Valgesic 10 CT PHARMA terapia de reposição para aumentar a produção renal em crianças (6 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 6 blisters x 10 comprimidos
Especificações Hidrocortisona

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Hidrocortisona10mg

Usos

indicações

Os medicamentos valgésicos indicaram tratamento nos seguintes casos:

corticosteroide

  • Usado como terapia de reposição na hiperplasia adrenal congênita em crianças. insulina ), corticosteróides.

    Código ATC: H02A B09

    A hidrocortison é um glicocorticóide. O glicocorticóide é um esteróide da glândula adrenal, produzido naturalmente no corpo ou sintetizado, fácil de absorver pelo trato gastrointestinal.

    A hidrocortison é o principal corticosteróide secretado pela concha adrenal. Glicocorticóide natural (hidrocortisona e cortisona), retém sal e é usado para tratamento de reposição na deficiência de hormônio adrenal. Eles são usados ​​​​para fortes efeitos antiinflamatórios em distúrbios dos órgãos do corpo. Os glicocorticóides têm um impacto profundo e diversificado no processo metabólico. Além disso, eles alteram a resposta imunológica do corpo com vários estímulos.

    Farmacocinética

    absorção

    A hidrocortison é facilmente absorvida pelo trato gastrointestinal e mais de 90% da droga está ligada às proteínas.

    Distribuição

    Cada hidrocortison está ligada a duas proteínas. Uma é a glicoproteína, a outra é a albumina.

    Metabolismo e eliminação

    A hidrocortison é metabolizada no fígado e na maior parte do tecido corporal em hidrogenação e substâncias metabólicas como tetra-hidrocortison e tetra-hidrocortisol são excretadas na urina, principalmente na forma de complexo glucuronídeo, junto com uma proporção muito pequena de hidrocortison em forma constante.

    O tempo de semi-descarga plasmática da hidrocortison é de cerca de 1,5 horas.

    Dados de segurança clínica preliminares:

    O uso de corticosteróides em animais prenhes pode causar desenvolvimentos anormais no feto, incluindo fenda palatina, retardo uterino, afetando o crescimento e desenvolvimento do cérebro.
  • Antes de tomar Valgesic 10 CT PHARMA terapia de reposição para aumentar a produção renal em crianças (6 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    comprimidos orais.

    Dosagem

    A dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta de cada paciente.

    tratamento alternativo

    Crianças

    Na insuficiência adrenal crônica, a dose é de cerca de 0,4 - 0,8 mg/kg/dia dividida em 2 ou 3 vezes/dia, ajustada de acordo com a necessidade de cada criança.

    Em pacientes que necessitam de reposição, a dose diária deve ser dividida em duas. A primeira dose da manhã deve ser maior que a segunda dose à noite, para imitar a excreção do cortisol no organismo.

    Usado em lesões graves em crianças com insuficiência adrenal ou suspeita de conchas adrenais limitando a secreção hormonal

    Crianças

    A dose geralmente é maior do que quando usada na insuficiência adrenal crônica e deve ser escolhida de acordo com a condição clínica. Os pacientes devem ser monitorados de perto para poder ajustar a dose apropriada, incluindo alterações clínicas devido à melhora ou piora, resposta a cada paciente e aos efeitos do estresse (por exemplo, cirurgia, infecção, trauma). Quando o estresse pode precisar de uma dose temporária.

    usado antes da cirurgia

    A anestesia deve ser notificada se o paciente estiver tomando corticosteróides ou corticosteróides usados ​​anteriormente.

    Quando o tratamento de longo prazo é interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente durante várias semanas ou meses, dependendo da dose e do tempo de tratamento (ver advertência e cuidado).

    Os efeitos indesejados podem ser minimizados usando as doses mais baixas que sejam eficazes no menor tempo possível e usando uma dose fisiológica única pela manhã, ou usando uma dose única pela manhã. Necessidade de monitorar os pacientes regularmente para titulação de dosagem apropriada.

    Verifique regularmente o paciente para ajustar a dose quando necessário.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Sintomas:

    Não existe um antídoto típico. A sobredosagem pode causar náuseas e vómitos, retenção de sódio e água, hiperglicemia e possivelmente hemorragia gastrointestinal.

    Gestão:

    O tratamento sintomático, usando cimetidina (200 - 400 mg por via intravenosa a cada 6 horas) ou ranitidina (50 mg de injeção intravenosa a cada 6 horas) pode ser usado para prevenir sangramento gastrointestinal.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando você esquece 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    A proporção de efeitos indesejados pode ser prevista, incluindo a correlação entre a inibição da colina - hipófise - glândula adrenal com o efeito relativo da droga, a dose, a duração do uso e o tempo de tratamento.

    Podem ocorrer efeitos indesejados especiais ao iniciar ou aumentar a dose.

    Os efeitos indesejados estão listados abaixo por sistema orgânico e a frequência é a seguinte:

  • Muito comum (≥ 1/10);
  • Comum (≥ 1/100,

    distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos desconhecido leucopenia Claramente inibir o hipotálamo-hipófise-adrenal, superfície de Cushing Comer Transtornos mentais desconhecido excitação, dependência psicológica, depressão, insônia e piora da esquizofrenia. A situação de epilepsia piora, humor deprimido e vulnerável e pensamentos suicidas, renascimento, ilusão, alucinações, distúrbios comportamentais, desconforto, ansiedade, distúrbios do sono, confusão e perda de memória2 Adicionando doenças oculares virais ou fúngicas, visão turva Química desconhecida indigestão, úlcera péptica com perfuração e hemorragia, distensão abdominal, úlcera esofágica, pancreatite aguda, náusea e tecido conjuntivo desconhecido doença muscular, osteoporose, coluna e ossos longos, necrose vascular, ruptura de tendão Claramente fraqueza, fadiga Sensibilidade e gravidade da infecção com inibição de sintomas e sinais clínicos, infecções oportunistas e tuberculose inativa.

    2 reações comuns e podem ocorrer tanto em adultos quanto em crianças. Em adultos, a frequência de reações graves foi estimada em 5-6%. Efeitos psicológicos foram relatados na interrupção dos corticosteroides.

    Crianças

    Inibição do crescimento em bebês, crianças pequenas e adolescentes, aumento da pressão intracraniana com gai thi em crianças, geralmente após o tratamento.

    Sintomas de cessação

    A redução muito rápida dos corticosteróides após tratamento prolongado pode levar à insuficiência renal aguda, redução da pressão arterial e morte (ver advertência e cuidado). A síndrome de cessação também pode ocorrer, incluindo sintomas: febre, dores musculares, dores nas articulações, rinite, conjuntivite, coceira e perda de peso na pele.

    Instruções sobre como lidar com RAM

    pode minimizar a falsa síndrome de cushing e a osteoporose selecionando cuidadosamente os medicamentos esteróides, o programa usa medicamentos por dia ou interrompido; A terapia auxiliar pode ser eficaz no tratamento da osteoporose causada por esteróides (cálcio, vitamina D ..).

  • Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    contra-indicado

    medicamento valgésico contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade à hidrocortison ou a qualquer ingrediente do medicamento. Portanto, a vacina não deve ser utilizada simultaneamente com corticosteróides.
  • Cuidado ao usar

    Inibição das glândulas suprarrenais

    A atrofia da concha adrenal ocorre durante o tratamento prolongado e pode sobreviver por muitos anos após a interrupção do tratamento. Ao interromper os corticosteroides após tratamento prolongado, a dose deve ser reduzida lentamente para evitar insuficiência adrenal aguda por algumas semanas ou meses, dependendo da dose e do tempo de tratamento. Durante o tratamento de longo prazo, caso a doença seja recorrente, lesionada ou deva ser realizada por cirurgia, é necessário aumentar a dosagem temporariamente. Se os corticosteróides tiverem sido interrompidos após tratamento prolongado, se necessário, ainda poderá ser retomado temporariamente.

    Os pacientes devem ter registros médicos detalhados durante o tratamento com corticosteróides para obter orientações claras sobre as medidas de prevenção a serem tomadas para minimizar os riscos e fornecer informações detalhadas sobre prescrições, medicamentos, dosagem e tempo de tratamento.

    Efeitos antiinflamatórios/imunossupressores e infecciosos

    Inibe a resposta inflamatória e a função imunológica aumenta a sensibilidade à infecção e aumenta a gravidade. As manifestações clínicas geralmente não são típicas e infecções graves, como sangue e tuberculose, podem ser cobertas e atingir o estágio de progressão antes de serem detectadas. Novas infecções podem surgir durante o uso do medicamento.

    os corticosteróides podem ativar disenteria ameba ou potencial infecção por verme eletrônico ou piorar a doença. Portanto, é necessário tratar a disenteria ameba e vermes crus potencialmente ou ativos antes de iniciar corticosteróides em qualquer paciente que esteja em risco ou com sintomas que sugiram uma das duas doenças.

    Tenha cuidado em pacientes com imunodeficiência

    Pacientes com varicela devem receber atenção especial, pois esta doença pode ser fatal em pacientes imunossupressores. Pacientes (ou pais de crianças em uso de hidrocortisona) sem histórico de varicela ou ainda não devem evitar contato com pessoas com varicela ou herpes zoster. Se exposto, você deve procurar atendimento médico de emergência. O imunoglinoma contra varicela/zoster (imunoglobulina varicela/zoster - VZIG) para criar imunidade passiva é necessário em pacientes com exposição à varicela sem imunidade e que estejam em uso de corticosteroides generalizados ou usados ​​nos últimos 3 meses; Deve ser injetado dentro de 10 dias após a exposição à varicela. Se o paciente for diagnosticado com varicela, é necessário um tratamento de emergência. Os corticosteróides não devem ser interrompidos neste caso e pode ser necessário aumentar a dose.

    Os pacientes devem receber cuidados especiais para evitar o contato com o sarampo e precisam de orientação médica imediatamente se forem expostos ao sarampo. A profilaxia imunodescongelante pode não ser necessária para viver uma vacina viva para pessoas com imunodeficiência devido a altas doses de Corticoste ROID. A vacina morta pode ser usada ou reduzir a toxicidade, embora seus efeitos possam ser prejudicados.

    os corticosteróides devem ser usados ​​no cólon ulcerativo nefrótico, que é provável de ocorrer, abscesso ou outras infecções bacterianas causadoras de pus; adesão intestinal; A úlcera péptica funciona ou fica oculta.

    É necessário ter cuidado especial ao prescrever corticoides integrais em pacientes com os seguintes fatores e acompanhamento regular dos pacientes:

    a) Osteoporose (mulheres na pós-menopausa estão especialmente em risco);

    b) Hipertensão ou insuficiência cardíaca congestiva;

    c) sofre de distúrbios emocionais graves ou histórico de distúrbios emocionais (especialmente histórico de transtornos mentais com esteroides);

    d) Diabetes (ou histórico familiar de diabetes);

    e) História de tuberculose ou sinal característico na radiografia de tórax. Porém, o aparecimento do trabalho de parto ativo é prevenido com o uso preventivo da tuberculose;

    f) glaucoma (ou história familiar de glaucoma);

    g) doença muscular causada por corticosteróides;

    h) Insuficiência hepática,

    i) insuficiência renal;

    j) epilepsia;

    k) Úlcera péptica;

    l) Novo ataque cardíaco.

    Durante o tratamento, os pacientes devem ser monitorados quanto a reações psicóticas, fraqueza, alteração de mapa, hipertensão e eficácia do tratamento hormonal.

    Os corticosteroides devem ser usados ​​com cautela em pacientes com hipotireoidismo.

    Crianças

    os corticosteróides causam retardo em bebês, crianças pequenas e adolescentes e podem não se recuperar. O tratamento para crianças deve ser limitado às doses mais baixas no menor tempo possível.

    Sintomas de cessação

    Em pacientes com doses corporais de corticosteroides superiores ao nível fisiológico (cerca de 30 mg de hidrocortison) por mais de 3 semanas, não interrompa o medicamento repentinamente. Deve-se avaliar se há probabilidade de recorrência da doença ao reduzir os corticosteróides corporais antes de decidir reduzir a dose. A avaliação da atividade clínica da doença pode ser necessária durante o processo de redução da dose. Se não houver probabilidade de recorrência da doença ao interromper todo o corticosteróide, mas não tiver certeza sobre o efeito de inibição do hipotálamo - hipófise - adrenal (HPA), as doses corporais de corticosteróides podem diminuir rapidamente na dosagem fisiológica. Depois de atingir uma dose de 30 mg de hidrocortison por dia, uma dose mais lenta deve ser reduzida para que o HPA se recupere.

    A interrupção dos corticosteróides após 3 semanas de tratamento é adequada quando não há probabilidade de recorrência da doença. Descontos de até 160 mg de hidrocortison por 3 semanas não conseguem inibir o eixo HPA na maioria dos pacientes. No grupo de pacientes abaixo, é aconselhável interromper gradualmente os corticosteróides, mesmo quando o tratamento for de 3 semanas ou menos:

  • Os pacientes recebem tratamento repetido com corticosteroides corporais, especialmente quando usados ​​por mais de 3 semanas. Hidrocortison.

    Pacientes e/ou cuidadores devem ser avisados ​​de que podem ocorrer reações mentais prejudiciais graves com esteróides sistêmicos (ver efeitos indesejáveis). Os sintomas geralmente aparecem alguns dias ou semanas após o início do tratamento. O risco pode ser maior ao usar altas doses de efeito corporal. Embora a dose não preveja o tempo de início, tipo, gravidade, a maioria das reações adversas diminui após a redução da dose ou interrupção do medicamento, embora possa necessitar de tratamento específico. Pacientes/cuidadores devem ser consultados caso estejam preocupados com sintomas psicológicos, especialmente quando o humor é deprimido ou com suspeita de suicídio.

    É necessário ter cuidado especial ao considerar o uso de corticosteróides sistêmicos para pacientes que estão ou têm histórico de distúrbios emocionais graves ou em parentes, incluindo depressão ou transtornos maníacos e mentais devido ao esteróide anterior.

    distúrbios visuais

    distúrbios visuais podem ser encontrados durante o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos. Se o paciente apresentar sintomas de visão turva ou outros distúrbios visuais, é aconselhável examinar a ciência para avaliar a causa que pode incluir catarata, glaucoma ou doenças raras, como a retinopatia central (CSCR), que foi relatada após o uso de corticosteróides sistêmicos e tópicos.

    Avisos

    Este medicamento contém lactose. Pacientes com problemas genéticos raros são intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose, que não devem ser tomadas.

    Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

    gravidez

    A capacidade dos corticosteróides de atravessar a placenta varia entre os medicamentos, mas o cortison atravessa facilmente a barreira placentária.

    O uso de corticosteróides em animais prenhes pode causar anormalidades durante o desenvolvimento do feto, incluindo fenda palatina, retardo uterino e impacto no crescimento e desenvolvimento do cérebro. Não há evidências de que os corticosteróides aumentem a incidência de anomalias congênitas, como fenda palatina/lábios em humanos.

    No entanto, quando usado por um longo período ou contínuo durante a gravidez, o corticosteróide pode aumentar o risco de crescimento do útero. Teoricamente, a insuficiência adrenal pode ocorrer em recém-nascidos se for exposto a corticosteróides antes do nascimento, mas muitas vezes desaparece logo após o nascimento e raramente apresenta manifestações clínicas graves. Assim como outros medicamentos, os corticosteróides só devem ser prescritos quando os benefícios para mães e crianças forem maiores que o risco. No entanto, se for necessário usar corticosteróides, as pacientes grávidas podem ser tratadas como pessoas normais.

    Período de amamentação

    Os corticosteróides são excretados através do leite materno, embora não existam dados sobre hidrocortison. Bebês cujas mães tomam altas doses de corticosteróides por muito tempo podem apresentar inibidores adrenais em diferentes níveis. As mães que estão tomando doses fisiológicas de corticosteróides não devem amamentar. O tratamento de qualquer mãe deve ser cuidadosamente registrado nos registros médicos dos bebês para apoiar o monitoramento.

    Reprodução

    Pacientes com insuficiência adrenal podem ser reduzidos, mas não há sinais de que a hidrocortisona na dose de reposição afete a fertilidade.

    O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

    a hidrocortisona tem um pequeno impacto na condução e operação de máquinas. Foram relatadas fadiga e tontura.

    A insuficiência adrenal não é tratada e mal tratada pode afetar a capacidade de dirigir e usar máquinas.

    Interação medicamentosa

    Alguns barbitúricos (como fenobarbital) e fenitoína, rifampicina, rifabutina, primidona,
    carbamazepina e aminoglutetimida podem aumentar o metabolismo e reduzir os efeitos dos corticosteróides.

    O tratamento juntamente com inibidores do CYP3A, incluindo produtos contendo COBICISTAT, aumentará o risco de efeitos corporais indesejados. Não deve ser usado simultaneamente, a menos que os benefícios sejam superiores ao risco, neste caso o paciente precisa ser monitorado para efeitos indesejados ao usar corticosteróides sistêmicos.

    O mifepriston pode reduzir o efeito dos corticosteróides em 3-4 dias.

    eritromicina e cetoconazol podem inibir o metabolismo dos corticosteróides. O cetoconazol isolado pode inibir a síntese de corticosteróides adrenais e pode causar insuficiência adrenal ao interromper os corticosteróides.

    O ritonavir pode aumentar a concentração de hidrocortison no plasma.

    O estrogênio e outros anticoncepcionais orais aumentam os níveis de corticosteroides no plasma e pode ser necessário ajustar os anticoncepcionais orais ou interromper as doses estáveis.

    O efeito de promoção do crescimento da somatropina pode ser inibido quando usado simultaneamente com corticosteróides.

    O efeito desejado de medicamentos hipoglicemiantes (incluindo insulina), medicamentos anti-hipertensivos e diuréticos é reduzido pelos corticosteróides.

    O efeito dos medicamentos anticoagulantes pode ser afetado quando tratados simultaneamente com corticosteróides e é necessário monitorar de perto o Inr ou o tempo de protrombina para evitar sangramento espontâneo.

    A concentração sérica de salicilato (como aspirina e benorilato) pode aumentar significativamente se o corticosteroide for interrompido e pode ser tóxico. O uso simultâneo de salicilato ou anti-inflamatórios não esteróides (AINE) com corticosteróides aumenta o risco de úlcera e sangramento gastrointestinal.

    os corticosteróides podem aumentar o efeito do hematoma da acetazolamida, diurético, diurético tiazídico e carbenoxolon é potencializado pelos sinais de hipoglicemia, que devem ser monitorados. O risco de hipocalemia aumenta com o uso de teofilina e anfotericina. Uso simultâneo de anfotericina com corticosteróides, a menos que a anfotericina seja necessária para controlar as reações.

    O risco de aumento de hemorragia se altas doses de corticosteróides com altas doses de estimulantes simpáticos, como bambuterol, fenoterol, formoterol, ritodrina, salbutamol, salmeterol e terbutalina. A toxicidade dos glicosídeos cardíacos, como a digoxina, aumenta com a redução do potássio no sangue.

    Existe um risco de aumento da hematologia ao usar corticosteróides com metotrexato.

    Altas doses de corticosteroides reduzem a resposta imunológica, portanto evite vacinas vivas.
  • Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Outras drogas

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