Valgesic 10 CT PHARMA Ersatztherapie zur Steigerung der Nierenproduktion bei Kindern (6 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 6 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Hydrocortison
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Hydrocortison | 10 mg |
Verwendet
Indikationen
Valgetika sind in den folgenden Fällen eine Behandlung angezeigt:
Kortikosteroid
ATC-Code: H02A B09
Hydrocortison ist ein Glukokortikoid. Glukokortikoid ist ein Steroid der Nebennierenschale, das auf natürliche Weise im Körper produziert oder synthetisiert wird und leicht über den Magen-Darm-Trakt absorbiert werden kann.
Hydrocortison ist das wichtigste Kortikosteroid, das von der Nebennierenschale abgesondert wird. Natürliches Glukokortikoid (Hydrocortison und Cortison), salzhaltig und wird zur Ersatzbehandlung bei Nebennierenhormonmangel eingesetzt. Sie werden für starke entzündungshemmende Wirkungen bei Erkrankungen der Körperorgane eingesetzt. Die Glukokortikoide haben einen tiefgreifenden und vielfältigen Einfluss auf den Stoffwechselprozess. Darüber hinaus verändern sie die Immunantwort des Körpers auf verschiedene Reize.
Pharmakokinetik
Absorption
Hydrocortison wird leicht über den Magen-Darm-Trakt absorbiert und über 90 % des Arzneimittels sind an Proteine gebunden.
Verteilung
Jedes Hydrocortison ist an zwei Proteine gebunden. Das eine ist Glykoprotein, das andere ist Albumin.
Stoffwechsel und Ausscheidung
Hydrocortison wird in der Leber und im größten Teil des Körpergewebes zu Hydrierung verstoffwechselt, und Stoffwechselsubstanzen wie Tetrahydrocortison und Tetrahydrocortisol werden im Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Glucuronidkomplexen, zusammen mit einem sehr geringen Anteil an Hydrocortison in konstanter Form.
Die Halbentladungszeit des Hydrocortison-Plasmas beträgt etwa 1,5 Stunden.
Vorläufige klinische Sicherheitsdaten:
Die Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren kann zu abnormalen Entwicklungen beim Fötus führen, einschließlich einer Gaumenspalte und einer Verzögerung der Gebärmutter, und das Wachstum und die Entwicklung des Gehirns beeinträchtigen.Vor der Einnahme Valgesic 10 CT PHARMA Ersatztherapie zur Steigerung der Nierenproduktion bei Kindern (6 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Tabletten zum Einnehmen.
Dosierung
Die Dosierung muss entsprechend der Reaktion jedes Patienten angepasst werden.
alternative Behandlung
Kinder
Bei chronischer Nebenniereninsuffizienz beträgt die Dosis etwa 0,4–0,8 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 2 oder 3 Mal pro Tag, angepasst an die Bedürfnisse jedes Kindes.
Bei Patienten, die ersetzt werden müssen, sollte die Tagesdosis in zwei Teile geteilt werden. Die erste Dosis am Morgen sollte höher sein als die zweite Dosis am Abend, um die Ausscheidung von Cortisol im Körper nachzuahmen.
Wird bei schweren Verletzungen bei Kindern mit Nebenniereninsuffizienz oder Verdacht auf eine eingeschränkte Hormonsekretion durch Nebennierenrinden angewendet
Kinder
Die Dosis ist in der Regel höher als bei chronischer Nebenniereninsuffizienz und sollte entsprechend dem klinischen Zustand gewählt werden. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, um die geeignete Dosis anpassen zu können, einschließlich klinischer Veränderungen aufgrund von Verbesserungen oder Verschlechterungen, der Reaktion auf jeden Patienten und den Auswirkungen von Stress (z. B. Operation, Infektion, Trauma). Wenn Stress möglicherweise eine vorübergehende Dosis erfordert.
wird vor der Operation verwendet
Die Anästhesie muss benachrichtigt werden, wenn der Patient Kortikosteroide oder zuvor verwendete Kortikosteroide einnimmt.
Wenn die Langzeitbehandlung beendet wird, sollte die Dosis schrittweise über mehrere Wochen oder Monate reduziert werden, abhängig von der Dosis und der Behandlungsdauer (siehe Warn- und Vorsichtshinweise).
Unerwünschte Wirkungen können minimiert werden, indem die niedrigsten Dosen verwendet werden, die in kürzester Zeit wirksam sind, und eine einmalige physiologische Dosis einmal am Morgen oder einmal morgens angewendet wird. Patienten müssen regelmäßig auf eine angemessene Dosistitration überwacht werden.
Kontrollieren Sie den Patienten regelmäßig, um die Dosis bei Bedarf anzupassen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome:
Es gibt kein typisches Gegenmittel. Eine Überdosierung kann Übelkeit und Erbrechen, Natrium- und Wasserretention, Hyperglykämie und möglicherweise Magen-Darm-Blutungen verursachen.
Verwaltung:
Eine symptomatische Behandlung mit Cimetidin (200–400 mg intravenös alle 6 Stunden) oder Ranitidin (50 mg intravenöse intravenöse Injektion alle 6 Stunden) kann zur Vorbeugung von Magen-Darm-Blutungen eingesetzt werden.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Das Verhältnis unerwünschter Wirkungen kann vorhergesagt werden, einschließlich der Korrelation zwischen der Hemmung der Hypophyse und der Nebenniere mit der relativen Wirkung des Arzneimittels, der Dosis, der Anwendungsdauer und der Behandlungszeit.
Besondere unerwünschte Wirkungen können bei Beginn oder Erhöhung der Dosis auftreten.
Die unerwünschten Wirkungen sind unten nach Organsystem aufgelistet und die Häufigkeit ist wie folgt:
Bluterkrankungen und Lymphsysteme 2 häufige Reaktionen und können sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern auftreten. Bei Erwachsenen wird die Häufigkeit schwerer Reaktionen auf 5–6 % geschätzt. Es wurde über psychologische Auswirkungen bei Kortikosteroid-Absetzen berichtet. Kinder Wachstumshemmung bei Säuglingen, Kleinkindern und Jugendlichen, erhöhter Hirndruck mit Gangstörungen bei Kindern, häufig nach der Behandlung. Symptome der Raucherentwöhnung Eine zu schnelle Reduzierung der Kortikosteroide nach längerer Behandlung kann zu akutem Nierenversagen, niedrigerem Blutdruck und Tod führen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen). Das Entwöhnungssyndrom kann ebenfalls auftreten und folgende Symptome umfassen: Fieber, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Rhinitis, Konjunktivitis, juckende Haut und Gewichtsverlust. Anleitung zum Umgang mit UAW kann Fake-Cushing-Syndrom und Osteoporose minimieren, indem Steroid-Medikamente sorgfältig ausgewählt werden; das Programm verwendet Medikamente täglich oder wird unterbrochen; Eine Hilfstherapie kann bei der Behandlung von durch Steroide (Kalzium, Vitamin D ...) verursachter Osteoporose wirksam sein.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
kontraindiziertes Valgesic-Medikament in den folgenden Fällen:
Vorsicht bei der Anwendung
Hemmung der Nebennieren
Eine Atrophie der Nebennierenschale tritt bei längerer Behandlung auf und kann auch nach jahrelangem Absetzen der Behandlung bestehen bleiben. Beim Absetzen von Kortikosteroiden nach längerer Behandlung sollte die Dosis langsam reduziert werden, um je nach Dosis und Behandlungsdauer für einige Wochen oder Monate eine akute Nebenniereninsuffizienz zu vermeiden. Wenn die Krankheit während der Langzeitbehandlung erneut auftritt, verletzt wird oder eine Operation erforderlich ist, muss die Dosierung vorübergehend erhöht werden. Wurde die Gabe von Kortikosteroiden nach längerer Behandlung abgesetzt, kann diese bei Bedarf dennoch vorübergehend wieder eingenommen werden.
Patienten sollten bei der Behandlung mit Kortikosteroiden über detaillierte Krankenakten verfügen, um klare Hinweise zu Präventionsmaßnahmen zur Minimierung von Risiken zu erhalten und detaillierte Informationen zu Verschreibungen, Medikamenten, Dosierung und Behandlungsdauer bereitzustellen.
Entzündungshemmende/immunsuppressive und infektionshemmende Wirkung
Hemmt die Entzündungsreaktion und die Immunfunktion, erhöht die Infektionsempfindlichkeit und erhöht den Schweregrad. Klinische Manifestationen sind in der Regel nicht typisch und schwerwiegende Infektionen wie Blut und Tuberkulose können abgedeckt werden und das Stadium der Progression erreichen, bevor sie entdeckt werden. Während der Einnahme des Arzneimittels können neue Infektionen auftreten.
Kortikosteroide können eine Amöbenruhr oder eine mögliche E-Wurm-Infektion auslösen oder die Krankheit verschlimmern. Daher ist es notwendig, die Amöbenruhr und möglicherweise aktive Rohwürmer zu behandeln, bevor mit der Behandlung mit Kortikosteroiden bei jedem Patienten begonnen wird, bei dem ein Risiko besteht oder Symptome auftreten, die auf eine der beiden Krankheiten hinweisen.
Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Immunschwäche
Patienten mit Windpocken sollte besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden, da diese Krankheit bei Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen, tödlich sein kann. Patienten (oder Eltern von Kindern, die Hydrocortison anwenden) ohne oder noch nicht an Windpocken erkrankt sind, sollten den Kontakt mit Personen mit Windpocken oder Herpes Zoster vermeiden. Bei einer Exposition sollten Sie einen Notarzt aufsuchen. Ein Varizellen-/Zoster-Immunglobulin (Varicella/Zoster-Immunglobulin – VZIG) zur Schaffung einer passiven Immunität ist bei Patienten mit Windpockenexposition ohne Immunität erforderlich, die generalisierte Kortikosteroide anwenden oder innerhalb der letzten 3 Monate eingenommen haben; Sollte innerhalb von 10 Tagen nach der Windpockenexposition injiziert werden. Wenn beim Patienten Windpocken diagnostiziert werden, ist eine Notfallbehandlung erforderlich. In diesem Fall sollte die Einnahme von Kortikosteroiden nicht abgebrochen werden und es kann erforderlich sein, die Dosis zu erhöhen.
Patienten sollten besonders darauf geachtet werden, den Kontakt mit Masern zu vermeiden, und benötigen bei Kontakt mit Masern sofort ärztlichen Rat. Eine immunschwächende Prophylaxe ist möglicherweise nicht notwendig, um einen Lebendimpfstoff für Menschen mit Immunschwäche aufgrund hoher Corticoste-ROID-Dosen zu erhalten. Es können tote Impfstoffe verwendet oder deren Toxizität verringert werden, allerdings kann ihre Wirkung beeinträchtigt sein.
Kortikosteroide sollten bei nephrotischem Dickdarmgeschwür eingesetzt werden, bei dem es wahrscheinlich zu Abszessen oder anderen Eiter verursachenden bakteriellen Infektionen kommt. Darmadhäsion; Magengeschwür wirkt oder versteckt.
Bei der Verschreibung ganzer Kortikosteroide an Patienten mit den folgenden Faktoren ist besondere Vorsicht und eine regelmäßige Überwachung der Patienten erforderlich:
a) Osteoporose (Frauen nach der Menopause sind besonders gefährdet);
b) Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz;
c) an schweren emotionalen Störungen leidet oder in der Vergangenheit emotionale Störungen hatte (insbesondere eine Vorgeschichte von psychischen Steroidstörungen);
d) Diabetes (oder Diabetes in der Familienanamnese);
e) Tuberkulose in der Vorgeschichte oder ein charakteristisches Zeichen im Röntgenbild des Brustkorbs. Das Auftreten aktiver Wehen wird jedoch durch die Anwendung der Tuberkuloseprävention verhindert.
f) Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese);
g) Muskelerkrankungen, die durch Kortikosteroide verursacht werden;
h) Leberversagen,
i) Nierenversagen;
j) Epilepsie;
k) Magengeschwür;
l) Neuer Herzinfarkt.
Während der Behandlung sollten Patienten mit psychotischen Reaktionen, Schwäche, Kartenveränderung, Bluthochdruck und der Wirksamkeit der Hormonbehandlung überwacht werden.
Kortikosteroide sollten bei Patienten mit Hypothyreose vorsichtig angewendet werden.
Kinder
Kortikosteroide führen bei Säuglingen, Kleinkindern und Jugendlichen zu einer Retardierung und erholen sich möglicherweise nicht. Die Behandlung von Kindern sollte auf die niedrigsten Dosen in möglichst kurzer Zeit beschränkt werden.
Symptome der Raucherentwöhnung
Bei Patienten mit körpereigenen Kortikosteroiddosen über dem physiologischen Wert (etwa 30 mg Hydrocortison) über mehr als 3 Wochen sollte das Medikament nicht plötzlich abgesetzt werden. Vor der Entscheidung, die Dosis zu reduzieren, sollte beurteilt werden, ob bei einer Reduzierung der körpereigenen Kortikosteroide ein erneutes Auftreten der Erkrankung wahrscheinlich ist. Während der Dosisreduktion kann es erforderlich sein, die klinische Aktivität der Krankheit zu beurteilen. Wenn die Krankheit wahrscheinlich nicht erneut auftritt, wenn das gesamte Kortikosteroid abgesetzt wird, Sie sich aber über die Wirkung der Hemmung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems (HPA) nicht sicher sind, können die körpereigenen Kortikosteroiddosen schnell auf die physiologische Dosierung sinken. Nach Erreichen einer Tagesdosis von 30 mg Hydrocortison sollte eine langsamere Dosis reduziert werden, damit sich HPA erholen kann.
Das Absetzen von Kortikosteroiden nach dreiwöchiger Behandlung ist sinnvoll, wenn ein Wiederauftreten der Krankheit unwahrscheinlich ist. Rabatte von bis zu 160 mg Hydrocortison über 3 Wochen können die HPA-Achse bei den meisten Patienten nicht hemmen. Bei der folgenden Patientengruppe ist es ratsam, die Kortikosteroide schrittweise abzusetzen, selbst wenn die Behandlung 3 Wochen oder weniger dauert:
Patienten und/oder Betreuer sollten gewarnt werden, dass bei systemischen Steroiden schwerwiegende psychisch schädliche Reaktionen auftreten können (siehe unerwünschte Wirkungen). Die Symptome treten in der Regel innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Das Risiko kann bei Verwendung hoher Dosen von Körpereffekten höher sein. Obwohl die Dosis keinen Rückschluss auf Zeitpunkt, Art und Schwere des Auftretens gibt, nehmen die meisten Nebenwirkungen nach einer Dosisreduktion oder einem Absetzen des Arzneimittels ab, obwohl möglicherweise eine spezifische Behandlung erforderlich ist. Patienten/Betreuer sollten konsultiert werden, wenn sie über psychische Symptome besorgt sind, insbesondere wenn die Stimmung deprimiert ist oder Selbstmordverdacht vorliegt.
Besondere Vorsicht ist geboten, wenn die Verwendung systemischer Kortikosteroide bei Patienten in Betracht gezogen wird, bei denen schwere emotionale Störungen vorliegen oder in der Vergangenheit aufgetreten sind, oder bei Verwandten, einschließlich Depressionen oder manischen und psychischen Störungen aufgrund des vorherigen Steroids.
Sehstörungen
Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide können Sehstörungen auftreten. Wenn der Patient Symptome von verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen aufweist, ist es ratsam, die Wissenschaft zu untersuchen, um die Ursache zu ermitteln. Dazu können Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie die zentrale Retinopathie (CSCR) gehören, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde.
Warnungen
Dieses Medikament enthält Laktose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glukose-Galaktose sollten nicht eingenommen werden.
Nehmen Sie Medikamente für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Die Fähigkeit von Kortikosteroiden, die Plazenta zu passieren, variiert je nach Medikament, aber Kortison durchdringt leicht den Plazentazaun.
Die Anwendung von Kortikosteroiden bei trächtigen Tieren kann zu Anomalien während der Entwicklung des Fötus führen, einschließlich Gaumenspalten, Gebärmutterverzögerung und Auswirkungen auf das Wachstum und die Entwicklung des Gehirns. Es gibt keine Hinweise darauf, dass Kortikosteroide das Auftreten angeborener Anomalien wie Gaumen-/Lippenspalten beim Menschen erhöhen.
Allerdings kann Kortikosteroid bei längerer oder kontinuierlicher Anwendung während der Schwangerschaft das Risiko eines Wachstums in der Gebärmutter erhöhen. Theoretisch kann es bei Neugeborenen zu einer Nebenniereninsuffizienz kommen, wenn sie vor der Geburt mit Kortikosteroiden behandelt werden. Die Nebennierenrindeninsuffizienz verschwindet jedoch häufig schon nach der Geburt und zeigt selten schwerwiegende klinische Manifestationen. Kortikosteroide sollten wie andere Medikamente nur dann verschrieben werden, wenn der Nutzen für Mutter und Kind größer ist als das Risiko. Wenn Sie jedoch Kortikosteroide verwenden müssen, können schwangere Patientinnen wie normale Menschen behandelt werden.
Stillzeit
Kortikosteroide werden über die Muttermilch ausgeschieden, für Hydrocortison liegen jedoch keine Daten vor. Bei Babys, deren Mütter über einen längeren Zeitraum hohe Dosen Kortikosteroide einnehmen, können Nebenniereninhibitoren unterschiedlicher Stärke vorliegen. Mütter, die eine physiologische Kortikosteroiddosis einnehmen, sollten nicht stillen. Zur Unterstützung der Überwachung sollte die Behandlung jeder Mutter sorgfältig in den Krankenakten der Babys vermerkt werden.
Reproduktion
Bei Patienten mit Nebennierenfunktionsstörung kann die Wirkung reduziert sein, es gibt jedoch keine Anzeichen dafür, dass Hydrocortison in der Ersatzdosis die Fruchtbarkeit beeinträchtigt.
Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Hydrocortison hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Es wurde über Müdigkeit und Schwindel berichtet.
Die Nebenniereninsuffizienz wird nicht behandelt, und eine unzureichende Behandlung kann Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Arzneimittelwechselwirkung
Einige Barbiturate (wie Phenobarbital) und Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Primidon,
Carbamazepin und Aminoglutethimid können den Stoffwechsel steigern und die Wirkung von Kortikosteroiden verringern.
Die Behandlung zusammen mit CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Produkten, die COBICISTAT enthalten, erhöht das Risiko unerwünschter Auswirkungen auf den Körper. Sollte nicht gleichzeitig angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das Risiko. In diesem Fall muss der Patient auf unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung systemischer Kortikosteroide überwacht werden.
Mifepriston kann die Wirkung von Kortikosteroiden innerhalb von 3–4 Tagen verringern.
Erythromycin und Ketoconazol können den Metabolismus von Kortikosteroiden hemmen. Das einzelne Ketoconazol kann die Synthese von Nebennieren-Kortikosteroiden hemmen und beim Absetzen von Kortikosteroiden zu Nebennierenversagen führen.
Ritonavir kann die Konzentration von Hydrocortison im Plasma erhöhen.
Östrogen und andere orale Kontrazeptiva erhöhen den Kortikosteroidspiegel im Plasma und erfordern möglicherweise eine Anpassung der oralen Kontrazeptiva oder die Einstellung stabiler Dosen.
Die Wirkung der Förderung des Somatropin-Wachstums kann bei gleichzeitiger Anwendung mit Kortikosteroiden gehemmt werden.
Die gewünschte Wirkung von blutzuckersenkenden Arzneimitteln (einschließlich Insulin), blutdrucksenkenden Arzneimitteln und Diuretika wird durch Kortikosteroide verringert.
Die Wirkung von gerinnungshemmenden Arzneimitteln kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Kortikosteroiden beeinträchtigt werden und erfordert eine genaue Überwachung der Inr- oder Prothrombinzeit, um spontane Blutungen zu vermeiden.
Die Serumkonzentration von Salicylat (wie Aspirin und Benorilat) kann erheblich ansteigen, wenn die Kortikosteroidtherapie abgesetzt wird, und kann toxisch sein. Die gleichzeitige Anwendung von Salicylat oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID) mit Kortikosteroiden erhöht das Risiko von Geschwüren und Magen-Darm-Blutungen.
Kortikosteroide können die Wirkung von Hämatomen verstärken. Acetazolamid, Diuretikum, Thiaziddiuretikum und Carbenoxolon verstärken die Anzeichen einer Hypoglykämie, die überwacht werden sollten. Das Risiko einer Hypokaliämie steigt bei der Anwendung von Theophylllin und Amphotericin. Gleichzeitige Anwendung von Amphotericin mit Kortikosteroiden, es sei denn, Amphotericin wird zur Kontrolle der Reaktionen benötigt.
Das Risiko einer erhöhten Blutung besteht, wenn hohe Dosen von Kortikosteroiden mit hohen Dosen sympathischer Stimulanzien wie Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol und Terbutalin kombiniert werden. Die Toxizität von Herzglykosiden wie Digoxin nimmt zu, wenn der Kaliumspiegel im Blut gesenkt wird.
Bei der Anwendung von Kortikosteroiden zusammen mit Methotrexat besteht das Risiko einer erhöhten Hämatologie.
Hohe Dosen von Kortikosteroiden verringern die Immunantwort, daher sollten Lebendimpfstoffe vermieden werden.Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Andere Drogen
- BETNESOL 500 MICROGRAM SOLUBLE TABLETS
- CARBOMER 0.2% EYE GEL
- EPILIM SYRUP 200MG/5ML
- INFACOL
- Mimpara
- SULPIRIDE TABLETS 200MG
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