Valsacard 160mg Polfarmex médicament pour l'hypertension, l'insuffisance cardiaque (4 ampoules x 7 comprimés)

Peu fréquent, 1/1000

Insuffisance hépatique sévère, cirrhose et stase biliaire

Précautions d'utilisation

Il est recommandé de ne pas utiliser Valsacard simultanément avec des suppléments de potassium, un diurétique potassique, des sels de remplacement contenant du potassium ou d'autres facteurs susceptibles d'augmenter le taux de potassium (héparine...). La concentration de potassium doit être surveillée chez les patients pour un traitement approprié.

Chez les patients présentant une perte de sodium et/ou une perte épidémique sévère suite à un traitement diététique à haute dose, une hypotension symptomatique peut survenir après le début du traitement par Valsacard. La perte de sodium et/ou la perte de liquide doivent être traitées avant de commencer le traitement par valsacard, par exemple en réduisant les diurétiques.

Chez les patients présentant une sténose rénale bilatérale ou une sténose rénale unilatérale sur un rein unique, la sécurité du médicament n'a pas été établie.

Il n'existe aucun document sur la sécurité de l'utilisation de Valsacard chez les patients porteurs d'implants rénaux.

Les patients présentant une augmentation primaire de l'aldostéron ne doivent pas être traités par Valsacard en raison de leur système rénine-anidensine inactif.

Semblable à d'autres vasodilatateurs, particulièrement prudent lors de la prescription de médicaments chez les patients présentant une sténose aortique ou une valvule mitrale, ou une maladie du muscle cardiaque congestionné (Hocm).

Il n'existe aucun document sur la sécurité de l'utilisation de médicaments chez les patients ayant une clairance de la créatinine 10 ml/min.

Soyez prudent lorsque vous utilisez Valsartan chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne.

Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (AIRAS). À moins que la poursuite du traitement par AIRAS ne soit nécessaire, les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent changer d'autres traitements contre l'hypertension en toute sécurité pendant la grossesse. Lorsque la patiente reçoit un diagnostic de grossesse, elle doit immédiatement arrêter le traitement par Airas et commencer un traitement de remplacement.

Par rapport au traitement avec les thérapies correspondantes, l'utilisation d'une association de captopril et de valsartan ne présente pas plus de bénéfices cliniques, mais augmente également le risque d'effets indésirables. Par conséquent, il est recommandé de ne pas utiliser Valsartan en association avec des inhibiteurs de l'ECA.

Soyez prudent lors du début du traitement chez les patients après un infarctus du myocarde.

L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours inclure une évaluation de la fonction rénale.

L'utilisation de Valsartan chez les patients après un infarctus du myocarde entraîne souvent une légère baisse de la pression artérielle, mais l'arrêt du traitement en raison d'une hypotension continue est souvent inutile tant que la dose est conforme aux instructions.

Le risque d'effets indésirables, notamment d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris insuffisance rénale aiguë), peut augmenter lorsque le valsartan est utilisé en association avec un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, l'association de trois médicaments : les inhibiteurs de l'ECA, les bêtabloquants et le valsartan n'a montré aucun bénéfice clinique. Cette association semble augmenter le risque d’effets secondaires et n’est donc pas recommandée. L'association d'un inhibiteur de l'ECA, d'un minéralocorticoïde et d'un antagoniste des récepteurs du valsartan n'est pas recommandée. Ces combinaisons doivent être utilisées sous la supervision d'un professionnel et doivent surveiller régulièrement les reins, les électrolytes et la tension artérielle.

Soyez prudent lors du début du traitement chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. L'évaluation des patients souffrant d'insuffisance cardiaque doit toujours inclure une évaluation de la fonction rénale.

L'utilisation de Valsartan chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque entraîne souvent une légère diminution de la tension artérielle, mais l'arrêt du traitement en raison d'une hypotension continue est souvent inutile tant que la dose est conforme aux instructions.

Chez les patients dont la fonction rénale dépend de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostéron (par exemple, patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère), le traitement par inhibiteurs de l'ECA est souvent associé à une minorité urinaire et/ou à une hyperémie continue et (rare) à une insuffisance rénale aiguë et/ou à la mort. Le valsartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II. Il est donc impossible d'exclure que l'utilisation du valsartan puisse être liée au déclin de la fonction rénale.

N'utilisez pas d'inhibiteurs de l'ECA ni d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients diabétiques.

Evala, y compris un gonflement et une barre laryngée, provoque une obstruction des voies respiratoires et/ou un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue qui ont été rapportés chez des patients traités par Valsartan ; Certains des patients précédents avaient des anges avec d'autres médicaments, notamment des inhibiteurs de l'ECA. Le valsartan doit être arrêté immédiatement chez les patients atteints d'angio-œdème progressif et ne doit plus être utilisé.

Il existe des preuves selon lesquelles l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë). Le double blocage des systèmes SRAA par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, d'inhibiteurs médicamenteux des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskiren n'est donc pas recommandé.

Si un traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, il doit être effectué sous la supervision d'un professionnel et doit être étroitement surveillé régulièrement en termes de fonction rénale, d'électrolytes et de tension artérielle.

N'utilisez pas d'inhibiteurs de l'ECA ni d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II chez les patients diabétiques.

Déclin de la fonction rénale :

L'utilisation chez les enfants ayant une clairance de la créatinine 30 ml/min. La fonction rénale et la kaliémie doivent être étroitement surveillées lors d'un traitement par Valsartan, en particulier en cas d'autres symptômes (fièvre, déshydratation) susceptibles de réduire la fonction rénale.

Déclin de la fonction hépatique :

Comme chez l'adulte, le valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose biliaire et une cholestase. L'expérience clinique de l'utilisation de Valsartan chez les enfants présentant une insuffisance hépatique légère est moyennement limitée. La dose de Valsartan ne doit pas dépasser 80 mg chez ces patients.

La capacité à conduire et à utiliser des machines

Il n'existe aucune recherche sur l'influence sur la capacité à conduire des machines et des trains. Dans certains cas, les patients ressentent parfois des étourdissements ou de la fatigue.

Grossesse

L'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II n'est pas recommandée pendant les 3 premiers mois de la grossesse. Inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II contre-indiqués au cours des 3 mois intermédiaires et des 3 derniers mois de la grossesse.

Les preuves épidémiologiques liées au risque de tératogénicité après l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours des 3 premiers mois de grossesse n'ont pas été concluantes ; Il n’est toutefois pas possible d’exclure un risque mineur. Bien qu'il n'existe aucune donnée épidémiologique contrôlée sur les muscles avec les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II, des risques similaires peuvent survenir avec ce groupe de médicaments. À moins que la poursuite du traitement par AIRAS ne soit nécessaire, les patientes qui envisagent de devenir enceintes doivent changer d'autres traitements contre l'hypertension en toute sécurité pendant la grossesse. Lorsque la patiente reçoit un diagnostic de grossesse, elle doit immédiatement arrêter le traitement par Airas et commencer un traitement de remplacement.

Thérapie ARIAS pour AIRAS en milieu et en fin de grossesse, toxicité pour le fœtus (insuffisance rénale, déficit de liquide amniotique, ralentissement du crâne) et toxicité pour les bébés (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).

Si vous utilisez AIRAS pendant 3 mois entre la grossesse, il est nécessaire de vérifier l'échographie des reins et du crâne.

Les bébés dont les mères ont utilisé AIRAS doivent être étroitement surveillés pour abaisser leur tension artérielle.

période d'allaitement

En raison de l'absence d'informations relatives à l'utilisation du valsartan pendant l'allaitement, le valsartan n'est pas recommandé. Des traitements alternatifs offrant une meilleure sécurité doivent être appliqués, en particulier lors de l'éducation de bébés ou de naissances prématurées.

Médicament interactif

Double blocage du système SRAA avec des inhibiteurs de l'ECA, de l'angiotensine II ou des récepteurs de l'Aliskiren :

Les données des tests cliniques montrent que le double blocage des systèmes RAAS par l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, de l'angiotensine II ou du récepteur de l'Aliskiren est lié à une fréquence accrue d'effets secondaires tels que l'hypotension, l'augmentation du potassium sanguin et la réduction de la fonction rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë) par rapport à l'utilisation d'un seul système Raas.

Non utilisé simultanément avec :

Une augmentation de la récupération du lithium dans le sérum et une toxicité ont été rapportées lors de l'utilisation simultanée du valsartan avec des inhibiteurs de l'ECA. Puisqu’il n’existe aucune recherche sur l’utilisation simultanée du Valsartan et du Lithi, cette association n’est pas recommandée. S'il est nécessaire d'utiliser une association de médicaments contenant du lithium, surveillez attentivement la concentration sérique de lithium. Si un diurétique est également utilisé, le risque d’intoxication au lithium augmentera.

Si l'association du valsartan avec des médicaments affecte la concentration en potassium, il est nécessaire de surveiller la concentration en potassium chez les patients.

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé simultanément avec :

La concomitance des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut réduire l'effet de l'abaissement de la tension artérielle. De plus, cette association peut augmenter le risque de troubles de la fonction rénale et augmenter le potassium sérique. Il est donc recommandé de surveiller la fonction rénale ainsi que de réhydrater adéquatement les patients en début de traitement.

Les données in vitro indiquent que le valsartan est le substrat du transport du médicament vers le foie OatP1B1/OATP1B3 et du transport du médicament vers le foie MRP2. On ignore l'implication clinique de cette découverte. Le traitement simultané d'inhibiteurs de médicaments dans le foie (rifampine, ciclosporine) ou de transport vers le foie (ritonavir) peut augmenter les taux de valsartan dans l'organisme. Procédez aux soins appropriés au début ou à la fin d'un traitement avec ces médicaments.

Dans les études d'interaction médicamenteuse avec le valsartan, aucune interaction clinique n'est cliniquement significative avec le valsartan ou l'une des substances suivantes : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazie, amlodipine, glibenclamie.

Groupe pédiatrique :

Chez les enfants et les adolescents souffrant d'hypertension artérielle, des anomalies rénales sont souvent rencontrées. Il faut être prudent lors de l'utilisation simultanée de Valsartan avec des inhibiteurs du système RAAS - des médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique. Doit surveiller de près la fonction rénale et la concentration sérique de potassium.