Terapi ganti Valgesic 20mg Medisun untuk meningkatkan pengeluaran buah pinggang pada kanak-kanak (6 lepuh x 10 tablet)

Kod ATC: H02A B09

Hidrokortison ialah glukokortikoid. Glukokortikoid adalah steroid kelenjar adrenal, yang dihasilkan secara semula jadi di dalam badan atau disintesis, mudah diserap melalui saluran gastrousus. Hydrocortison adalah kortikosteroid utama yang dirembeskan daripada cangkang adrenal. Glukokortikosteroid semulajadi (hydrocortisone dan cortison), penahan garam dan digunakan untuk rawatan alternatif dalam kekurangan hormon adrenal. Mereka digunakan untuk kesan anti-radang yang kuat apabila gangguan organ-organ badan. Glukokortikoid mempunyai kesan yang mendalam dan pelbagai pada proses metabolik. Selain itu, ia mengubah tindak balas imun badan dengan pelbagai rangsangan.

Farmakokinetik

penyerapan

Hidrokortison mudah diserap melalui saluran gastrousus dan lebih 90% ubat dikaitkan dengan protein.

Pengagihan

Setiap hidrokortison dikaitkan dengan dua protein. Satu ialah glikoprotein, satu lagi ialah albumin.

Metabolisme dan penyingkiran

Hidrokortison dimetabolismekan dalam hati dan sebahagian besar tisu badan menjadi penghidrogenan dan bahan metabolik seperti tetrahydrocortison dan tetrahydrocortisol dikumuhkan dalam air kencing, terutamanya dalam bentuk kompleks glukuronid, bersama-sama dengan nisbah hidrokortison yang sangat kecil dalam bentuk malar.

Masa separa dilepaskan plasma hidrokortison adalah kira-kira 5 jam.

Data keselamatan klinikal:

Menggunakan kortikosteroid untuk haiwan hamil boleh menyebabkan perkembangan abnormal pada janin termasuk lelangit sumbing, terencat rahim, kesan pada pertumbuhan dan perkembangan otak.

gangguan darah dan sistem limfa tidak diketahui leukopenia Jelas menghalang hipotalamus - pituitari - kelenjar adrenal, permukaan Cushing Makan Gangguan mental tidak diketahui keseronokan, pergantungan psikologi, kemurungan, insomnia dan skizofrenia yang lebih teruk. Epilepsi lebih teruk, perasaan bosan dan kelemahan dan pemikiran bunuh diri, kebangkitan semula, ilusi, halusinasi, gangguan tingkah laku, ketidakselesaan, keresahan, gangguan tidur, kekeliruan dan kehilangan ingatan2 Menambah penyakit mata virus atau kulat, penglihatan kabur Kimia dan pencernaan tidak diketahui pendarahan, kembung perut, ulser esofagus, pankreatitis akut, loya dan tisu penghubung yang tidak diketahui penyakit otot, osteoporosis, tulang belakang dan tulang panjang, nekrosis vaskular, pecah tendon Jelas kelemahan, keletihan dan kepekaan simptom klinikal 2: Tindak balas adalah biasa dan boleh berlaku pada orang dewasa dan kanak-kanak. Pada orang dewasa, kekerapan tindak balas yang teruk telah dianggarkan pada 5-6%. Kesan psikologi telah dilaporkan pada penghentian kortikosteroid.

Kanak-kanak:

Perencatan pertumbuhan pada bayi, kanak-kanak kecil dan remaja, peningkatan tekanan intrakranial dengan gai thi pada kanak-kanak, selalunya selepas rawatan.

Gejala berhenti

Pengurangan kortikosteroid terlalu cepat selepas rawatan yang berpanjangan boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut, menurunkan tekanan darah dan kematian (lihat amaran dan amaran). Sindrom pemberhentian juga boleh dibina termasuk gejala: demam, sakit otot, sakit sendi, rinitis, konjunktivitis, gatal-gatal dan kulit penurunan berat badan.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

boleh meminimumkan sindrom cushing palsu dan osteoporosis dengan memilih ubat steroid, sehari atau program ubat yang terganggu; Terapi tambahan boleh berkesan dalam rawatan osteoporosis yang disebabkan oleh steroid (kalsium, vitamin D ...).

Semasa rawatan, pesakit harus dipantau dengan reaksi psikotik, kelemahan, perubahan peta, hipertensi dan keberkesanan rawatan hormon.

Kortikosteroid harus digunakan dengan berhati-hati dalam pesakit hipotiroidisme.

Kanak-kanak

kortikosteroid menyebabkan terencat pada bayi, kanak-kanak kecil dan remaja dan mungkin tidak pulih. Rawatan untuk kanak-kanak harus dihadkan kepada dos terendah dalam masa yang sesingkat mungkin.

Gejala berhenti

Pada pesakit dengan dos kortikosteroid badan lebih tinggi daripada paras fisiologi (kira-kira 30 mg hidrokortison) selama lebih daripada 3 minggu, jangan hentikan ubat secara tiba-tiba. Harus menilai sama ada penyakit itu mungkin berulang apabila mengurangkan kortikosteroid badan sebelum membuat keputusan untuk mengurangkan dos. Menilai aktiviti klinikal penyakit mungkin diperlukan semasa proses pemotongan dos. Sekiranya penyakit itu tidak mungkin berulang apabila menghentikan keseluruhan kortikosteroid tetapi tidak pasti tentang kesan menghalang hipotalamus - pituitari - adrenal (HPA), dos kortikosteroid badan boleh dengan cepat berkurangan dalam dos fisiologi. Selepas mencapai dos 30 mg hidrokortison setiap hari, dos yang lebih perlahan harus dikurangkan untuk HPA pulih.

Hentikan kortikosteroid selepas 3 minggu rawatan adalah sesuai apabila penyakit itu tidak mungkin berulang. Diskaun sehingga 160 mg hidrokortison selama 3 minggu tidak dapat menghalang paksi HPA pada kebanyakan pesakit. Dalam kumpulan pesakit di bawah, adalah dinasihatkan untuk menghentikan kortikosteroid secara beransur-ansur walaupun semasa rawatan selama 3 minggu atau kurang:

Pesakit dan/atau penjaga harus diberi amaran bahawa tindak balas berbahaya mental yang serius mungkin berlaku dengan steroid sistemik (lihat kesan yang tidak diingini). Gejala biasanya muncul dalam beberapa hari atau minggu selepas permulaan rawatan. Risiko mungkin lebih tinggi apabila menggunakan dos kesan badan yang tinggi. Walaupun dos tidak meramalkan permulaan masa, jenis, keterukan, kebanyakan tindak balas buruk berkurangan selepas mengurangkan dos atau menghentikan ubat, walaupun ia mungkin memerlukan rawatan khusus. Pesakit/penjaga perlu dirujuk jika mereka bimbang tentang gejala psikologi, terutamanya apabila mood tertekan atau disyaki membunuh diri.

Perlu diberi perhatian khusus apabila mempertimbangkan penggunaan kortikosteroid sistemik untuk pesakit yang mempunyai atau mempunyai sejarah gangguan emosi yang serius atau dalam keluarga, termasuk kemurungan atau gangguan manik dan mental akibat steroid sebelumnya.

gangguan penglihatan mungkin dihadapi apabila menggunakan kortikosteroid sistemik dan topikal. Jika pesakit mempunyai simptom penglihatan kabur atau gangguan penglihatan lain, adalah dinasihatkan untuk memeriksa sains untuk menilai punca mungkin termasuk katarak, glaukoma atau penyakit jarang seperti retinopati pusat (CSCR) yang telah dilaporkan selepas penggunaan kortikosteroid sistemik dan topikal.

Amaran autoditi

Ubat ini mengandungi laktosa. Pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku ialah intoleransi galaktosa, kekurangan laktase atau glukosa-galaktosa, yang tidak boleh diambil.

Menggunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan menyusu

Kehamilan:

Keupayaan untuk melintasi plasenta kortikosteroid berbeza antara ubat, tetapi kortison mudah melalui pagar plasenta.

Penggunaan kortikosteroid dalam haiwan hamil boleh menyebabkan keabnormalan semasa perkembangan janin termasuk sumbing lelangit, terencat rahim dan kesan ke atas pertumbuhan dan perkembangan otak. Tiada bukti bahawa kortikosteroid meningkatkan kejadian keabnormalan kongenital, seperti sumbing lelangit/bibir pada manusia.

Walau bagaimanapun, apabila digunakan untuk masa yang lama atau penggunaan berterusan semasa kehamilan, kortikosteroid boleh meningkatkan risiko pertumbuhan dalam rahim. Secara teorinya, kekurangan adrenal boleh berlaku pada bayi baru lahir jika sebelum kelahiran terdedah kepada kortikosteroid tetapi sering kehabisan kelahiran itu sendiri dan jarang menunjukkan manifestasi klinikal yang serius. Seperti ubat-ubatan lain, kortikosteroid hanya perlu ditetapkan apabila manfaat untuk ibu dan anak lebih besar daripada risiko. Namun, jika anda perlu menggunakan kortikosteroid, pesakit hamil boleh dianggap sebagai orang biasa.

Tempoh penyusuan:

Kortikosteroid dikumuhkan melalui susu ibu, walaupun tiada data untuk hidrokortison. Bayi dengan ibu yang mengambil dos tinggi kortikosteroid untuk masa yang lama mungkin mempunyai perencat adrenal pada tahap yang berbeza. Ibu yang mengambil dos kortikosteroid fisiologi tidak boleh menyusu. Sebarang rawatan ibu hendaklah direkodkan dalam rekod perubatan bayi untuk dipantau.

Pembiakan:

Pesakit yang mengalami gangguan adrenal mungkin berkurangan, tetapi tiada tanda bahawa hidrokortison pada dos gantian akan menjejaskan kesuburan.

Kesan ubat pada memandu dan mengendalikan jentera

hidrokortison mempunyai kesan kecil pada pemanduan dan pengendalian jentera. Keletihan dan pening telah dilaporkan.

Kekurangan adrenal tidak dirawat dan dirawat dengan baik boleh menjejaskan keupayaan memandu dan menggunakan jentera.

Interaksi ubat

Sesetengah barbiturat (seperti fenobarbital) dan fenitoin, rifampicin, rifabutin, primidon, carbamazepin dan aminoglutethimid boleh meningkatkan metabolisme dan mengurangkan kesan kortikosteroid.

Rawatan bersama-sama dengan perencat CYP3A, termasuk produk yang mengandungi COBICISTAT, akan meningkatkan risiko kesan badan yang tidak diingini. Tidak boleh digunakan secara serentak melainkan faedahnya lebih tinggi daripada risiko, dalam kes ini pesakit perlu dipantau kesan yang tidak diingini apabila menggunakan kortikosteroid sistemik.

Mifepriston boleh mengurangkan kesan kortikosteroid dalam 3-4 hari.

erythromycin dan ketoconazole boleh menghalang metabolisme kortikosteroid. Ketoconazole tunggal boleh menghalang sintesis kortikosteroid adrenal dan boleh menyebabkan kegagalan adrenal apabila menghentikan kortikosteroid.

Ritonavir boleh meningkatkan kepekatan hidrokortison dalam plasma.

estrogen dan kontraseptif oral lain meningkatkan tahap kortikosteroid dalam plasma, dan mungkin perlu melaraskan kontraseptif oral atau menghentikan dos yang stabil.

Kesan menggalakkan pertumbuhan somatropin mungkin dihalang apabila digunakan serentak dengan kortikosteroid.

Kesan ubat hipoglikemik (termasuk insulin), ubat antihipertensi dan diuretik yang diingini dikurangkan oleh kortikosteroid.

Kesan ubat antikoagulan boleh terjejas apabila dirawat serentak dengan kortikosteroid dan perlu memantau dengan teliti masa Inr atau protrombin untuk mengelakkan pendarahan spontan.

Kepekatan serum salisilat (seperti aspirin dan benorilat) boleh meningkat dengan ketara jika kortikosteroid berhenti dan boleh menjadi toksik. Penggunaan serentak Salisilat atau ubat anti-radang nonsteroid (NSAID) dengan kortikosteroid meningkatkan risiko ulser dan pendarahan gastrousus.

Kortikosteroid boleh meningkatkan kesan hematoma asetazolamid, diuretik, diuretik thiazid dan carbenoxolon dipertingkatkan oleh tanda-tanda hipoglikemia, yang perlu dipantau. Risiko hipokalemia meningkat apabila menggunakan theophyllin dan amphotericin. Penggunaan serentak amphotoicin dengan kortikosteroid melainkan amphotericin diperlukan untuk mengawal tindak balas.

Risiko peningkatan pendarahan jika dos kortikosteroid yang tinggi dengan dos yang tinggi merangsang ubat bersimpati seperti Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol dan Terbutalin. Ketoksikan glikosida jantung seperti digoxin meningkat apabila mengurangkan kalium darah.

Terdapat risiko peningkatan hematologi apabila menggunakan kortikosteroid dengan metotreksat.

Dos tinggi kortikosteroid mengurangkan tindak balas imun, jadi elakkan pemvaksinan mata pencarian.