Valsacard 160mg Polfarmex medicamento para hipertensión, insuficiencia cardiaca (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones Valsartán
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| Valsartán | 160mg |
Usos
indicado
Presión arterial alta.
insuficiencia cardiaca:
Tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca cuando no están tratados con angiotensina (ECA) o inhibidores de medicamentos o medicamentos en el tratamiento para inhibidores del esmalte (ECA) cuando no están en tratamiento con betabloqueantes.
Farmacéutico
Valsartán es un ingrediente activo antagonista específico del receptor de angiotensina 2 (ang 2). El medicamento actúa según el tipo de receptor AT1, que es el receptor que causa el efecto de la angiotensina 2. La concentración de Ang 2 en plasma aumenta cuando el receptor AT1 se cierra por Valsartán, lo que conduce a la estimulación de los receptores AT2, un receptor que se equilibra con los receptores AT1. La afinidad de valsartán con los receptores AT1 es más fuerte (aproximadamente 20.000 veces) que la afinidad del fármaco unido al receptor AT2. No se sabe que Valsartán une o bloquea otras hormonas o canales iónicos que desempeñan un papel importante en el sistema circulatorio.
Valsartán no inhibe la ECA (también conocida como quininasa 2), convierte la Ang 1 en Ang 2 y degenera la bradicinina. Los inhibidores del receptor de angiotensina 2 no tienen efecto de fermentación ace, no liberan bradicinina por lo que no causa tos en el paciente.
farmacocinética
absorción:
Después de tomar una dosis única de valsartán, el pico plasmático de valsartán se alcanza en 2 a 4 horas. La biodisponibilidad absoluta es del 23%. Cuando se utiliza Valsacard junto con alimentos, el área bajo la curva de concentración (AUC) en plasma de Valsartan disminuye aproximadamente un 40% y el pico plasmático (CMAX) de Valsartan es aproximadamente un 50%, aunque aproximadamente 8 horas después de su uso, la concentración de Valsartan en el mismo plasma es similar a la del grupo que come y el grupo que ayuna. Sin embargo, la disminución del AUC no va acompañada de una reducción significativa del tratamiento clínico, por lo que se puede utilizar con valsacard o no con alimentos.
Distribución:
La distribución integral en estado estable de Valsartán después de la inyección intravenosa es de aproximadamente 17 litros, lo que demuestra que Valsartán no se distribuye en tejidos espaciosos. Valsartán se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (94-97%), principalmente a la albúmina sérica.
Metabolismo:
Valsartán no se transfiere a un nivel alto de forma biológica, sólo alrededor del 20% de la dosis se encuentra en forma de metabolitos. Se ha determinado un metabolito hidroxi en plasma bajo (menos del 10% del AUC de valsartán). Esta sustancia metabólica es una farmacia inactiva.
Era:
Valsartán se elimina principalmente por las heces (alrededor del 83% de la dosis) y la orina (alrededor del 13% de la dosis), principalmente en forma constante. Después de la inyección intravenosa, el aclaramiento de Valsartán en plasma es de aproximadamente 21/hora y en el riñón es de 0,621/hora (aproximadamente el 30% del aclaramiento total). La vida media de Valsartán es de 6 horas.
antes de tomar Valsacard 160mg Polfarmex medicamento para hipertensión, insuficiencia cardiaca (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
medicación oral. Valsacard debe beberse fuera de las comidas y debe usarse con agua.
Dosis
Presión arterial alta:
La dosis recomendada de las iniciales de Valsacard es de 80 mg x 1 vez/día.
Medicamentos que reducen la presión arterial en 2 semanas y máxima eficacia en 4 semanas. En algunos pacientes con hipertensión que no responden al tratamiento, la dosis puede aumentarse a 160 mg y un máximo de 320 mg.
Valsacard también puede indicarse simultáneamente con otros fármacos para la hipotensión.
se puede combinar con hidroclorotiazida para aumentar la eficacia de la hipotensión.
insuficiencia cardiaca:
La dosis recomendada de Valsacard Start es de 40 mg 2 veces al día (1/2 comprimidos de película de Valsacard de 80 mg). Aumente la dosis a 80 mg y 160 mg x 2 veces al día durante al menos dos semanas hasta alcanzar la dosis más alta.Es necesario considerar reducir la dosis de Valsacard cuando se trata simultáneamente con diuréticos. En ensayos clínicos, la dosis máxima diaria se puede dividir hasta 320 mg.
Valsartán puede indicarse simultáneamente con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca. Sin embargo, no se recomienda la combinación de inhibidores de la Ace, bloqueadores beta y valsartán.
La evaluación de la insuficiencia cardíaca del paciente debe ir acompañada de una evaluación de la función renal.
Ancianos:
No hay ajuste de dosis para personas mayores.
Recibiendo insuficiencia renal:
No hay ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina > 10 ml/min.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En pacientes con insuficiencia hepática no leve a media, la dosis de Valsartán no debe exceder los 80 mg. Valsacard está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y en pacientes con colestasis.
Niños
No se espera Valsacard en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y eficacia al tomar el medicamento.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas:
La sobredosis de valsacard puede causar hipotensión significativa, lo que resulta en una disminución de la percepción, la circulación y/o el shock.
Manejo:
Las medidas de tratamiento dependen de la digestión, el tipo y la gravedad de los síntomas, siendo la estabilización del estado circulatorio la más importante.
Si se produce hipotensión, los pacientes deben colocarse boca arriba y realizar un ajuste del volumen sanguíneo.
No es seguro que Valsartán desaparezca mediante hemorragia.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Común, ADR> 1/100
Poco común, 1/1000 Sistema nervioso: desmayos, dolor de cabeza. Frecuencia no determinada Sistema inmunológico: hipersensibilidad, incluida la enfermedad del suero. Sistema hepático: aumento del índice de función hepática, incluido aumento de la bilirrubina sérica. Piel y tejido subcutáneo: angioedema, dermatitis acuosa brillante, erupción cutánea, picor. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Contraindicaciones:
Valsacard 80 mg contraindicado en los siguientes casos:
Insuficiencia hepática grave, cirrosis y estasis biliar
Precauciones al utilizar
Se recomienda que Valsacard no se utilice simultáneamente con suplementos de potasio, diuréticos potásicos, sales de reposición que contengan potasio, u otros factores que puedan aumentar el nivel de potasio (heparina...). Se debe controlar la concentración de potasio en los pacientes para un tratamiento adecuado.
En pacientes con pérdida de sodio y/o pérdida epidémica grave como tratamiento dietético con dosis altas, puede producirse hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento con Valsacard. La pérdida de sodio y/o pérdida de líquido debe tratarse antes de iniciar el tratamiento con valsacard, como diuréticos reductores.
En pacientes con estenosis renal bilateral o estenosis renal unilateral en un solo riñón, no se ha establecido la seguridad del medicamento.
No existe ningún documento sobre la seguridad del uso de Valsacard en pacientes con implantes renales.
Los pacientes con aumento primario de aldosterona no deben ser tratados con Valsacard debido a su sistema renina-anidensina inactivo.
Similar a otros vasodilatadores, especialmente cuidado al prescribir medicamentos en pacientes con estenosis aórtica o válvula mitral, o enfermedad por congestión del músculo cardíaco (Hocm).
No existe ningún documento sobre la seguridad del uso de medicamentos en pacientes con aclaramiento de creatinina 10 ml/min.
Tenga cuidado al utilizar Valsartán en pacientes con insuficiencia hepática de leve a mediana.
Las mujeres que están embarazadas no deben usar inhibidores del receptor de angiotensina II (AIRAS). A menos que sea necesario continuar con el tratamiento de AIRAS, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar otros tratamientos para la hipertensión de manera segura durante el embarazo. Cuando a la paciente se le diagnostica embarazo, se debe suspender el tratamiento con Airas inmediatamente e iniciar una terapia sustitutiva.
En comparación con el tratamiento con las terapias correspondientes, el uso de una combinación de captopril y valsartán no muestra más beneficios clínicos, pero también aumenta el riesgo de efectos no deseados. Por lo tanto, se recomienda no utilizar Valsartán en combinación con inhibidores de la ECA.
Esté atento al seguimiento al iniciar el tratamiento en pacientes tras un infarto de miocardio.
La evaluación de los pacientes después de un infarto de miocardio siempre debe incluir la evaluación de la función renal.
El uso de Valsartán en pacientes después de un infarto de miocardio a menudo conduce a una reducción leve de la presión arterial, pero la interrupción del tratamiento debido a la continuación de la hipotensión suele ser innecesaria siempre que la dosis esté de acuerdo con las instrucciones.
El riesgo de efectos no deseados, especialmente hipotensión, hiperpotasemia y función renal alterada (incluida la insuficiencia renal aguda) puede aumentar cuando Valsartán se utiliza en combinación con inhibidores de la ECA. En pacientes con insuficiencia cardíaca, la combinación de tres fármacos: inhibidores de la ECA, bloqueadores beta y valsartán no mostró ningún beneficio clínico. Esta combinación parece aumentar el riesgo de efectos secundarios y por lo tanto no se recomienda. No se recomienda la combinación de inhibidores de la ECA, mineralocorticoides y antagonistas de los receptores de valsartán. Estas combinaciones deben usarse bajo supervisión profesional y deben controlarse periódicamente los riñones, los electrolitos y la presión arterial.
Tener cuidado de realizar un seguimiento al iniciar el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardíaca. La evaluación de los pacientes con insuficiencia cardíaca siempre debe incluir la evaluación de la función renal.
El uso de Valsartán en pacientes con insuficiencia cardíaca a menudo conduce a una reducción leve de la presión arterial, pero la interrupción del tratamiento debido a la continuación de la hipotensión suele ser innecesaria siempre que la dosis se ajuste a las instrucciones.
En pacientes con función renal que depende de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona (por ejemplo, pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la ECA a menudo se asocia con minoría urinaria y/o hiperemia continua y (raramente) insuficiencia renal aguda y/o muerte. Valsartán es un antagonista del receptor de angiotensina II, por lo que es imposible descartar que el uso de Valsartán pueda estar relacionado con una disminución de la función renal.
No utilice inhibidores de la ECA ni antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes.
Evala, incluida la hinchazón y la barra laríngea, causa obstrucción de las vías respiratorias y/o hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua que se han informado en pacientes tratados con Valsartán; Algunos de los pacientes anteriores habían tomado ángeles con otros medicamentos, incluidos los inhibidores de la ECA. Valsartán se debe suspender inmediatamente en pacientes con angioedema progresivo y no se debe volver a utilizar.
Existe evidencia de que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA, angiotensina II o antagonistas de los receptores de Aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y alteración de la función renal (incluida insuficiencia renal aguda). Por lo tanto, no se recomienda el doble bloqueo del sistema SRAA mediante el uso de inhibidores de la ECA, angiotensina II o inhibidores de los receptores de Aliskiren.
Si la terapia de doble bloqueo se considera absolutamente necesaria, debe realizarse bajo supervisión profesional y debe controlarse estrechamente con regularidad la función renal, los electrolitos y la presión arterial.
No utilice inhibidores de la ECA ni antagonistas de los receptores de angiotensina II en pacientes con diabetes.
Disminución de la función renal:
No se ha estudiado el uso en niños con aclaramiento de creatinina 30 ml/min. Se debe controlar estrechamente la función renal y el potasio sérico cuando se trata con Valsartán, especialmente cuando hay otros síntomas (fiebre, deshidratación) capaces de reducir la función renal.
Disminución de la función hepática:
Al igual que en los adultos, Valsartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis. La experiencia clínica con el uso de Valsartán en niños con insuficiencia hepática leve es medianamente limitada. La dosis de Valsartán no debe exceder los 80 mg en estos pacientes.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No hay investigaciones sobre la influencia en la capacidad para utilizar maquinaria y trenes. En algunos casos, los pacientes a veces presentan mareos o fatiga.
Embarazo
No se recomienda el uso de inhibidores del receptor de angiotensina II en los primeros 3 meses de embarazo. Inhibidores del receptor de angiotensina II contraindicados en los 3 meses intermedios y los 3 últimos meses del embarazo.
No se ha concluido la evidencia epidemiológica relacionada con el riesgo de teratogenicidad después del uso de inhibidores de la ECA en los primeros 3 meses de embarazo; Sin embargo, no es posible descartar un riesgo menor. Si bien no existen datos epidemiológicos controlados muscularmente con los inhibidores del receptor de angiotensina II, pueden ocurrir riesgos similares en este grupo de medicamentos. A menos que sea necesario continuar con el tratamiento de AIRAS, las pacientes que planean quedar embarazadas deben cambiar otros tratamientos para la hipertensión de manera segura durante el embarazo. Cuando a la paciente se le diagnostica embarazo, se debe suspender el tratamiento con Airas inmediatamente y comenzar una terapia de reemplazo.
Terapia ARIAS para AIRAS en la mitad y al final del embarazo, toxicidad para el feto (función renal alterada, deficiencia de líquido amniótico, cráneo lento) y toxicidad para los bebés (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia).
Si se usa AIRAS durante 3 meses entre embarazos, es necesario controlar la ecografía de riñón y cráneo.
Los bebés cuyas madres usaron AIRAS deben ser monitoreados de cerca para reducir la presión arterial.
período de lactancia
Debido a que no existe información relacionada con el uso de valsartán durante la lactancia, no se recomienda Valsartán. Se deben aplicar tratamientos alternativos con mayor seguridad, especialmente en la crianza de bebés o partos prematuros.
Fármaco interactivo
Bloqueo dual del sistema SRAA con inhibidores de la ECA, angiotensina II o fármacos receptores de Aliskiren:
Los datos de pruebas clínicas muestran que el bloqueo dual de los sistemas RAAS mediante el uso de inhibidores de la ECA, angiotensina II o receptor de Aliskiren está relacionado con una mayor frecuencia de efectos secundarios como hipotensión, aumento de potasio en sangre y reducción de la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo sistema Raas.
No se usa simultáneamente con:
Se ha informado un aumento de la recuperación de litio en suero y toxicidad durante el uso simultáneo de Valsartán con inhibidores de la ECA. Debido a que no hay investigaciones sobre el uso simultáneo de Valsartan y Lithi, no se recomienda esta combinación. Si es necesario utilizar una combinación de medicamentos con litio, controle cuidadosamente la concentración de litio en suero. Si además se utiliza un diurético, aumentará el riesgo de intoxicación por litio.
Los diuréticos de potasio, los suplementos de potasio, la sal de reemplazo que contiene potasio y otras sustancias pueden aumentar los niveles de potasio.
Si la combinación de valsartán con medicamentos afecta la concentración de potasio, es necesario controlar la concentración de potasio en los pacientes.
Tenga cuidado al usarlo simultáneamente con:
La concomitancia de antagonistas de los receptores de angiotensina II con fármacos AINE puede reducir el efecto de reducir la presión arterial. Además, esta combinación puede aumentar el riesgo de función renal y aumentar el potasio sérico. Por ello, se recomienda el seguimiento de la función renal, así como una adecuada rehidratación hídrica de los pacientes al inicio del tratamiento.
Los datos in vitro indican que Valsartán es el sustrato del transporte del fármaco al hígado OatP1B1/OATP1B3 y del transporte del fármaco al hígado MRP2. Se desconoce la implicación clínica de este hallazgo. El tratamiento simultáneo con fármacos inhibidores de la entrada al hígado (rifampicina, ciclosporina) o del transporte al hígado (ritonavir) puede aumentar los niveles de valsartán en el organismo. Llevar a cabo la atención adecuada al iniciar o finalizar el tratamiento con estos medicamentos.
En estudios de interacción farmacológica con Valsartán, no hay interacciones clínicas significativas con Valsartán o cualquiera de las siguientes sustancias: cimetidina, warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiasia, amlodipino, glibenclamie.
Grupo pediátrico:
En niños y adolescentes con presión arterial alta, a menudo se encuentran anomalías en los riñones; se debe tener cuidado al usar Valsartán simultáneamente con inhibidores del sistema RAAS, medicamentos que pueden aumentar los niveles séricos de potasio. Se debe controlar de cerca la función renal y la concentración sérica de potasio.
Almacenamiento
La temperatura no supera los 30 °C.
Otras drogas
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