발게식20mg 메디선 대체요법으로 소아 신장 생산량 증가 (수포 6개 x 10정)

제형 6개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 하이드로코르티손

성분

구성정보	콘텐츠
하이드로코르티손	20mg

용도

적응증

Valgesic 20 약물은 다음과 같은 경우 치료를 나타냅니다.

어린이의 선천성 부신 증식증의 대안으로 사용됩니다. 에게.

ATC 코드: H02A B09

하이드로코르티손은 글루코코르티코이드입니다. 글루코코르티코이드는 부신의 스테로이드로 체내에서 자연적으로 생성되거나 합성되어 위장관을 통해 쉽게 흡수됩니다. 하이드로코르티손은 부신 껍질에서 분비되는 주요 코르티코스테로이드입니다. 천연 글루코코르티코스테로이드(히드로코르티손 및 코르티손), 염분 보유이며 부신 호르몬 결핍증의 대체 치료에 사용됩니다. 신체 기관에 장애가 있을 때 강력한 항염증 효과를 위해 사용됩니다. 글루코코르티코이드는 대사 과정에 심오하고 다양한 영향을 미칩니다. 또한 다양한 자극으로 신체의 면역 반응을 변화시킵니다.

약동학

흡수

하이드로코르티손은 위장관을 통해 쉽게 흡수되며 약물의 90% 이상이 단백질과 연결되어 있습니다.

배포

각 하이드로코르티손은 두 개의 단백질에 연결되어 있습니다. 하나는 당단백질이고 다른 하나는 알부민입니다.

대사 및 제거

하이드로코르티손은 간에서 대사되고 대부분의 신체 조직은 수소화되어 테트라하이드로코르티손 및 테트라하이드로코르티솔과 같은 대사 물질은 주로 글루쿠로니드 복합체 형태로 소변으로 배설되며, 일정한 형태의 하이드로코르티손의 비율도 매우 적습니다.

하이드로코르티슨의 혈장 반방전 시간은 약 1.5시간입니다.

임상 안전성 데이터:

임신한 동물에게 코르티코스테로이드를 사용하면 구개열, 자궁 지체, 뇌 성장 및 발달에 영향을 미치는 등 태아의 비정상적인 발달이 발생할 수 있습니다.

복용 전 발게식20mg 메디선 대체요법으로 소아 신장 생산량 증가 (수포 6개 x 10정)

사용방법

Valgesic 20을 경구 복용하세요.

복용량

복용량은 각 환자의 반응에 따라 조정되어야 합니다.

대체 치료법

어린이:

만성 부신 부전의 경우 복용량은 약 0.4~0.8mg/kg/일을 1일 2~3회로 나누어 각 어린이의 필요에 따라 조정합니다.

교체가 필요한 환자의 경우 1일 용량을 2회로 나누어 투여해야 합니다. 아침에 첫 번째 복용량은 저녁에 두 번째 복용량보다 높아야 코르티솔이 체내에서 배설되는 것을 모방할 수 있습니다.

부신 부전이 있거나 호르몬 분비를 제한하는 부신 껍질이 의심되는 어린이의 심각한 부상에 사용됩니다.

어린이:

일반적으로 만성 부신 부전의 경우보다 용량이 높으므로 임상 상태에 맞게 선택해야 합니다. 호전 또는 악화로 인한 임상적 변화, 각 환자에 대한 반응, 스트레스(예: 수술, 감염, 외상 등)의 영향 등을 포함하여 적절한 용량을 조절할 수 있도록 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 스트레스를 일시적으로 받아야 할 경우.

수술 전 사용

환자가 코르티코스테로이드를 복용 중이거나 이전에 코르티코스테로이드를 사용 중인 경우 마취에 대해 알려야 합니다.

장기 치료를 중단하는 경우 용량 및 치료 시간에 따라 수주 또는 수개월 동안 점차적으로 용량을 줄입니다.

가능한 한 짧은 시간에 효과가 있는 최저 용량을 사용하고 아침에 1회 생리학적 용량을 사용하거나 아침에 1회 방식으로 사용하면 원하지 않는 효과를 최소화할 수 있습니다. 적절한 복용량 적정을 위해 정기적으로 환자를 모니터링해야 합니다.

정기적으로 환자를 확인하여 필요한 경우 복용량을 조정하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

일반적인 해독제는 없습니다. 과다 복용하면 메스꺼움과 구토, 나트륨과 수분 정체, 고혈당증 및 위장 출혈이 발생할 수 있습니다.

관리:

위장 출혈을 예방하기 위해 시메티딘(6시간마다 200~400mg 정맥 주사) 또는 라니티딘(6시간마다 50mg 정맥 주사)을 사용하는 대증 치료를 사용할 수 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물의 상대적 효과, 복용량, 사용 기간 및 치료 시간과 언덕-뇌하수체-부신 억제 사이의 상관관계를 포함하여 원치 않는 효과의 비율을 예측할 수 있습니다.

복용량을 시작하거나 늘릴 때 원하지 않는 특별한 효과가 발생할 수 있습니다.

아래에는 기관계별로 원하지 않는 효과가 나열되어 있으며 빈도는 다음과 같습니다.

매우 흔함(≥ 1/10);

공통(≥ 1/100,

혈액 장애 및 림프계 알 수 없음 백혈구 감소증 명확하게 시상하부 - 뇌하수체 - 부신, 쿠싱 표면을 억제합니다 섭취 정신 장애 알 수 없음 흥분, 심리적 의존, 우울증, 불면증 및 정신 분열증 악화. 간질은 더 악화되고, 지루함과 취약성 및 자살 충동, 부활, 환각, 환각, 행동 장애, 불편함, 불안, 수면 장애, 혼란 및 기억 상실2 바이러스성 또는 진균성 안구 질환 추가, 시야 흐림 화학 알 수 없음 소화 불량, 천공 및 출혈을 동반한 소화성 궤양, 팽만감, 식도 궤양, 급성 췌장염, 메스꺼움 및 알 수 없는 결합 조직 근육 질환, 골다공증, 척추 및 장골, 혈관 괴사, 힘줄 파열 명백히 쇠약, 피로 증상 및 임상 징후를 억제하고 기회 감염 및 결핵 재발을 억제하여 감염의 민감성과 중증도를 높입니다.

2: 이 반응은 일반적이며 성인과 어린이 모두에게 발생할 수 있습니다. 성인의 경우 심각한 반응의 빈도는 5~6%로 추정됩니다. 코르티코스테로이드 중단으로 인한 심리적 영향이 보고되었습니다.

어린이:

유아, 어린이 및 청소년의 성장 억제, 어린이의 경우 종종 치료 후 가이티로 인한 두개내압 증가.

중단 증상

장기간 치료 후 코르티코스테로이드를 너무 빨리 감량하면 급성 신부전, 혈압 저하 및 사망으로 이어질 수 있습니다(경고 및 주의 참조). 발열, 근육통, 관절통, 비염, 결막염, 가려움증 및 체중 감소 피부 등의 증상을 포함하여 중단 증후군이 생길 수도 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

스테로이드 약물, 하루 또는 중단 약물 프로그램을 선택하여 가짜 쿠싱 증후군과 골다공증을 최소화할 수 있습니다. 스테로이드(칼슘, 비타민 D ...)로 인한 골다공증 치료에는 보조 요법이 효과적일 수 있습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Valgesic 20 약물은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

하이드로코르티손 또는 약물의 성분에 대한 과민증. 따라서 이 백신을 코르티코스테로이드와 동시에 사용해서는 안 됩니다.

사용시 주의사항

부신 억제

부신 껍질의 위축은 장기간 치료하는 동안 발생하며 치료를 중단한 후에도 수년간 생존할 수 있습니다. 장기간 치료 후 코르티코스테로이드를 중단하는 경우에는 용량과 치료 시간에 따라 몇 주 또는 몇 달 동안 급성 부신 기능부전을 피하기 위해 서서히 용량을 줄여야 한다.

장기 치료 중 질병이 재발하거나 부상이나 수술이 있는 경우에는 일시적으로 용량을 늘려야 한다. 장기간 치료 후 코르티코스테로이드를 중단한 경우에도 필요하다면 일시적으로 다시 복용할 수 있습니다.

의료 기록이 있는 환자는 위험을 최소화하기 위해 취해야 할 예방 조치에 대한 명확한 지침을 제공하고 단일 약물, 약물, 복용량 및 치료 시간에 대한 자세한 정보를 제공하기 위해 코르티코스테로이드로 치료할 때만 분비되어야 합니다.

항염증/면역억제 및 감염효과

염증 반응과 면역 기능을 억제하여 감염 민감도를 높이고 중증도를 높입니다. 임상 증상은 일반적으로 전형적이지 않으며 혈액, 결핵 등 심각한 감염도 포함할 수 있으며 발견되기 전에 진행 단계에 도달할 수 있습니다. 약물 사용 중에 새로운 감염이 나타날 수 있습니다.

코르티코스테로이드는 아메바병이나 잠재적인 전자벌레 감염을 활성화하거나 질병을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 두 질환 중 하나를 시사하는 위험이 있거나 증상이 있는 환자에서는 코르티코스테로이드 투여를 시작하기 전에 아메바 감염 가능성이나 작용 가능성을 치료하는 것이 필요하다.

면역결핍 환자에서는 주의한다.

수두 환자는 면역억제제 환자에게 치명적일 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다. 수두 병력이 없거나 아직 없는 환자(또는 하이드로코르티손을 사용하는 어린이의 부모)는 수두 또는 대상포진 환자와의 접촉을 피해야 합니다. 노출된 경우 응급 의료 서비스를 받아야 합니다. 수두/대상포진 면역글로불린종(Varicella/Zoster Immunoglobulin - VZIG)은 수동적 면역을 생성하기 위해 수두에 노출되어 면역력이 없고 전신 코르티코스테로이드를 사용하고 있거나 지난 3개월 이내에 사용한 환자에게 필요합니다. 환자가 수두 진단을 받아 응급 치료가 필요한 경우, 수두 노출 후 10일 이내에 주사해야 합니다. 이 경우 코르티코스테로이드를 중단해서는 안 되며 복용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

환자는 홍역과의 접촉을 피하기 위해 특별한 관리를 받아야 하며, 홍역에 노출된 경우 즉시 의학적 조언이 필요합니다. 면역결핍증에 대한 예방적 예방이 필요할 수 있습니다.

고용량 코르티코스테로이드로 인해 면역력이 저하된 사람들을 위해 살아있는 백신을 투여하지 마세요.

죽은 백신을 사용하거나 효과가 손상될 수 있지만 독성을 줄일 수 있습니다.

코르티코스테로이드는 천자, 농양 또는 박테리아 감염을 유발하는 기타 고름을 형성하는 특별한 능력이 없는 신장성 궤양에 사용해야 합니다. 장 유착; 소화성 궤양은 효과가 있거나 숨겨져 있습니다.

다음 요인이 있는 환자에게 전체 코르티코스테로이드를 처방할 때는 특별한 주의가 필요하며 환자를 정기적으로 모니터링해야 합니다.

a) 골다공증(폐경기 여성이 특히 위험함) 흉부 엑스레이에서 결핵 또는 특징적인 징후. 그러나 예방 결핵을 사용하면 활동적인 노동의 출현을 예방할 수 있습니다. 십이지장;

i) 새로운 심근경색.

치료 기간 동안 환자는 정신병적 반응, 쇠약, 지도 변화, 고혈압 및 호르몬 치료의 효과를 모니터링해야 합니다.

코르티코스테로이드는 갑상선 기능 저하증 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

어린이

코르티코스테로이드는 유아, 어린이 및 청소년에게 지체를 유발하며 회복되지 않을 수 있습니다. 어린이에 대한 치료는 가능한 한 최단 시간에 최저 용량으로 제한되어야 합니다.

중단 증상

생리학적 수준(히드로코르티손 약 30mg)보다 높은 체내 코르티코스테로이드 용량을 3주 이상 투여한 환자의 경우 갑자기 약물을 중단하지 마십시오. 복용량을 줄이기로 결정하기 전에 신체 코르티코스테로이드를 줄일 때 질병이 재발할 가능성이 있는지 평가해야 합니다. 용량을 줄이는 과정에서 질병의 임상적 활동을 평가하는 것이 필요할 수 있습니다. 코르티코스테로이드 전체를 중단하면 질병이 재발할 가능성이 없지만 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 억제 효과가 확실하지 않은 경우 신체 코르티코스테로이드 용량이 생리학적 용량에서 빠르게 감소될 수 있습니다. 매일 30mg의 하이드로코르티손 용량에 도달한 후에는 HPA가 회복되도록 더 느린 용량을 줄여야 합니다.

질병이 재발할 가능성이 없는 경우 치료 3주 후 코르티코스테로이드를 중단하는 것이 적합합니다. 3주 동안 최대 160mg의 하이드로코르티손을 할인해도 대부분의 환자에서 HPA 축을 억제할 수 없습니다. 아래 환자군에서는 3주 이하로 치료하더라도 코르티코스테로이드를 점진적으로 중단하는 것이 바람직하다.

환자들은 특히 3주 이상 사용한 경우 신체 코르티코스테로이드를 반복적으로 사용했습니다. 하이드로코티슨.

환자 및/또는 간병인은 전신 스테로이드 사용 시 심각한 정신적 유해 반응이 발생할 수 있음을 경고해야 합니다(원치 않는 효과 참조). 증상은 대개 치료 시작 후 며칠 또는 몇 주 내에 나타납니다. 고용량의 신체 효과를 사용하면 위험이 더 높아질 수 있습니다. 용량이 발병 시기, 유형, 중증도를 예측하지는 못하지만, 대부분의 이상반응은 특정 치료가 필요할 수 있지만 용량을 줄이거나 약물을 중단하면 감소합니다. 환자/간병인은 심리적 증상이 걱정되는 경우, 특히 기분이 우울하거나 자살이 의심되는 경우 상담해야 합니다.

이전 스테로이드로 인한 우울증 또는 조증 및 정신 장애를 포함하여 심각한 정서 장애 또는 그 병력이 있거나 그 병력이 있는 환자의 경우 전신 코르티코스테로이드 사용을 고려할 때 특별한 주의가 필요합니다.

시각 장애

전신 및 국소 코르티코스테로이드를 사용할 때 시각 장애가 발생할 수 있습니다. 환자에게 시야 흐림이나 기타 시각 장애 증상이 있는 경우 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심망막병증(CSCR)과 같은 희귀 질환이 원인일 수 있는지 과학적인 조사를 통해 평가하는 것이 좋습니다.

자율성 경고

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 드문 유전적 문제가 있는 환자는 갈락토오스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 등을 복용해서는 안 됩니다.

임신 및 수유 중 여성의 약물 사용

임신:

코르티코스테로이드가 태반을 통과하는 능력은 약물마다 다르지만 코르티손은 태반 울타리를 쉽게 통과합니다.

임신한 동물에게 코르티코스테로이드를 사용하면 구개열, 자궁 지체, 뇌 성장 및 발달에 영향을 미치는 등 태아 발달 중 이상이 발생할 수 있습니다. 코르티코스테로이드가 인간의 구개열/입술과 같은 선천적 기형의 발생률을 증가시킨다는 증거는 없습니다.

그러나 장기간 사용하거나 임신 중에 지속적으로 사용하는 경우 코르티코스테로이드는 자궁 내 성장 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이론적으로, 출생 전 코르티코스테로이드에 노출되었으나 종종 출산 자체가 소진되고 심각한 임상 증상이 거의 나타나지 않는 경우 신생아에서 부신 부전이 발생할 수 있습니다. 다른 약물과 마찬가지로, 코르티코스테로이드는 산모와 자녀에게 이익이 위험보다 클 경우에만 처방되어야 합니다. 다만 부득이하게 코르티코스테로이드를 사용해야 하는 경우 임신한 환자도 정상인과 동일하게 치료받을 수 있다.

모유수유 기간:

코르티코스테로이드는 모유를 통해 분비되지만 하이드로코르티손에 대한 데이터는 없습니다. 장기간 고용량의 코르티코스테로이드를 복용하는 산모의 아기는 다양한 수준의 부신 억제제를 가질 수 있습니다. 생리학적 코르티코스테로이드 용량을 복용 중인 산모는 모유수유를 해서는 안 됩니다. 산모의 치료는 모니터링을 위해 아기의 의료 기록에 기록되어야 합니다.

재생산:

부신 장애가 있는 환자의 경우 감소될 수 있지만 대체 용량의 하이드로코르티손이 임신에 영향을 미친다는 징후는 없습니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

하이드로코르티손은 운전 및 기계 조작에 약간의 영향을 미칩니다. 피로와 현기증이 보고되었습니다.

부신 기능 부전은 치료되지 않으며 제대로 치료되지 않으면 운전 능력과 기계 사용 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

약물 상호작용

일부 바르비투르산염(예: 페노바르비탈)과 페니토인, 리팜피신, 리파부틴, 프리미돈, 카르바마제핀 및 아미노글루테티미드는 신진대사를 증가시키고 코르티코스테로이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

COBICISTAT를 함유한 제품을 포함하여 CYP3A 억제제와 함께 치료하면 원치 않는 신체 효과의 위험이 증가합니다. 이점이 위험보다 우월하지 않는 한 동시에 사용해서는 안 됩니다. 이 경우 전신 코르티코스테로이드를 사용할 때 환자가 원하지 않는 효과를 모니터링해야 합니다.

미페프리스톤은 3~4일 안에 코르티코스테로이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

에리스로마이신과 케토코나졸은 코르티코스테로이드 대사를 억제할 수 있습니다. 단일 케토코나졸은 부신 코르티코스테로이드의 합성을 억제할 수 있으며 코르티코스테로이드를 중단할 경우 부신 부전을 유발할 수 있습니다.

리토나비르는 혈장 내 하이드로코르티손 농도를 증가시킬 수 있습니다.

에스트로겐 및 기타 경구 피임약은 혈장 내 코르티코스테로이드 수치를 증가시키므로 경구 피임약을 조정하거나 안정적인 복용량을 중단해야 할 수도 있습니다.

코르티코스테로이드와 병용투여 시 소마트로핀 성장 촉진 효과가 억제될 수 있습니다.

코르티코스테로이드는 혈당강하제(인슐린 포함), 항고혈압제, 이뇨제의 원하는 효과를 감소시킵니다.

항응고제의 효과는 코르티코스테로이드와 동시에 치료할 때 영향을 받을 수 있으므로 자연 출혈을 피하기 위해 Inr 또는 프로트롬빈 시간을 면밀히 모니터링해야 합니다.

코르티코스테로이드를 중단하면 살리실산염(아스피린, 베노릴산염 등)의 혈청 농도가 크게 증가할 수 있으며 독성이 있을 수 있습니다. 코르티코스테로이드와 살리실산 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 동시에 사용하면 궤양 및 위장관 출혈의 위험이 증가합니다.

코르티코스테로이드는 아세타졸라미드, 이뇨제, 티아지드 이뇨제의 혈종 효과를 증가시킬 수 있으며 카르베녹솔론은 저혈당 징후로 강화되므로 모니터링해야 합니다. 테오필린과 암포테리신을 사용하면 저칼륨혈증의 위험이 증가합니다. 반응을 조절하기 위해 암포테리신이 필요한 경우를 제외하고 코르티코스테로이드와 암포토이신을 동시에 사용합니다.

고용량 코르티코스테로이드를 고용량 투여하면 밤부테롤, 페노테롤, 포르모테롤, 리토드린, 살부타몰, 살메테롤, 테르부탈린과 같은 교감신경 약물이 자극될 경우 출혈이 증가할 위험이 있습니다. 디곡신과 같은 강심배당체의 독성은 혈중 칼륨을 감소시키면 증가합니다.

메토트렉세이트와 함께 코르티코스테로이드를 사용하면 혈액학이 증가할 위험이 있습니다.

코르티코스테로이드 고용량은 면역반응을 감소시키므로 생계형 예방접종을 피하세요.

보관

원래 포장 그대로 30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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