Valgesic 10 CT PHARMA traitement substitutif pour augmenter la production rénale chez l'enfant (6 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 6 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Hydrocortisone

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Hydrocortisone10 mg

Les usages

indications

Les médicaments valgésiques ont indiqué un traitement dans les cas suivants :

corticostéroïde

  • Utilisé comme traitement de remplacement dans l'hyperplasie congénitale des surrénales chez les enfants. insuline ), corticostéroïdes.

    Code ATC : H02A B09

    L'hydrocorticoïde est un glucocorticoïde. Le glucocorticoïde est un stéroïde de la coquille de la glande surrénale, produit naturellement dans le corps ou synthétisé, facile à absorber par le tractus gastro-intestinal.

    L'hydrocorticoïde est le principal corticostéroïde sécrété par la coquille surrénale. Glucocorticoïde naturel (hydrocortisone et cortison), retient le sel et est utilisé pour le traitement de remplacement en cas de déficit en hormones surrénaliennes. Ils sont utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires puissants en cas de troubles des organes du corps. Les glucocorticoïdes ont un impact profond et diversifié sur le processus métabolique. De plus, ils modifient la réponse immunitaire du corps avec divers stimuli.

    Pharmacocinétique

    absorption

    L'hydrocortison est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal et plus de 90 % du médicament est lié aux protéines.

    Distribution

    Chaque hydrocortison est liée à deux protéines. L'une est la glycoprotéine, l'autre l'albumine.

    Métabolisme et élimination

    L'hydrocortison est métabolisée dans le foie et la plupart des tissus corporels en hydrogénation et les substances métaboliques telles que la tétrahydrocortison et le tétrahydrocortisol sont excrétées dans l'urine, principalement sous forme de complexe glucuronide, avec un très petit rapport d'hydrocortison sous forme constante.

    Le temps de semi-décharge plasmatique de l'hydrocortison est d'environ 1,5 heures.

    Données de sécurité clinique Prelise :

    L'utilisation de corticostéroïdes chez les femelles gravides peut provoquer des développements anormaux chez le fœtus, notamment une fente palatine, un retard utérin, affectant la croissance et le développement du cerveau.
  • Avant de prendre Valgesic 10 CT PHARMA traitement substitutif pour augmenter la production rénale chez l'enfant (6 ampoules x 10 comprimés)

    Comment utiliser

    les comprimés oraux.

    Posologie

    La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse de chaque patient.

    traitement alternatif

    Enfants

    En cas d'insuffisance surrénalienne chronique, la dose est d'environ 0,4 à 0,8 mg/kg/jour répartie en 2 ou 3 fois/jour, ajustée en fonction des besoins de chaque enfant.

    Chez les patients qui doivent être remplacés, la dose quotidienne doit être divisée en deux. La première dose du matin doit être plus élevée que la deuxième dose du soir, pour imiter l'excrétion du cortisol dans le corps.

    Utilisé en cas de blessures graves chez les enfants présentant une insuffisance surrénalienne ou des coquilles surrénales suspectées limitant la sécrétion hormonale

    Enfants

    La dose est généralement plus élevée que lorsqu'elle est utilisée en cas d'insuffisance surrénalienne chronique et doit être choisie en fonction de l'état clinique. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de pouvoir ajuster la dose appropriée, y compris les changements cliniques dus à une amélioration ou à une aggravation de la réponse de chaque patient et aux effets du stress (par exemple, intervention chirurgicale, infection, traumatisme). Lorsque le stress peut nécessiter une dose temporaire.

    utilisé avant la chirurgie

    L'anesthésie doit être notifiée si le patient prend des corticostéroïdes ou des corticostéroïdes déjà utilisés.

    Lorsque le traitement à long terme est arrêté, la dose doit être progressivement réduite pendant plusieurs semaines ou mois, en fonction de la dose et de la durée du traitement (voir l'avertissement et la prudence).

    Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant les doses les plus faibles qui sont efficaces dans les plus brefs délais et en utilisant une dose physiologique unique le matin, ou en utilisant une dose unique le matin. Nécessité de surveiller régulièrement les patients pour une titration posologique appropriée.

    Vérifiez régulièrement le patient pour ajuster la dose si nécessaire.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes :

    Il n’existe pas d’antidote typique. Un surdosage peut provoquer des nausées et des vomissements, une rétention de sodium et d'eau, une hyperglycémie et éventuellement des saignements gastro-intestinaux.

    Gestion :

    Un traitement symptomatique utilisant la cimétidine (200 à 400 mg par voie intraveineuse toutes les 6 heures) ou la ranitidine (50 mg par injection intraveineuse toutes les 6 heures) peut être utilisé pour prévenir les hémorragies gastro-intestinales.

    En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

    Effets secondaires

    Le rapport des effets indésirables peut être prédit, y compris la corrélation entre l'inhibition de la colline - de l'hypophyse - de la glande surrénale avec l'effet relatif du médicament, la dose, la durée d'utilisation et la durée du traitement.

    Des effets indésirables particuliers peuvent survenir lors du démarrage ou de l'augmentation de la dose.

    Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous par système organique et la fréquence est la suivante :

  • Très fréquent (≥ 1/10) ;
  • Fréquent (≥ 1/100,

    troubles sanguins et systèmes lymphatiques inconnu leucopénie Clairement inhibe l'hypothalamus-hypophyso-surrénale, surface de Cushing Manger Troubles mentaux inconnu excitation, dépendance psychologique, dépression, insomnie et aggravation de la schizophrénie. La situation d'épilepsie s'aggrave, humeur dépressive et vulnérable et pensées suicidaires, renaissance, illusion, hallucinations, troubles du comportement, inconfort, anxiété, troubles du sommeil, confusion et perte de mémoire2 Ajout de maladies oculaires virales ou fongiques, vision floue Chimie inconnue indigestion, ulcère gastroduodénal avec perforation et hémorragie, ballonnements, ulcère de l'œsophage, aigu pancréatite, nausées et tissu conjonctif inconnu maladie musculaire, ostéoporose, colonne vertébrale et os longs, nécrose vasculaire, rupture de tendon Clairement faiblesse, fatigue Sensibilité et gravité de l'infection avec inhibition des symptômes et des signes cliniques, infections opportunistes et tuberculose inactive.

    2 réactions courantes et peuvent survenir chez les adultes et les enfants. Chez l'adulte, la fréquence des réactions sévères a été estimée entre 5 et 6 %. Des effets psychologiques ont été rapportés lors des arrêts de corticoïdes.

    Enfants

    Inhibition de la croissance chez les nourrissons, les jeunes enfants et les adolescents, augmentation de la pression intracrânienne avec gai thi chez les enfants, souvent après traitement.

    Symptômes d'arrêt

    La réduction trop rapide des corticoïdes après un traitement prolongé peut entraîner une insuffisance rénale aiguë, une baisse de la tension artérielle et la mort (voir la mise en garde et la mise en garde). Le syndrome de sevrage peut également survenir, incluant des symptômes : fièvre, douleurs musculaires, douleurs articulaires, rhinite, conjonctivite, démangeaisons et perte de poids cutanée.

    Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

    peut minimiser le syndrome de faux cushing et l'ostéoporose en sélectionnant soigneusement les médicaments stéroïdes, le programme utilise des médicaments par jour ou de manière interrompue ; Les thérapies auxiliaires peuvent être efficaces dans le traitement de l'ostéoporose provoquée par les stéroïdes (calcium, vitamine D..).

  • Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    contre-indiqué

    médicament Valgesic contre-indiqué dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'hydrocortison ou à l'un des ingrédients du médicament. Par conséquent, le vaccin ne doit pas être utilisé simultanément avec des corticostéroïdes.
  • Prudence lors de l'utilisation

    Inhibition des glandes surrénales

    L'atrophie de la coquille surrénale survient lors d'un traitement prolongé et peut survivre après un arrêt du traitement pendant de nombreuses années. Lors de l'arrêt des corticoïdes après un traitement prolongé, la dose doit être réduite lentement pour éviter une insuffisance surrénalienne aiguë pendant quelques semaines ou mois selon la dose et la durée du traitement. Pendant le traitement à long terme, si la maladie récidive, se blesse ou doit être réalisée chirurgicalement, il est nécessaire d'augmenter temporairement la posologie. Si la corticothérapie a été arrêtée après un traitement prolongé, si nécessaire, celle-ci peut encore être reprise temporairement.

    Les patients doivent disposer d'un dossier médical détaillé lors d'un traitement par corticostéroïdes pour obtenir des conseils clairs sur les mesures de prévention à prendre pour minimiser les risques et fournir des informations détaillées sur les prescriptions, les médicaments, la posologie et la durée du traitement.

    Effets anti-inflammatoires/immunosuppresseurs et infectieux

    Inhiber la réponse inflammatoire et la fonction immunitaire augmente la sensibilité aux infections et augmente leur gravité. Les manifestations cliniques ne sont généralement pas typiques et les infections graves telles que le sang et la tuberculose peuvent être couvertes et atteindre le stade de progression avant d'être détectées. De nouvelles infections peuvent apparaître lors de l'utilisation du médicament.

    les corticostéroïdes peuvent activer la dysenterie amibe ou une infection potentielle par le ver électronique ou aggraver la maladie. Il est donc nécessaire de traiter la dysenterie amibienne et les vers crus potentiellement ou actifs avant de débuter une corticothérapie chez tout patient présentant un risque ou des symptômes évoquant l'une des deux maladies.

    Soyez prudent chez les patients immunodéprimés

    Les patients atteints de varicelle doivent faire l'objet d'une attention particulière car cette maladie peut être mortelle chez les patients immunosuppresseurs. Les patients (ou les parents d'enfants utilisant l'hydrocortison) sans antécédents de varicelle ou pas encore doivent éviter tout contact avec des personnes atteintes de varicelle ou de zona. En cas d'exposition, vous devez rechercher des soins médicaux d'urgence. L'immunoglinome varicelle/zona (immunoglobuline varicelle/zona - VZIG) pour créer une immunité passive est nécessaire chez les patients exposés à la varicelle sans immunité et qui utilisent des corticostéroïdes généralisés ou utilisés au cours des 3 mois précédents ; Doit être injecté dans les 10 jours suivant l’exposition à la varicelle. Si le patient reçoit un diagnostic de varicelle, un traitement d'urgence est nécessaire. Les corticoïdes ne doivent pas être arrêtés dans ce cas et il peut être nécessaire d'augmenter la dose.

    Les patients doivent recevoir des soins particuliers pour éviter tout contact avec la rougeole et doivent immédiatement consulter un médecin s'ils sont exposés à la rougeole. La prophylaxie immunodéfrusante peut ne pas être nécessaire pour vivre comme un vaccin vivant chez les personnes immunodéprimées en raison de doses élevées de Corticoste ROID. Des vaccins morts peuvent être utilisés ou une toxicité réduite, bien que leurs effets puissent être altérés.

    les corticostéroïdes doivent être utilisés dans le côlon ulcéreux néphrotique, susceptible de survenir, un abcès ou d'autres infections bactériennes causant du pus ; adhésion intestinale; L'ulcère gastroduodénal fonctionne ou est caché.

    Il est nécessaire de faire preuve d'une prudence particulière lors de la prescription de corticostéroïdes entiers chez les patients présentant les facteurs suivants et d'effectuer une surveillance régulière des patients :

    a) Ostéoporose (les femmes ménopausées sont particulièrement à risque) ;

    b) Hypertension ou insuffisance cardiaque congestive ;

    c) souffre de troubles émotionnels graves ou a des antécédents de troubles émotionnels (en particulier des antécédents de troubles mentaux liés aux stéroïdes) ;

    d) Diabète (ou antécédents familiaux de diabète) ;

    e) Antécédents de tuberculose ou signe caractéristique sur les radiographies pulmonaires. Cependant, l'apparition d'un travail actif est évitée grâce à la tuberculose préventive ;

    f) glaucome (ou antécédents familiaux de glaucome) ;

    g) maladie musculaire causée par les corticostéroïdes ;

    h) Insuffisance hépatique,

    i) insuffisance rénale ;

    j) l'épilepsie ;

    k) Ulcère gastroduodénal ;

    l) Nouvelle crise cardiaque.

    Pendant le traitement, les patients doivent être surveillés en cas de réactions psychotiques, de faiblesse, de changement de carte, d'hypertension et d'efficacité du traitement hormonal.

    Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients atteints d'hypothyroïdie.

    Enfants

    les corticostéroïdes provoquent un retard chez les nourrissons, les jeunes enfants et les adolescents et peuvent ne pas récupérer. Le traitement chez les enfants doit être limité aux doses les plus faibles dans les plus brefs délais.

    Symptômes d'arrêt

    Chez les patients recevant des doses corporelles de corticostéroïdes supérieures au niveau physiologique (environ 30 mg d'hydrocortison) pendant plus de 3 semaines, n'arrêtez pas brusquement le médicament. Il faut évaluer si la maladie est susceptible de récidiver lors de la réduction des corticostéroïdes corporels avant de décider de réduire la dose. L'évaluation de l'activité clinique de la maladie peut être nécessaire pendant le processus de réduction des doses. Si la maladie n'est pas susceptible de récidiver lors de l'arrêt complet du corticoïde mais que l'on n'est pas sûr de l'effet de l'inhibition de l'hypothalamus - hypophyso - surrénalien (HPA), les doses corporelles de corticoïdes peuvent rapidement diminuer par rapport au dosage physiologique. Après avoir atteint une dose quotidienne de 30 mg d'hydrocortison, une dose plus lente doit être réduite pour que l'HPA récupère.

    L'arrêt des corticoïdes après 3 semaines de traitement est adapté lorsque la maladie ne risque pas de récidiver. Des réductions allant jusqu'à 160 mg d'hydrocortison pendant 3 semaines ne parviennent pas à inhiber l'axe HPA chez la plupart des patients. Dans le groupe de patients ci-dessous, il est conseillé d'arrêter progressivement les corticoïdes même en cas de traitement de 3 semaines ou moins :

  • Les patients subissent un traitement corporel répété aux corticostéroïdes, en particulier lorsqu'il est utilisé pendant plus de 3 semaines. Hydrocortison.

    Les patients et/ou leurs soignants doivent être avertis que des réactions mentales dangereuses graves peuvent survenir avec les stéroïdes systémiques (voir effets indésirables). Les symptômes apparaissent généralement quelques jours ou semaines après le début du traitement. Le risque peut être plus élevé lors de l'utilisation de doses élevées d'effet corporel. Bien que la dose ne permette pas de prédire l'heure d'apparition, le type et la gravité, la plupart des effets indésirables diminuent après la réduction de la dose ou l'arrêt du médicament, bien qu'ils puissent nécessiter un traitement spécifique. Les patients/soignants doivent être consultés s'ils s'inquiètent de symptômes psychologiques, en particulier lorsque l'humeur est dépressive ou suspectée de suicide.

    Il est nécessaire d'être particulièrement prudent lorsqu'on envisage l'utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients qui présentent ou ont des antécédents de troubles émotionnels graves ou chez des proches, y compris une dépression ou des troubles maniaques et mentaux dus au précédent stéroïde.

    troubles visuels

    des troubles visuels peuvent être rencontrés lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. Si le patient présente des symptômes de vision floue ou d'autres troubles visuels, il est conseillé d'examiner les données scientifiques pour évaluer la cause, notamment la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la rétinopathie centrale (CSCR) qui a été rapportée après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.

    Avertissements

    Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares sont l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le glucose-galactose, qui ne doivent pas être pris.

    Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

    grossesse

    La capacité des corticostéroïdes à traverser la barrière placentaire varie selon les médicaments, mais la cortison traverse facilement la barrière placentaire.

    L'utilisation de corticostéroïdes chez les animaux gravides peut provoquer des anomalies au cours du développement du fœtus, notamment une fente palatine, un retard utérin et un impact sur la croissance et le développement du cerveau. Il n'existe aucune preuve que les corticostéroïdes augmentent l'incidence d'anomalies congénitales, telles que les fentes palatines/labiales chez l'homme.

    Cependant, lorsqu'ils sont utilisés pendant une longue période ou en continu pendant la grossesse, les corticostéroïdes peuvent augmenter le risque de croissance de l'utérus. Théoriquement, une insuffisance surrénalienne peut survenir chez les nouveau-nés si, avant la naissance, ils sont exposés à des corticostéroïdes, mais ils s'épuisent souvent dès la naissance et présentent rarement des manifestations cliniques graves. Comme les autres médicaments, les corticostéroïdes ne doivent être prescrits que lorsque les bénéfices pour la mère et l’enfant sont supérieurs aux risques. Cependant, si vous devez utiliser des corticostéroïdes, les patientes enceintes peuvent être traitées comme des personnes normales.

    Période d'allaitement

    Les corticostéroïdes sont excrétés dans le lait maternel, bien qu'il n'existe aucune donnée sur l'hydrocortison. Les bébés dont la mère prend des doses élevées de corticostéroïdes pendant une longue période peuvent avoir des inhibiteurs surrénaliens à différents niveaux. Les mères qui prennent une dose physiologique de corticostéroïdes ne doivent pas allaiter. Le traitement de toute mère doit être soigneusement enregistré dans les dossiers médicaux des bébés pour faciliter le suivi.

    Reproduction

    Les patients présentant une insuffisance surrénalienne peuvent être réduits, mais il n'y a aucun signe que l'hydrocortisone à la dose de remplacement affectera la fertilité.

    L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

    l'hydrocortisone a un faible impact sur la conduite automobile et l'utilisation de machines. De la fatigue et des étourdissements ont été rapportés.

    L'insuffisance surrénalienne n'est pas traitée et un mauvais traitement peut affecter la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

    Interaction médicamenteuse

    Certains barbituriques (tels que le phénobarbital) et la phénytoïne, la rifampicine, la rifabutine, le primidon,
    la carbamazépine et l'aminoglutéthimid peuvent augmenter le métabolisme et réduire les effets des corticostéroïdes.

    Un traitement associé à des inhibiteurs du CYP3A, y compris des produits contenant du COBICISTAT, augmentera le risque d'effets corporels indésirables. Ne doit pas être utilisé simultanément à moins que les bénéfices ne soient supérieurs au risque. Dans ce cas, le patient doit faire l'objet d'une surveillance des effets indésirables lors de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques.

    La mifépriston peut réduire l'effet des corticostéroïdes en 3 à 4 jours.

    l'érythromycine et le kétoconazole peuvent inhiber le métabolisme des corticostéroïdes. Le kétoconazole seul peut inhiber la synthèse des corticostéroïdes surrénaliens et peut provoquer une insuffisance surrénalienne lors de l'arrêt des corticostéroïdes.

    Le ritonavir peut augmenter la concentration d'hydrocortison dans le plasma.

    les œstrogènes et autres contraceptifs oraux augmentent les taux plasmatiques de corticostéroïdes et peuvent nécessiter un ajustement des contraceptifs oraux ou un arrêt des doses stables.

    L'effet favorisant la croissance de la somatropine peut être inhibé lorsqu'il est utilisé simultanément avec des corticostéroïdes.

    L'effet souhaité des médicaments hypoglycémiants (y compris l'insuline), des antihypertenseurs et des diurétiques est réduit par les corticostéroïdes.

    L'effet des médicaments anticoagulants peut être affecté lorsqu'ils sont traités simultanément avec des corticostéroïdes et il est nécessaire de surveiller étroitement l'Inr ou le temps de prothrombine pour éviter les saignements spontanés.

    La concentration sérique de salicylate (tels que l'aspirine et le benorilate) peut augmenter de manière significative si les corticostéroïdes s'arrêtent et peuvent être toxiques. L'utilisation simultanée de salicylate ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) avec des corticostéroïdes augmente le risque d'ulcère et d'hémorragie gastro-intestinale.

    les corticostéroïdes peuvent augmenter l'effet de l'hématome de l'acétazolamide, du diurétique, du diurétique thiazidique et du carbénoxolon, renforcé par les signes d'hypoglycémie, qui doivent être surveillés. Le risque d'hypokaliémie augmente lors de l'utilisation de théophylline et d'amphotéricine. Utilisation simultanée d'amphotoicine avec des corticostéroïdes, sauf si l'amphotéricine est nécessaire pour contrôler les réactions.

    Le risque d'hémorragie est accru si des doses élevées de corticostéroïdes sont associées à des doses élevées de stimulants sympathiques tels que le bambutérol, le fénotérol, le formotérol, la ritodrine, le salbutamol, le salmétérol et la terbutaline. La toxicité des glycosides cardiaques tels que la digoxine augmente avec la réduction du potassium sanguin.

    Il existe un risque d'hématologie accrue lors de l'utilisation de corticostéroïdes avec le méthotrexate.

    Une dose élevée de corticostéroïdes réduit la réponse immunitaire, évitez donc les vaccins vivants.
  • Conservation

    Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

    Autres médicaments

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