Valgesic 20 mg Medisun vervangt de therapie om de nierproductie bij kinderen te verhogen (6 blisters x 10 tabletten)

ATC-code: H02A B09

Hydrocortison is een glucocorticoïde. Glucocorticoïde is een steroïde van de bijnier, dat van nature in het lichaam wordt geproduceerd of gesynthetiseerd en gemakkelijk door het maag-darmkanaal wordt opgenomen. Hydrocortison is het belangrijkste corticosteroïde dat wordt uitgescheiden door de bijnierschors. Natuurlijke glucocorticosteroïden (hydrocortison en cortison), houden zout vast en worden gebruikt voor alternatieve behandeling bij bijnierhormoondeficiëntie. Ze worden gebruikt voor sterke ontstekingsremmende effecten bij aandoeningen van de organen van het lichaam. De glucocorticoïden hebben een diepgaande en uiteenlopende invloed op het stofwisselingsproces. Bovendien veranderen ze de immuunrespons van het lichaam met verschillende stimuli.

Farmacokinetiek

absorptie

Hydrocortison wordt gemakkelijk geabsorbeerd via het maag-darmkanaal en meer dan 90% van het medicijn is gekoppeld aan eiwitten.

Distributie

Elke hydrocortison is gekoppeld aan twee eiwitten. De ene is glycoproteïne, de andere is albumine.

Metabolisme en eliminatie

Hydrocortison wordt in de lever en het grootste deel van het lichaamsweefsel gemetaboliseerd tot hydrogenering en metabolische stoffen zoals tetrahydrocortison en tetrahydrocortisol worden in de urine uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van een glucuronidecomplex, samen met een zeer kleine verhouding hydrocortison in constante vorm.

De halfontladingstijd van Hydrocortison in het plasma bedraagt ​​ongeveer 1,5 uur.

Klinische veiligheidsgegevens:

Het gebruik van corticosteroïden bij drachtige dieren kan abnormale ontwikkelingen bij de foetus veroorzaken, waaronder een gespleten gehemelte, baarmoederachterstand en gevolgen voor de hersengroei en -ontwikkeling.

Bloedaandoeningen en lymfestelsel onbekend leukopenie Duidelijk remmen de hypothalamus - hypofyse - bijnier, Cushing-oppervlak Eten Psychische stoornissen onbekend opwinding, psychologische afhankelijkheid, depressie, slapeloosheid en verergeren schizofrenie. De epilepsie is erger, de stemming van verveling en kwetsbaarheid en zelfmoordgedachten, opwekking, illusies, hallucinaties, gedragsstoornissen, ongemak, angst, slaapstoornissen, verwarring en geheugenverlies2 Toevoeging van virale of schimmelachtige oogziekten, wazig zien Chemie onbekend indigestie, maagzweer met perforatie en bloeding, opgeblazen gevoel, slokdarmzweer, acute pancreatitis, misselijkheid en onbekend bindweefsel spierziekte, osteoporose, wervelkolom en lange botten, vasculaire necrose, peesruptuur Duidelijk zwakte, vermoeidheid Toenemende gevoeligheid en ernst van de infectie met remmende symptomen en klinische symptomen, opportunistische bacteriële infecties en niet-werkende tuberculose-herhaling.

2: De reactie komt vaak voor en kan zowel bij volwassenen als bij kinderen voorkomen. Bij volwassenen wordt de frequentie van ernstige reacties geschat op 5-6%. Er zijn psychologische effecten gemeld bij het stoppen met corticosteroïden.

Kinderen:

Remming van de groei bij zuigelingen, jonge kinderen en adolescenten, verhoogde intracraniale druk met gai thi bij kinderen, vaak na behandeling.

Symptomen van stoppen

Het te snel afbouwen van corticosteroïden na langdurige behandeling kan leiden tot acuut nierfalen, lagere bloeddruk en overlijden (zie de waarschuwing en voorzichtigheid). Het stopzettingssyndroom kan ook optreden, met symptomen als: koorts, spierpijn, gewrichtspijn, rhinitis, conjunctivitis, jeukende huid en gewichtsverlies.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

kan het nep-cushing-syndroom en osteoporose minimaliseren door te kiezen voor steroïde medicijnen, een dag- of een onderbroken medicijnenprogramma; Hulptherapie kan effectief zijn bij de behandeling van osteoporose veroorzaakt door steroïden (calcium, vitamine D ...).

Tijdens de behandeling moeten patiënten worden gecontroleerd op psychotische reacties, zwakte, kaartverandering, hypertensie en de effectiviteit van hormoonbehandeling.

Corticosteroïden moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met hypothyreoïdie.

Kinderen

corticosteroïden veroorzaken vertraging bij zuigelingen, jonge kinderen en adolescenten en herstellen mogelijk niet. De behandeling van kinderen moet worden beperkt tot de laagste doses in de kortst mogelijke tijd.

Symptomen van stoppen

Bij patiënten met corticosteroïdedoses in het lichaam die hoger zijn dan het fysiologische niveau (ongeveer 30 mg hydrocortison) gedurende meer dan 3 weken, mag het geneesmiddel niet plotseling worden stopgezet. Moet beoordelen of de ziekte waarschijnlijk zal terugkeren bij het verminderen van de corticosteroïden in het lichaam voordat wordt besloten de dosis te verlagen. Het kan nodig zijn om de klinische activiteit van de ziekte te beoordelen tijdens het dosisverlagingsproces. Als het niet waarschijnlijk is dat de ziekte terugkeert bij het stoppen van de volledige corticosteroïden, maar u niet zeker bent over het effect van het remmen van de hypothalamus - hypofyse - bijnier (HPA), kunnen de corticosteroïdendoses in het lichaam snel afnemen in de fysiologische dosering. Nadat een dosis van 30 mg hydrocortison per dag is bereikt, moet een langzamere dosis worden verlaagd om HPA te laten herstellen.

Stoppen met corticosteroïden na 3 weken behandeling is geschikt als het niet waarschijnlijk is dat de ziekte zich zal herhalen. Kortingen tot 160 mg hydrocortison gedurende 3 weken kunnen bij de meeste patiënten de HPA-as niet remmen. In de onderstaande groep patiënten is het raadzaam om geleidelijk te stoppen met corticosteroïden, zelfs als de behandeling 3 weken of korter duurt:

Patiënten en/of zorgverleners moeten gewaarschuwd worden dat ernstige geestelijk schadelijke reacties kunnen optreden bij gebruik van systemische steroïden (zie ongewenste effecten). De symptomen verschijnen gewoonlijk binnen enkele dagen of weken na het begin van de behandeling. Het risico kan groter zijn bij gebruik van hoge doses lichaamseffect. Hoewel de dosis het begin, het type en de ernst niet voorspelt, nemen de meeste bijwerkingen af ​​na het verlagen van de dosis of het stoppen van het medicijn, hoewel er mogelijk een specifieke behandeling nodig is. Patiënten/verzorgers moeten worden geraadpleegd als zij zich zorgen maken over psychische symptomen, vooral als de stemming depressief is of er een vermoeden van zelfmoord bestaat.

Het is noodzakelijk om speciale voorzichtigheid in acht te nemen bij het overwegen van het gebruik van systemische corticosteroïden bij patiënten die ernstige emotionele stoornissen hebben of hebben gehad, of bij familieleden, waaronder depressie of manische en psychische stoornissen als gevolg van het vorige steroïde.

Visuele stoornissen

Visusstoornissen kunnen optreden bij het gebruik van systemische en lokale corticosteroïden. Als de patiënt symptomen heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen, is het raadzaam om de wetenschap te onderzoeken om vast te stellen of de oorzaak cataract, glaucoom of zeldzame ziekten kan zijn, zoals de centrale retinopathie (CSCR) die is gemeld na het gebruik van systemische en lokale corticosteroïden.

Autodity-waarschuwing

Dit medicijn bevat lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zijn galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose, die niet mogen worden ingenomen.

Medicijnen gebruiken voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap:

Het vermogen van corticosteroïden om de placenta te passeren verschilt per geneesmiddel, maar cortison gemakkelijk door de placenta heen.

Het gebruik van corticosteroïden bij drachtige dieren kan tijdens de ontwikkeling van de foetus afwijkingen veroorzaken, waaronder een gespleten gehemelte, baarmoedervertraging en gevolgen voor de groei en ontwikkeling van de hersenen. Er is geen bewijs dat corticosteroïden de incidentie van aangeboren afwijkingen, zoals een gespleten gehemelte/lippen, bij mensen verhogen.

Bij langdurig gebruik of continu gebruik tijdens de zwangerschap kunnen corticosteroïden echter het risico op groei in de baarmoeder verhogen. Theoretisch gezien kan bijnierinsufficiëntie optreden bij pasgeborenen als ze vóór de geboorte worden blootgesteld aan corticosteroïden, maar dit gebeurt vaak al na de geboorte en vertoont zelden ernstige klinische manifestaties. Net als andere geneesmiddelen mogen corticosteroïden alleen worden voorgeschreven als de voordelen voor moeders en kinderen groter zijn dan de risico's. Als u echter corticosteroïden moet gebruiken, kunnen zwangere patiënten als normale mensen worden behandeld.

Borstvoedingsperiode:

Corticosteroïden worden via de moedermelk uitgescheiden, hoewel er geen gegevens zijn over hydrocortison. Baby's van moeders die langdurig hoge doses corticosteroïden gebruiken, kunnen bijnierremmers op verschillende niveaus hebben. Moeders die een fysiologische dosis corticosteroïden gebruiken, mogen geen borstvoeding geven. De behandeling van elke moeder moet ter controle worden vastgelegd in de medische dossiers van de baby.

Reproductie:

Bij patiënten met bijnierinsufficiëntie kan de daling optreden, maar er zijn geen aanwijzingen dat hydrocortison in de vervangingsdosis de vruchtbaarheid zal beïnvloeden.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Hydrocortison heeft een kleine invloed op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Vermoeidheid en duizeligheid zijn gemeld.

De bijnierinsufficiëntie wordt niet behandeld en een slechte behandeling kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Geneesmiddelinteractie

Sommige barbituraten (zoals fenobarbital) en fenytoïne, rifampicine, rifabutine, primidon, carbamazepine en aminoglutethimid kunnen het metabolisme verhogen en de effecten van corticosteroïden verminderen.

Behandeling samen met CYP3A-remmers, inclusief producten die COBICISTAT bevatten, zal het risico op ongewenste lichaamseffecten vergroten. Mag niet gelijktijdig worden gebruikt tenzij de voordelen groter zijn dan de risico's. In dit geval moet de patiënt gecontroleerd worden op ongewenste effecten bij gebruik van systemische corticosteroïden.

Mifepriston kan het effect van corticosteroïden binnen 3-4 dagen verminderen.

erytromycine en ketoconazol kunnen het metabolisme van corticosteroïden remmen. Het enkele ketoconazol kan de synthese van bijniercorticosteroïden remmen en kan bijnierfalen veroorzaken bij het stoppen van corticosteroïden.

Ritonavir kan de concentratie hydrocortison in plasma verhogen.

Oestrogeen en andere orale anticonceptiva verhogen de corticosteroïdespiegels in het plasma en het kan nodig zijn orale anticonceptiva aan te passen of stabiele doses stop te zetten.

Het effect van het bevorderen van de groei van somatropine kan worden geremd bij gelijktijdig gebruik met corticosteroïden.

Het gewenste effect van hypoglycemische geneesmiddelen (waaronder insuline), antihypertensiva en diuretica wordt verminderd door corticosteroïden.

Het effect van anticoagulantia kan worden beïnvloed wanneer ze gelijktijdig met corticosteroïden worden behandeld. De Inr- of protrombinetijd moet nauwlettend worden gecontroleerd om spontane bloedingen te voorkomen.

De serumconcentratie van salicylaat (zoals aspirine en benorilaat) kan aanzienlijk stijgen als corticosteroïden stoppen en kan giftig zijn. Gelijktijdig gebruik van salicylaat of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) met corticosteroïden verhoogt het risico op zweren en gastro-intestinale bloedingen. Corticosteroïden kunnen het effect van hematomen van acetazolamide, diuretica, thiazidediuretica en carbenoxolon versterken door de tekenen van hypoglykemie, die gecontroleerd moeten worden. Het risico op hypokaliëmie neemt toe bij gebruik van theofylline en amfotericine. Gelijktijdig gebruik van amphotoicine met corticosteroïden, tenzij amfotericine nodig is om de reacties onder controle te houden.

Het risico op verhoogde bloedingen als hoge doses corticosteroïden met hoge doses sympathische geneesmiddelen zoals Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol en Terbutalin stimuleren. De toxiciteit van hartglycosiden zoals digoxine neemt toe bij verlaging van de kaliumspiegel in het bloed.

Er bestaat een risico op verhoogde hematologie bij gebruik van corticosteroïden in combinatie met methotrexaat.

Een hoge dosis corticosteroïden vermindert de immuunrespons, dus vermijd vaccinatie tegen levensonderhoud.