Valgesic 10 CT PHARMA terapia sustitutiva para aumentar la producción renal en niños (6 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 6 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones hidrocortisona

Ingrediente

Información de composiciónContenido
hidrocortisona10 mg

Usos

indicaciones

Los fármacos valgésicos indicaron el tratamiento en los siguientes casos:

corticosteroide

  • Se utiliza como terapia de reemplazo en la hiperplasia suprarrenal congénita en niños. insulina ), corticosteroides.

    Código ATC: H02A B09

    La hidrocortisona es un glucocorticoide. El glucocorticoide es un esteroide de la glándula suprarrenal, producido naturalmente en el cuerpo o sintetizado, fácil de absorber a través del tracto gastrointestinal.

    La hidrocortisona es el principal corticosteroide secretado por la cápsula suprarrenal. Glucocorticoide natural (hidrocortisona y cortisona), que retiene sal y se utiliza para el tratamiento de reemplazo en la deficiencia de hormonas suprarrenales. Se utilizan para obtener fuertes efectos antiinflamatorios en caso de trastornos de los órganos del cuerpo. Los glucocorticoides tienen un impacto profundo y diverso en el proceso metabólico. Además, modifican la respuesta inmunitaria del organismo ante diversos estímulos.

    Farmacocinética

    absorción

    La hidrocortisona se absorbe fácilmente a través del tracto gastrointestinal y más del 90 % del fármaco está relacionado con las proteínas.

    Distribución

    Cada hidrocortisona está unida a dos proteínas. Una es glicoproteína y la otra es albúmina.

    Metabolismo y eliminación

    La hidrocortisona se metaboliza en el hígado y en la mayor parte del tejido corporal en hidrogenación y sustancias metabólicas como la tetrahidrocortisona y el tetrahidrocortisol se excretan en la orina, principalmente en forma de complejo glucurónido, junto con una proporción muy pequeña de hidrocortisona en forma constante.

    El tiempo de semidescarga plasmática de la hidrocortisona es de aproximadamente 1,5 horas.

    Datos clínicos preliminares de seguridad:

    El uso de corticosteroides en animales preñados puede causar desarrollos anormales en el feto, incluido paladar hendido y retraso uterino, lo que afecta el crecimiento y desarrollo del cerebro.
  • antes de tomar Valgesic 10 CT PHARMA terapia sustitutiva para aumentar la producción renal en niños (6 ampollas x 10 comprimidos)

    Cómo utilizar

    comprimidos orales.

    Posología

    La posología debe ajustarse según la respuesta de cada paciente.

    tratamiento alternativo

    Niños

    En insuficiencia suprarrenal crónica la dosis es de unos 0,4 - 0,8 mg/kg/día repartidos en 2 o 3 veces/día, ajustada según las necesidades de cada niño.

    En pacientes que necesitan ser reemplazados, la dosis diaria debe dividirse en dos veces. La primera dosis de la mañana debe ser mayor que la segunda dosis de la noche, para imitar la excreción de cortisol en el cuerpo.

    Se utiliza en lesiones graves en niños con insuficiencia suprarrenal o con sospecha de que las cápsulas suprarrenales limitan la secreción de hormonas

    Niños

    La dosis suele ser más alta que cuando se usa en insuficiencia suprarrenal crónica y debe elegirse para adaptarse a la condición clínica. Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente para poder ajustar la dosis adecuada, incluidos los cambios clínicos debidos a una mejoría o peor, la respuesta de cada paciente y los efectos del estrés (por ejemplo, cirugía, infección, trauma). Cuando el estrés puede necesitar una dosis temporal.

    utilizado antes de la cirugía

    Se debe notificar a la anestesia si el paciente está tomando corticosteroides o corticosteroides utilizados previamente.

    Cuando se suspende el tratamiento a largo plazo, la dosis debe reducirse gradualmente durante varias semanas o meses, dependiendo de la dosis y el tiempo de tratamiento (ver advertencias y precauciones).

    Los efectos no deseados se pueden minimizar usando las dosis más bajas que sean efectivas en el menor tiempo posible y usando una dosis fisiológica única por la mañana, o use una sola vez por la mañana. Es necesario controlar a los pacientes periódicamente para ajustar la dosis adecuada.

    Controlar periódicamente al paciente para ajustar la dosis cuando sea necesario.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas:

    No existe un antídoto típico. La sobredosis puede provocar náuseas y vómitos, retención de sodio y agua, hiperglucemia y posiblemente hemorragia gastrointestinal.

    Gestión:

    El tratamiento sintomático, utilizando cimetidina (200 - 400 mg por vía intravenosa cada 6 horas) o ranitidina (50 mg de inyección intravenosa cada 6 horas) se puede utilizar para prevenir la hemorragia gastrointestinal.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

    Efectos secundarios

    La proporción de efectos no deseados se puede predecir, incluida la correlación entre la inhibición de la glándula pituitaria y suprarrenal con el efecto relativo del fármaco, la dosis, la duración del uso y el tiempo de tratamiento.

    Pueden producirse efectos especiales no deseados al iniciar o aumentar la dosis.

    Los efectos no deseados se enumeran a continuación por sistema de órganos y la frecuencia es la siguiente:

  • Muy frecuente (≥ 1/10);
  • Comunes (≥ 1/100,

    trastornos sanguíneos y del sistema linfático desconocido leucopenia Claramente inhibe el hipotálamo-hipófisis-glándula suprarrenal, superficie de Cushing Comer Trastornos mentales desconocido excitación, dependencia psicológica, depresión, insomnio y empeoran la esquizofrenia. La situación de epilepsia empeora, estado de ánimo deprimido y vulnerable y pensamientos suicidas, reavivamiento, ilusión, alucinaciones, trastornos del comportamiento, malestar, ansiedad, trastornos del sueño, confusión y pérdida de memoria2 Añadiendo enfermedades oculares virales o fúngicas, visión borrosa Química desconocida indigestión, úlcera péptica con perforación y hemorragia, hinchazón, úlcera esofágica, pancreatitis aguda, náuseas y tejido conectivo desconocido enfermedades musculares, osteoporosis, columna y huesos largos, necrosis vascular, rotura de tendones Claramente debilidad, fatiga Sensibilidad y gravedad de la infección con inhibición de los síntomas y signos clínicos, infecciones oportunistas y tuberculosis inactiva.

    2 reacciones comunes y pueden ocurrir tanto en adultos como en niños. En adultos, la frecuencia de reacciones graves se ha estimado en un 5-6%. Se han informado efectos psicológicos al suspender los corticosteroides.

    Niños

    Inhibición del crecimiento en bebés, niños pequeños y adolescentes, aumento de la presión intracraneal con gai thi en niños, a menudo después del tratamiento.

    Síntomas de dejar de fumar

    La reducción demasiado rápida de los corticosteroides después de un tratamiento prolongado puede provocar insuficiencia renal aguda, disminución de la presión arterial y la muerte (consulte las advertencias y precauciones). El síndrome de dejar de fumar también puede ocurrir incluyendo síntomas: fiebre, dolor muscular, dolor en las articulaciones, rinitis, conjuntivitis, picazón y pérdida de peso en la piel.

    Instrucciones sobre cómo manejar las RAM

    puede minimizar el síndrome de cushing falso y la osteoporosis seleccionando cuidadosamente los medicamentos esteroides; el programa usa medicamentos al día o de forma interrumpida; La terapia auxiliar puede ser efectiva en el tratamiento de la osteoporosis causada por esteroides (calcio, vitamina D...).

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    contraindicado

    fármaco Valgésico contraindicado en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a la hidrocortisona o cualquiera de los ingredientes del medicamento. Por tanto, la vacuna no debe utilizarse simultáneamente con corticosteroides.
  • Precaución al utilizar

    Inhibición de las glándulas suprarrenales

    La atrofia de la capa suprarrenal se produce durante el tratamiento prolongado y puede sobrevivir después de suspender el tratamiento durante muchos años. Al suspender los corticosteroides después de un tratamiento prolongado, la dosis debe reducirse lentamente para evitar la insuficiencia suprarrenal aguda durante algunas semanas o meses, dependiendo de la dosis y el tiempo de tratamiento. Durante el tratamiento a largo plazo, si la enfermedad reaparece, se lesiona o debe realizarse mediante cirugía, es necesario aumentar la dosis temporalmente. Si se han suspendido los corticosteroides después de un tratamiento prolongado, si es necesario, aún se pueden retomar temporalmente.

    Los pacientes deben tener registros médicos detallados cuando reciben tratamiento con corticosteroides para obtener una orientación clara sobre las medidas de prevención que se deben tomar para minimizar los riesgos y proporcionar información detallada sobre recetas, medicamentos, dosis y tiempo de tratamiento.

    Efectos antiinflamatorios/inmunosupresores e infecciosos

    Inhibe la respuesta inflamatoria y la función inmune aumenta la sensibilidad a la infección y aumenta la gravedad. Las manifestaciones clínicas no suelen ser típicas y las infecciones graves, como la sangre y la tuberculosis, pueden cubrirse y alcanzar una etapa de progresión antes de ser detectadas. Pueden aparecer nuevas infecciones durante el uso del medicamento.

    Los corticosteroides pueden activar la disentería por amebas o una posible infección por gusanos electrónicos o empeorar la enfermedad. Por lo tanto, es necesario tratar la disentería amebiana y los gusanos crudos potencialmente o activos antes de iniciar corticosteroides en cualquier paciente que tenga riesgo o síntomas que sugieran una de las dos enfermedades.

    Tenga cuidado en pacientes con inmunodeficiencia

    Se debe prestar especial atención a los pacientes con varicela porque esta enfermedad puede ser mortal en pacientes con inmunosupresión. Los pacientes (o padres de niños que usan hidrocortisona) sin antecedentes de varicela o que aún no la hayan tenido deben evitar el contacto con personas con varicela o herpes zoster. Si está expuesto, debe buscar atención médica de emergencia. El inmunoglinoma de varicela/zoster (inmunoglobulina de varicela/zoster - VZIG) para crear inmunidad pasiva es necesario en pacientes con exposición a la varicela sin inmunidad y que están usando corticosteroides generalizados o usados ​​dentro de los 3 meses anteriores; Debe inyectarse dentro de los 10 días posteriores a la exposición a la varicela. Si al paciente se le diagnostica varicela, se necesita un tratamiento de emergencia. En este caso no se deben suspender los corticosteroides y es posible que sea necesario aumentar la dosis.

    Los pacientes deben recibir cuidados especiales para evitar el contacto con el sarampión y necesitan atención médica inmediata si se exponen al sarampión. Es posible que no sea necesaria la profilaxis inmunodepresora para vivir una vacuna viva para personas con inmunodeficiencia debido a las altas dosis de Corticoste ROID. Se puede utilizar vacuna muerta o de toxicidad reducida, aunque sus efectos pueden verse perjudicados.

    los corticosteroides deben usarse en el colon ulcerativo nefrótico, en el que es probable que se produzcan abscesos u otras infecciones bacterianas que causan pus; adherencia intestinal; La úlcera péptica funciona o está oculta.

    Es necesario tener especial cuidado al prescribir corticosteroides completos en pacientes con los siguientes factores y un seguimiento regular de los pacientes:

    a) Osteoporosis (las mujeres posmenopáusicas corren un riesgo especial);

    b) Hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva;

    c) sufre trastornos emocionales graves o antecedentes de trastornos emocionales (especialmente antecedentes de trastornos mentales por esteroides);

    d) diabetes (o antecedentes familiares de diabetes);

    e) Historia de tuberculosis o signo característico en la radiografía de tórax. Sin embargo, la aparición del parto activo se previene mediante el uso preventivo de tuberculosis;

    f) glaucoma (o antecedentes familiares de glaucoma);

    g) enfermedad muscular causada por corticosteroides;

    h) Insuficiencia hepática,

    i) insuficiencia renal;

    j) epilepsia;

    k) Úlcera péptica;

    l) Nuevo infarto.

    Durante el tratamiento, se debe controlar a los pacientes para detectar reacciones psicóticas, debilidad, cambio de mapa, hipertensión y la eficacia del tratamiento hormonal.

    Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con hipotiroidismo.

    Niños

    los corticosteroides causan retraso en bebés, niños pequeños y adolescentes y es posible que no se recuperen. El tratamiento para niños debe limitarse a las dosis más bajas en el menor tiempo posible.

    Síntomas de dejar de fumar

    En pacientes con dosis corporales de corticosteroides superiores al nivel fisiológico (aproximadamente 30 mg de hidrocortisona) durante más de 3 semanas, no suspenda el medicamento repentinamente. Se debe evaluar si es probable que la enfermedad reaparezca al reducir los corticosteroides corporales antes de decidir reducir la dosis. Puede ser necesario evaluar la actividad clínica de la enfermedad durante el proceso de corte de dosis. Si no es probable que la enfermedad reaparezca al suspender todos los corticosteroides pero no está seguro del efecto de inhibir el hipotálamo - hipófisis - suprarrenal (HPA), las dosis corporales de corticosteroides pueden disminuir rápidamente en la dosis fisiológica. Después de alcanzar una dosis de 30 mg de hidrocortisona al día, se debe reducir una dosis más lentamente para que el HPA se recupere.

    Suspender los corticosteroides después de 3 semanas de tratamiento es adecuado cuando no es probable que la enfermedad reaparezca. Los descuentos de hasta 160 mg de hidrocortisona durante 3 semanas no pueden inhibir el eje HPA en la mayoría de los pacientes. En el siguiente grupo de pacientes, es aconsejable suspender gradualmente los corticosteroides incluso cuando el tratamiento dure 3 semanas o menos:

  • Los pacientes reciben tratamiento repetido con corticosteroides corporales, especialmente cuando se usan durante más de 3 semanas. Hidrocortisona.

    Se debe advertir a los pacientes y/o cuidadores que pueden ocurrir reacciones mentales dañinas graves con los esteroides sistémicos (ver efectos no deseados). Los síntomas suelen aparecer unos días o semanas después del inicio del tratamiento. El riesgo puede ser mayor cuando se utilizan dosis altas de efecto corporal. Aunque la dosis no predice el tiempo de aparición, el tipo, la gravedad, la mayoría de las reacciones adversas disminuyen tras reducir la dosis o suspender el fármaco, aunque puede necesitar un tratamiento específico. Se debe consultar a los pacientes/cuidadores si están preocupados por los síntomas psicológicos, especialmente cuando el estado de ánimo es deprimido o se sospecha de suicidio.

    Es necesario tener especial cuidado al considerar el uso de corticosteroides sistémicos en pacientes que son o tienen antecedentes de trastornos emocionales graves o en familiares, incluyendo depresión o trastornos maníacos y mentales debido al esteroide previo.

    trastornos visuales

    Se pueden producir trastornos visuales cuando se utilizan corticosteroides sistémicos y tópicos. Si el paciente presenta síntomas de visión borrosa u otros trastornos visuales, es recomendable examinar la ciencia para evaluar la causa, que puede incluir cataratas, glaucoma o enfermedades raras como la retinopatía central (CSCR) que se ha reportado después del uso de corticosteroides sistémicos y tópicos.

    Advertencias

    Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros son la intolerancia a la galactosa, la deficiencia de lactasa o la glucosa-galactosa, que no deben tomarse.

    Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

    embarazo

    La capacidad de los corticosteroides para cruzar la placenta varía según el fármaco, pero el corticosteroides atraviesa fácilmente la barrera placentaria.

    El uso de corticosteroides en animales preñados puede causar anomalías durante el desarrollo del feto, incluyendo paladar hendido, retraso uterino e impacto en el crecimiento y desarrollo del cerebro. No hay evidencia de que los corticosteroides aumenten la incidencia de anomalías congénitas, como paladar hendido o labios leporinos en humanos.

    Sin embargo, cuando se usa durante un período prolongado o de forma continua durante el embarazo, los corticosteroides pueden aumentar el riesgo de crecimiento en el útero. Teóricamente, la insuficiencia suprarrenal puede ocurrir en los recién nacidos si antes del nacimiento se exponen a corticosteroides, pero a menudo desaparece desde el nacimiento y rara vez muestra manifestaciones clínicas graves. Al igual que otros medicamentos, los corticosteroides sólo deben recetarse cuando los beneficios para las madres y los niños son mayores que los riesgos. Sin embargo, si es necesario utilizar corticosteroides, las pacientes embarazadas pueden ser tratadas como personas normales.

    Período de lactancia

    Los corticosteroides se excretan a través de la leche materna, aunque no hay datos sobre la hidrocortisona. Los bebés de madres que toman dosis altas de corticosteroides durante mucho tiempo pueden tener inhibidores suprarrenales en diferentes niveles. Las madres que estén tomando dosis fisiológicas de corticosteroides no deben amamantar. El tratamiento de cualquier madre debe registrarse cuidadosamente en los registros médicos de los bebés para facilitar el seguimiento.

    Reproducción

    Los pacientes con insuficiencia suprarrenal pueden reducirse, pero no hay signos de que la hidrocortisona en la dosis de reemplazo afecte la fertilidad.

    El efecto del fármaco en la conducción y el manejo de maquinaria

    la hidrocortisona tiene un pequeño impacto en la conducción y el funcionamiento de maquinaria. Se han informado fatiga y mareos.

    La insuficiencia suprarrenal no se trata y mal tratada puede afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.

    Interacción con otros medicamentos

    Algunos barbitúricos (como el fenobarbital) y fenitoína, rifampicina, rifabutina, primidona,
    carbamazepina y aminoglutetimida pueden aumentar el metabolismo y reducir los efectos de los corticosteroides.

    El tratamiento junto con inhibidores de CYP3A, incluidos los productos que contienen COBICISTAT, aumentará el riesgo de efectos corporales no deseados. No debe usarse simultáneamente a menos que los beneficios sean superiores al riesgo, en este caso el paciente necesita ser monitoreado para efectos no deseados al usar corticosteroides sistémicos.

    Mifepriston puede reducir el efecto de los corticosteroides en 3-4 días.

    la eritromicina y el ketoconazol pueden inhibir el metabolismo de los corticosteroides. El ketoconazol solo puede inhibir la síntesis de corticosteroides suprarrenales y puede causar insuficiencia suprarrenal al suspender los corticosteroides.

    Ritonavir puede aumentar la concentración de hidrocortisona en plasma.

    los estrógenos y otros anticonceptivos orales aumentan los niveles de corticosteroides en plasma y es posible que sea necesario ajustar los anticonceptivos orales o suspender las dosis estables.

    El efecto de promover el crecimiento de la somatropina puede inhibirse cuando se usa simultáneamente con corticosteroides.

    Los corticosteroides reducen el efecto deseado de los fármacos hipoglucemiantes (incluida la insulina), los fármacos antihipertensivos y los diuréticos.

    El efecto de los fármacos anticoagulantes puede verse afectado cuando se tratan simultáneamente con corticosteroides y es necesario controlar de cerca el Inr o el tiempo de protrombina para evitar hemorragias espontáneas.

    La concentración sérica de salicilato (como aspirina y benorilato) puede aumentar significativamente si se suspenden los corticosteroides y puede ser tóxico. El uso simultáneo de salicilato o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con corticosteroides aumenta el riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal. Los corticosteroides pueden aumentar el efecto del hematoma de acetazolamida, diurético, diurético tiazídico y carbenoxolón, potenciado por los signos de hipoglucemia, que deben controlarse. El riesgo de hipopotasemia aumenta cuando se usan teofilina y anfotericina. Uso simultáneo de anfotoicina con corticosteroides a menos que la anfotericina sea necesaria para controlar las reacciones.

    El riesgo de aumento de hemorragia si se administran dosis altas de corticosteroides con dosis altas de estimulantes simpáticos como bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrina, salbutamol, salmeterol y terbutalina. La toxicidad de los glucósidos cardíacos como la digoxina aumenta cuando se reduce el potasio en sangre.

    Existe un riesgo de aumento de la hematología cuando se usan corticosteroides con metotrexato.

    Las dosis altas de corticosteroides reducen la respuesta inmune, así que evite las vacunas vivas.
  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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