Valgesic 20mg メディサンは、小児の腎臓の生産量を増加させる治療法に代わるものです (6 水疱 x 10 錠)

ATC コード: H02A B09

ヒドロコルチゾンは糖質コルチコイドです。グルココルチコイドは副腎のステロイドであり、体内で自然に生成または合成され、胃腸管から容易に吸収されます。ヒドロコルチゾンは、副腎殻から分泌される主要なコルチコステロイドです。天然のグルココルチコステロイド（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）、塩を保持し、副腎ホルモン欠乏症の代替治療に使用されます。これらは、体の臓器の障害時に強力な抗炎症効果を得るために使用されます。糖質コルチコイドは、代謝プロセスに深くて多様な影響を与えます。さらに、さまざまな刺激によって体の免疫反応も変化します。

薬物動態

吸収

ヒドロコルチゾンは胃腸管から容易に吸収され、薬物の 90% 以上がタンパク質に結合しています。

配布

各ヒドロコルチゾンは 2 つのタンパク質に結合しています。 1 つは糖タンパク質、もう 1 つはアルブミンです。

代謝と排泄

ヒドロコルチゾンは肝臓で代謝され、体組織の大部分が水素化され、テトラヒドロコルチゾンやテトラヒドロコルチゾールなどの代謝物質は、主にグルクロニド複合体の形で尿中に排泄されます。また、ごく少量のヒドロコルチゾンが一定の形で排泄されます。

ヒドロコルチゾンの血漿半排出時間は約 1.5 時間です。

臨床安全性データ:

妊娠中の動物にコルチコステロイドを使用すると、口蓋裂、子宮遅延、脳の成長と発達への影響など、胎児の発育異常を引き起こす可能性があります。

血液疾患およびリンパ系 不明 白血球減少症 明らかに 視床下部 - 下垂体 - 副腎、クッシング表面を阻害する 食べる 精神障害 不明 興奮、精神的依存、うつ病、不眠症、統合失調症の悪化。てんかんが悪化、退屈、無防備な気分、自殺念慮、復活、幻覚、幻覚、行動障害、不快感、不安、睡眠障害、錯乱と記憶喪失2 ウイルス性または真菌性の眼疾患、かすみ目 化学 不明 消化不良、穿孔と出血を伴う消化性潰瘍、膨満感、食道潰瘍、急性膵炎、吐き気 および未知の結合組織 筋肉疾患、骨粗鬆症、脊椎および長骨、血管壊死、腱断裂 明らかに 衰弱、疲労 症状および臨床症状の抑制による感染症の感受性および重症度の増加兆候、日和見細菌感染症、非作動性結核の再発。

2: この反応は一般的であり、大人と子供の両方に発生する可能性があります。成人の場合、重篤な反応の頻度は 5 ～ 6% と推定されています。コルチコステロイドの中止による心理的影響が報告されています。

子供:

乳児、幼児、青年の成長阻害、小児のガイ シーによる頭蓋内圧の上昇、多くの場合治療後に発生します。

禁煙の症状

長期間の治療後にコルチコステロイドの減量が早すぎると、急性腎不全、血圧低下、死に至る可能性があります (警告と注意を参照)。禁煙症候群には、発熱、筋肉痛、関節痛、鼻炎、結膜炎、かゆみ、皮膚の体重減少などの症状が含まれる場合もあります。

ADR への対処方法に関する指示

は、ステロイド薬、1 日または中断した薬物プログラムを選択することで、偽クッシング症候群と骨粗鬆症を最小限に抑えることができます。補助療法は、ステロイド (カルシウム、ビタミン D など) によって引き起こされる骨粗鬆症の治療に効果的です。

治療中、患者は精神病反応、衰弱、マップの変化、高血圧、ホルモン治療の有効性を監視する必要があります。

甲状腺機能低下症の患者にはコルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。

子供

コルチコステロイドは乳児、幼児、青年に発達障害を引き起こし、回復しない場合があります。小児の治療は、可能な限り短期間で最小限の用量に限定する必要があります。

禁煙の症状

生理的レベル (ヒドロコルチゾン約 30 mg) を超えるコルチコステロイドの体内投与量が 3 週間以上続く患者の場合は、薬剤を突然中止しないでください。用量を減らすことを決定する前に、体内のコルチコステロイドを減らしたときに病気が再発する可能性があるかどうかを評価する必要があります。疾患の臨床活動性の評価は、用量削減プロセス中に必要になる場合があります。コルチコステロイド全体を中止しても病気が再発する可能性は低いが、視床下部 - 下垂体 - 副腎 (HPA) を阻害する効果が不明な場合は、体内のコルチコステロイドの投与量を生理学的投与量で急速に減らすことができます。ヒドロコルチゾンの用量が 1 日あたり 30 mg に達した後は、HPA を回復するために、よりゆっくりと用量を減らす必要があります。

病気が再発する可能性が低い場合は、3 週間の治療後にコルチコステロイドを中止するのが適切です。 3 週間のヒドロコルチソン 160 mg までの割引では、ほとんどの患者で HPA 軸を阻害できません。以下の患者グループでは、治療期間が 3 週間以内であっても、コルチコステロイドを徐々に中止することをお勧めします。

患者および/または介護者は、ステロイドの全身投与により重篤な精神的に有害な反応が起こる可能性があることを警告する必要があります (望ましくない影響を参照)。症状は通常、治療開始後数日または数週間以内に現れます。高用量のボディエフェクトを使用すると、リスクが高くなる可能性があります。用量は発症時期、種類、重症度を予測するものではありませんが、特別な治療が必要な場合もありますが、ほとんどの副作用は用量を減らすか薬を中止すると減少します。患者や介護者は、特に気分が落ち込んでいる場合や自殺の疑いがある場合など、精神症状が心配な場合に相談する必要があります。

重篤な感情障害がある患者、またはその既往歴のある患者、または以前のステロイドによるうつ病や躁障害、精神障害などの親族にコルチコステロイドの全身性使用を検討する場合は、特別な注意が必要です。

視覚障害

全身および局所のコルチコステロイドを使用すると、視覚障害が発生する可能性があります。患者にかすみ目やその他の視覚障害の症状がある場合は、白内障、緑内障、または全身および局所のコルチコステロイドの使用後に報告されている中心性網膜症（CSCR）などの希少疾患が含まれる可能性があるため、科学的に原因を評価することをお勧めします。

自律性に関する警告

この薬には乳糖が含まれています。ガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース ガラクトースなどの遺伝的問題を抱える患者はまれにいますが、これらは摂取すべきではありません。

妊娠中および授乳中の女性向けの薬物の使用

妊娠:

コルチコステロイドの胎盤を通過する能力は薬剤によって異なりますが、胎盤フェンスを容易に通過します。

妊娠中の動物にコルチコステロイドを使用すると、口蓋裂、子宮遅延、脳の成長と発達への影響など、胎児の発育中に異常を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドがヒトの口蓋裂や口唇裂などの先天異常の発生率を増加させるという証拠はありません。

ただし、コルチコステロイドを長期間使用したり、妊娠中に継続的に使用したりすると、子宮内で成長するリスクが高まる可能性があります。理論的には、出生前にコルチコステロイドに曝露された場合、新生児に副腎不全が発生する可能性がありますが、出生時に副腎不全がなくなることが多く、重篤な臨床症状を示すことはほとんどありません。他の薬と同様に、コルチコステロイドは、母親と子供にとっての利益がリスクよりも大きい場合にのみ処方されるべきです。ただし、コルチコステロイドの使用が必要な場合は、妊娠中の患者も通常の人と同様に治療できます。

授乳期間:

コルチコステロイドは母乳を通じて排泄されますが、ヒドロコルチゾンに関するデータはありません。高用量のコルチコステロイドを長期間服用している母親を持つ赤ちゃんは、さまざまなレベルの副腎阻害剤を持っている可能性があります。生理学的コルチコステロイドの用量を服用している母親は母乳育児をすべきではありません。母親の治療はすべて、監視のために赤ちゃんの医療記録に記録される必要があります。

複製:

副腎機能障害のある患者は減少する可能性がありますが、補充用量のヒドロコルチゾンが生殖能力に影響を与える兆候はありません。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ヒドロコルチゾンは、機械の運転および操作にわずかな影響を及ぼします。疲労やめまいが報告されています。

副腎不全は治療されておらず、治療が不十分だと運転や機械の使用に影響を与える可能性があります。

薬物相互作用

一部のバルビツール酸塩 (フェノバルビタールなど) とフェニトイン、リファンピシン、リファブチン、プリミドン、カルバマゼピン、アミノグルテチミドは代謝を高め、コルチコステロイドの効果を軽減する可能性があります。

COBICISTAT を含む製品などの CYP3A 阻害剤と併用した治療は、身体に望ましくない影響を与えるリスクを高めます。利点がリスクよりも優れている場合を除き、同時に使用すべきではありません。この場合、コルチコステロイドの全身使用時に患者に望ましくない影響がないか監視する必要があります。

ミフェプリストンは 3～4 日でコルチコステロイドの効果を軽減する可能性があります。

エリスロマイシンとケトコナゾールはコルチコステロイドの代謝を阻害する可能性があります。ケトコナゾール単独では副腎皮質ステロイドの合成を阻害する可能性があり、コルチコステロイドを中止すると副腎不全を引き起こす可能性があります。

リトナビルは血漿中のヒドロコルチゾン濃度を増加させる可能性があります。

エストロゲンやその他の経口避妊薬は血漿中のコルチコステロイド レベルを上昇させるため、経口避妊薬の調整や安定用量の中止が必要になる場合があります。

コルチコステロイドと同時に使用すると、ソマトロピンの成長促進効果が阻害される可能性があります。

血糖降下薬（インスリンを含む）、降圧薬、利尿薬の望ましい効果は、コルチコステロイドによって低下します。

抗凝固薬の効果は、コルチコステロイドと同時に治療すると影響を受ける可能性があるため、自然出血を避けるために Inr 時間またはプロトロンビン時間を注意深く監視する必要があります。

コルチコステロイドの使用を中止すると、サリチル酸塩 (アスピリンやベノリ酸塩など) の血清濃度が大幅に上昇し、毒性を示す可能性があります。サリチル酸塩または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）とコルチコステロイドを同時に使用すると、潰瘍や胃腸出血のリスクが増加します。

コルチコステロイドは、アセタゾラミド、利尿薬、チアジド利尿薬の血腫の影響を増大させる可能性があり、カルベノキソロンは低血糖の兆候によって増強されるため、監視する必要があります。テオフィリンとアムホテリシンを使用すると、低カリウム血症のリスクが高まります。反応を制御するためにアンホテリシンが必要な場合を除き、アンホテリシンとコルチコステロイドを同時に使用します。

高用量のコルチコステロイドがバンブテロール、フェノテロール、ホルモテロール、リトドリン、サルブタモール、サルメテロール、テルブタリンなどの交感神経系薬剤を刺激すると、出血のリスクが増加します。血中カリウムが減少すると、ジゴキシンなどの強心配糖体の毒性が増加します。

コルチコステロイドとメトトレキサートを併用すると、血液学が悪化するリスクがあります。

コルチコステロイドの高用量は免疫反応を低下させるため、生計用のワクチン接種は避けてください。