Valgesic 20mg Medisun nahradil léčbu ke zvýšení produkce ledvin u dětí (6 blistrů x 10 tablet)

ATC kód: H02A B09

Hydrokortison je glukokortikoid. Glukokortikoid je steroid nadledvin, který je přirozeně produkován v těle nebo syntetizován, snadno se vstřebává gastrointestinálním traktem. Hydrokortison je hlavním kortikosteroidem vylučovaným z adrenální skořápky. Přírodní glukokortikosteroid (hydrokortison a kortison), zadržující sůl a používá se k alternativní léčbě při nedostatku hormonů nadledvin. Používají se pro silné protizánětlivé účinky při poruchách tělesných orgánů. Glukokortikoidy mají hluboký a rozmanitý vliv na metabolický proces. Navíc různými podněty mění imunitní odpověď organismu.

Farmakokinetika

absorpce

Hydrokortison se snadno vstřebává gastrointestinálním traktem a více než 90 % léčiva je spojeno s proteinem.

Distribuce

Každý hydrokortison je spojen se dvěma proteiny. Jedním je glykoprotein, druhým albumin.

Metabolismus a eliminace

Hydrokortison je metabolizován v játrech a většina tělesné tkáně na hydrogenaci a metabolické látky, jako je tetrahydrokortison a tetrahydrokortizol, jsou vylučovány močí, hlavně ve formě glukuronidového komplexu, spolu s velmi malým poměrem hydrokortizonu v konstantní formě.

Polovybití hydrokortizonu v plazmě je asi 1,5 hodiny.

Údaje o klinické bezpečnosti:

Užívání kortikosteroidů u březích zvířat může způsobit abnormální vývoj plodu včetně rozštěpu patra, retardace dělohy, vliv na růst a vývoj mozku.

poruchy krve a lymfatického systému neznámé leukopenie Jasně inhibují hypotalamus - hypofýzu - nadledvinku, Cushingův povrch Jíst Duševní poruchy neznámé vzrušení, psychická závislost, deprese, nespavost a zhoršují schizofrenii. Epilepsie je horší, nálada z nudy a zranitelnosti a sebevražedné myšlenky, probuzení, iluze, halucinace, poruchy chování, nepohodlí, úzkost, poruchy spánku, zmatenost a ztráta paměti2 Přidání virových nebo plísňových očních onemocnění, rozmazané vidění Chemie neznámé> perforace nadýmání, jícnový vřed, akutní pankreatitida, nevolnost a neznámá pojivová tkáň onemocnění svalů, osteoporóza, páteř a dlouhé kosti, cévní nekróza, ruptura šlach Jasně příznaky slabosti, únava, zmírnění klinických příznaků a závažnost infekce Zvyšující se infekce infekce a recidivy nepracující tuberkulózy.

2: Reakce je častá a může se objevit jak u dospělých, tak u dětí. U dospělých se četnost závažných reakcí odhaduje na 5–6 %. Při vysazení kortikosteroidů byly hlášeny psychologické účinky.

Děti:

Inhibice růstu u kojenců, malých dětí a dospívajících, zvýšený intrakraniální tlak s gai thi u dětí, často po léčbě.

Příznaky ukončení

Příliš rychlé snížení kortikosteroidů po dlouhodobé léčbě může vést k akutnímu selhání ledvin, snížení krevního tlaku a smrti (viz varování a upozornění). Syndrom odvykání může být také vytvořen včetně příznaků: horečka, bolest svalů, bolest kloubů, rýma, zánět spojivek, svědění kůže a ztráta hmotnosti.

Pokyny, jak zacházet s ADR

může minimalizovat falešný cushingův syndrom a osteoporózu výběrem steroidních léků, denního nebo přerušovaného lékového programu; Pomocná terapie může být účinná při léčbě osteoporózy způsobené steroidy (vápník, vitamín D ...).

Během léčby by měli být pacienti sledováni s psychotickými reakcemi, slabostí, změnou mapy, hypertenzí a účinností hormonální léčby.

Kortikosteroidy by měly být používány opatrně u pacientů s hypotyreózou.

Děti

kortikosteroidy způsobují retardaci u kojenců, malých dětí a dospívajících a nemusí se zotavit. Léčba dětí by měla být omezena na nejnižší dávky v co nejkratším čase.

Příznaky ukončení

U pacientů s dávkami tělesných kortikosteroidů vyššími, než je fyziologická hladina (asi 30 mg hydrokortizonu) po dobu delší než 3 týdny, nevysazujte lék náhle. Před rozhodnutím o snížení dávky by měl zhodnotit, zda je pravděpodobné, že se onemocnění bude opakovat, při snížení tělesné dávky kortikosteroidů. Hodnocení klinické aktivity onemocnění může být nezbytné během procesu snižování dávky. Pokud není pravděpodobné, že by se onemocnění po vysazení celého kortikosteroidu opakovalo, ale nejsme si jisti účinkem inhibice hypotalamu – hypofýzy – nadledvin (HPA), mohou tělesné dávky kortikosteroidů rychle klesat ve fyziologické dávce. Po dosažení dávky 30 mg hydrokortizonu denně je třeba snížit dávku pomaleji, aby se HPA zotavila.

Ukončení podávání kortikosteroidů po 3 týdnech léčby je vhodné, pokud není pravděpodobné, že by se onemocnění opakovalo. Slevy až 160 mg hydrokortizonu po dobu 3 týdnů nejsou schopny inhibovat osu HPA u většiny pacientů. V níže uvedené skupině pacientů je vhodné postupně vysazovat kortikosteroidy i při léčbě trvající 3 týdny nebo méně:

Pacienti a/nebo ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u systémových steroidů se mohou vyskytnout závažné duševní škodlivé reakce (viz nežádoucí účinky). Příznaky se obvykle objeví během několika dnů nebo týdnů po zahájení léčby. Riziko může být vyšší při použití vysokých dávek tělesného účinku. Ačkoli dávka nepředpovídá nástup času, typu, závažnosti, většina nežádoucích účinků se po snížení dávky nebo vysazení léku snižuje, ačkoli může vyžadovat specifickou léčbu. Pacienti/ošetřovatelé by měli být konzultováni, pokud se obávají psychických příznaků, zejména pokud je nálada depresivní nebo je-li podezření na sebevraždu.

Při zvažování použití systémových kortikosteroidů je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří mají nebo mají v anamnéze vážné emoční poruchy nebo u příbuzných, včetně deprese nebo manických a duševních poruch způsobených předchozím steroidem.

poruchy zraku

Při použití systémových a topických kortikosteroidů se mohou vyskytnout poruchy vidění. Pokud má pacient příznaky rozmazaného vidění nebo jiné poruchy zraku, je vhodné vědecky vyšetřit příčinu, která může zahrnovat šedý zákal, glaukom nebo vzácná onemocnění, jako je centrální retinopatie (CSCR), která byla hlášena po použití systémových a topických kortikosteroidů.

Varování Autodity

Tento lék obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy jsou intolerance galaktózy, nedostatek laktázy nebo glukóza-galaktóza, které by neměly užívat.

Užívání léků u žen během těhotenství a kojení

Těhotenství:

Schopnost kortikosteroidů procházet placentou se u různých drog liší, ale kortizon snadno prochází placentou.

Užívání kortikosteroidů u březích zvířat může způsobit abnormality během vývoje plodu včetně rozštěpu patra, retardace dělohy a vliv na růst a vývoj mozku. Neexistuje žádný důkaz, že kortikosteroidy zvyšují výskyt vrozených abnormalit, jako je rozštěp patra/rtů u lidí.

Při dlouhodobém nebo nepřetržitém užívání během těhotenství však mohou kortikosteroidy zvýšit riziko růstu dělohy. Teoreticky se adrenální insuficience může objevit u novorozenců, pokud jsou před narozením vystaveni kortikosteroidům, ale často se vyčerpají z porodu a zřídka vykazují závažné klinické projevy. Stejně jako ostatní léky by i kortikosteroidy měly být předepisovány pouze v případě, že přínosy pro matky a děti převyšují riziko. Pokud však potřebujete použít kortikosteroidy, těhotné pacientky mohou být léčeny jako normální lidé.

Období kojení:

Kortikosteroidy jsou vylučovány mateřským mlékem, ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje pro hydrokortison. Děti s matkami, které užívají vysoké dávky kortikosteroidů po dlouhou dobu, mohou mít inhibitory nadledvin na různých úrovních. Matky, které užívají fyziologickou dávku kortikosteroidů, by neměly kojit. Jakákoli léčba matky by měla být zaznamenána v lékařských záznamech dítěte za účelem sledování.

Reprodukce:

Pacienti s poruchou funkce nadledvin mohou být sníženi, ale neexistují žádné známky toho, že by hydrokortison v substituční dávce ovlivnil fertilitu.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

hydrokortison má malý vliv na řízení a obsluhu strojů. Byla hlášena únava a závratě.

Nedostatečnost nadledvin není léčena a špatně léčena může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Léková interakce

Některé barbituráty (jako je fenobarbital) a fenytoin, rifampicin, rifabutin, primidon, karbamazepin a aminoglutethimid mohou zvýšit metabolismus a snížit účinky kortikosteroidů.

Léčba spolu s inhibitory CYP3A, včetně přípravků obsahujících COBICISTAT, zvýší riziko nežádoucích účinků na tělo. Neměl by se používat současně, pokud přínosy nepřevyšují riziko, v tomto případě je třeba pacienta sledovat nežádoucí účinky při použití systémových kortikosteroidů.

Mifepriston může snížit účinek kortikosteroidů za 3–4 dny.

Erythromycin a ketokonazol mohou inhibovat metabolismus kortikosteroidů. Jediný ketokonazol může inhibovat syntézu adrenálních kortikosteroidů a může způsobit selhání nadledvin při vysazení kortikosteroidů.

Ritonavir může zvýšit koncentraci hydrokortizonu v plazmě.

Estrogen a další perorální antikoncepce zvyšují hladiny kortikosteroidů v plazmě a může být nutné upravit perorální antikoncepci nebo zastavit stabilní dávky.

Účinek podpory růstu somatropinu může být inhibován při současném použití s ​​kortikosteroidy.

Požadovaný účinek hypoglykemických léků (včetně inzulínu), antihypertenziv a diuretik snižují kortikosteroidy.

Účinek antikoagulačních léků může být ovlivněn při současné léčbě kortikosteroidy a je třeba pečlivě sledovat Inr nebo protrombinový čas, aby se zabránilo spontánnímu krvácení.

Sérová koncentrace salicylátu (jako je aspirin a benorilát) se může významně zvýšit, pokud se kortikosteroid zastaví a může být toxický. Současné užívání salicylátu nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) s kortikosteroidy zvyšuje riziko vředů a gastrointestinálního krvácení.

kortikosteroidy mohou zvýšit účinek hematomu acetazolamid, diuretikum, thiazidové diuretikum a karbenoxolonu zvyšují známky hypoglykémie, které je třeba sledovat. Riziko hypokalémie se zvyšuje při použití theofyllin a amfotericin. Současné užívání amfoticinu s kortikosteroidy, pokud není amfotericin potřebný ke kontrole reakcí.

Riziko zvýšeného krvácení, pokud vysoké dávky kortikosteroidů s vysokými dávkami stimulují sympatická léčiva, jako jsou Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol a Terbutalin. Toxicita srdečních glykosidů, jako je digoxin, se zvyšuje při snižování hladiny draslíku v krvi.

Při použití kortikosteroidů s methotrexátem existuje riziko zvýšené hematologie.

Vysoká dávka kortikosteroidů snižuje imunitní odpověď, proto se vyhněte očkování proti živobytí.