Valgesic 20mg Medisun çocuklarda böbrek üretimini artırmak için tedavinin yerini aldı (6 kabarcık x 10 tablet)

ATC kodu: H02A B09

Hidrokortizon bir glukokortikoiddir. Glukokortikoid, vücutta doğal olarak üretilen veya sentezlenen, gastrointestinal sistem yoluyla kolayca emilen adrenal bezin bir steroididir. Hidrokortizon, adrenal kabuktan salgılanan ana kortikosteroiddir. Doğal glukokortikosteroid (hidrokortizon ve kortizon), tuz tutucu ve adrenal hormon eksikliğinde alternatif tedavi amacıyla kullanılmaktadır. Vücudun organlarındaki bozukluklarda güçlü anti-inflamatuar etkiler için kullanılırlar. Glukokortikoidlerin metabolik süreç üzerinde derin ve çeşitli etkileri vardır. Ayrıca çeşitli uyaranlarla vücudun bağışıklık tepkisini değiştirirler.

Farmakokinetik

emilim

Hidrokortizon gastrointestinal sistem yoluyla kolayca emilir ve ilacın %90'ından fazlası proteine ​​bağlıdır.

Dağıtım

Her hidrokortizon iki proteine ​​bağlıdır. Biri glikoprotein, diğeri albümindir.

Metabolizma ve eliminasyon

Hidrokortizon, karaciğerde ve vücut dokusunun büyük bir kısmı hidrojenasyona metabolize edilir ve tetrahidrokortizon ve tetrahidrokortizol gibi metabolik maddeler, esas olarak glukuronid kompleksi formunda ve çok küçük bir oranda sabit formda hidrokortizon şeklinde idrarla atılır.

Hidrokortizonun plazma yarı deşarj süresi yaklaşık 1,5 saattir.

Klinik güvenlik verileri:

Hamile hayvanlar için kortikosteroid kullanılması, fetüste yarık damak, rahim geriliği, beyin büyümesi ve gelişiminin etkilenmesi gibi anormal gelişmelere neden olabilir.

kan bozuklukları ve lenfatik sistemler bilinmiyor lökopeni Açıkça hipotalamus - hipofiz - adrenal bezi, Cushing yüzeyini inhibe eder Ye Zihinsel bozukluklar bilinmiyor heyecan, psikolojik bağımlılık, depresyon, uykusuzluk ve şizofreninin kötüleşmesi. Epilepsi daha kötüdür, can sıkıntısı ve kırılganlık ve intihar düşünceleri, canlanma, yanılsamalar, halüsinasyonlar, davranış bozuklukları, rahatsızlık, kaygı, uyku bozuklukları, kafa karışıklığı ve hafıza kaybı2 Viral veya fungal göz hastalıklarının eklenmesi, bulanık görme bilinmiyor hazımsızlık, perforasyon ve kanamalı peptik ülser, şişkinlik, yemek borusu ülseri, akut pankreatit, mide bulantısı ve bilinmeyen bağ dokusu kas hastalığı, osteoporoz, omurga ve uzun kemik, vasküler nekroz, tendon kopması Açıkça zayıflık, yorgunluk Semptomların ve klinik belirtilerin engellenmesi, fırsatçı bakteriyel enfeksiyonlar ve çalışmayan tüberküloz nüksü ile enfeksiyonun duyarlılığının ve şiddetinin artması.

2: Reaksiyon yaygındır ve hem yetişkinlerde hem de çocuklarda ortaya çıkabilir. Yetişkinlerde şiddetli reaksiyonların sıklığının %5-6 olduğu tahmin edilmektedir. Kortikosteroid kesilmesinin psikolojik etkileri rapor edilmiştir.

Çocuklar:

Bebeklerde, küçük çocuklarda ve ergenlerde büyümenin engellenmesi, çocuklarda genellikle tedavi sonrasında kafa içi basıncın artması.

Bırakma belirtileri

Uzun süreli tedaviden sonra kortikosteroidlerin çok hızlı azaltılması akut böbrek yetmezliğine, kan basıncının düşmesine ve ölüme yol açabilir (bkz. uyarı ve dikkat). Ateş, kas ağrısı, eklem ağrısı, rinit, konjonktivit, kaşıntı ve kilo kaybı gibi semptomlar da dahil olmak üzere bırakma sendromu oluşturulabilir.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

steroid ilaçları, bir günlük veya kesintili ilaç programını tercih ederek sahte Cushing sendromunu ve osteoporozu en aza indirebilir; Steroidlerin (kalsiyum, D vitamini...) neden olduğu osteoporozun tedavisinde yardımcı tedavi etkili olabilir.

Tedavi sırasında hastalar psikotik reaksiyonlar, halsizlik, harita değişikliği, hipertansiyon ve hormon tedavisinin etkinliği açısından izlenmelidir.

Hipotiroidi hastalarında kortikosteroidler dikkatli kullanılmalıdır.

Çocuklar

Kortikosteroidler bebeklerde, küçük çocuklarda ve ergenlerde yavaşlamaya neden olur ve iyileşmeyebilir. Çocuklara yönelik tedavi mümkün olan en kısa sürede en düşük dozlarla sınırlandırılmalıdır.

Bırakma belirtileri

Vücut kortikosteroid dozları 3 haftadan uzun süre fizyolojik düzeyin üzerinde (yaklaşık 30 mg hidrokortizon) olan hastalarda ilacı aniden kesmeyin. Dozu azaltmaya karar vermeden önce vücut kortikosteroidlerini azaltırken hastalığın tekrarlama ihtimalinin olup olmadığı değerlendirilmelidir. Doz kesme işlemi sırasında hastalığın klinik aktivitesinin değerlendirilmesi gerekli olabilir. Kortikosteroidin tamamı kesildiğinde hastalığın tekrarlama ihtimali yoksa ancak hipotalamus - hipofiz - adrenal (HPA) inhibisyonunun etkisinden emin değilseniz, vücut kortikosteroid dozları fizyolojik dozajda hızlı bir şekilde düşebilir. Günlük 30 mg hidrokortizon dozuna ulaşıldıktan sonra HPA'nın iyileşmesi için daha yavaş bir doz azaltılmalıdır.

Hastalığın tekrarlama ihtimalinin olmadığı durumlarda kortikosteroid tedavisinin 3 haftalık tedaviden sonra kesilmesi uygundur. 3 hafta boyunca 160 mg'a varan hidrokortizon indirimleri çoğu hastada HPA eksenini inhibe edememektedir. Aşağıdaki hasta grubunda, tedavi 3 hafta veya daha kısa sürse bile kortikosteroidlerin kademeli olarak durdurulması önerilir:

Hastalar ve/veya bakıcılar, sistemik steroidlerle ciddi zihinsel zararlı reaksiyonların meydana gelebileceği konusunda uyarılmalıdır (istenmeyen etkilere bakınız). Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcından sonraki birkaç gün veya hafta içinde ortaya çıkar. Yüksek dozda vücut etkisi kullanıldığında risk daha yüksek olabilir. Her ne kadar doz, başlangıç ​​zamanını, tipini, şiddetini öngörmese de, çoğu advers reaksiyon, dozun azaltılmasından veya ilacın kesilmesinden sonra azalır, ancak spesifik tedavi gerektirebilir. Özellikle ruh hali depresif olduğunda veya intihardan şüphelenildiğinde, psikolojik semptomlardan endişeleniyorlarsa hastalara/bakıcılara danışılmalıdır.

Depresyon veya önceki steroide bağlı manik ve zihinsel bozukluklar da dahil olmak üzere ciddi duygusal bozukluk öyküsü olan veya geçmişte ciddi duygusal bozukluk öyküsü olan hastalar için sistemik kortikosteroid kullanımı düşünülürken özel dikkat gösterilmesi gerekir.

görme bozuklukları

Sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımında görme bozukluklarıyla karşılaşılabilir. Hastada bulanık görme veya başka görme bozukluğu semptomları varsa, nedeninin katarakt, glokom veya sistemik ve topikal kortikosteroid kullanımından sonra bildirilen merkezi retinopati (CSCR) gibi nadir hastalıkları içerebileceğini belirlemek için bilimin incelenmesi önerilir.

Otodity uyarısı

Bu ilaç laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz gibi nadir görülen genetik sorunları olan hastaların alınmaması gerekir.

Kadınların hamilelik ve emzirme döneminde ilaç kullanması

Hamilelik:

Kortikosteroidlerin plasentayı geçme yeteneği ilaçlar arasında değişiklik gösterir, ancak kortizon plasenta çitini kolaylıkla geçebilir.

Hamile hayvanlarda kortikosteroid kullanımı, fetüsün gelişimi sırasında yarık damak, rahim geriliği ve beyin büyümesi ve gelişimi üzerindeki etki gibi anormalliklere neden olabilir. Kortikosteroidlerin insanlarda yarık damak/dudak gibi konjenital anormalliklerin görülme sıklığını arttırdığına dair hiçbir kanıt yoktur.

Ancak kortikosteroidin hamilelikte uzun süreli ya da sürekli kullanımı rahimde büyüme riskini arttırabilmektedir. Teorik olarak, doğumdan önce kortikosteroidlere maruz kalan yenidoğanlarda adrenal yetmezlik ortaya çıkabilir, ancak sıklıkla doğumdan sonra biter ve nadiren ciddi klinik belirtiler gösterir. Diğer ilaçlar gibi kortikosteroidler de yalnızca anneler ve çocuklar için yararları riskten fazla olduğunda reçete edilmelidir. Ancak kortikosteroid kullanmanız gerekiyorsa hamile hastalar normal insanlar gibi tedavi edilebilir.

Emzirme dönemi:

Kortikosteroidler anne sütüyle atılır, ancak hidrokortizona ilişkin veri yoktur. Uzun süre yüksek dozda kortikosteroid alan annelerin bebeklerinde farklı düzeylerde adrenal inhibitörler bulunabilir. Fizyolojik kortikosteroid dozu alan annelerin emzirmemesi gerekmektedir. Annenin tedavisi, takip amacıyla bebeğin tıbbi kayıtlarına kaydedilmelidir.

Çoğaltma:

Adrenal bozukluğu olan hastalarda azalma görülebilir ancak replasman dozundaki hidrokortizonun doğurganlığı etkileyeceğine dair bir işaret yoktur.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

hidrokortizonun araç ve makine kullanımı üzerinde küçük bir etkisi vardır. Yorgunluk ve baş dönmesi rapor edilmiştir.

Adrenal yetmezlik tedavi edilmezse ve kötü tedavi edilirse araç ve makine kullanma yeteneği olumsuz etkilenebilir.

İlaç etkileşimi

Bazı barbitüratlar (fenobarbital gibi) ve fenitoin, rifampisin, rifabutin, primidon, karbamazepin ve aminoglutetimid metabolizmayı artırabilir ve kortikosteroidlerin etkilerini azaltabilir.

COBICISTAT içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleriyle birlikte tedavi, istenmeyen vücut etkileri riskini artıracaktır. Faydası riskinden üstün olmadığı sürece aynı anda kullanılmamalıdır, bu durumda sistemik kortikosteroid kullanımında hastanın istenmeyen etkilerinin izlenmesi gerekir.

Mifepriston kortikosteroidlerin etkisini 3-4 gün içinde azaltabilir.

eritromisin ve ketokonazol, kortikosteroid metabolizmasını inhibe edebilir. Tek ketokonazol, adrenal kortikosteroidlerin sentezini inhibe edebilir ve kortikosteroidler durdurulduğunda adrenal yetmezliğe neden olabilir.

Ritonavir plazmadaki hidrokortizon konsantrasyonunu artırabilir.

östrojen ve diğer oral kontraseptifler plazmadaki kortikosteroid düzeylerini artırır ve oral kontraseptiflerin ayarlanması veya stabil dozların durdurulması gerekebilir.

Somatropin büyümesini teşvik etme etkisi, kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanıldığında inhibe edilebilir.

Hipoglisemik ilaçların (insülin dahil), antihipertansif ilaçların ve diüretiklerin istenen etkisi kortikosteroidler tarafından azaltılır.

Antikoagülan ilaçların etkisi, kortikosteroidlerle eş zamanlı tedavi edildiğinde etkilenebilir ve spontan kanamayı önlemek için Inr veya protrombin zamanının yakından izlenmesi gerekir.

Kortikosteroid durursa salisilatın (aspirin ve benorilat gibi) serum konsantrasyonu önemli ölçüde artabilir ve toksik olabilir. Salisilat veya nonsteroid antiinflamatuar ilaçların (NSAID) kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanımı ülser ve gastrointestinal kanama riskini artırır.

Kortikosteroidler, asetazolamid, diüretik, tiazid diüretik ve karbenoksolonun hematom etkisini artırabilir, izlenmesi gereken hipoglisemi belirtileri ile şiddetlenir. Teofilin ve amfoterisin kullanıldığında hipokalemi riski artar. Reaksiyonları kontrol etmek için amfoterisine ihtiyaç duyulmadığı sürece amfotoisinin kortikosteroidlerle eş zamanlı kullanımı.

Yüksek dozda kortikosteroidlerin Bambuterol, Fenoterol, Formoterol, Ritodrin, Salbutamol, Salmeterol ve Terbutalin gibi sempatik ilaçları uyarması durumunda kanama riskinin artması. Kan potasyumu azaldığında digoksin gibi kardiyak glikozitlerin toksisitesi artar.

Kortikosteroidlerin metotreksatla birlikte kullanılması durumunda hematolojinin artma riski vardır.

Yüksek dozda kortikosteroid bağışıklık tepkisini azaltır, bu nedenle geçiminizi sağlamak için aşı yapmaktan kaçının.