Valgesic 20mg Medisun بديل العلاج لزيادة إنتاج الكلى لدى الأطفال (6 بثور × 10 أقراص)

رمز ATC: H02A B09

الهيدروكورتيزون هو جلايكورتيكود. الجلايكورتيكويد هو الستيرويد من الغدة الكظرية، والذي يتم إنتاجه بشكل طبيعي في الجسم أو تصنيعه، ويتم امتصاصه بسهولة من خلال الجهاز الهضمي. الهيدروكورتيزون هو الكورتيكوستيرويد الرئيسي الذي يفرز من قشرة الغدة الكظرية. جلوكوكورتيكوستيرويد طبيعي (هيدروكورتيزون وكورتيزون)، حابس للأملاح ويستخدم كعلاج بديل في نقص هرمون الغدة الكظرية. يتم استخدامها لتأثيرات قوية مضادة للالتهابات عند حدوث اضطرابات في أعضاء الجسم. الجلايكورتيكويدات لها تأثير عميق ومتنوع على عملية التمثيل الغذائي. بالإضافة إلى ذلك، فإنها تغير الاستجابة المناعية للجسم بمحفزات مختلفة.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص الهيدروكورتيزون بسهولة من خلال الجهاز الهضمي ويرتبط أكثر من 90% من الدواء بالبروتين.

التوزيع

يرتبط كل هيدروكورتيزون ببروتينين. الأول هو البروتين السكري والآخر هو الألبومين.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم

يتم استقلاب الهيدروكورتيزون في الكبد ومعظم أنسجة الجسم إلى هدرجة ويتم طرح المواد الأيضية مثل رباعي هيدروكورتيزون ورباعي هيدروكورتيزول في البول، بشكل رئيسي على شكل مركب جلوكورونيد، إلى جانب نسبة صغيرة جدًا من الهيدروكورتيزون في شكل ثابت.

يبلغ وقت نصف تفريغ الهيدروكورتيزون من البلازما حوالي 1.5 ساعة.

بيانات السلامة السريرية:

يمكن أن يؤدي استخدام الكورتيكوستيرويدات للحيوانات الحامل إلى حدوث تطورات غير طبيعية في الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق، وتخلف الرحم، والتأثير على نمو الدماغ وتطوره.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي غير معروف قلة الكريات البيض بشكل واضح تثبط منطقة ما تحت المهاد – الغدة النخامية – الغدة الكظرية , سطح كوشينغ تأكل الاضطرابات النفسية غير معروفة الإثارة والاعتماد النفسي والاكتئاب والأرق وتفاقم الفصام. الصرع أسوأ، مزاج الملل والضعف والأفكار الانتحارية، إحياء، أوهام، هلاوس، اضطرابات سلوكية، عدم الراحة، القلق، اضطرابات النوم، الارتباك وفقدان الذاكرة2 إضافة أمراض العين الفيروسية أو الفطرية، عدم وضوح الرؤية كيمياء غير معروف عسر الهضم، قرحة هضمية مع ثقب ونزيف، انتفاخ، قرحة المريء، حادة التهاب البنكرياس والغثيان والنسيج الضام غير المعروف أمراض العضلات وهشاشة العظام والعمود الفقري والعظام الطويلة ونخر الأوعية الدموية وتمزق الأوتار بشكل واضح الضعف والتعب زيادة الحساسية وشدة العدوى مع الأعراض المثبطة والعلامات السريرية والالتهابات البكتيرية الانتهازية وتكرار السل غير العامل.

2: رد الفعل شائع ويمكن أن يحدث عند البالغين والأطفال. في البالغين، تم تقدير تكرار ردود الفعل الشديدة بنسبة 5-6٪. تم الإبلاغ عن تأثيرات نفسية عند التوقف عن تناول الكورتيكوستيرويدات.

الأطفال:

تثبيط النمو عند الرضع والأطفال الصغار والمراهقين، وزيادة الضغط داخل الجمجمة مع جاي ثي لدى الأطفال، غالبًا بعد العلاج.

أعراض التوقف

إن تقليل الكورتيكوستيرويدات بسرعة كبيرة بعد العلاج لفترة طويلة يمكن أن يؤدي إلى فشل كلوي حاد وانخفاض ضغط الدم والوفاة (انظر التحذيرات والحذر). يمكن أيضًا بناء متلازمة التوقف بما في ذلك الأعراض: الحمى، آلام العضلات، آلام المفاصل، التهاب الأنف، التهاب الملتحمة، الحكة وفقدان الوزن.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

يمكن أن يقلل من متلازمة كوشينغ الوهمية وهشاشة العظام عن طريق اختيار أدوية الستيرويد، أو برنامج دوائي يومي أو متقطع؛ يمكن أن يكون العلاج المساعد فعالا في علاج هشاشة العظام الناجمة عن المنشطات (الكالسيوم، فيتامين د ...).

أثناء العلاج، يجب مراقبة المرضى من خلال التفاعلات الذهانية والضعف وتغيير الخريطة وارتفاع ضغط الدم وفعالية العلاج الهرموني.

يجب استخدام الكورتيكوستيرويدات بحذر عند مرضى قصور الغدة الدرقية.

الأطفال

تسبب الكورتيكوستيرويدات تخلفًا عند الرضع والأطفال الصغار والمراهقين وقد لا يتعافون. ويجب أن يقتصر علاج الأطفال على أقل الجرعات في أقصر وقت ممكن.

أعراض التوقف

في المرضى الذين يعانون من جرعات كورتيكوستيرويد في الجسم أعلى من المستوى الفسيولوجي (حوالي 30 ملغ من الهيدروكورتيزون) لأكثر من 3 أسابيع، لا يتوقفون عن تناول الدواء فجأة. ينبغي تقييم ما إذا كان المرض من المحتمل أن يتكرر عند تقليل الجسم من الكورتيكوستيرويدات قبل اتخاذ قرار بتخفيض الجرعة. قد يكون من الضروري تقييم النشاط السريري للمرض أثناء عملية خفض الجرعة. إذا لم يكن من المحتمل أن يتكرر المرض عند إيقاف الكورتيكوستيرويد بالكامل ولكنك غير متأكد من تأثير تثبيط منطقة ما تحت المهاد - الغدة النخامية - الكظرية (HPA)، فإن جرعات الكورتيكوستيرويد في الجسم يمكن أن تنخفض بسرعة في الجرعة الفسيولوجية. بعد الوصول إلى جرعة 30 ملجم من الهيدروكورتيزون يوميًا، يجب تقليل جرعة أبطأ حتى يتعافى HPA.

يعد إيقاف الكورتيكوستيرويدات بعد 3 أسابيع من العلاج مناسبًا عندما لا يكون من المحتمل عودة المرض. إن التخفيضات التي تصل إلى 160 ملغ من الهيدروكورتيزون لمدة 3 أسابيع غير قادرة على تثبيط محور HPA لدى معظم المرضى. في مجموعة المرضى أدناه، يُنصح بإيقاف الكورتيكوستيرويدات تدريجيًا حتى عند العلاج لمدة 3 أسابيع أو أقل:

يجب تحذير المرضى و/أو مقدمي الرعاية من احتمال حدوث تفاعلات عقلية ضارة خطيرة عند استخدام الستيرويدات الجهازية (انظر التأثيرات غير المرغوب فيها). تظهر الأعراض عادةً خلال بضعة أيام أو أسابيع بعد بدء العلاج. قد يكون الخطر أعلى عند استخدام جرعات عالية من تأثير الجسم. على الرغم من أن الجرعة لا تتنبأ ببدء الوقت أو النوع أو الشدة، إلا أن معظم التفاعلات الضارة تقل بعد تقليل الجرعة أو إيقاف الدواء، على الرغم من أنها قد تحتاج إلى علاج محدد. يجب استشارة المرضى/مقدمي الرعاية إذا كانوا قلقين بشأن الأعراض النفسية، خاصة عندما يكون المزاج مكتئبًا أو يشتبه في أنهم انتحاريون.

من الضروري الحصول على رعاية خاصة عند التفكير في استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية للمرضى الذين لديهم أو لديهم تاريخ من الاضطرابات العاطفية الخطيرة أو لدى أقاربهم، بما في ذلك الاكتئاب أو الهوس والاضطرابات العقلية بسبب الستيرويد السابق.

الاضطرابات البصرية

قد تحدث اضطرابات بصرية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية. إذا كان لدى المريض أعراض عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى، فمن المستحسن فحص العلم لتقييم السبب الذي قد يشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال الشبكية المركزي (CSCR) الذي تم الإبلاغ عنه بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية والموضعية.

تحذير تلقائي

يحتوي هذا الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة هي عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو الجلوكوز الجالاكتوز، والتي لا ينبغي تناولها.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

تختلف قدرة الكورتيكوستيرويدات على عبور المشيمة بين الأدوية، ولكن الكورتيزون يمر بسهولة عبر سياج المشيمة.

يمكن أن يسبب استخدام الكورتيكوستيرويدات في الحيوانات الحامل تشوهات أثناء نمو الجنين بما في ذلك الحنك المشقوق وتخلف الرحم والتأثير على نمو الدماغ وتطوره. لا يوجد دليل على أن الكورتيكوستيرويدات تزيد من حدوث التشوهات الخلقية، مثل الحنك المشقوق/الشفتين المشقوقتين لدى البشر.

ومع ذلك، عند استخدامه لفترة طويلة أو الاستخدام المستمر أثناء الحمل، قد يزيد الكورتيكوستيرويد من خطر نمو الرحم. من الناحية النظرية، يمكن أن يحدث قصور الغدة الكظرية عند الأطفال حديثي الولادة إذا تعرضوا للكورتيكوستيرويدات قبل الولادة ولكن غالبًا ما ينفذ من الولادة نفسها ونادرًا ما تظهر مظاهر سريرية خطيرة. مثل الأدوية الأخرى، لا ينبغي وصف الكورتيكوستيرويدات إلا عندما تكون الفوائد التي تعود على الأمهات والأطفال أكبر من المخاطر. ومع ذلك، إذا كنت بحاجة إلى استخدام الكورتيكوستيرويدات، فيمكن علاج المرضى الحوامل كأشخاص عاديين.

فترة الرضاعة الطبيعية:

تفرز الكورتيكوستيرويدات عن طريق حليب الثدي، على الرغم من عدم وجود بيانات عن الهيدروكورتيزون. الأطفال الذين تتناول أمهاتهم جرعات عالية من الكورتيكوستيرويدات لفترة طويلة قد يكون لديهم مثبطات الغدة الكظرية بمستويات مختلفة. يجب على الأمهات اللاتي يتناولن جرعة الكورتيكوستيرويدات الفسيولوجية عدم الرضاعة الطبيعية. ويجب تسجيل أي علاج للأم في السجلات الطبية للطفل من أجل مراقبته.

التكاثر:

قد ينخفض ​​مستوى المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الكظرية، ولكن لا يوجد ما يشير إلى أن الهيدروكورتيزون بالجرعة البديلة سيؤثر على الخصوبة.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

الهيدروكورتيزون له تأثير بسيط على القيادة وتشغيل الآلات. تم الإبلاغ عن التعب والدوخة.

عدم علاج قصور الغدة الكظرية وعلاجه بشكل سيء يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

التفاعل الدوائي

يمكن لبعض الباربيتورات (مثل الفينوباربيتال) والفينيتوين والريفامبيسين والريفابوتين والبريميدون والكاربامازيبين والأمينوجلوتيثيميد زيادة التمثيل الغذائي وتقليل تأثيرات الكورتيكوستيرويدات.

العلاج جنبًا إلى جنب مع مثبطات CYP3A، بما في ذلك المنتجات التي تحتوي على كوبيسيستات، سيزيد من خطر حدوث آثار غير مرغوب فيها على الجسم. لا ينبغي استخدامه في وقت واحد إلا إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر، وفي هذه الحالة يحتاج المريض إلى مراقبة التأثيرات غير المرغوب فيها عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية.

قد يقلل الميفيبريستون من تأثير الكورتيكوستيرويدات خلال 3-4 أيام.

يمكن أن يثبط الإريثروميسين والكيتوكونازول استقلاب الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن يثبط الكيتوكونازول المفرد تخليق الكورتيكوستيرويدات الكظرية ويمكن أن يسبب فشل الغدة الكظرية عند إيقاف الكورتيكوستيرويدات.

قد يزيد الريتونافير من تركيز الهيدروكورتيزون في البلازما.

يزيد هرمون الاستروجين وغيره من وسائل منع الحمل عن طريق الفم من مستويات الكورتيكوستيرويد في البلازما، وقد يحتاج إلى تعديل وسائل منع الحمل عن طريق الفم أو إيقاف الجرعات الثابتة.

قد يتم تثبيط تأثير تعزيز نمو السوماتروبين عند استخدامه في وقت واحد مع الكورتيكوستيرويدات.

يتم تقليل التأثير المرغوب لأدوية سكر الدم (بما في ذلك الأنسولين) والأدوية الخافضة للضغط ومدرات البول عن طريق الكورتيكوستيرويدات.

يمكن أن يتأثر تأثير الأدوية المضادة للتخثر عند علاجها في وقت واحد بالكورتيكوستيرويدات وتحتاج إلى مراقبة وقت Inr أو البروثرومبين عن كثب لتجنب النزيف التلقائي.

قد يزيد تركيز الساليسيلات في المصل (مثل الأسبرين والبينوريلات) بشكل ملحوظ إذا توقف الكورتيكوستيرويد ويمكن أن يكون سامًا. الاستخدام المتزامن للساليسيلات أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) مع الكورتيكوستيرويدات يزيد من خطر القرحة ونزيف الجهاز الهضمي.

قد تزيد الكورتيكوستيرويدات من تأثير الورم الدموي للأسيتازولاميد، ومدر البول، ومدر البول الثيازيد، والكاربينوكسولون تتعزز من خلال علامات نقص السكر في الدم، والتي يجب مراقبتها. يزداد خطر نقص بوتاسيوم الدم عند استخدام الثيوفيللين والأمفوتريسين. الاستخدام المتزامن للأمفوتيسين مع الكورتيكوستيرويدات ما لم تكن هناك حاجة للأمفوتريسين للتحكم في التفاعلات.

يزداد خطر النزف إذا كانت الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويدات مع جرعات عالية تحفز الأدوية الودية مثل بامبوتيرول، فينوتيرول، فورموتيرول، ريتودرين، سالبوتامول، سالميتيرول وتيربوتالين. وتزداد سمية الجليكوسيدات القلبية مثل الديجوكسين عند خفض نسبة البوتاسيوم في الدم.

هناك خطر زيادة أمراض الدم عند استخدام الكورتيكوستيرويدات مع الميثوتريكسيت.

الجرعات العالية من الكورتيكوستيرويد تقلل الاستجابة المناعية لذلك تجنب تطعيمات الرزق.