiączka, wydzielina.

Zaburzenia układu oddechowego: kaszel, duszność, infekcja górnych dróg oddechowych, krwawienia z nosa, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok.

Zmysły: wczesny stan zapalny, ból ucha, ból oczu.

Zaburzenia układu moczowego. Regularne oddawanie moczu, oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, trudności w oddawaniu moczu, oddawanie moczu w nocy, niemożność powstrzymania się.

rzadko

Zaburzenia układu nerwowego roślin: blada, blada, jaskra, prącie, rozszerzenie naczyń.

Zaburzenia ogólnoustrojowe: reakcje alergiczne.

Układ sercowo-naczyniowy: ból w klatce piersiowej w nadbrzuszu, ból w klatce piersiowej pod mostkiem, nasilenie nadciśnienia, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyń mózgowych.

Zaburzenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: trudności w wymowie, śpiączka, obniżony ton, wypadanie powiek, taniec szokowy, osłabienie odruchów.

Schorzenia skóry i części pomocniczych: mieszki włosowe, egzema, zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, pęcherze, owłosienie, zaburzenia pigmentacji skóry, krosty.

Zaburzenia endokrynologiczne: oko wypukłe, duże piersi u mężczyzn.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: czarne krwawe wypróżnienia, plotki, hipermagm, czkawka, zapalenie jamy ustnej, ból, zapalenie okrężnicy, resztki, niemożność wstrzymania wypróżnień, zapalenie żołądka, krwawienie z odbytu, krwawiące wrzody, zapalenie odbytnicy, zapalenie żołądka powodujące wrzody, obrzęk języka, owrzodzenie języka.

Częste zaburzenia: obrzęk twarzy, czubek.

Zaburzenia słuchu i narządu przedsionkowego: Słuch Słuch, Zaburzenia Zaburzenia.

Substancja krwawa i limfatyczna: Anemia, oczodoły.

Zaburzenia wątroby i żółci: zaburzenia czynności wątroby.

Zaburzenia metaboliczne i odżywianie: obniżenie poziomu cukru we krwi, reakcje hipoglikemiczne.

Zaburzenia psychiczne: zespół detoksykacji, chęć popełnienia samobójstwa, wzmożenie seksu, lunatykowanie, urojenia.

Układ rozrodczy: ból w klatce piersiowej u kobiet, krwawienie miesiączkowe, zapalenie napletka, duże piersi, zanik pochwy, ostre zapalenie sutka u kobiet.

Zaburzenia układu oddechowego: przyspieszony oddech, powolny oddech, świszczący oddech, bezdech, zapalenie oskrzeli, krwawy kaszel, zmniejszenie wentylacji, skurcz krtani, zapalenie krtani.

Zmysły: suchość oczu, strach przed światłem, nieprawidłowe łzawienie, ograniczone widzenie.

Zaburzenia dróg moczowych: zapalenie pęcherza moczowego, zmniejszenie ilości moczu, zapalenie nerek – odmiedniczkowe zapalenie nerek, krwawienie, ból nerek, bolesne oddawanie moczu.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

Poinformuj lekarza o niepożądanych skutkach stosowania leku.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Utralene 50 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na sertralinę lub którykolwiek składnik leku.

Stosowany jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (Mao), w tym Selegiliną, Moklobemidem i Linezolidem – substancją przeciwbakteryjną o odwracalnym działaniu inhibitora Monoaminooksydazy (MAO).

Stosuj jednocześnie z Pimozydem.

Środki ostrożności podczas stosowania

stosowanego u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia

Tabletek sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Czyny związane z samobójstwem (samobójstwo i myśli samobójcze) oraz przeciwstawne postawy (głównie agresywne, przeciwne gniewowi) są często częściej obserwowane w badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży leczonych lekami przeciwdepresyjnymi w porównaniu z leczeniem placebo. Jeśli ze względu na konieczność kliniczną i stosowane leki, pacjenci ci muszą być uważnie monitorowani pod kątem ryzyka wystąpienia objawów prowadzących do samobójstwa. Co więcej, dokumenty dotyczące długoterminowego bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży pod kątem rozwoju, dojrzałości, świadomości i zachowania są ograniczone.

Zespół serotoninergiczny

Zgłoszono przypadki kilku reakcji zagrażających życiu u pacjentów stosujących sertralinę w skojarzeniu z inhibitorem monoaminooksydazy (MA MAII). Dlatego też tabletek Sertraliny nie stosuje się jednocześnie z inhibitorami Mao, w tym selektywnymi inhibitorami selegililiny i moklobemidu (RIMA) ani z linezolidem.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania substancji serotoninergicznych, takich jak tryptofan, fenfluramina i serotonina, ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych szkodliwych reakcji. Tabletki Sertraliny można rozpocząć po 14 dniach od zaprzestania leczenia niekorzystnymi inhibitorami Mao. Przynajmniej po 14 dniach od zaprzestania stosowania Sertraliny możliwe jest rozpoczęcie leczenia inhibitorem Mao lub inhibitorem odwracalnym.

Dlatego przy zmianie selektywnych inhibitorów, leków przeciwdepresyjnych lub innych leków przeciwdepresyjnych należy zachować ostrożność, aby uniknąć ryzyka interakcji farmakologicznych. Monitorowanie kliniczne jest szczególnie ważne, gdy rozpoczyna się sertralinę po zaprzestaniu stosowania leków przeciwdepresyjnych o długotrwałym działaniu półwyczerpującym, takich jak fluoksetyna.

Nie ma jasnego dokumentu dotyczącego czasu odstępu między terapiami w przypadku zmiany leku przeciwdepresyjnego na inny lek przeciwdepresyjny.

Głównymi cechami zespołu serotoninowego są: wysoka temperatura ciała, wibracje mięśni, utrata samokontroli z możliwością szybkiej zmiany ważnych objawów, zmiana stanu psychicznego, w tym splątanie, drażliwość, w końcu niepokój prowadzący do urojeń i śpiączki.

Inne inhibitory serotoninergiczne obejmują dekstrometorfan, pettydynę, tramadol i inne inhibitory wchłaniania serotoniny.

Akty samobójcze, pragnienia samobójcze lub pogorszenie stanu klinicznego

Depresja wiąże się ze wzrostem ryzyka samobójstwa, wyrządzenia sobie krzywdy i podjęcia działań samobójczych (istnieją działania związane z samobójstwem). Ryzyko to istnieje zawsze, dopóki choroba nie ulegnie znacznej poprawie. Jeśli stan pacjenta nie ulegnie poprawie po pierwszych kilku tygodniach leczenia, należy uważnie monitorować pacjentów do czasu poprawy stanu pacjenta. Powszechne doświadczenie kliniczne wskazuje, że ryzyko samobójstwa może wzrosnąć we wczesnych stadiach zdrowienia.

Wiadomo, że u pacjentów, u których w przeszłości zdarzały się czyny związane z samobójstwem lub u których przed rozpoczęciem leczenia występowały wyraźne pragnienia samobójcze, ryzyko samobójstwa lub samobójstwa było większe, dlatego należy ich uważnie monitorować podczas leczenia.

Tabela analityczna uzyskana z badań klinicznych kontrolowała stosowanie leków przeciwdepresyjnych u osób dorosłych z zaburzeniami psychicznymi, wykazując ryzyko nasilenia zachowań samobójczych w grupie stosującej leki przeciwdepresyjne w porównaniu z grupą placebo u pacjentów poniżej 25. roku życia. Konieczne jest ścisłe zamknięcie pacjenta i zwrócenie uwagi na to duże ryzyko podczas stosowania leku, szczególnie we wczesnych fazach procesu leczenia lub po zmianie dawki. Należy powiadomić pacjentów (i ich opiekę) o konieczności monitorowania wszelkich złych zmian w obrazie klinicznym, działaniach samobójczych lub samobójstwach oraz nieprawidłowych zmianach w zachowaniu i skonsultować się z lekarzem natychmiast po pojawieniu się objawów.

Niespokojne siedzenie/zaburzenia psychiczne:

Stosowanie sertraliny wiąże się z postępem zaburzeń psychicznych, objawy kliniczne mogą być bardzo podobne do niespokojnego siedzenia, charakteryzującego się dyskomfortem u człowieka lub tlenu, niepokojem i potrzebą ciągłego ruchu, niemożnością stania lub siedzenia. Najczęściej występuje to w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. U pacjentów, u których wystąpią te objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.

Objawy po zaprzestaniu stosowania Sertraliny

Objawy detoksykacji po zaprzestaniu używania narkotyków są zwykle częste, zwłaszcza u pacjentów, którzy nagle odstawiają lek. W badaniach klinicznych szkodliwe skutki obserwuje się po odstawieniu leku u około 20% pacjentów leczonych sertraliną. Ryzyko wystąpienia objawów detoksykacji może zależeć od wielu czynników, w tym od dawki, czasu stosowania leku i szybkości zmniejszania dawki. Oczy, zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym nieprawidłowości i porażenie prądem), zaburzenia snu (w tym bezsenność i koszmary senne), splątany lub niespokojny nastrój, nudności lub wymioty, drżenie, splątanie, pocenie się, ból głowy, biegunka, bębenek w klatce piersiowej, chwiejność psychiczna, drażliwość i zaburzenia widzenia zgłaszane po odstawieniu noradrenaliny, inhibitorów wchłaniania serotoniny.

Zwykle objawy te mają nasilenie łagodne do średniego, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie. W ciągu pierwszych kilku dni po odstawieniu leku mogą wystąpić szkodliwe reakcje, jednakże istnieją doniesienia o występowaniu tych objawów u bardzo rzadkich pacjentów, którzy przypadkowo zapomnieli o dawce. Zwykle objawy te są ograniczone i zwykle utrzymują się w ciągu 2 tygodni, ale w niektórych szczególnych przypadkach mogą utrzymywać się do 2-3 miesięcy lub dłużej). Dlatego konieczne jest przerwanie leczenia sertraliną ze zmniejszeniem w ciągu kilku tygodni do kilku miesięcy, w zależności od zapotrzebowania pacjentów.

Szalony wzrost lub łagodny wzrost

W badaniach klinicznych u około 0,4% pacjentów odnotowano szalone dowody lub łagodną manię. Dlatego sertralinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodną i łagodną manią w wywiadzie. Lekarze muszą uważnie monitorować pacjentów. Sertralinę należy przerwać, gdy pacjent rozpocznie szalony etap.

schizofrenia

Objawy neuropatii mogą stać się poważniejsze u pacjentów ze schizofrenią.

Zaburzenia drgawkowe

W badaniach dotyczących depresji zjawisko padaczki odnotowano u około 0,08% pacjentów leczonych sertraliną.

Preparat Vi Sertraline kwaśny badano u pacjentów z zaburzeniami drgawkowymi, przy czym unikano stosowania leków u pacjentów z padaczką nawracającą i stosowano go wyłącznie u pacjentów ze stabilną padaczką pod ścisłym monitorowaniem. Jeśli wystąpią drgawki, należy przerwać leczenie sertraliną.

Leczenie za pomocą porażenia prądem

Doświadczenie w stosowaniu leków jednocześnie z leczeniem elektrowstrząsami jest bardzo małe, należy w tym przypadku zachować ostrożność.

cukrzyca

U pacjentów chorych na cukrzycę leczenie selektywnym inhibitorem wchłaniania zwrotnego serotoniny może powodować zmiany w kontroli poziomu cukru we krwi. Należy regularnie sprawdzać poziom cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.

Krwawienie

Istnieją doniesienia o nieprawidłowych krwawieniach skórnych, takich jak siniaki i krwotoki, podczas stosowania selektywnych inhibitorów w celu ponownego wchłaniania serotoniny. Należy zachować ostrożność podczas stosowania tych leków przez pacjentów, zwłaszcza gdy są stosowane jednocześnie z lekami przeciwzakrzepowymi, lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (takimi jak nietypowe inhibitory psychiczne i fenotiazyna, większość 3-rundowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne), a także u pacjentów z chorobami krwi w wywiadzie. Choroby serca

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania sertraliny u nowych pacjentów po zawale serca lub niestabilnej chorobie serca. Pacjenci, u których zdiagnozowano te zaburzenia, są wyłączeni z badań klinicznych. Elektrokardiogram pacjentów stosujących sertralinę w badaniach klinicznych z powodu podwójnej ślepoty pokazuje, że sertralina nie ma istotnego związku z nieprawidłowościami w elektrokardiogramie.

Osoby starsze

Rodzaj i częstość występowania działań niepożądanych u starszych pacjentów można porównać z młodymi pacjentami. Starsi pacjenci są bardziej wrażliwi na niepożądane działanie leków przeciwdepresyjnych. Możliwość wystąpienia hipoglikemii sodu, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które mogą powodować te nieprawidłowości, powinna być przewidywana, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów niedożywionych i chorych na marskość wątroby.

Osoby z zaburzeniami czynności wątroby

Sertralina jest szeroko metabolizowana w wątrobie. Badania farmakokinetyczne przypomnień o leku u pacjentów z łagodną i stabilną marskością wątroby wykazały, że czas półodpadu trwa dłużej, pole pod krzywą stężenia AUC w czasie i maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) jest około 3 razy większe niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby. Nie ma znaczącej różnicy w spójności z białkami osocza obserwowanej pomiędzy grupami. Sertraliny nie stosuje się u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ lek jest metabolizowany głównie w wątrobie, jedynie znikoma część sertraliny jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej. U pacjentów z łagodną do średniej czynnością nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml) lub od średniej do ciężkiej (klirens kreatyniny 10–29 ml/min), wskaźniki farmakokinetyczne (AUC0–24 i CMAX) po przypomnieniu o dawce nie są istotne w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek. Czas sprzedaży jest taki sam i nie widać różnicy w spójności z białkami osocza pomiędzy grupami badawczymi. Z badania tego wynika, że – jak zaobserwowano w przypadku małego klirensu nerkowego – u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowywania dawki sertraliny. Jednakże stabilna farmakokinetyka sertraliny nie została w pełni zbadana w tej populacji pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leków u osób z niewydolnością nerek.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Leki psychotropowe ogólnie mogą zmniejszać zdolność do pracy inteligencji lub mięśni niezbędnych do wykonywania prac wysokiego ryzyka, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Dlatego należy o tym ostrzec pacjentów.

Ciąża

Brak odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.

Sertralinę stosuje się u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają prawdopodobieństwo ryzyka dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy sertralina przenika do mleka matki, czy nie, jeśli tak, to w jakich ilościach. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność stosując sertralinę u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

jednoczesne stosowanie niektórych leków u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory w celu ponownego wchłaniania serotoniny może powodować zespół serotoninergiczny.

Przeciwwskazane

Inhibitory Mao

Sertraliny nie stosuje się jednocześnie z inhibitorami Mao, w tym z selektywnymi inhibitorami, inhibitorami Selegiliny i Moklobemidu. Istnieją doniesienia o poważnych, szkodliwych reakcjach, w niektórych przypadkach prowadzących do śmierci, u pacjentów stosujących sertralinę jednocześnie z inhibitorami Mao. W niektórych przypadkach objawy są podobne do zespołu serotoninowego.

pimozyd

W badaniach klinicznych po jednoczesnym stosowaniu sertraliny i 1 małej dawki pimozydu (2 mg) obserwowano zwiększone stężenie pimozydu w osoczu. Te poziomy wzrostu nie są związane z transformacją elektrokardiogramu. Mechanizm tej interakcji nie jest znany. Przekonanie jednocześnie o sertralinie i pimozydzie, ponieważ może zwiększać ryzyko arytmii i wydłużyć okres QT w związku ze stosowaniem Pimozydu.

Leki nie są dopuszczone do jednoczesnego stosowania z sertraliną

Substancje serotoninergiczne: W rzeczywistości nie ma wystarczającego dokumentu dotyczącego jednoczesnego stosowania substancji serotoninergicznych, takich jak: tryptofan, fenfluramina, sumatryptan, dekstrometorfan, pettydyna, tramadol i serotonina. Należy unikać tego połączenia i stosować je wyłącznie pod odpowiednim nadzorem.

Zmiana stosowania selektywnych inhibitorów w celu pogodzenia serotoniny lub innych leków przeciwdepresyjnych: doświadczenie optymalnego czasu na zaprzestanie stosowania innych leków leków przeciwdepresyjnych do sertraliny jest ograniczone. Podczas przenoszenia leków należy zwracać uwagę i dokładnie oceniać leki, zwłaszcza pod kątem skutków długoterminowych. Nie ustalono czasu wydłużenia czasu zmiany selektywnego inhibitora w celu ponownego wchłonięcia serotoniny w inny lek.

Z lekiem z dziurawca: Należy unikać stosowania leku z rośliny dziurawca zwyczajnego (jadu odry) u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory w celu ponownego wchłaniania serotoniny, ponieważ istnieje u nich ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego.

Środki ostrożności

z innymi lekami

Substancje są silnie związane z białkami osocza: Ze względu na wysoki poziom wiązania z białkami, interakcja Sertraliny z lekami jest również silnie powiązana z innymi białkami osocza.

W badaniach odnotowano inne interakcje:

Jednoczesne stosowanie Sertraliny i Diazepamu lub Tolbutamidu powoduje niewielką, ale istotną zmianę parametrów farmakokinetycznych. Cymetydyna zmniejsza skuteczność sertraliny, gdy jest stosowana jednocześnie. Kliniczny związek z tymi działaniami nie jest znany. Jednoczesne stosowanie z sertraliną nie wpływa na działanie karbamazepiny, haloperidolu, fenytoiny i alkoholu. Zaleca się jednak, aby podczas leczenia sertraliną nie pić alkoholu.

Leki hipoglikemizujące

Sertralina może powodować zmiany w kontroli poziomu cukru we krwi. Dlatego też, rozpoczynając stosowanie sertraliny u pacjentów z cukrzycą, należy kontrolować poziom glukozy we krwi.

Doustne leki przeciwzakrzepowe, pochodne kwasu salicylowego i niesteroidowe leki przeciwzapalne

Jednoczesne stosowanie sertraliny i warfaryny zwiększa się nieznacznie, ale znacząco, jeśli chodzi o statystykę czasu protrombinowego, dlatego konieczne jest dokładne sprawdzenie czasu protrombinowego na początku lub na końcu leczenia sertraliną.

Możliwość zwiększenia ryzyka krwawienia w przypadku stosowania inhibitorów rehabilitacji serotoniny w połączeniu z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi, pochodnymi kwasu salicylowego, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, typowymi inhibitorami zaburzeń psychicznych, fenotiazyną i większością 3-pierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.

Leki są metabolizowane przez cytochrom P450

CYP 2D6: W badaniach interakcji lekowych stabilne stężenie dezypraminy w osoczu wzrasta jedynie w bardzo niewielkiej ilości (23–37% średniej wartości) podczas długiego okresu stosowania sertraliny w dawce 50 mg/dzień.

CYP 3A3/4: Badania in vivo dotyczące interakcji leków wykazały, że: długotrwałe stosowanie sertraliny w dawce dobowej 200 mg nie hamuje 6-B-hydroksylacji endogennego kortyzolu za pośrednictwem CYP 3A3/4 ani metabolizmu karbamazepiny i terfenadyny. Stosowanie sertraliny w dawce 50 mg/dobę przez długi czas nie powoduje hamowania metabolitów pośrednich CYP 3A3/4 alprazolamu. Wyniki badań pokazują, że sertralina nie powoduje aktywnego hamowania CYP 3A3/4 klinicznie.

CYP 2C9: Badania dotyczące interakcji leków prowadzone przez długi czas dla seriraliny w dawce 200 mg/dzień wraz z tolbutamidem, fenytoiną i warfaryną, wykazały, że lek jest zdolny do hamowania CYP 2C9.

CP 2C19: Nie ma znaczącego efektu klinicznego stosowania sertraliny w dawce 200 mg/dobę w celu określenia stężenia diazepamu w osoczu, co pozwala na wyciągnięcie wniosku, że sertralina nie hamuje CYP 2C19 w żadnej skali klinicznej.

CYP 1A2: Badania in vitro wykazały, że sertralina hamuje bardzo słabo lub nie hamuje wcale CYP 1A2.

Liti i tryptofan

W ograniczonych badaniach z placebo podczas stosowania Lithi i Sertraliny u zdrowych osób: Nie ma zmian w farmakokinetyce litu, chociaż występuje nasilenie drżenia i dreszczy w porównaniu z grupą placebo, wskazuje to, że może to mieć wpływ na energię farmakologiczną. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do zespołu serotoninergicznego. Istnieją inne doniesienia o nasileniu działania selektywnych inhibitorów wchłaniania zwrotnego serotoniny w skojarzeniu z litem lub tryptofanem, dlatego należy zachować ostrożność podczas łączenia tych leków.

Leki moczopędne:

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami moczopędnymi (szczególnie u osób w podeszłym wieku) zwiększa się ryzyko zwiększonej hipoglikemii, a także ryzyko niewłaściwego stosowania hormonów anty-wydzielniczych.

fenytoina

Mimo że nie ma klinicznie istotnego inhibitora metabolizmu fenytoiny, co zaobserwowano w ograniczonym badaniu z placebo u zdrowych osób, należy monitorować stężenie fenytoiny w osoczu rozpoczynając leczenie sertraliną i odpowiednio dostosować dawkę fenytoiny. Jednoczesne stosowanie z fenytoiną może zmniejszać stężenie sertraliny w osoczu.

Sumatryptan

W rzadkich przypadkach zgłaszano osłabienie, wzmożony refleks, trudności z koordynacją, dezorientację, niepokój i splątanie związane z jednoczesnym stosowaniem sertraliny i sumatryptanu. Pacjenci ze względu na wymagania kliniczne muszą stosować jednocześnie sertralinę i sumatryptan. Należy je odpowiednio monitorować.

Fenazon (antypipina)

Czas marnowania Antyrine zostaje skrócony, jeśli jednocześnie stosuje się słonie Sertraliny.

3-rundowe leki przeciwdepresyjne: Należy zachować ostrożność podczas stosowania inhibitorów rekonstrukcji serotoniny razem z 3-rundowymi lekami przeciwdepresyjnymi ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia w osoczu.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.