Utralene-50 Umedica ilaç tedavisi (10 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 10 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Sertralin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Sertralin	50mg

Kullanım Alanları

Endikasyonları

Utralene 50 aşağıdaki durumlarda endikedir: Tedavi depresyon , Zorunlu obsesif bozukluklar ve sık görülen panik ve mide taşlanması korkusunun eşlik ettiği veya eşlik etmediği panik, kafa karışıklığı, korku vakaları ve hastalığın artmasıyla ilgili kaygı Hastalığın komplikasyonları ve sonuçları veya bununla ilgili tutum ve davranışlarda değişiklikler hastalık.

Farmakokolojik

Sertralinin etki mekanizmasının, merkezi sinir sisteminin (SHT) sinir uçlarındaki serotoninin geri kazanımı üzerindeki inhibitör etkisi ile ilişkili olduğu düşünülmektedir.

İnsanlarda klinik dozlar üzerinde yapılan çalışmalar, insan trombositlerinde serotoninin serotonin emilimini göstermiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan in vitro çalışmalar, sertralinin etkili bir sinirsel Serotonin yeniden emilimi inhibitörü ve seçici olduğunu ve sinirlerdeki norepinefrin ve dopaminin yeniden emilimi üzerinde yalnızca çok zayıf bir etkiye sahip olduğunu varsaymaktadır.

İn vitro olarak sertralin, adrenerjik (alfa 2, alfa 2, beta), kolinerjik, GABA, dopaminerjik, histaminerjik, serotonerjik (SHT1A, SHT1B, 5HT2), saman benzodiazepin, diğer zihinsel ilaçların antiolikjik, sedatif etkileri ve kalp etkileri ile ilgili olarak daha fazla bilgi verilmektedir. Sertralinin hayvanlar üzerinde uzun süreli kullanımı, beyindeki norepinefrin reseptörlerinin ortalama seviyesini azaltır; bu durum şiddetli depresyonu olan kişilerde zihinsel bozuklukların tedavisinde etkili olan, inhibe edilmemiş monoamin oksidazı olan ilaçlarda da gözlenir.

farmakokinetik

Günde bir kez 200 mg'lık birkaç doz aldıktan sonra, Sertralin'in plazmasındaki ortalama maksimum konsantrasyon (CMAX) şu şekildedir: İçtikten 6 - 8 saat sonra 0,19 mcg/ml ortaya çıkar. Plazmadaki zaman konsantrasyonu eğrisinin altındaki alan 2,8 mg/l'dir.

Desmetilsertralin için CMAX 0,14 mcg/ml, satış süresi 65 saat ve zaman konsantrasyonunun zaman eğrisi altındaki alan 2,3 mg saat/l'dir. Tek doz kullandıktan veya 50 - 400 mg'ı birkaç kez 1 kez aldıktan sonra, son atık süresi yaklaşık 26 saattir. Dozun doğrusal oranı, 50 - 200 mg/gün arasındaki klinik doz aralığında gösterilmektedir.

Yiyecekler ilacın biyoyararlanımını yaklaşık %40 artırır, bu da sertralinin yemeklerle birlikte kullanılması gerektiğini düşündürür.

Sertralin çoğunlukla farmakolojik açıdan önemli etkisi olan N-Desmetilsertraline dönüştürülür. Hem Sertralin hem de N-Desmetilsertralin, amitelektomi oksidasyonuna tabi tutulur ve ardından soyundan hidroksi gelir ve glukuronid ile bağlanır. Önemli miktarda metabolit atılımı.

Sertralinin yaklaşık %98'i plazma proteinlerine bağlanır. Sertralin ile diğer yüksek uçlu ilaçların plazma proteinleri ile etkileşimi tam olarak değerlendirilmemiştir.

Genç hastalarda ve yaşlı hastalarda sertralinin farmakokinetiği aynıdır. Yaşlılarda N-Desmetilsertralin düzeyleri, çoklu sertralin dozları kullanıldıktan sonra gençlere göre 3 kat daha yüksektir. Ancak bu bulgunun klinik önemi bilinmemektedir.

Karaciğer hastalığı ve böbrek hastalığı olan kişiler

Önemli karaciğer fonksiyon bozukluğu veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sertralinin farmakokinetiği belirlenmemiştir.

Almadan önce Utralene-50 Umedica ilaç tedavisi (10 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Sertralin film tablet 50mg sadece ağızdan kullanılır, sabah veya akşam bir kez yeterli miktarda su ile içilir. İlaç yiyecekle birlikte veya yemeksiz olarak kullanılabilir.

Dozaj

Bu içeriği kullanamayan dozlarla, diğer uygun ilaç türlerini kullanabilirsiniz.

Yetişkinler

Günlük doz 50mg Sertralin'dir. Gerekirse doz 100 mg/güne çıkarılabilir.

Maksimum günlük doz 200 mg sertralindir.

Dozun artırılması gerekiyorsa en az 1 hafta süreyle yavaş yavaş 50 mg'lık artışlar yapılması gerekir.

Uzun süre tedavi edildiğinde, uygun tedavi etkisini sağlamak için mümkün olan en düşük dozun kullanılmasının dikkate alınması gerekir.

Çocuklar ve gençler

Sertralin film tabletleri çocuklarda ve 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlı insanlar

Yaşlılarda ilacın vücuttan atılma süresi uzayabileceğinden yaşlı hastalarda dozun uygun şekilde azaltılması gerekmektedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sertralin kullanılması gerekir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozun ayarlanması gerekli olmasa da, dozun azaltılması veya ilacın kullanımları arasındaki sürenin uzatılması önerilirken, ciddi karaciğer yetmezliğinde Sertralin kullanılması değerli klinik veri olmadığından önerilmemektedir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar uzun süre tedavi edildiğinde yakından izlenmelidir.

İlaç kullanım süresi:

İlaç 7 gün içinde antidepresan etki göstermeye başlayabilir ancak maksimum etki genellikle tedaviden 2-4 hafta sonra elde edilir, hastaların bu konuda bilgilendirilmesi gerekir.

Tedavi süresi ruhsal bozuklukların niteliğine ve ciddiyetine bağlıdır. Depresyon belirtileri hafifledikten sonra, bu iyileşen durumu kontrol altına alacak şekilde en az 6 ay süreyle uzatılmış tedavi önerilebilir.

İlacın kullanımını bırakırken uyuşturucuyu bırakmanın belirtileri:

İlacın aniden kesilmesinden kaçının. Sertralin tedavisi durdurulduğunda ilacın yoğunlaştırıcı reaksiyonu riskini en aza indirmek için doz en az 1-2 hafta süreyle yavaş yavaş azaltılmalıdır. Doz azaltıldıktan veya tedavi durdurulduktan sonra semptomlar tolere edilemiyorsa, ilacı azaltmadan veya kesmeden önce dozu kullanmaya devam etmek gerekebilir. Bundan sonra doktor yavaş yavaş dozu azaltmaya devam edebilir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Nadir sayıda vakada koma rapor edilmiştir. Mevcut belgeler sertralinin aşırı doz kullanıldığında büyük bir güvenlik indeksine sahip olduğunu göstermektedir. 13,5 grama kadar tek doz Sertralin kullanımına ilişkin raporlar mevcuttur. Zarar etkileri çoğunlukla, sertralin tedavisi sırasında diğer ilaçlarla birlikte kullanılması ve/veya alkol alınması nedeniyle sertralin zehirlenmesinden sonra ortaya çıkar. O zaman aşırı dozun aktif olarak tedavi edilmesi gerekir.

Sertralinin spesifik bir panzehiri yoktur. Aşağıdaki önlemler belirtilmelidir: Hava yolu havalandırmasının ve hastalara yeterli oksijenin sağlanması. Aktif karbonun, sorbitol çözeltisiyle veya gerekirse başka türde bir lavmanla birlikte kullanılması, en az etkili olanı gastrik lavajdır. Kusmayı almak uygun değildir. Genel kardiyovasküler fonksiyonun izlenmesi ve destekleyici tedaviler alınması gerekiyor.

Diüretik, hukuk, kan nakli ve kan nakli gibi ilacın Sertralin gibi geniş bir dağılıma sahip olup olmadığı kesin değildir.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Utralene 50 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın

Bitki sinir sistemi bozuklukları: çaresiz.

Kardiyovasküler sistem: Göğüs davulunun fırçalanması, göğüs ağrısı.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları ve periferik sinir sistemleri: ses tonunun artması, duyunun azalması.

Gastrointestinal bozukluklar: İştahı artırır.

Yaygın görülen bozukluklar: sırt ağrısı, halsizlik, rahatsızlık, kilo alma.

Kas-iskelet sistemi bozuklukları: kas ağrısı.

Zihinsel bozukluklar: esneme, cinsel bozukluklar.

Solunum bozuklukları: rinit .

Duyular: kulak çınlaması.

nadiren

Bitki sinir sistemi bozuklukları: kızarıklık, tükürük salgısında artış, soğuk ve nemli cilt, gözbebekleri.

Kardiyovasküler sistem: Hipertansiyon, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, baş dönmesi, postürde hipotansiyon, göz çukuru çevresinde ödem, periferik ödem, hipotansiyon, periferik iskemi, bayılma, ödem.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları ve periferik sinir sistemi: büzülme, konfüzyon, hareket artışı, baş dönmesi, klima kaybı, anormal koordinasyon, duyu artışı, alt bacaklar, anormal yürüyüş, hareket azalması.

Cilt ve uzantı bozuklukları: kaşıntı, sivilce, ürtiker, kellik, kuru cilt, eritem, ışığa duyarlı reaksiyon, yumrulu döküntü.

Mide bozuklukları: Yutma güçlüğü, kemikte şiddetlenme, geğirme, özofajit, gastrit.

Yaygın görülen bozukluklar: ateş, titreme, ödem.

Metabolik bozukluklar ve beslenme: susuzluk.

Kas-iskelet sistemi bozuklukları: eklem ağrısı, kas tonusu bozuklukları, kas krampları, kas zayıflığı.

Zihinsel bozukluklar: halsizlik, unutma, kabuslar, diş gıcırdatma, zihinsel dengesizlik, ilgisizlik, anormal rüyalar, fenik durum, paranoya, halüsinasyonlar, agresif tepkiler, daha kötü halsizlik.

Üreme sistemi: adet bozuklukları, anormal adet dönemleri, genital kanalda kanama, vajinal kanama, adet görme, akıntı.

Solunum bozuklukları: öksürük, nefes darlığı, üst solunum yolu enfeksiyonu, burun kanaması, bronkospazm, sinüzit.

Duyular: Erken iltihaplanma, kulak ağrısı, göz ağrısı.

İdrar yollarındaki bozukluklar. Düzenli idrar yapma, idrar yapma, idrar retansiyonu, idrar yapmada zorluk, gece idrara çıkma, kendini tutamama.

nadiren

Bitki sinir sistemi bozuklukları: soluk, solgun, glokom, penis, vazodilatasyon.

Sistemik bozukluklar: alerjik reaksiyonlar.

Kardiyovasküler sistem: epigastriumda göğüs ağrısı, göğüs kemiğinin altında göğüs ağrısı, hipertansiyonun kötüleşmesi, miyokard enfarktüsü, beyin damar bozuklukları.

Merkezi sinir sistemi bozuklukları ve periferik sinir sistemleri: telaffuz zorluğu, koma, ses tonunun azalması, göz kapağı sarkması, şok dansı, refleks azalması.

Deri ve yardımcı kısım bozuklukları: folikül, egzama, dermatit, kontakt dermatit, kabarma, saç, cilt pigmentasyon bozuklukları, püstüller.

Endokrin bozuklukları: Gözlerin dışbükey olması, erkeklerde büyük göğüsler.

Gastrointestinal bozukluklar: siyah kanlı dışkılama, dedikodu, hipermagm, hıçkırık, stomatit, ağrı, kolit, yemek artıkları, bağırsak hareketlerini tutamama, gastrit, rektal kanama, kanamalı ülserler, rektal inflamasyon, ülsere neden olan gastrit, dilde ödem, dil ülserleri.

Yaygın görülen bozukluklar: yüzde ödem, ucun ucunda.

İşitme bozuklukları ve vestibüler: İşitme İşitme, Bozukluklar Bozukluklar.

Kanlı ve lenfatik madde: Kansızlık, göz çukurları.

Karaciğer ve safra bozuklukları: Karaciğer fonksiyon anormallikleri.

Metabolik bozukluklar ve beslenme: Kan şekerinin düşürülmesi, hipoglisemik reaksiyonlar.

Ruhsal bozukluklar: detoksifikasyon sendromu, intihar etme isteği, artan seks, uyurgezerlik, sanrı.

Üreme sistemi: Kadınlarda göğüs ağrısı, adet kanaması, sünnet derisi iltihabı, büyük göğüsler, vajinal atrofi, kadınlarda akut mastit.

Solunum bozuklukları: hızlı nefes alma, yavaş nefes alma, hırıltı, apne, bronşit, kanlı öksürük, solunumun azalması, gırtlak spazmı, larenjit.

Duyular: kuru gözler, ışık korkusu, anormal gözyaşı, sınırlı görme.

İdrar yolu bozuklukları: sistit, idrar miktarında azalma, nefrit - piyelonefrit, kanama, böbrek ağrısı, ağrılı idrara çıkma.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacı kullanırken istenmeyen etkileri doktorunuza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Utralene 50 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Sertralin veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Selegilin, Moklobemid ve Linezolid dahil olmak üzere Monoamino oksidaz inhibitörleri (Mao) ile eş zamanlı olarak kullanılır - Monoamino oksidaz (MAO) geri dönüşümlü inhibitör etkisine sahip bir antibakteriyel maddedir.

Pimozide ile aynı anda kullanın.

18 yaşın altındaki çocuklar ve gençler için

kullanırken alınacak önlemler

Sertralin film tabletleri çocuklarda ve 18 yaş altı gençlerde kullanılmamalıdır.

Antidepresan tedavisi gören çocuk ve gençlerde, plasebo tedavisine kıyasla intiharla ilgili eylemler (intihar ve intihar düşünceleri) ve karşıt tutumlar (çoğunlukla saldırganlık, öfke karşıtlığı) klinik çalışmalarda sıklıkla daha fazla görülmektedir. Klinik gereklilik ve ilaç kullanımı nedeniyle bu hastaların kendilerini öldürmeye yönelik semptomların ortaya çıkma riski açısından dikkatle takip edilmesi gerekmektedir. Üstelik ilacın çocuklarda ve gençlerde gelişim, olgunluk, farkındalık ve davranış açısından uzun vadedeki güvenliğine ilişkin belgeler sınırlıdır.

Serotoninerjik sendrom

Sertralini bir monoamino oksidaz inhibitörü (MA MAII) ile kombinasyon halinde kullanan hastalarda yaşamı tehdit eden birçok reaksiyon vakası rapor edilmiştir. Bu nedenle Sertralin tabletleri, selektif Selegilin ve Moklobemid inhibitörleri inhibitörleri (RIMA) dahil olmak üzere Mao inhibitörleri veya Linezolid ile eş zamanlı kullanılmaz.

Triptofan, fenfluramin ve serotonin nakliyecileri gibi serotoninerjik Serotoninerjik maddelerin eş zamanlı kullanımı ciddi zararlı reaksiyon riski nedeniyle önerilmemektedir. Olumsuz Mao inhibitörleri ile tedavinin kesilmesinden 14 gün sonra Sertralin tabletleri kullanılmaya başlanabilir. Sertralin kullanımını bıraktıktan en az 14 gün sonra, bir Mao inhibitörü veya geri dönüşümlü bir inhibitör ile tedaviye başlamak mümkündür.

Bu nedenle seçici inhibitörleri, serotonin emilimini veya diğer antidepresanları değiştirirken, farmakolojik etkileşim riskinden kaçınmak için dikkatli olunmalıdır. Fluoksetin gibi yarı tükenme süresi uzun olan bir antidepresan kesildikten sonra sertralin başlandığında klinik izleme özellikle önemlidir.

Antidepresanlardan diğer antidepresanlara geçişte tedaviler arasındaki genişlemenin süresine ilişkin net bir belge yoktur.

Serotoninerjik sendromun ana özellikleri yüksek vücut ısısı, kas titreşimi, önemli belirtileri hızlı bir şekilde değiştirme yeteneği ile birlikte öz kontrol kaybı, kafa karışıklığı, sinirlilik dahil olmak üzere zihinsel durumu değiştirme, son olarak sanrı ve komaya yol açan kaygılı kafa karışıklığıdır.

Diğer serotoninerjik inhibitörler arasında dekstrometorfan, pettidin, tramadol ve diğer serotonin emilim inhibitörleri yer alır.

intihar eylemleri, intihar arzusu veya klinik bozulma

Depresyon, intihar etme, kendine zarar verme ve intihar eylemleri gerçekleştirme (intiharla ilgili eylemler vardır) riskinin artmasıyla ilişkilidir. Bu risk, hastalık önemli ölçüde iyileşene kadar her zaman mevcuttur. Tedavinin ilk birkaç haftasından sonra durum düzelmezse, hastanın durumu iyileşene kadar hastalar dikkatle izlenmelidir. Klinik olarak yaygın deneyim, iyileşmenin erken aşamalarında artabilen intihar riskinin olduğudur.

İntiharla ilgili eylemleri olan veya tedaviye başlamadan önce intihar isteğini açıkça gösteren geçmiş hastaların, intihar veya intihar riskinin daha yüksek olduğu ve bu hastaların tedavi sırasında yakından izlenmesi gerektiği bilinmektedir.

Klinik çalışmalardan elde edilen analiz tablosu, 25 yaş altı hastalarda plasebo grubuna göre antidepresan kullanan grupta intihar davranışının artma riskini göstererek ruhsal bozukluğu olan yetişkinlerde antidepresan kullanımını kontrol altına aldı. İlacı kullanırken özellikle tedavi sürecinin erken evrelerinde veya doz değişikliklerinden sonra hastayı yakından kapatmak ve bu yüksek riske dikkat etmek gerekiyor. Hastaların (ve hasta bakımının) klinikteki kötü değişiklikleri, intihar eylemini veya intiharı ve davranıştaki anormal değişiklikleri izleme gerekliliği konusunda uyarılması ve semptomlar ortaya çıktığı anda doktora başvurmaları gerekir.

Huzursuz oturma/zihinsel bozukluklar:

Sertralin kullanımı zihinsel bozuklukların ilerlemesi ile ilişkilidir; klinik belirtiler, insanlarda veya oksijende rahatsızlık, kaygı ve sürekli hareket etme ihtiyacı, ayakta duramama veya hareketsiz oturamama ile karakterize edilen huzursuz oturmaya çok benzer olabilir. Bu en çok tedavinin ilk birkaç haftasında ortaya çıkar. Bu semptomları geliştiren hastalarda dozun arttırılması zararlı olabilir.

Sertralin kullanmayı bırakırken ortaya çıkan belirtiler

İlaç kullanmayı bıraktığınızda detoksifikasyon belirtileri genellikle yaygındır, özellikle de ilacı aniden bırakan hastalarda. Klinik çalışmalarda, sertralin ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %20'sinde ilacı bırakmanın zararlı etkileri gözlenmiştir. Detoksifikasyon semptomlarının riski, dozaj, ilacın kullanım süresi ve doz azaltma hızı gibi bir dizi faktöre bağlı olabilir. Serotonin emilim inhibitörleri norepinefrinin kesilmesinden sonra bildirilen gözler, baş dönmesi, duyu bozuklukları (anormallikler ve elektrik çarpması dahil), uyku bozuklukları (uykusuzluk ve kabuslar dahil), konfüzyon veya endişeli ruh hali, bulantı veya kusma, titreme, konfüzyon, terleme, baş ağrısı, ishal, göğüs davulu, zihinsel dengesizlik, sinirlilik ve görme bozuklukları.

Genellikle bu belirtiler hafif ila orta şiddette ortaya çıkar ancak bazı hastalarda şiddetli olabilir. İlacın kesilmesinden sonraki ilk birkaç gün içinde zararlı reaksiyonlar ortaya çıkabilir, ancak bazı çok nadir hastalarda yanlışlıkla bir dozu unutan bu semptomların görüldüğüne dair raporlar vardır. Genellikle bu belirtiler sınırlıdır ve genellikle 2 hafta içinde gerçekleşir ancak bazı özel durumlarda 2-3 ay veya daha uzun süre de sürebilir. Bu nedenle hastaların ihtiyacına göre birkaç haftadan birkaç aya kadar azalarak sertralin tedavisini bırakmak gerekir.

Çılgın veya hafif yükseliyor

Klinik çalışmalarda, hastaların yaklaşık %0,4'ünde çılgınca kanıtlar veya hafif mani kaydedilmiştir. Bu nedenle hafif ve hafif mani öyküsü olan hastalarda Sertralin'in dikkatli kullanılması gerekir. Doktorların hastaları yakından takip etmesi gerekiyor. Hasta çılgın bir aşamaya geçtiğinde Sertralin kesilmelidir.

şizofreni

Şizofreni hastalarında nöropati belirtileri daha ciddi hale gelebilir.

Konvülatif bozukluklar

Depresyon üzerine yapılan çalışmalarda, sertralinle tedavi edilen hastaların yaklaşık %0,08'inde epilepsi olgusu rapor edilmiştir.

Vi Sertralin ekşisi, konvülsiyon bozukluğu olan hastalarda araştırılmış, düzensiz epilepsisi olan hastalarda ilaçlardan kaçınılmış ve yalnızca sıkı takiple stabil epilepsisi olan hastalarda kullanılmıştır. Nöbet ortaya çıkarsa sertralin tedavisinin kesilmesi gerekir.

Elektrik çarpmasıyla tedavi

İlaçların elektrik şok tedavisi ile eş zamanlı kullanımı konusunda çok az deneyim vardır, bu durumda dikkatli olmak gerekir.

diyabet

Diyabetli hastalarda, serotoninin yeniden emilmesini sağlayan seçici bir inhibitörle tedavi, kan şekeri kontrolünde değişikliklere neden olabilir. Kan şekeri düzeylerinin düzenli olarak kontrol edilmesi gerekir. İnsülin veya oral hipoglisemik ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.

Kanama

Serotoninin yeniden emilmesi için seçici inhibitörler kullanıldığında morarma ve kanama gibi anormal cilt kanamalarına ilişkin raporlar mevcuttur. Hastalar bu ilaçları kullanırken dikkatli olmalıdır, özellikle antikoagülanlarla eş zamanlı kullanıldığında, ilaçların trombositlerin (tipik olmayan zihinsel inhibitörler ve fenotiyazin, çoğu 3-yuvarlak antidepresanlar, asetilsalisilik asit ve nonsteroidal anti-inflamatuar ilaçlar gibi) yanı sıra kan bozukluğu öyküsü olan hastalarda işlevini etkilediği bilinmektedir. Kalp hastalığı

Sertralinin güvenliği, kalp krizi geçirmiş veya stabil olmayan kalp hastalığı olan yeni hastalarda belirlenmemiştir. Bu bozuklukların tanısı konan hastalar klinik çalışmalara dahil edilmez. Çift körlükle yapılan klinik çalışmalarda sertralin kullanan hastaların elektrokardiyogramı, sertralinin elektrokardiyogramdaki anormalliklerle önemli ölçüde ilişkili olmadığını göstermektedir.

Yaşlı insanlar

Yaşlı hastalarda istenmeyen etkilerin türü ve görülme sıklığı genç hastalarla karşılaştırılabilir. Yaşlı hastalar antidepresanların istenmeyen etkilerine karşı daha duyarlıdır. Özellikle yaşlı hastalarda, malnütrisyon ve siroz hastalarında, sodyum hipoglisemisi olasılığı, özellikle bu anormalliklere neden olabilecek ilaçlarla eş zamanlı kullanım durumlarında önlem alınmalıdır.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan kişiler

Sertralin karaciğerde geniş ölçüde metabolize edilir. Hafif ve stabil sirozlu hastalarda ilacın hatırlatıcılarının farmakokinetik çalışmaları, yarı atık süresinin daha uzun sürdüğünü, AUC zaman konsantrasyon eğrisinin altındaki alanın ve plazmadaki maksimum konsantrasyonun (CMAX), normal karaciğer fonksiyonu olan hastalara göre yaklaşık 3 kat daha yüksek olduğunu göstermektedir. Gruplar arasında gözlenen plazma proteinleri ile uyum açısından anlamlı bir fark yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda sertralin kullanılmaz.

Böbrek fonksiyonu olan kişiler

İlaç esas olarak karaciğerde metabolize edildiğinden, Sertralinin yalnızca ihmal edilebilir bir kısmı böbreklerden değişmeden atılır. Hafif ila orta büyüklükte böbrek fonksiyonu olan (30 - 60 ml kreatinin klerensi) veya orta ila şiddetli (Kreatinin klerensi 10 - 29 ml/dakika) hastalarda, hatırlatılan dozdan sonraki farmakokinetik göstergeler (EAA0-24 ve CMAX), normal böbrek fonksiyonu olan hastalara göre anlamlı değildir. Satış süresi aynı ve araştırma grupları arasında plazma proteinleri ile uyum açısından bir fark görülmüyor. Bu araştırma, böbrek klirensinin düşük olduğu durumlarda gözlemlendiği gibi, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda sertralin dozunun ayarlanmasına gerek olmadığını göstermektedir. Bununla birlikte, Sertralinin stabil farmakokinetiği bu hasta popülasyonunda tam olarak araştırılmamıştır, bu nedenle böbrek yetmezliği olan kişiler için ilaç kullanırken dikkatli olmak gerekir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Psikotrop ilaçlar genel olarak araba kullanmak ve makine kullanmak gibi yüksek riskli işler için gerekli olan zeka veya kaslarda çalışma yeteneğini azaltabilir. Bu nedenle hastaların bu konuda uyarılması gerekmektedir.

Gebelik

Hamile kadınlarda yeterli ve sıkı şekilde kontrol edilen çalışmalar bulunmamaktadır.

Sertralin hamile kadınlar için yalnızca tedavinin yararlarının fetal risk olasılığından daha fazla olduğu durumlarda kullanılır.

Emzirme dönemi

Sertralinin anne sütüne geçip geçmediğini, atılıyorsa ne kadar olduğunu bilmiyorum. Pek çok ilacın anne sütüne geçmesi nedeniyle emziren kadınlarda sertralin kullanırken dikkatli olun.

Tıbbi etkileşim

Serotoninin yeniden emilmesi için seçici inhibitörler alan hastalarda bazı ilaçların eş zamanlı kullanımı serotoninerjik sendroma neden olabilir.

Kontrendikedir

Mao inhibitörleri

Sertralin, seçici inhibitörler Selegilin ve Moklobemid inhibitörleri dahil olmak üzere Mao inhibitörleri ile aynı anda kullanılmaz. Mao inhibitörleriyle birlikte sertralin kullanan hastalarda, bazı durumlarda ölümle sonuçlanan ciddi zararlı reaksiyonlara ilişkin raporlar bulunmaktadır. Bazı durumlarda semptomlar Serotoninerjik sendroma benzer.

pimozid

Sertralin ve 1 adet düşük doz Pimozid (2mg)'in eş zamanlı kullanımı sonrasında yapılan klinik çalışmalarda plazma pimozid düzeylerinde artış gözlenmiştir. Bu artış düzeyleri elektrokardiyogramların dönüşümü ile ilgili değildir. Bu etkileşimin mekanizması bilinmemektedir. Sertralin ve pimozidin eş zamanlı olarak ikna edilmesi, çünkü Pimozid kullanımına bağlı aritmi riskini artırabilir ve QT süresini uzatabilir.

İlaçların sertralin ile aynı anda kullanılmasına izin verilmez

Serotonerjik maddeler: Aslında, triptofan, fenfluramin, sumatriptan, dekstrometorfan, pettidin, tramadol ve serotonin gibi serotonerjik maddelerin eş zamanlı kullanımına ilişkin yeterli belge yoktur, bu kombinasyondan kaçınılmalı ve yalnızca uygun denetim altında kullanılmalıdır.

Serotonin veya diğer antidepresanları uzlaştırmak için seçici inhibitörlerin kullanımını değiştirin: diğer ilaçların kullanımından geçiş için en uygun zamanın deneyimi Antidepresanların Sertralin ile kullanımı sınırlıdır. İlaçları aktarırken özellikle uzun süreli etkiler açısından dikkatli olmak ve ilacı dikkatle değerlendirmek gerekir. Seçici bir inhibitörden Serotonin'in yeniden emilmesi için başka bir ilaca geçiş sırasındaki genişleme süresi belirlenmemiştir.

St. John's ilacıyla: Serotoninin yeniden emilmesi için seçici inhibitörler alan hastalarda, serotoninerjik sendrom riski altında oldukları için St. John bitkilerinden elde edilen ilacı (kızamık zehri) kullanmaktan kaçının.

Önlemler

diğer ilaçlarla birlikte

Maddeler plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlıdır: Sertralin'in proteinlere yüksek düzeyde bağlanması nedeniyle ilaçlarla etkileşimi diğer plazma proteinleriyle de yüksek oranda ilişkilidir.

Diğer etkileşimler çalışmalarda kaydedilmiştir:

Sertralin ve Diazepam veya Tolbutamid'in aynı anda kullanılması, farmakokinetik parametreler açısından hafif ama anlamlı bir değişikliğe neden olur. Simetidin aynı anda kullanıldığında sertralin oranlarını azaltır. Bu etkilerle klinik olarak ilişkili bilinmemektedir. Sertralin ile eş zamanlı kullanıldığında karbamazepin, haloperidol, fenitoin ve alkolün etkileri etkilenmez. Ancak sertralin tedavisi sırasında alkol alınmaması tavsiye edilir.

Hipoglisemik ilaçlar

Sertralin kan şekeri kontrolünde değişikliklere neden olabilir. Bu nedenle şeker hastalarında sertralin kullanmaya başlarken kandaki şeker düzeyinin kontrol edilmesi gerekmektedir.

Oral antikoagülanlar, salisilik asit türevleri ve nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar

Sertralin ve varfarinin eş zamanlı kullanımı protrombin zamanı istatistikleri açısından biraz ama anlamlı bir şekilde artar, sertralin tedavisinin başlangıcında veya sonunda protrombin zamanının yakından kontrol edilmesi gerekir.

Serotonin Rehabilitasyon Engelleyicileri oral antikoagülanlar, salisilik asit türevleri, steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçlar, tipik zihinsel inhibitörler, fenotiyazin ve çoğu 3 halkalı antidepresanla kombinasyon halinde kullanıldığında kanama riskini artırma yeteneği.

İlaçlar Sitokrom P450'yi metabolize eder

CYP 2D6: İlaç etkileşimi çalışmalarında, 50 mg/gün dozunda sertralinin uzun süreli kullanımı sırasında Desipramin'in plazma stabil konsantrasyonu yalnızca çok küçük bir miktarda (ortalama değerin %23 - 37'si) artar.

CYP 3A3/4: İlaç etkileşimleri üzerine yapılan in vivo çalışmalar şunu göstermiştir: sertralinin uzun süre günlük 200 mg dozunda kullanılması, endojen kortizolün CYP 3A3/4 aracılı 6-B-hidroksilasyonunu veya karbamazepin ve terfenadin metabolizmasını inhibe etmemektedir. Alprazolam'ın CYP 3A3/4 ara metabolitleri üzerinde uzun süre Sertralin'in 50 mg/gün dozunda inhibisyonu görülmez. Çalışmaların sonuçları, Sertralin'e bağlı olarak klinik olarak CYP 3A3/4'ün aktif inhibisyonunun olmadığını göstermektedir.

CYP 2C9: Seriralin 200mg/gün ile Tolbutamid, Fenitoin ve Warfarin'in birlikte kullanıldığı ilaç etkileşimleri üzerine uzun süredir yapılan araştırmalarda, ilacın CYP 2C9'u inhibe edebildiği sonuçları görülebilmektedir.

CP 2C19: Sertralin'in diazepamın plazma konsantrasyonları için 200 mg/gün dozunda kullanıldığında anlamlı bir klinik etkisi yoktur, bu da Sertralin'in herhangi bir klinik ölçekte CYP 2C19'u inhibe etmediği sonucuna varılmasını sağlar.

CYP 1A2: In vitro çalışmalar sertralinin CYP 1A2'yi çok az inhibe ettiğini veya engellemediğini göstermiştir.

Lithi ve triptofan

Sağlıklı kişilerde Lithi ve Sertralin kullanıldığında plasebo ile yapılan kısıtlı çalışmalarda: Lityum farmakokinetiğinde değişiklik görülmemekle birlikte, plasebo grubuna göre titreme, titremede artış görülmesi farmakolojik enerji üzerinde etki olabileceğini göstermektedir. Eş zamanlı kullanım serotoninerjik sendroma yol açabilir. Serotonin yeniden emiliminin seçici inhibitörlerinin lityum veya triptofan ile birlikte kullanıldığında etkilerin arttığına dair başka raporlar da mevcuttur ve bu nedenle bu ilaçların kombinasyonunun dikkatli bir şekilde yapılması gerekir.

Diüretikler:

Diüretiklerle (özellikle yaşlılarda) eş zamanlı kullanıldığında hipoglisemi riskinin yanı sıra uygunsuz anti-sekret hormon riski de artar.

fenitoin

Sağlıklı kişilerde plasebo ile yapılan sınırlı bir çalışmada gözlemlenen Fenitoin metabolizması için klinik olarak anlamlı bir inhibitör bulunmamasına rağmen, sertralin tedavisine başlarken plazmadaki fenitoin konsantrasyonunun izlenmesi ve fenitoin dozunun uygun şekilde ayarlanması gerekmektedir. Fenitoin ile eş zamanlı kullanım plazmadaki sertralin düzeylerini azaltabilir.

Sumatriptan

Nadir vakalardan Sertralin ve Sumatriptan'ın eş zamanlı kullanımına bağlı olarak zayıflık, reflekslerde artış, koordinasyon güçlüğü, kafa karışıklığı, anksiyete ve kafa karışıklığı rapor edilmiştir. Klinik gereksinim nedeniyle hastaların eş zamanlı olarak sertralin kullanması ve sumatriptanın uygun şekilde takip edilmesi gerekmektedir.

Fenazon (antipipin)

Sertralin filleri aynı anda kullanıldığında Antyrine'in boşa harcanan zamanı azalır.

3 turlu antidepresanlar: Serotonin rekonstrüksiyon inhibitörlerini 3 turlu antidepresanlarla birlikte kullanırken, plazma konsantrasyonunun artma riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır.

Saklama

30 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.