Valsacard 160 mg Polfarmex Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Herzinsuffizienz (4 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Valsartan
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Valsartan | 160 mg |
Verwendet
angezeigt
Hoher Blutdruck.
Herzinsuffizienz:
Behandlung bei Patienten mit Herzinsuffizienz, wenn sie nicht mit Angiotensin (ACE) oder medikamentösen Inhibitoren behandelt werden, oder mit Medikamenten zur Behandlung von Schmelzinhibitoren (ACE), wenn sie nicht mit Betablockern behandelt werden.
Pharmazeutisch
Valsartan ist ein spezifischer antagonistischer Wirkstoff mit Angiotensin-2-Rezeptor (Ang 2). Das Medikament wirkt je nach Art des AT1-Rezeptors, dem Rezeptor, der die Wirkung von Angiotensin 2 verursacht. Die Ang 2-Konzentration im Plasma steigt, wenn der AT1-Rezeptor durch Valsartan geschlossen wird, was zur Stimulation der AT2-Rezeptoren führt und einen Rezeptor bildet, der mit den AT1-Rezeptoren im Gleichgewicht ist. Die Affinität von Valsartan zu AT1-Rezeptoren ist stärker (ca. 20.000 Mal) als die Affinität des Arzneimittels, das an den AT2-Rezeptor gebunden ist. Es ist nicht bekannt, dass Valsartan andere Hormone oder Ionenkanäle, die eine wichtige Rolle im Kreislaufsystem spielen, verknüpft oder blockiert.
Valsartan hemmt nicht ACE (auch bekannt als Kininase 2), wandelt Ang 1 in Ang 2 um und degeneriert Bradykinin. Angiotensin-2-Rezeptor-Inhibitoren haben keine Ace-Fermentationswirkung, setzen kein Bradykinin frei und verursachen daher beim Patienten keinen Husten.
Pharmakokinetik
Absorption:
Nach Einnahme einer Einzeldosis Valsartan wird der Höhepunkt des Valsartan-Plasmas nach 2–4 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23 %. Wenn Valsacard zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, verringert sich die Fläche unter der Konzentrationskurve (AUC) im Valsartan-Plasma um etwa 40 %, und der Plasmapeak (CMAX) von Valsartan beträgt etwa 50 %, obwohl die Valsartan-Konzentration im gleichen Plasma etwa 8 Stunden nach der Einnahme ähnlich ist wie bei der Essensgruppe und der Nüchterngruppe. Die Verringerung der AUC geht jedoch nicht mit einer signifikanten Verringerung der klinischen Behandlung einher, sodass es zusammen mit Valsacard oder nicht zusammen mit Nahrungsmitteln angewendet werden kann.
Verteilung:
Die integrale Verteilung im stabilen Zustand von Valsartan nach intravenöser Injektion beträgt etwa 17 Liter, was zeigt, dass Valsartan nicht in weitläufige Gewebe verteilt wird. Valsartan ist stark an Plasmaproteine gebunden (94–97 %), hauptsächlich an Serumalbumin.
Stoffwechsel:
Valsartan wird nicht in eine hohe biologische Form überführt, nur etwa 20 % der Dosis liegen in Form von Metaboliten vor. In niedrigen Plasmakonzentrationen (weniger als 10 % der AUC von Valsartan) wurde ein Hydroxy-Metabolit nachgewiesen. Dieser Stoffwechselstoff ist eine inaktive Apotheke.
Ära:
Valsartan wird hauptsächlich über den Kot (etwa 83 % der Dosis) und den Urin (etwa 13 % der Dosis) ausgeschieden, hauptsächlich in konstanter Form. Nach intravenöser Injektion beträgt die Clearance von Valsartan im Plasma etwa 21/Stunde und in der Niere 0,621/Stunde (etwa 30 % der Gesamtclearance). Die Halbwertszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Vor der Einnahme Valsacard 160 mg Polfarmex Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Herzinsuffizienz (4 Blister x 7 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente. Valsacard sollte unabhängig von den Mahlzeiten getrunken und mit Wasser eingenommen werden.
Dosierung
Hoher Blutdruck:
Die empfohlene Dosis von Valsacard's Initials beträgt 80 mg x 1 Mal/Tag.
Arzneimittel, die innerhalb von 2 Wochen den Blutdruck senken und innerhalb von 4 Wochen maximale Wirksamkeit erzielen. Bei einigen Patienten mit hohem Bluthochdruck, die nicht auf die Behandlung ansprechen, kann die Dosis auf 160 mg und maximal 320 mg erhöht werden.
Valsacard kann auch gleichzeitig mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln indiziert sein.
kann mit Hydrochlorothiazid kombiniert werden, um die Wirksamkeit der Hypotonie zu erhöhen.
Herzinsuffizienz:
Die empfohlene Anfangsdosis von Valsacard beträgt 40 mg zweimal täglich (die Hälfte der 80-mg-Filmtabletten von Valsacard). Erhöhen Sie die Dosis mindestens zwei Wochen lang zweimal täglich auf 80 mg und 160 mg, bis die höchste Dosis erreicht ist.Bei gleichzeitiger Behandlung mit Diuretika muss eine Reduzierung der Valsacard-Dosis in Betracht gezogen werden. In klinischen Studien kann die maximale Tagesdosis auf bis zu 320 mg aufgeteilt werden.
Valsartan kann gleichzeitig mit anderen Medikamenten gegen Herzinsuffizienz indiziert sein. Die Kombination von Ace-Hemmern, Beta- und Valsartan-Blockern wird jedoch nicht empfohlen.
Die Beurteilung der Herzinsuffizienz des Patienten sollte von einer Beurteilung der Nierenfunktion begleitet werden.
Ältere Menschen:
Keine Dosisanpassung für ältere Menschen.
Nierenversagen erhalten:
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 10 ml/min.
Patienten mit Leberversagen:
Bei Patienten mit nicht leichtem bis mittlerem Leberversagen darf die Valsartan-Dosis 80 mg nicht überschreiten. Kontraindiziert ist Valsacard bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und bei Patienten mit Cholestase.
Kinder
Valsacard wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht erwartet, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei der Einnahme des Arzneimittels vorliegen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Symptome:
Eine Überdosierung von Valsacard kann zu einer erheblichen Hypotonie führen, was zu einer Verschlechterung der Wahrnehmung, der Durchblutung und/oder einem Schock führt.
Management:
Die Behandlungsmaßnahmen richten sich nach der Verdauung, Art und Schwere der Symptome, wobei die Stabilisierung des Kreislaufstatus im Vordergrund steht.
Wenn eine Hypotonie auftritt, sollten die Patienten auf den Rücken gelegt und das Blutvolumen angepasst werden.
Es ist nicht sicher, dass Valsartan durch eine Blutung entfernt wird.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Nervensystem: Ohnmacht, Kopfschmerzen. Häufigkeit nicht bestimmt Das Immunsystem: Überempfindlichkeit einschließlich Serumkrankheit. Lebersystem: Erhöhter Index der Leberfunktion, einschließlich erhöhtem Serumbilirubin. Haut und Unterhautgewebe: Angioödem, wasserglänzende Dermatitis, Hautausschlag, Juckreiz. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Kontraindikationen:
Valsacard 80 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Schweres Leberversagen, Leberzirrhose und Gallenstauung
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Es wird empfohlen, Valsacard nicht gleichzeitig mit Kaliumpräparaten, Kaliumdiuretika, kaliumhaltigen Ersatzsalzen oder anderen Faktoren, die den Kaliumspiegel erhöhen können (Heparin ...), einzunehmen. Für eine geeignete Behandlung sollte die Kaliumkonzentration bei Patienten überwacht werden.
Bei Patienten mit Natriumverlust und/oder schwerem epidemischem Verlust als hochdosierte diätetische Behandlung kann nach Beginn der Behandlung mit Valsacard eine symptomatische Hypotonie auftreten. Natriumverlust und/oder Flüssigkeitsverlust sollten vor Beginn der Behandlung mit Valsacard behandelt werden, z. B. durch reduzierende Diuretika.
Bei Patienten mit beidseitiger Nierenstenose oder einseitiger Nierenstenose an einer einzigen Niere wurde die Sicherheit des Arzneimittels nicht festgestellt.
Es gibt kein Dokument über die Sicherheit der Anwendung von Valsacard bei Patienten mit Nierenimplantaten.
Patienten mit primärem Aldosteron-Anstieg sollten aufgrund ihres inaktiven Renin-Anidensin-Systems nicht mit Valsacard behandelt werden.
Ähnlich wie bei anderen Vasodilatatoren, besondere Vorsicht bei der Verschreibung von Arzneimitteln bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitralklappe oder Stauungsherzmuskelerkrankung (Hocm).
Es gibt kein Dokument zur Sicherheit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 10 ml/min.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Valsartan bei Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen.
Frauen, die schwanger sind, sollten keine Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer (AIRAS) verwenden. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung von AIRAS nicht erforderlich ist, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, während der Schwangerschaft sicher auf andere Behandlungen gegen Bluthochdruck umsteigen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte sie die Behandlung mit Airas sofort beenden und eine Ersatztherapie beginnen.
Im Vergleich zur Behandlung mit entsprechenden Therapien zeigt die Kombination von Captopril und Valsartan keinen weiteren klinischen Nutzen, erhöht aber auch das Risiko unerwünschter Wirkungen. Daher wird empfohlen, Valsartan nicht in Kombination mit ACE-Hemmern zu verwenden.
Seien Sie bei Patienten nach einem Myokardinfarkt sorgfältig zu Beginn der Behandlung.
Die Beurteilung von Patienten nach einem Myokardinfarkt muss immer eine Beurteilung der Nierenfunktion umfassen.
Die Anwendung von Valsartan bei Patienten nach einem Myokardinfarkt führt häufig zu einem etwas verminderten Blutdruck, ein Abbruch der Behandlung aufgrund einer Hypotonie ist jedoch häufig unnötig, solange die Dosierung den Anweisungen entspricht.
Das Risiko unerwünschter Wirkungen, insbesondere von Hypotonie, Hyperkaliämie und beeinträchtigter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen), kann steigen, wenn Valsartan in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz zeigte die Kombination von drei Medikamenten: ACE-Hemmer, Beta- und Valsartanblocker keinen klinischen Nutzen. Diese Kombination scheint das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen und wird daher nicht empfohlen. Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines Mineralokortikoids und eines Valsartan-Rezeptor-Antagonisten wird nicht empfohlen. Diese Kombinationen müssen unter professioneller Aufsicht verwendet werden und es müssen regelmäßig Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruckwerte überwacht werden.
Achten Sie bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu Beginn der Behandlung auf eine sorgfältige Überwachung. Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz muss immer eine Beurteilung der Nierenfunktion umfassen.
Die Anwendung von Valsartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz führt oft zu einem etwas verminderten Blutdruck, ein Abbruch der Behandlung aufgrund von Hypotonie ist jedoch häufig unnötig, solange die Dosierung den Anweisungen entspricht.
Bei Patienten mit einer Nierenfunktion, die von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz), ist die Behandlung mit ACE-Hemmern oft mit einer anhaltenden Harnminderung und/oder Hyperämie und (selten) akutem Nierenversagen und/oder Tod verbunden. Da Valsartan ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von Valsartan mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion zusammenhängt.
Verwenden Sie bei Patienten mit Diabetes keine ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.
Evala, einschließlich Kehlkopfschwellung und Kehlkopfentzündung, verursacht eine Verstopfung der Atemwege und/oder eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge, über die bei mit Valsartan behandelten Patienten berichtet wurde; Einige der früheren Patienten hatten Angels mit anderen Medikamenten, einschließlich ACE-Hemmern. Valsartan sollte bei Patienten mit fortschreitendem Angioödem sofort abgesetzt und nicht erneut angewendet werden.
Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Antagonisten das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Eine doppelte Blockade der RAAS-Systeme durch den Einsatz von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Arzneimittelhemmern wird daher nicht empfohlen.
Wenn eine Dualblockade-Therapie als unbedingt notwendig erachtet wird, muss sie unter professioneller Aufsicht durchgeführt und regelmäßig engmaschig hinsichtlich Nierenfunktion, Elektrolyt und Blutdruck überwacht werden.
Bei Patienten mit Diabetes dürfen keine ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden.
Verschlechterung der Nierenfunktion:
Die Anwendung bei Kindern mit einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min. Nierenfunktion und Serumkalium müssen bei der Behandlung mit Valsartan engmaschig überwacht werden, insbesondere wenn andere Symptome (Fieber, Dehydrierung) vorliegen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Verschlechterung der Leberfunktion:
Wie bei Erwachsenen ist Valsartan bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und Cholestase kontraindiziert. Die klinischen Erfahrungen mit Valsartan bei Kindern mit leichter Leberfunktionsstörung sind mittelmäßig begrenzt. Die Valsartan-Dosis sollte bei diesen Patienten 80 mg nicht überschreiten.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Es gibt keine Untersuchungen zum Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen und Züge zu bedienen. In manchen Fällen verspüren die Patienten manchmal Schwindel oder Müdigkeit.
Schwangerschaft
Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern wird in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen. Kontraindiziert sind Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
Epidemiologische Beweise im Zusammenhang mit dem Risiko einer Teratogenität nach der Anwendung von ACE-Hemmern in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft liegen nicht vor. Allerdings kann ein geringfügiges Risiko nicht ausgeschlossen werden. Während für Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren keine muskelkontrollierten epidemiologischen Daten vorliegen, können bei dieser Arzneimittelgruppe ähnliche Risiken auftreten. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung von AIRAS nicht erforderlich ist, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, während der Schwangerschaft sicher auf andere Behandlungen gegen Bluthochdruck umsteigen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte sie die Behandlung mit Airas sofort abbrechen und eine Ersatztherapie beginnen.
Die ARIAS-Therapie für AIRAS in der Mitte und am Ende der Schwangerschaft führt zu Toxizität für den Fötus (eingeschränkte Nierenfunktion, Mangel an Fruchtwasser, langsamer Schädelbildung) und Toxizität für Babys (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie).
Wenn Sie AIRAS 3 Monate lang zwischen der Schwangerschaft anwenden, ist es notwendig, den Nieren- und Schädelultraschall zu überprüfen.
Babys, deren Mütter AIRAS verwendet haben, müssen engmaschig überwacht werden, um den Blutdruck zu senken.
Stillzeit
Da keine Informationen zur Anwendung von Valsartan während der Stillzeit vorliegen, wird Valsartan nicht empfohlen. Insbesondere bei der Erziehung von Babys oder Frühgeburten sollten alternative Behandlungen mit größerer Sicherheit angewendet werden.
Interaktives Medikament
Doppelte Blockade des RAAS-Systems mit ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Medikamenten:
Klinische Testdaten zeigen, dass die doppelte Blockade von RAAS-Systemen durch die Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin II oder Aliskiren-Rezeptor mit einer erhöhten Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Hypotonie, erhöhtem Kaliumspiegel im Blut und verminderter Nierenfunktion (einschließlich akuter Nierenfunktionsstörung) im Vergleich zur Verwendung nur eines einzelnen Raas-Systems verbunden ist.
Nicht gleichzeitig verwendet mit:
Bei gleichzeitiger Anwendung von Valsartan und ACE-Hemmern wurde über eine zunehmende Lithiumrückgewinnung im Serum und Toxizität berichtet. Da keine Untersuchungen zur gleichzeitigen Anwendung von Valsartan und Lithi vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen. Wenn eine Kombination von Arzneimitteln mit Lithium erforderlich ist, überwachen Sie sorgfältig die Lithiumkonzentration im Serum. Wird zusätzlich ein Diuretikum eingesetzt, erhöht sich das Risiko einer Lithiumvergiftung.
Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Ersatzsalze und andere Substanzen können den Kaliumspiegel erhöhen.
Wenn die Kombination von Valsartan mit Arzneimitteln die Kaliumkonzentration beeinflusst, muss die Kaliumkonzentration bei Patienten überwacht werden.
Seien Sie vorsichtig bei gleichzeitiger Verwendung mit:
Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten mit NSAR-Medikamenten kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern. Darüber hinaus kann diese Kombination das Risiko einer Nierenfunktion erhöhen und den Serumkaliumspiegel erhöhen. Daher wird für Patienten zu Beginn der Behandlung eine Überwachung der Nierenfunktion sowie eine ausreichende Wasserrehydrierung empfohlen.
In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Valsartan das Substrat des Arzneimitteltransports in die OatP1B1/OATP1B3-Leber und des Arzneimitteltransports zur Leber MRP2 ist. Es ist nicht bekannt, welche klinische Bedeutung dieser Befund hat. Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leber hemmen (Rifampin, Ciclosporin) oder den Transport in die Leber hemmen (Ritonavir), kann den Valsartanspiegel im Körper erhöhen. Seien Sie angemessen vorsichtig, wenn Sie die Behandlung mit diesen Arzneimitteln beginnen oder beenden.
In Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Valsartan sind keine klinischen Wechselwirkungen mit Valsartan oder einer der folgenden Substanzen klinisch signifikant: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indometacin, Hydrochlorothiazie, Amlodipin, Glibenclamie.
Pädiatrische Gruppe:
Bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Blutdruck treten häufig Nierenanomalien auf. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Valsartan mit RAAS-Systemhemmern – Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können – ist Vorsicht geboten. Nierenfunktion und Kaliumkonzentration im Serum müssen genau überwacht werden.
Lagerung
Die Temperatur überschreitet nicht 30 °C.
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