小児の腎臓産生を増加させるための Valgesic 10 CT PHARMA 補充療法 (6 ブリスター x 10 錠)

剤形 6ブリスター×10錠入り箱
仕様ヒドロコルチゾン

成分

成分情報	コンテンツ
ヒドロコルチゾン	10mg

用途

適応症

鎮痛薬は、次の場合の治療の適応となります。

コルチコステロイド

小児の先天性副腎過形成の代替療法として使用されます。 インスリン )、コルチコステロイド。
ATC コード: H02A B09
ヒドロコルチゾンは糖質コルチコイドです。グルココルチコイドは、副腎殻のステロイドであり、体内で自然に生成されるか合成され、胃腸管から容易に吸収されます。
ヒドロコルチゾンは、副腎殻から分泌される主要なコルチコステロイドです。天然のグルココルチコイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）、塩を保持し、副腎ホルモン欠乏症の補充療法に使用されます。これらは、体の臓器の障害時に強力な抗炎症効果を得るために使用されます。糖質コルチコイドは、代謝プロセスに深くて多様な影響を与えます。さらに、さまざまな刺激によって体の免疫反応も変化します。
薬物動態

吸収
ヒドロコルチゾンは胃腸管から容易に吸収され、薬物の 90% 以上がタンパク質に結合しています。
配布
各ヒドロコルチゾンは 2 つのタンパク質に結合しています。 1 つは糖タンパク質、もう 1 つはアルブミンです。
代謝と排泄
ヒドロコルチゾンは肝臓で代謝され、体組織の大部分が水素化され、テトラヒドロコルチゾンやテトラヒドロコルチゾールなどの代謝物質は、主にグルクロニド複合体の形で尿中に排泄されます。また、ごく少量のヒドロコルチゾンが一定の形で排泄されます。
ヒドロコルチゾンの血漿半排出時間は約 1.5 時間です。
Prelise の臨床安全性データ:
妊娠中の動物にコルチコステロイドを使用すると、口蓋裂、子宮発育遅延などの胎児の発育異常を引き起こし、脳の成長と発達に影響を与える可能性があります。

服用する前に小児の腎臓産生を増加させるための Valgesic 10 CT PHARMA 補充療法 (6 ブリスター x 10 錠)

使用方法

経口錠剤。

投与量

投与量は各患者の反応に応じて調整する必要があります。

代替治療

子供

慢性副腎不全の場合、用量は約 0.4 ～ 0.8 mg/kg/日で、1 日あたり 2 回または 3 回に分けて、各小児のニーズに応じて調整されます。

交換が必要な患者の場合は、1 日の投与量を 2 回に分けて投与する必要があります。体内のコルチゾールの排泄を模倣するために、朝の最初の投与量は夕方の 2 回目の投与量よりも多くする必要があります。

副腎不全または副腎殻がホルモン分泌を制限している疑いのある小児の重傷に使用されます

子供

通常、用量は慢性副腎不全に使用される場合よりも高く、臨床状態に合わせて選択する必要があります。患者は、改善または悪化による臨床的変化、各患者への反応、ストレスの影響（手術、感染症、外傷など）を含め、適切な用量を調整できるよう注意深く監視される必要があります。ストレスを一時的に緩和する必要がある場合。

手術前に使用

患者がコルチコステロイドを服用している場合、または以前に使用していたコルチコステロイドを使用している場合は、麻酔について通知する必要があります。

長期治療を中止する場合は、用量と治療時間に応じて、数週間または 1 か月かけて徐々に用量を減らす必要があります (警告と注意を参照)。

望ましくない影響は、可能な限り短い時間で効果が得られる最低用量を使用し、生理学的用量を朝に 1 回、または朝に 1 回だけ使用することで最小限に抑えることができます。適切な用量調節のために患者を定期的に監視する必要がある。

定期的に患者をチェックし、必要に応じて投与量を調整してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状:

典型的な解毒剤はありません。過剰摂取すると、吐き気や嘔吐、ナトリウムと水分の貯留、高血糖、場合によっては胃腸出血を引き起こす可能性があります。

管理者:

胃腸出血を防ぐために、シメチジン (6 時間ごとに 200 ～ 400 mg を静脈内投与) またはラニチジン (6 時間ごとに 50 mg の静脈内注射) を使用する対症療法が使用できます。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

丘 - 下垂体 - 副腎の阻害と薬剤の相対的な効果、用量、使用期間、治療時間との相関関係など、望ましくない影響の割合を予測できます。

投与量を開始または増加するときに、特別な望ましくない影響が発生する可能性があります。

望ましくない影響は器官系ごとに以下にリストされており、その頻度は次のとおりです。

非常に一般的 (1/10 以上)。

共通 (≥ 1/100、

血液疾患およびリンパ系不明白血球減少症明らかに視床下部-下垂体-副腎、クッシング表面を阻害する食べる精神障害不明興奮、精神的依存、うつ病、不眠症、統合失調症の悪化。てんかんの悪化、憂鬱で脆弱な気分と自殺念慮、復活、錯覚、幻覚、行動障害、不快感、不安、睡眠障害、錯乱および記憶喪失2 ウイルス性または真菌性の眼疾患、かすみ目化学不明消化不良、穿孔と出血を伴う消化性潰瘍、膨満感、食道潰瘍、急性膵炎、吐き気および未知の結合組織筋肉疾患、骨粗鬆症、脊椎および長骨、血管壊死、腱断裂明らかに衰弱、疲労症状および臨床徴候の抑制を伴う感染症の感受性および重症度、日和見感染症および不活動性結核。

2 つの一般的な反応は、大人と子供の両方に発生する可能性があります。成人の場合、重篤な反応の頻度は 5 ～ 6% と推定されています。コルチコステロイドの中止による心理的影響が報告されています。

子供

乳児、幼児、青年の成長阻害、小児のガイシーによる頭蓋内圧の上昇、多くの場合治療後に発生します。

禁煙の症状

長期間の治療後にコルチコステロイドの減量が早すぎると、急性腎不全、血圧低下、死に至る可能性があります (警告と注意を参照)。禁煙症候群は、発熱、筋肉痛、関節痛、鼻炎、結膜炎、かゆみ、皮膚の体重減少などの症状を含む場合もあります。

ADR への対処方法に関する指示

はステロイド薬を慎重に選択することで偽クッシング症候群と骨粗鬆症を最小限に抑えることができます。このプログラムでは薬を毎日または中断して使用します。補助療法は、ステロイド (カルシウム、ビタミン D など) によって引き起こされる骨粗鬆症の治療に効果的です。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合には禁忌の鎮痛薬:

ヒドロコルチゾンまたはその薬物の成分に対する過敏症。したがって、ワクチンをコルチコステロイドと同時に使用すべきではありません。

使用上の注意

副腎の抑制

副腎殻の萎縮は長期にわたる治療中に発生し、治療を中止しても何年も生き残ることができます。長期間の治療後にコルチコステロイドを中止する場合は、用量と治療時間に応じて数週間または数か月かけて、急性副腎不全を避けるために用量をゆっくりと減らす必要があります。長期治療中に病気が再発したり、怪我をしたり、手術が必要になったりした場合は、一時的に投与量を増やす必要があります。長期間の治療後にコルチコステロイドの使用を中止した場合でも、必要に応じて一時的にコルチコステロイドの使用を再開することができます。

コルチコステロイドで治療する場合、患者はリスクを最小限に抑えるために講じるべき予防措置についての明確な指針を得るために詳細な医療記録を作成し、処方箋、薬剤、投与量、治療時間に関する詳細な情報を提供する必要があります。

抗炎症/免疫抑制および感染症効果

炎症反応を抑制し、免疫機能が感染感受性を高め、重症度を高めます。通常、臨床症状は典型的なものではなく、血液や結核などの重篤な感染症をカバーすることができ、検出される前に進行段階に達する可能性があります。薬の使用中に新たな感染症が発生する可能性があります。

コルチコステロイドはアメーバ赤痢や電子虫感染の可能性を活性化したり、病気を悪化させたりする可能性があります。したがって、この 2 つの疾患のいずれかにリスクがある、またはそれを示唆する症状がある患者では、コルチコステロイドの投与を開始する前に、アメーバ赤ゼン症および潜在的または活動性の原虫を治療する必要があります。

免疫不全患者には注意してください

水痘患者は、免疫抑制患者にとってこの病気が致命的になる可能性があるため、特別な注意を払う必要があります。水痘の既往歴のない患者（またはヒドロコルチゾンを使用している子供の親）は、水痘や帯状疱疹の患者との接触を避けるべきです。暴露された場合は、救急医療を受ける必要があります。受動免疫を作り出す水痘/帯状疱疹免疫膠腫（水痘/帯状疱疹免疫グロブリン - VZIG）は、免疫を持たずに水痘に曝露され、全身性コルチコステロイドを使用している、または過去 3 か月以内に使用されている患者に必要です。水痘感染後10日以内に注射する必要があります。患者が水痘と診断された場合は、緊急治療が必要です。この場合、コルチコステロイドは中止すべきではなく、用量を増やす必要があるかもしれません。

患者は麻疹との接触を避けるために特別な注意を払う必要があり、麻疹にさらされた場合は直ちに医師のアドバイスが必要です。高用量のコルチコステ ROID による免疫不全患者の生ワクチンには、免疫除去予防が必要ない可能性があります。死んだワクチンを使用したり、毒性を軽減したりすることはできますが、その効果は損なわれる可能性があります。

コルチコステロイドは、発生する可能性が高いネフローゼ性潰瘍性結腸、膿瘍またはその他の膿を引き起こす細菌感染症に使用する必要があります。腸の癒着;消化性潰瘍は機能しているか、隠れています。

以下の要因がある患者にコルチコステロイド全剤を処方する場合は特別な注意が必要であり、定期的に患者をモニタリングする必要があります。

a) 骨粗鬆症 (閉経後の女性は特にリスクが高い);

b) 高血圧またはうっ血性心不全;

c) 重度の情緒障害または情緒障害の病歴 (特にステロイド精神障害の病歴) を患っている。

d) 糖尿病 (または糖尿病の家族歴)。

e) 結核の病歴、または胸部 X 線検査での特徴的な兆候。ただし、予防結核を使用することで活発な陣痛の出現を防ぐことができます。

f) 緑内障（または緑内障の家族歴）;

g) コルチコステロイドによって引き起こされる筋肉疾患;

h) 肝不全、

i) 腎不全;

j) てんかん;

k) 消化性潰瘍;

l) 新しい心臓発作。

治療中は、患者の精神病反応、衰弱、マップの変化、高血圧、ホルモン治療の有効性を監視する必要があります。

甲状腺機能低下症の患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。

子供

コルチコステロイドは乳児、幼児、青年に発達障害を引き起こし、回復しない場合があります。小児の治療は、可能な限り短期間で最小限の用量に限定する必要があります。

禁煙の症状

生理的レベル (ヒドロコルチゾン約 30 mg) を超えるコルチコステロイドの体内投与量が 3 週間以上続く患者の場合は、薬剤を突然中止しないでください。用量を減らすことを決定する前に、体内のコルチコステロイドを減らしたときに病気が再発する可能性があるかどうかを評価する必要があります。疾患の臨床活動性の評価は、用量削減プロセス中に必要になる場合があります。コルチコステロイド全体を中止しても病気が再発する可能性は低いが、視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) を阻害する効果が不明な場合は、体内のコルチコステロイドの投与量を生理学的投与量で急速に減らすことができます。ヒドロコルチゾンの用量が 1 日あたり 30 mg に達した後は、HPA を回復するために、よりゆっくりと用量を減らす必要があります。

病気が再発する可能性が低い場合は、3 週間の治療後にコルチコステロイドを中止するのが適切です。 3 週間のヒドロコルチソン 160 mg までの割引では、ほとんどの患者で HPA 軸を阻害できません。以下の患者グループでは、治療期間が 3 週間以内であっても、コルチコステロイドを徐々に中止することをお勧めします。

患者はコルチコステロイドによる全身治療を繰り返しており、特に 3 週間以上使用されている場合に当てはまります。ヒドロコルチゾン。

患者および/または介護者は、ステロイドの全身投与により重篤な精神的に有害な反応が起こる可能性があることを警告する必要があります (望ましくない影響を参照)。症状は通常、治療開始後数日または数週間以内に現れます。高用量のボディエフェクトを使用すると、リスクが高くなる可能性があります。用量は発症時期、種類、重症度を予測するものではありませんが、特別な治療が必要な場合もありますが、ほとんどの副作用は用量を減らすか薬を中止すると減少します。患者や介護者は、特に気分が落ち込んでいる場合や自殺の疑いがある場合など、精神症状が心配な場合に相談する必要があります。

重篤な感情障害がある患者、またはその既往歴のある患者、または以前のステロイドによるうつ病や躁障害、精神障害などの親族にコルチコステロイドの全身性使用を検討する場合は、特別な注意が必要です。

視覚障害

全身および局所のコルチコステロイドを使用すると、視覚障害が発生する可能性があります。患者にかすみ目やその他の視覚障害の症状がある場合は、白内障、緑内障、または全身および局所のコルチコステロイドの使用後に報告されている中心性網膜症（CSCR）などの希少疾患が含まれる可能性があるため、科学的に原因を評価することをお勧めします。

警告

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトースなどの遺伝的問題を抱える患者はまれにいますが、これらは摂取すべきではありません。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

コルチコステロイドの胎盤を通過する能力は薬剤によって異なりますが、胎盤フェンスを容易に通過します。

妊娠中の動物にコルチコステロイドを使用すると、口蓋裂、子宮遅延、脳の成長と発達への影響など、胎児の発育中に異常を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドがヒトの口蓋裂や口唇裂などの先天異常の発生率を増加させるという証拠はありません。

ただし、コルチコステロイドを長期間使用したり、妊娠中に継続的に使用したりすると、子宮内で成長するリスクが高まる可能性があります。理論的には、出生前にコルチコステロイドに曝露された場合、新生児に副腎不全が発生する可能性がありますが、出生時に副腎不全がなくなることが多く、重篤な臨床症状を示すことはほとんどありません。他の薬と同様に、コルチコステロイドは、母親と子供にとっての利益がリスクよりも大きい場合にのみ処方されるべきです。ただし、コルチコステロイドの使用が必要な場合は、妊娠中の患者も通常の人と同様に治療できます。

授乳期間

コルチコステロイドは母乳を通じて排泄されますが、ヒドロコルチゾンに関するデータはありません。高用量のコルチコステロイドを長期間服用している母親を持つ赤ちゃんは、さまざまなレベルの副腎阻害剤を持っている可能性があります。生理学的コルチコステロイドの用量を服用している母親は母乳育児をすべきではありません。モニタリングをサポートするために、母親の治療は赤ちゃんの医療記録に注意深く記録される必要があります。

複製

副腎機能障害のある患者は減少する可能性がありますが、補充用量のヒドロコルチゾンが生殖能力に影響を与える兆候はありません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ヒドロコルチゾンは、機械の運転および操作にわずかな影響を及ぼします。疲労やめまいが報告されています。

副腎不全は治療されておらず、治療が不十分だと運転や機械の使用に影響を与える可能性があります。

薬物相互作用

一部のバルビツール酸塩 (フェノバルビタールなど) とフェニトイン、リファンピシン、リファブチン、プリミドン、
カルバマゼピン、アミノグルテチミドは代謝を高め、コルチコステロイドの効果を軽減する可能性があります。

COBICISTAT を含む製品などの CYP3A 阻害剤と併用した治療は、身体に望ましくない影響を与えるリスクを高めます。利点がリスクよりも優れている場合を除き、同時に使用すべきではありません。この場合、コルチコステロイドの全身使用時に患者に望ましくない影響がないか監視する必要があります。

ミフェプリストンは 3～4 日でコルチコステロイドの効果を軽減する可能性があります。

エリスロマイシンとケトコナゾールはコルチコステロイドの代謝を阻害する可能性があります。ケトコナゾール単独では副腎皮質ステロイドの合成を阻害する可能性があり、コルチコステロイドを中止すると副腎不全を引き起こす可能性があります。

リトナビルは血漿中のヒドロコルチゾン濃度を増加させる可能性があります。

エストロゲンやその他の経口避妊薬は血漿中のコルチコステロイドレベルを上昇させるため、経口避妊薬の調整や安定用量の中止が必要になる場合があります。

コルチコステロイドと同時に使用すると、ソマトロピンの成長促進効果が阻害される可能性があります。

血糖降下薬（インスリンを含む）、降圧薬、利尿薬の望ましい効果は、コルチコステロイドによって低下します。

抗凝固薬の効果は、コルチコステロイドと同時に治療すると影響を受ける可能性があるため、自然出血を避けるために Inr 時間またはプロトロンビン時間を注意深く監視する必要があります。

コルチコステロイドの使用を中止すると、サリチル酸塩 (アスピリンやベノリ酸塩など) の血清濃度が大幅に上昇し、毒性を示す可能性があります。サリチル酸塩または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とコルチコステロイドを同時に使用すると、潰瘍や胃腸出血のリスクが増加します。

コルチコステロイドは、アセタゾラミド、利尿薬、チアジド利尿薬の血腫の影響を増大させる可能性があり、カルベノキソロンは低血糖の兆候によって増強されるため、監視する必要があります。テオフィリンとアムホテリシンを使用すると、低カリウム血症のリスクが高まります。反応を制御するためにアンホテリシンが必要な場合を除き、アンホテリシンとコルチコステロイドを同時に使用します。

バンブテロール、フェノテロール、ホルモテロール、リトドリン、サルブタモール、サルメテロール、テルブタリンなどの高用量の交感神経刺激薬と高用量のコルチコステロイドを併用すると、出血のリスクが増加します。血中カリウムが減少すると、ジゴキシンなどの強心配糖体の毒性が増加します。

コルチコステロイドとメトトレキサートを併用すると、血液学が悪化するリスクがあります。

コルチコステロイドの高用量は免疫反応を低下させるため、生ワクチンは避けてください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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