발사카드 160mg 고혈압, 심부전 치료제 폴파멕스(수포 4개×7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 발사르탄

성분

구성정보콘텐츠
발사르탄160mg

용도

표시

고혈압.

심부전:

안지오텐신(ACE)으로 치료하지 않는 심부전 환자에 대한 치료 또는 약물 억제제 또는 베타 차단제로 치료하지 않는 법랑질 억제제(ACE) 치료에 사용되는 약물.

약동성

발사르탄은 안지오텐신 2 수용체(ang 2)와 특정 길항 활성 성분입니다. 안지오텐신2의 효과를 일으키는 수용체인 AT1 수용체에 따라 그 종류에 따라 약효가 작용한다. 발사르탄에 의해 AT1 수용체가 닫히면 혈장 내 Ang2 농도가 높아져 AT2 수용체를 자극하게 되는데 이는 AT1 수용체와 균형을 이루는 수용체이다. 발사르탄은 AT2 수용체에 부착된 약물의 친화력보다 더 강한 AT1 수용체(약 20,000배)에 대한 친화력을 가지고 있습니다. 발사르탄이 순환계에서 중요한 역할을 하는 다른 호르몬이나 이온 채널을 연결하거나 잠그는지는 알려져 있지 않습니다.

발사르탄은 ACE(Kininase 2라고도 함)를 억제하지 않고 Ang 1을 Ang 2로 전환하고 Bradykinin을 퇴화시킵니다. 안지오텐신 2 수용체 억제제는 에이스발효 효과가 없으며 브래디키닌을 방출하지 않아 환자에게 기침을 유발하지 않습니다.

약동학

흡수:

발사르탄 단회 투여 후 발사르탄의 혈장 최고치는 2~4시간 내에 도달한다. 절대 생체 이용률은 23%입니다. 발사카드를 음식과 함께 사용할 경우 발사르탄 혈장의 농도곡선하면적(AUC)은 약 40% 감소하고 발사르탄의 혈장 최고치(CMAX)는 약 50%에 달하지만, 사용 후 약 8시간이 지나면 동일 혈장 내 발사르탄 농도는 식이군 및 공복군과 유사하다. 그러나 AUC의 감소는 임상치료의 유의한 감소를 동반하지 않으므로 발사카드와 병용하거나 음식물과 병용하지 않을 수 있다.

배포:

정맥주사 후 발사르탄의 안정상태에서의 적분분포는 약 17리터로 발사르탄이 넓은 조직에 분포하지 않음을 알 수 있다. 발사르탄은 혈장 단백질(94-97%), 주로 혈청 알부민에 강력하게 결합됩니다.

신진대사:

발사르탄은 높은 수준의 생물학적 형태로 전환되지 않으며 복용량의 약 20%만이 대사체 형태로 발견됩니다. 하이드록시 대사산물은 저혈장(AUC 발사르탄의 10% 미만)에서 확인되었습니다. 이 대사 물질은 비활성 약국입니다.

시대:

발사르탄은 주로 대변(용량의 약 83%)과 소변(용량의 약 13%)으로 배설되며, 주로 일정한 형태로 배설됩니다. 정맥 주사 후 발사르탄의 혈장 청소율은 약 21/시간이고 신장에서는 0.621/시간입니다(전체 청소율의 약 30%). 발사르탄의 반감기는 6시간입니다.

복용 전 발사카드 160mg 고혈압, 심부전 치료제 폴파멕스(수포 4개×7정)

사용 방법

경구용 약물. 발사카드는 식사와 별도로 마셔야 하며 물과 함께 사용해야 합니다.

복용량

고혈압:

발사카드 이니셜의 권장용량은 80mg x 1회/일입니다.

2주 안에 혈압을 낮추고 4주 안에 최대 효과를 내는 약. 치료에 반응하지 않는 일부 고혈압 환자의 경우 용량을 160mg, 최대 320mg까지 증량할 수 있습니다.

발사카드는 다른 저혈압약물과 동시에 적응증을 받을 수도 있다.

저혈압 효과를 높이기 위해 히드로클로로티아지드와 병용할 수 있습니다.

심부전:

발사카드 시작의 권장 복용량은 1일 2회 40mg입니다(발사카드 80mg 필름 정제의 1/2). 최고 용량이 될 때까지 최소 2주 동안 1일 80mg 및 160mg x 2회로 용량을 늘립니다.

이뇨제와 동시에 치료할 경우 발사카드의 용량을 줄이는 것을 고려할 필요가 있습니다. 임상시험에서는 1일 최대용량을 320mg까지 분할할 수 있습니다.

발사르탄은 다른 심부전 약물과 동시에 적응증을 가질 수 있습니다. 그러나 Ace 억제제, 베타 및 발사르탄 차단제의 병용은 권장되지 않습니다.

환자의 심부전 평가에는 신장 기능 평가가 동반되어야 합니다.

노인:

노인을 위한 용량 조절은 없습니다.

신부전 수신:

크레아티닌 청소율이 10ml/분 이상인 환자에서는 용량 조절이 없습니다.

간부전 환자:

경미하지 않거나 중간 크기의 간부전 환자의 경우 발사르탄 용량은 80mg을 초과해서는 안 됩니다. 중증 간부전, 담즙성 간경변증 및 담즙정체 환자에게는 Valsacard가 금기입니다.

어린이

발사카드는 약물 복용 시 안전성과 유효성에 대한 데이터가 부족하여 18세 미만 환자에게는 투여하지 않는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상:

발사카드를 과다 복용하면 심각한 저혈압이 발생하여 지각, 순환 및/또는 쇼크가 감소할 수 있습니다.

관리:

치료방법은 소화, 증상의 종류, 정도에 따라 다르며, 순환계의 안정이 가장 중요합니다.

저혈압이 발생하면 환자를 등받이에 눕히고 혈액량 조절을 해야 합니다.

발사르탄은 출혈로 제거될지 확실하지 않습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

공통, ADR> 1/100

  • 신경계: 자세를 바꿀 때 현기증이 납니다.
    • 회로: 저혈압.

    흔하지 ​​않음, 1/1000

  • 귀와 황홀함: 현기증.
  • 호흡기계, 흉부 및 종격동: 기침.
  • 소화기 계통: 복통, 메스꺼움, 설사.
    • 전신: 피곤함.

    신경계: 실신, 두통. 심장: 심부전.

    빈도가 결정되지 않음

  • 혈액 및 림프계: 헤모글로빈 감소, 적혈구 용적률, 호중구 감소증, 혈소판.

    • 면역계: 혈청 질환을 포함한 과민증.

  • 대사: 고골혈증, 나트륨 저혈당증, 고요소수증.
    • 혈관: 혈관 염증.

    간 시스템: 혈청 빌리루빈 증가를 포함하여 간 기능 지수가 증가합니다.

    피부 및 피하 조직: 혈관 부종, 수윤성 피부염, 발진, 가려움증.

  • 근골격계: 근육통.
    • 신장 및 비뇨기: 신장 기능 및 신부전을 감소시키고 혈청 크레아티닌을 증가시킵니다.

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    금기 사항:

    Valsacard 80mg은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다.

  • 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

    • 중증 간부전, 간경변 및 담즙 정체

  • 임신 4개월 이후의 여성.

    • 사용 시 주의 사항

  • 출혈

    • 발사카드는 칼륨 보충제, 칼륨 이뇨제, 칼륨 함유 대체 염 또는 칼륨 수치를 높일 수 있는 기타 요인(헤파린...)과 동시에 사용하지 않는 것이 좋습니다. 적절한 치료를 위해 환자의 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

  • 나트륨 손실 및/또는 전염병 손실이 있는 환자

    • 고용량 식이요법으로 나트륨 손실 및/또는 심각한 전염병 손실이 있는 환자의 경우, 발사카드 치료 시작 후 증상성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 나트륨 손실 및/또는 체액 손실은 이뇨제 감소와 같은 발사카드 치료를 시작하기 전에 치료해야 합니다.

  • 신동맥협착증 환자

    • 양측신장협착증 또는 한쪽 신장에 편측신장협착증이 있는 환자의 경우, 약물의 안전성은 확립되지 않았습니다.

  • 신장 이식 환자

    • 신장 이식 환자에 대한 Valsacard 사용의 안전성에 관한 문서는 없습니다.

  • 원발성 알도스테론 증가 환자

    • 원발성 알도스테론 증가 환자는 비활성 레닌-아니덴신 시스템으로 인해 발사카드로 치료해서는 안 됩니다.

  • 대동맥 협착증 및 심장 근육 판막 비대증 환자

    • 다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 협착증이나 승모판 또는 울혈성 심장 근육 질환(Hocm) 환자에게 약물을 처방할 때 특히 주의하십시오.

  • 신부전 환자

    • 크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만인 환자와 투석 환자에 대한 약물 사용의 안전성에 관한 문서는 없으므로 이러한 환자에게 발사르탄을 투여할 때는 주의하십시오. 크레아티닌 청소율이 10ml/분을 초과하는 성인 환자에 대한 용량 조절은 없습니다.

  • 간부전 환자

    • 경증 및 중간 규모의 간부전 환자에게 발사르탄을 사용할 때는 주의하십시오.

  • 임산부

    • 임신한 여성은 안지오텐신 II 수용체 억제제(AIRAS)를 사용해서는 안 됩니다. AIRAS 치료를 계속할 필요가 없는 한, 임신을 계획 중인 환자는 임신 중에 다른 고혈압 치료제를 안전하게 바꿔야 합니다. 환자가 임신 진단을 받으면 즉시 아이라스 치료를 중단하고 대체요법을 시작해야 한다.

  • 심근경색 후 환자

    • 해당 치료법에 비해 캡토프릴과 발사르탄의 병용투여는 더 이상의 임상적 이점을 나타내지 않지만 원치 않는 효과의 위험도 증가합니다. 따라서 발사르탄과 ACE 억제제의 병용은 권장되지 않는다.

    심근경색 후 환자에게 치료를 시작할 때는 주의 깊게 모니터링하세요.

    심근경색 후 환자 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야 합니다.

    심근경색 후 환자에게 발사르탄을 투여하면 혈압이 다소 감소하는 경우가 많지만, 지시사항에 따른 용량이라면 저혈압이 지속되어 치료를 중단할 필요가 없는 경우가 많다.

  • 심부전 환자

    • 발사르탄을 ACE 억제제와 병용하면 원치 않는 효과, 특히 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 손상(급성 신부전 포함)의 위험이 증가할 수 있습니다. 심부전 환자의 경우 ACE 억제제, 베타 및 발사르탄 차단제의 세 가지 약물 조합은 임상적 이점을 나타내지 않았습니다. 이 조합은 부작용의 위험을 증가시키는 것으로 보이므로 권장되지 않습니다. ACE 억제제, 미네랄코르티코이드 및 발사르탄 수용체 길항제의 병용은 권장되지 않습니다. 이러한 조합은 전문가의 감독 하에 사용해야 하며 정기적으로 신장, 전해질 및 혈압을 모니터링해야 합니다.

    심부전 환자에게 치료를 시작할 때 주의 깊게 모니터링하십시오. 심부전 환자 평가에는 항상 신장 기능 평가가 포함되어야 합니다.

    심부전 환자에게 발사르탄을 사용하면 혈압이 다소 감소하는 경우가 많지만, 지시사항에 따른 용량이라면 저혈압이 지속되어 치료를 중단할 필요가 없는 경우가 많습니다.

    레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템의 활성에 따라 신장 기능이 있는 환자(예: 중증 울혈성 심부전 환자)에서 ACE 억제제 치료는 종종 소수뇨 및/또는 충혈 지속 및 (드물게) 급성 신부전 및/또는 사망과 관련이 있습니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 수용체 길항제이므로 발사르탄의 사용이 신장 기능 저하와 관련이 있을 수 있다는 가능성도 배제할 수 없습니다.

    당뇨병 환자에게는 ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 길항제를 사용하지 마십시오.

  • 혈관 부종의 병력

    • 후두 부종 및 막대를 포함한 Evala는 기도 폐쇄 및/또는 얼굴, 입술, 목 및/또는 혀의 부기를 유발하며 이는 발사르탄으로 치료받은 환자에서 보고되었습니다. 이전 환자 중 일부에는 ACE 억제제를 포함한 다른 약물에 대한 천사가 있었습니다. 진행성 혈관부종 환자의 경우 발사르탄을 즉시 중단하고 다시 사용해서는 안 됩니다.

  • 레닌-아노텐신-알도스테론 이중 차단(RAAS)

    • ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 길항제를 동시에 사용하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. 따라서 ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 약물 억제제를 사용하여 RAAS 시스템을 이중 차단하는 것은 권장되지 않습니다.

    이중 차단 요법이 절대적으로 필요하다고 판단되는 경우 전문가의 감독 하에 실시해야 하며 신장 기능, 전해질 및 혈압을 정기적으로 면밀히 모니터링해야 합니다.

    당뇨병 환자에게 ACE 억제제 및 앤지오텐신 II 수용체 길항제를 사용하지 마십시오.

  • 소아 그룹

    • 신장 기능 저하:

    크레아티닌 청소율이 간 기능 저하:

    성인과 마찬가지로 발사르탄도 중증 간부전, 담즙경화증, 담즙정체 환자에게는 금기입니다. 경미한 간 장애 어린이에게 발사르탄을 사용한 임상 경험은 중간 수준으로 제한됩니다. 이들 환자의 발사르탄 용량은 80mg을 초과해서는 안 된다.

    기계 운전 및 조작 능력

    기계 및 열차 조작 능력에 영향을 미치는 연구는 없습니다. 어떤 경우에는 환자가 어지러움증이나 피로감을 느끼는 경우도 있습니다.

    임신

    임신 첫 3개월 동안 안지오텐신 II 수용체 억제제의 사용은 권장되지 않습니다. 임신 중기 3개월과 마지막 3개월에는 안지오텐신 II 수용체 억제제를 금기합니다.

    임신 첫 3개월 동안 ACE 억제제를 사용한 후 기형 발생 위험과 관련된 역학적 증거는 결론을 내리지 못했습니다. 그러나 사소한 위험을 배제하는 것은 불가능합니다. 안지오텐신 II 수용체 억제제에 대한 근육 조절 역학 데이터는 없지만 이 약물군에서도 유사한 위험이 발생할 수 있습니다. AIRAS 치료를 계속할 필요가 없는 한, 임신을 계획 중인 환자는 임신 중에 다른 고혈압 치료제를 안전하게 바꿔야 합니다. 임신 진단을 받은 환자는 즉시 아이라스 치료를 중단하고 대체요법을 시작해야 한다.

    임신 중기와 말기의 AIRAS에 대한 ARIAS 요법은 태아에 대한 독성(신장 기능 장애, 양수 결핍, 두개골 천천히)과 아기에 대한 독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)이다.

    임신 사이 3개월 동안 AIRAS를 사용할 경우 신장 및 두개골 초음파 검사가 필요하다.

    산모가 AIRAS를 사용한 아기는 혈압을 낮추기 위해 면밀히 모니터링해야 합니다.

    수유기간

    수유 중 발사르탄 사용과 관련된 정보가 없기 때문에 발사르탄은 권장되지 않습니다. 특히 아기를 키우거나 조산할 경우 안전성이 더 높은 대체 치료법을 적용해야 합니다.

    상호작용 약물

    ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체 약물을 사용한 RAAS 시스템의 이중 차단:

    임상 테스트 데이터에 따르면 ACE 억제제, 안지오텐신 II 또는 알리스키렌 수용체를 사용하는 RAAS 시스템의 이중 차단은 단일 Raas 시스템만 사용할 때와 비교하여 저혈압, 혈중 칼륨 증가, 신장 기능 감소(급성 신장 장애 포함)와 같은 부작용 빈도 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

    다음과 동시에 사용되지 않습니다.

  • 리튬

    • 발사르탄과 ACE 억제제를 동시에 사용하는 동안 혈청 내 리튬 회수 증가 및 독성이 보고되었습니다. 발사르탄과 리티의 동시 사용에 대한 연구는 없기 때문에 이 병용은 권장되지 않습니다. 리튬과 약물을 병용해야 하는 경우에는 혈청 내 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오. 이뇨제도 함께 사용하면 리튬 중독의 위험이 높아집니다.

  • 칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 대체 염 및 기타 물질이 칼륨 수치를 증가시킬 수 있습니다.

    • 발사르탄과 약물의 병용이 칼륨 농도에 영향을 미치는 경우 환자의 칼륨 농도를 모니터링해야 합니다.

    다음과 동시에 사용할 때는 주의하세요:

  • COX-2 억제제, 아세틸살리실산 > 3g/일을 포함한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 NSAID는 선택적이지 않습니다.

    • 앤지오텐신 II 수용체 길항제와 비스테로이드성 약물을 병용하면 혈압 강하 효과가 감소될 수 있습니다. 더욱이, 이 조합은 신장 기능의 위험을 증가시키고 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치료 시작 시 환자에게 신장 기능 모니터링과 적절한 수분 보충을 권장합니다.

  • 수송 물질

    • 시험관 내 데이터에 따르면 발사르탄은 OatP1B1/OATP1B3 간으로의 약물 수송 및 간 MRP2로의 약물 수송의 기질입니다. 이 발견의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다. 약물 억제제를 간으로 투여하거나(리팜핀, 시클로스포린) 간으로 수송하는 경우(리토나비르) 동시에 체내 발사르탄 수치를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 약물 치료를 시작하거나 종료할 때 적절한 주의를 기울이십시오.

  • 기타 약물

    • 발사르탄과의 약물 상호작용 연구에서 발사르탄 또는 다음 물질과 임상적으로 유의미한 상호작용은 없습니다: 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀롤, 인도메타신, 히드로클로로티아지, 암로디핀, 글리벤클라미.

    소아 그룹:

    고혈압이 있는 소아 및 청소년의 경우 신장 이상을 자주 경험하므로 혈청 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 약물인 RAAS 시스템 억제제와 발사르탄을 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다. 신장 기능과 혈청 칼륨 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

    보관

    온도는 30°C를 초과하지 않습니다.

    기타 약물

    면책조항

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    특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

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