Valsacard 160 mg Polfarmex lék na hypertenzi, srdeční selhání (4 blistry x 7 tablet)

Méně časté, 1/1000

Těžké selhání jater, cirhóza a stáze žluči

Opatření při užívání

Doporučuje se, aby se Valsacard nepoužíval současně s doplňky draslíku, diuretiky draslíku, substitučními solemi obsahujícími draslík nebo jinými faktory, které mohou zvýšit hladinu draslíku (heparin...). Koncentrace draslíku by měla být u pacientů sledována za účelem vhodné léčby.

U pacientů se ztrátou sodíku a/nebo závažnou ztrátou epidemie při vysokodávkové dietní léčbě se po zahájení léčby přípravkem Valsacard může objevit symptomatická hypotenze. Ztráta sodíku a/nebo ztráta tekutin by měla být léčena před zahájením léčby valsacardem, například snížením diuretik.

U pacientů s 2strannou stenózou ledviny nebo jednostrannou stenózou ledviny na jedné unikátní ledvině nebyla bezpečnost léku stanovena.

Neexistuje žádný dokument o bezpečnosti používání přípravku Valsacard u pacientů s ledvinovými implantáty.

Pacienti s primárním zvýšením aldosteronu by neměli být léčeni přípravkem Valsacard kvůli jejich neaktivnímu systému renin-anidensin.

Podobně jako u jiných vazodilatancií, zvláště opatrní při předepisování léků pacientům s aortální stenózou nebo mitrální chlopní nebo kongescí srdečního svalu (Hocm).

Neexistuje žádný dokument o bezpečnosti užívání léků u pacientů s clearance kreatininu 10 ml/min.

Buďte opatrní při používání Valsartanu u pacientů s mírným až středně velkým selháním jater.

Těhotné ženy by neměly užívat inhibitory receptoru angiotenzinu II (AIRAS). Pokud není nutné pokračovat v léčbě přípravkem AIRAS, pacientky plánující otěhotnět by měly během těhotenství bezpečně změnit jinou léčbu hypertenze. Když je pacientce diagnostikováno těhotenství, měla by okamžitě ukončit léčbu přípravkem Airas a zahájit substituční léčbu.

V porovnání s léčbou odpovídajícími terapiemi nevykazuje použití kombinace kaptoprilu a valsartanu žádné další klinické přínosy, ale také zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto se nedoporučuje používat Valsartan v kombinaci s ACE inhibitory.

Buďte opatrní při zahajování léčby u pacientů po infarktu myokardu.

Hodnocení pacientů po infarktu myokardu musí vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.

Užívání Valsartanu u pacientů po infarktu myokardu často vede k poněkud sníženému krevnímu tlaku, ale pokračující přerušení léčby z důvodu hypotenze je často zbytečné, pokud je dávka v souladu s pokyny.

Riziko nežádoucích účinků, zejména hypotenze, hyperkalémie a zhoršené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), se může zvýšit, pokud se Valsartan užívá v kombinaci s inhibitory ACE. U pacientů se srdečním selháním nevykázala kombinace tří léků: ACE inhibitorů, beta a valsartanových blokátorů žádný klinický přínos. Zdá se, že tato kombinace zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje. Kombinace ACE inhibitorů, mineralokortikoidů a antagonistů receptoru valsartanu se nedoporučuje. Tyto kombinace musí být používány pod odborným dohledem a musí se pravidelně kontrolovat ledviny, elektrolyty a krevní tlak.

Buďte opatrní při zahajování léčby u pacientů se srdečním selháním. Hodnocení pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.

Užívání Valsartanu u pacientů se srdečním selháním často vede k určitému snížení krevního tlaku, ale pokračující přerušení léčby z důvodu hypotenze je často zbytečné, pokud je dávka v souladu s pokyny.

U pacientů s renální funkcí závislou na aktivitě renin-angiotenzin-aldosteronového systému (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním) je léčba ACE inhibitory často spojena s pokračujícím močením a/nebo hyperémií a (vzácně) akutním renálním selháním a/nebo smrtí. Valsartan je antagonista receptoru angiotenzinu II, takže není možné vyloučit, že použití valsartanu může souviset s poklesem funkce ledvin.

Nepoužívejte ACE inhibitory a antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem.

Evala, včetně otoku hrtanu a baru, způsobuje obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka, které byly hlášeny u pacientů léčených valsartanem; Někteří z předchozích pacientů měli anděly s jinými léky včetně ACE inhibitorů. Valsartan by měl být u pacientů s progresivním angioedémem okamžitě ukončen a neměl by být znovu používán.

Existují důkazy, že současné užívání inhibitorů ACE, angiotenzinu II nebo antagonistů receptoru aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poruchy funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Dvojitá blokáda systémů RAAS pomocí ACE inhibitorů, inhibitorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje.

Pokud je léčba duální blokádou považována za absolutně nezbytnou, musí být prováděna pod odborným dohledem a musí být pravidelně pečlivě sledována funkce ledvin, elektrolytů a krevní tlak.

Neužívejte inhibitory ACE a antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem.

Pokles funkce ledvin:

Použití u dětí s clearance kreatininu 30 ml/min. Při léčbě Valsartanem musí být pečlivě sledována funkce ledvin a hladina draslíku v séru, zvláště pokud existují další příznaky (horečka, dehydratace), které mohou snížit funkci ledvin.

Pokles jaterních funkcí:

Podobně jako u dospělých je i Valsartan kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater, cirhózou žluči a cholestázou. Klinické zkušenosti s používáním valsartanu u dětí s mírným poškozením jater jsou středně omezené. Dávka valsartanu by u těchto pacientů neměla překročit 80 mg.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu na schopnost obsluhovat stroje a vlaky. V některých případech mají pacienti někdy závratě nebo únavu.

Těhotenství

Užívání inhibitorů receptoru angiotenzinu II se nedoporučuje v prvních 3 měsících těhotenství. Kontraindikované inhibitory receptoru angiotenzinu II ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.

Epidemiologické důkazy související s rizikem teratogenity po použití ACE inhibitorů v prvních 3 měsících těhotenství nebyly uzavřeny; Nelze však vyloučit menší riziko. I když neexistují žádné svalově kontrolované epidemiologické údaje o inhibitorech receptoru angiotenzinu II, u této lékové skupiny se mohou vyskytnout podobná rizika. Pokud není nutné pokračovat v léčbě přípravkem AIRAS, pacientky plánující otěhotnět by měly během těhotenství bezpečně změnit jinou léčbu hypertenze. Když je u pacientky diagnostikováno těhotenství, měla by okamžitě přerušit léčbu Airas a zahájit substituční terapii.

Terapie ARIAS pro AIRAS uprostřed a na konci těhotenství toxicita pro plod (porucha funkce ledvin, nedostatek plodové vody, pomalá lebka) a toxicita pro kojence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).

Pokud používáte AIRAS, je nutné zkontrolovat 3 měsíce těhotenství a ledviny používat AIRAS ultrazvuk.

Děti, jejichž matky užívaly AIRAS, musí být pečlivě sledovány, aby se snížil krevní tlak.

období kojení

Protože neexistují žádné informace týkající se užívání valsartanu během kojení, Valsartan se nedoporučuje. Měly by být použity alternativní léčby s lepší bezpečností, zejména při výchově dětí nebo předčasných porodech.

Interaktivní lék

Duální blokáda systému RAAS s ACE inhibitory, léky na receptor angiotensinu II nebo aliskirenu:

Údaje z klinických testů ukazují, že duální blokáda systémů RAAS prostřednictvím použití inhibitorů ACE, receptoru pro angiotensin II nebo aliskiren souvisí se zvýšenou četností nežádoucích účinků, jako je hypotenze, zvýšení draslíku v krvi a snížení funkce ledvin (včetně akutního poškození ledvin) ve srovnání s použitím pouze jednoho systému Raas.

Nepoužívá se současně s:

Při současném užívání Valsartanu s ACE inhibitory bylo hlášeno zvýšení výtěžnosti lithia v séru a toxicita. Protože neexistuje žádný výzkum týkající se současného užívání Valsartanu a Lithi, tato kombinace se nedoporučuje. Pokud je nutné použít kombinaci léků s lithiem, pečlivě sledujte koncentraci lithia v séru. Pokud se použije i diuretikum, zvýší se riziko otravy lithiem.

Je-li nutná kombinace valsartanu s léky ovlivňující koncentraci draslíku, je nutné koncentraci draslíku u pacientů sledovat.

Při použití současně s:

Souběžné podávání Antagonisté receptoru angiotenzinu II s léky ze skupiny NSAID mohou snižovat účinek snižování krevního tlaku. Navíc tato kombinace může zvýšit riziko funkce ledvin a zvýšit hladinu draslíku v séru. Proto je pro pacienty na začátku léčby doporučení ke sledování funkce ledvin a také adekvátní rehydratace vody.

Údaje in vitro naznačují, že valsartan je substrátem transportu léčiva do jater OatP1B1/OATP1B3 a transportu léčiva do jater MRP2. Klinické zapojení tohoto nálezu není známo. Současná léčba léčivými inhibitory do jater (rifampin, cyklosporin) nebo transport do jater (ritonavir) může zvýšit hladiny valsartanu v těle. Při zahájení nebo ukončení léčby těmito léky buďte náležitě opatrní.

V interakčních studiích s Valsartanem nebyly žádné klinické interakce klinicky významné s Valsartanem nebo některou z následujících látek: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazie, amlodipin, glibenclamie.

Pediatrická skupina:

U dětí a dospívajících s vysokým krevním tlakem se často vyskytují abnormality v ledvinách, proto je třeba být opatrný při současném užívání Valsartanu s inhibitory systému RAAS – léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru. Musí pečlivě sledovat funkci ledvin a koncentraci draslíku v séru.