Valgesic 20mg Medisun menggantikan terapi untuk meningkatkan produksi ginjal pada anak (6 lepuh x 10 tablet)

Kode ATC: H02A B09

Hidrokortison adalah glukokortikoid. Glukokortikoid adalah steroid kelenjar adrenal, yang diproduksi secara alami di dalam tubuh atau disintesis, mudah diserap melalui saluran pencernaan. Hidrokortison adalah kortikosteroid utama yang disekresikan dari lapisan adrenal. Glukokortikosteroid alami (hidrokortison dan kortison), mengandung garam dan digunakan untuk pengobatan alternatif pada defisiensi hormon adrenal. Mereka digunakan untuk efek anti-inflamasi yang kuat jika terjadi gangguan pada organ tubuh. Glukokortikoid memiliki dampak yang mendalam dan beragam pada proses metabolisme. Selain itu, mereka mengubah respon imun tubuh dengan berbagai rangsangan.

Farmakokinetik

penyerapan

Hidrokortison mudah diserap melalui saluran pencernaan dan lebih dari 90% obat terikat dengan protein.

Distribusi

Setiap hidrokortison terikat pada dua protein. Salah satunya adalah glikoprotein, yang lainnya adalah albumin.

Metabolisme dan eliminasi

Hidrokortison dimetabolisme di hati dan sebagian besar jaringan tubuh menjadi hidrogenasi dan zat metabolik seperti tetrahidrokortison dan tetrahidrokortisol diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk kompleks glukuronid, bersama dengan rasio hidrokortison yang sangat kecil dalam bentuk konstan.

Waktu setengah habis plasma hidrokortison adalah sekitar 1,5 jam.

Data keamanan klinis:

Penggunaan kortikosteroid pada hewan hamil dapat menyebabkan perkembangan abnormal pada janin antara lain celah langit-langit, keterbelakangan rahim, berdampak pada tumbuh kembang otak.

kelainan darah dan sistem limfatik tidak diketahui leukopenia Jelas menghambat hipotalamus - hipofisis - kelenjar adrenal, permukaan Cushing Makan Gangguan mental tidak diketahui kegembiraan, ketergantungan psikologis, depresi, insomnia dan memperburuk skizofrenia. Epilepsi lebih buruk, suasana hati bosan dan rentan serta pikiran untuk bunuh diri, kebangkitan, ilusi, halusinasi, gangguan perilaku, ketidaknyamanan, kecemasan, gangguan tidur, kebingungan dan kehilangan ingatan2 Menambah penyakit mata akibat virus atau jamur, penglihatan kabur Kimia tidak diketahui gangguan pencernaan, tukak lambung dengan perforasi dan pendarahan, kembung, tukak esofagus, pankreatitis akut, mual dan jaringan ikat yang tidak diketahui penyakit otot, osteoporosis, tulang belakang dan tulang panjang, nekrosis pembuluh darah, ruptur tendon Jelas kelemahan, kelelahan Peningkatan sensitivitas dan keparahan infeksi dengan penghambatan gejala dan tanda klinis, infeksi bakteri oportunistik dan kekambuhan tuberkulosis yang tidak bekerja.

2: Reaksi ini umum terjadi dan dapat terjadi pada orang dewasa maupun anak-anak. Pada orang dewasa, frekuensi reaksi parah diperkirakan 5-6%. Efek psikologis telah dilaporkan pada penghentian kortikosteroid.

Anak-anak:

Penghambatan pertumbuhan pada bayi, anak kecil dan remaja, peningkatan tekanan intrakranial disertai gai thi pada anak-anak, seringkali setelah pengobatan.

Gejala penghentian

Pengurangan kortikosteroid terlalu cepat setelah pengobatan jangka panjang dapat menyebabkan gagal ginjal akut, menurunkan tekanan darah dan kematian (lihat peringatan dan kewaspadaan). Sindrom penghentian juga dapat dibangun termasuk gejala: demam, nyeri otot, nyeri sendi, rinitis, konjungtivitis, kulit gatal dan penurunan berat badan.

Petunjuk cara menangani ADR

dapat meminimalkan sindrom cushing palsu dan osteoporosis dengan memilih obat steroid, program obat sehari atau terputus; Terapi tambahan bisa efektif dalam pengobatan osteoporosis yang disebabkan oleh steroid (kalsium, vitamin D...).

Selama pengobatan, pasien harus dipantau dengan reaksi psikotik, kelemahan, perubahan peta, hipertensi dan efektivitas pengobatan hormon.

Kortikosteroid harus digunakan dengan hati-hati pada pasien hipotiroidisme.

Anak-anak

kortikosteroid menyebabkan keterbelakangan pada bayi, anak kecil dan remaja dan mungkin tidak sembuh. Pengobatan pada anak sebaiknya dibatasi pada dosis terendah dan waktu sesingkat-singkatnya.

Gejala penghentian

Pada pasien dengan dosis kortikosteroid tubuh lebih tinggi dari tingkat fisiologis (sekitar 30 mg hidrokortison) selama lebih dari 3 minggu, jangan menghentikan obat secara tiba-tiba. Sebaiknya menilai apakah penyakit ini kemungkinan kambuh bila tubuh mengurangi kortikosteroid sebelum memutuskan untuk mengurangi dosis. Menilai aktivitas klinis penyakit mungkin diperlukan selama proses pemotongan dosis. Jika penyakit tidak mungkin kambuh setelah penghentian seluruh kortikosteroid tetapi tidak yakin dengan efek penghambatan hipotalamus - hipofisis - adrenal (HPA), dosis kortikosteroid tubuh dapat dengan cepat menurun dalam dosis fisiologis. Setelah mencapai dosis 30 mg hidrokortison setiap hari, dosis yang lebih lambat harus dikurangi agar HPA pulih.

Menghentikan kortikosteroid setelah 3 minggu pengobatan cocok dilakukan bila penyakit tidak mungkin kambuh. Diskon hingga 160 mg hidrokortison selama 3 minggu tidak mampu menghambat sumbu HPA pada sebagian besar pasien. Pada kelompok pasien di bawah ini, disarankan untuk menghentikan kortikosteroid secara bertahap meskipun pengobatan selama 3 minggu atau kurang:

Pasien dan/atau perawat harus diperingatkan bahwa reaksi serius yang membahayakan mental dapat terjadi dengan steroid sistemik (lihat efek yang tidak diinginkan). Gejala biasanya muncul dalam beberapa hari atau minggu setelah dimulainya pengobatan. Risikonya mungkin lebih tinggi bila menggunakan efek tubuh dosis tinggi. Meskipun dosis tidak memprediksi timbulnya waktu, jenis, tingkat keparahan, sebagian besar efek samping berkurang setelah mengurangi dosis atau menghentikan obat, meskipun mungkin memerlukan pengobatan khusus. Pasien/pengasuh harus dikonsultasikan jika mereka khawatir dengan gejala psikologis, terutama ketika suasana hati sedang tertekan atau dicurigai bunuh diri.

Perlu adanya kehati-hatian khusus ketika mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid sistemik untuk pasien yang sedang atau memiliki riwayat gangguan emosi serius atau pada kerabatnya, termasuk depresi atau gangguan manik dan mental akibat steroid sebelumnya.

gangguan penglihatan

gangguan penglihatan mungkin ditemui saat menggunakan kortikosteroid sistemik dan topikal. Jika pasien memiliki gejala penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lainnya, disarankan untuk mengkaji ilmu pengetahuan untuk menilai penyebabnya mungkin termasuk katarak, glaukoma atau penyakit langka seperti retinopati sentral (CSCR) yang dilaporkan setelah penggunaan kortikosteroid sistemik dan topikal.

Peringatan autoditas

Obat ini mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka adalah intoleransi galaktosa, defisiensi laktase, atau glukosa-galaktosa, yang tidak boleh dikonsumsi.

Penggunaan obat-obatan bagi wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Kehamilan:

Kemampuan kortikosteroid melewati plasenta berbeda-beda antar obat, namun kortison mudah melewati pagar plasenta.

Penggunaan kortikosteroid pada hewan bunting dapat menyebabkan kelainan pada perkembangan janin antara lain celah langit-langit, keterbelakangan rahim dan berdampak pada tumbuh kembang otak. Tidak ada bukti bahwa kortikosteroid meningkatkan kejadian kelainan bawaan, seperti celah langit-langit/bibir pada manusia.

Namun bila digunakan dalam jangka waktu lama atau terus menerus selama kehamilan, kortikosteroid dapat meningkatkan risiko pertumbuhan rahim. Secara teoritis, insufisiensi adrenal dapat terjadi pada bayi baru lahir jika sebelum dilahirkan terpapar kortikosteroid namun sering kali habis sendiri dan jarang menunjukkan manifestasi klinis yang serius. Seperti obat lain, kortikosteroid hanya boleh diresepkan jika manfaatnya bagi ibu dan anak lebih besar dibandingkan risikonya. Namun jika perlu menggunakan kortikosteroid, pasien hamil dapat ditangani seperti orang normal.

Masa menyusui:

Kortikosteroid diekskresikan melalui ASI, meskipun tidak ada data untuk hidrokortison. Bayi dari ibu yang mengonsumsi kortikosteroid dosis tinggi dalam jangka waktu lama mungkin memiliki penghambat adrenal pada tingkat yang berbeda-beda. Ibu yang memakai kortikosteroid dosis fisiologis sebaiknya tidak menyusui. Perawatan ibu mana pun harus dicatat dalam rekam medis bayi untuk dipantau.

Reproduksi:

Pasien dengan gangguan adrenal mungkin berkurang, namun tidak ada tanda bahwa hidrokortison dengan dosis pengganti akan mempengaruhi kesuburan.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

hidrokortison berdampak kecil pada mengemudi dan mengoperasikan mesin. Kelelahan dan pusing telah dilaporkan.

Insufisiensi adrenal yang tidak ditangani dan ditangani dengan buruk dapat memengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Interaksi obat

Beberapa barbiturat (seperti fenobarbital) dan fenitoin, rifampisin, rifabutin, primidon, karbamazepin, dan aminoglutethimid dapat meningkatkan metabolisme dan mengurangi efek kortikosteroid.

Pengobatan bersama dengan penghambat CYP3A, termasuk produk yang mengandung COBICISTAT, akan meningkatkan risiko efek tubuh yang tidak diinginkan. Tidak boleh digunakan secara bersamaan kecuali manfaatnya lebih besar dibandingkan risikonya, dalam hal ini pasien perlu diwaspadai efek yang tidak diinginkan saat menggunakan kortikosteroid sistemik.

Mifepriston dapat mengurangi efek kortikosteroid dalam 3-4 hari.

eritromisin dan ketokonazol dapat menghambat metabolisme kortikosteroid. Ketokonazol tunggal dapat menghambat sintesis kortikosteroid adrenal dan dapat menyebabkan kegagalan adrenal saat menghentikan kortikosteroid.

Ritonavir dapat meningkatkan konsentrasi hidrokortison dalam plasma.

estrogen dan kontrasepsi oral lainnya meningkatkan kadar kortikosteroid dalam plasma, dan mungkin perlu menyesuaikan kontrasepsi oral atau menghentikan dosis stabil.

Efek mendorong pertumbuhan somatropin dapat dihambat bila digunakan bersamaan dengan kortikosteroid.

Efek yang diinginkan dari obat hipoglikemik (termasuk insulin), obat antihipertensi, dan diuretik dikurangi dengan kortikosteroid.

Efek obat antikoagulan dapat terpengaruh bila diobati bersamaan dengan kortikosteroid dan perlu memantau waktu Inr atau protrombin secara ketat untuk menghindari perdarahan spontan.

Konsentrasi serum salisilat (seperti aspirin dan benorilat) dapat meningkat secara signifikan jika kortikosteroid dihentikan dan dapat menjadi racun. Penggunaan simultan Salisilat atau obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID) dengan kortikosteroid meningkatkan risiko tukak lambung dan perdarahan gastrointestinal.

kortikosteroid dapat meningkatkan efek hematoma acetazolamide, diuretik, diuretik thiazid dan karbenoxolon yang ditingkatkan dengan tanda-tanda hipoglikemia, yang harus dipantau. Risiko hipokalemia meningkat dengan penggunaan teofillin dan amfoterisin. Penggunaan amfotoisin secara bersamaan dengan kortikosteroid kecuali amfoterisin diperlukan untuk mengendalikan reaksi.

Risiko peningkatan perdarahan jika kortikosteroid dosis tinggi merangsang obat simpatis seperti Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol dan Terbutalin. Toksisitas glikosida jantung seperti digoksin meningkat ketika kalium darah berkurang.

Terdapat risiko peningkatan hematologi saat menggunakan kortikosteroid dengan metotreksat.

Kortikosteroid dosis tinggi mengurangi respons imun, jadi hindari vaksinasi mata pencaharian.