Valsacard 80 mg Polfarmex lék na hypertenzi, srdeční selhání (4 blistry x 7 tablet)

Méně časté, 1/1000

Těžké selhání jater, cirhóza a stáze žluči

Pozor při používání

hyperkalémie

Nedoporučuje se užívat Valsacard současně s doplňky draslíku, draslíkovými diuretiky, náhradními solemi obsahujícími draslík nebo jinými faktory, které mohou zvýšit hladinu draslíku (heparin...). Koncentrace draslíku by měla být u pacientů sledována za účelem vhodné léčby.

Pacienti se ztrátou sodíku a/nebo epidemickou ztrátou

U pacientů se ztrátou sodíku a/nebo závažnou ztrátou epidemie při vysokodávkové dietní léčbě se může po zahájení léčby přípravkem Valsacard objevit symptomatická hypotenze. Ztráta sodíku a/nebo ztráta tekutin by měla být léčena před zahájením léčby valsacardem, například snížením diuretik.

Pacienti se stenózou renální arterie

U pacientů s 2strannou stenózou ledviny nebo jednostrannou stenózou ledviny na jedné jedinečné ledvině nebyla bezpečnost léku stanovena.

Pacienti s ledvinovými implantáty

Neexistuje žádný dokument o bezpečnosti použití přípravku Valsacard u pacientů s implantací ledviny.

Pacienti s primárním zvýšením aldosteronu

Pacienti s primárním zvýšením aldosteronu by neměli být léčeni Valsacardem kvůli jejich neaktivnímu systému renin-anidensin.

Pacienti s aortální stenózou a hypertrofickou chlopní srdečního svalu

Podobně jako u jiných vazodilatancií, zvláště opatrní při předepisování léků pacientům s aortální stenózou nebo mitrální chlopní nebo kongescí srdečního svalu (Hocm).

Pacienti se selháním ledvin

Neexistuje žádný dokument o bezpečnosti užívání léků u pacientů s clearance kreatininu 10 ml/min.

Pacienti se selháním jater

Buďte opatrní při používání Valsartanu u pacientů s mírným až středně velkým selháním jater.

Těhotné ženy

Ženy, které jsou těhotné, by neměly užívat inhibitory receptoru angiotenzinu II (AIRAS). Pokud není nutné pokračovat v léčbě přípravkem AIRAS, pacientky plánující otěhotnět by měly během těhotenství bezpečně změnit jinou léčbu hypertenze. Když je u pacientky diagnostikováno těhotenství, měla by okamžitě přerušit léčbu Airas a zahájit substituční léčbu.

Pacienti po infarktu myokardu

V porovnání s léčbou odpovídajícími terapiemi nevykazuje použití kombinace kaptoprilu a valsartanu žádné další klinické přínosy, ale také zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto se nedoporučuje používat Valsartan v kombinaci s ACE inhibitory.

Buďte opatrní při zahajování léčby u pacientů po infarktu myokardu.

Hodnocení pacientů po infarktu myokardu musí vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.

Užívání Valsartanu u pacientů po infarktu myokardu často vede k poněkud sníženému krevnímu tlaku, ale pokračující přerušení léčby z důvodu hypotenze je často zbytečné, pokud je dávka v souladu s pokyny.

Pacienti se srdečním selháním

Riziko nežádoucích účinků, zejména hypotenze, hyperkalémie a zhoršené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), se může zvýšit, pokud se Valsartan užívá v kombinaci s inhibitory ACE. U pacientů se srdečním selháním nevykázala kombinace tří léků: ACE inhibitorů, beta a valsartanových blokátorů žádný klinický přínos. Zdá se, že tato kombinace zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje. Kombinace ACE inhibitorů, mineralokortikoidů a antagonistů receptoru valsartanu se nedoporučuje. Tyto kombinace musí být používány pod odborným dohledem a musí se pravidelně kontrolovat ledviny, elektrolyty a krevní tlak.

Buďte opatrní při zahajování léčby u pacientů se srdečním selháním. Hodnocení pacientů se srdečním selháním musí vždy zahrnovat posouzení funkce ledvin.

Užívání Valsartanu u pacientů se srdečním selháním často vede k určitému snížení krevního tlaku, ale pokračující přerušení léčby z důvodu hypotenze je často zbytečné, pokud je dávka v souladu s pokyny.

U pacientů s renální funkcí závislou na aktivitě renin-angiotenzin-aldosteronového systému (například pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním) je léčba ACE inhibitory často spojena s pokračujícím močením a/nebo hyperémií a (vzácně) akutním renálním selháním a/nebo smrtí. Valsartan je antagonista receptoru angiotenzinu II, takže není možné vyloučit, že použití valsartanu může souviset s poklesem funkce ledvin.

Nepoužívejte ACE inhibitory a antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem.

Angioedém v anamnéze

Přípravek Evala, včetně otoku hrtanu a baru, způsobuje obstrukci dýchacích cest a/nebo otok obličeje, rtů, hrdla a/nebo jazyka, které byly hlášeny u pacientů léčených Valsartanem; Někteří z předchozích pacientů měli anděly s jinými léky včetně ACE inhibitorů. Valsartan by měl být u pacientů s progresivním angioedémem okamžitě ukončen a neměl by být znovu používán.

Léky s dvojitou blokádou Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Existují důkazy, že současné užívání inhibitorů ACE, antagonistů receptoru pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a poruchy funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Dvojitá blokáda systémů RAAS pomocí ACE inhibitorů, inhibitorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje.

Pokud je léčba duální blokádou považována za absolutně nezbytnou, musí být prováděna pod odborným dohledem a musí být pravidelně pečlivě sledována funkce ledvin, elektrolytů a krevní tlak.

Neužívejte inhibitory ACE a antagonisty receptoru angiotenzinu II u pacientů s diabetem.

Pediatrická skupina

Pokles funkce ledvin:

Použití u dětí s clearance kreatininu 30 ml/min. Při léčbě Valsartanem musí být pečlivě sledována funkce ledvin a hladina draslíku v séru, zvláště pokud existují další příznaky (horečka, dehydratace), které mohou snížit funkci ledvin.

Pokles jaterních funkcí:

Podobně jako u dospělých je i Valsartan kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater, cirhózou žluči a cholestázou. Klinické zkušenosti s používáním valsartanu u dětí s mírným poškozením jater jsou středně omezené. Dávka valsartanu by u těchto pacientů neměla překročit 80 mg.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu na schopnost obsluhovat stroje a vlaky. V některých případech mají pacienti někdy závratě nebo únavu.

Těhotenství

Užívání inhibitorů receptoru angiotenzinu II se nedoporučuje v prvních 3 měsících těhotenství. Kontraindikované inhibitory receptoru angiotenzinu II ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.

Epidemiologické důkazy související s rizikem teratogenity po použití ACE inhibitorů v prvních 3 měsících těhotenství nebyly uzavřeny; Nelze však vyloučit menší riziko. I když neexistují žádné svalově kontrolované epidemiologické údaje o inhibitorech receptoru angiotenzinu II, u této lékové skupiny se mohou vyskytnout podobná rizika. Pokud není nutné pokračovat v léčbě přípravkem AIRAS, pacientky plánující otěhotnět by měly během těhotenství bezpečně změnit jinou léčbu hypertenze. Když je u pacientky diagnostikováno těhotenství, měla by okamžitě přerušit léčbu Airas a zahájit substituční terapii.

Terapie ARIAS pro AIRAS uprostřed a na konci těhotenství toxicita pro plod (porucha funkce ledvin, nedostatek plodové vody, pomalá lebka) a toxicita pro kojence (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie).

Pokud používáte AIRAS, je nutné zkontrolovat 3 měsíce těhotenství a ledviny používat AIRAS ultrazvuk.

Děti, jejichž matky užívaly AIRAS, musí být pečlivě sledovány, aby se snížil krevní tlak.

období kojení

Protože neexistují žádné informace týkající se užívání valsartanu během kojení, Valsartan se nedoporučuje. Měly by být použity alternativní léčby s lepší bezpečností, zejména při výchově dětí nebo předčasných porodech.

Interaktivní lék

Dvojitá blokáda systému RAAS s ACE inhibitory, léky na receptor angiotensinu II nebo aliskirenu

Údaje z klinických testů ukazují, že duální blokáda systémů RAAS prostřednictvím použití inhibitorů ACE, receptoru pro angiotensin II nebo aliskiren souvisí se zvýšenou četností nežádoucích účinků, jako je snížení krevního tlaku, zvýšení draslíku v krvi a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), ve srovnání s použitím pouze jednoho systému Raas.

Nepoužívá se současně s

lithium

Při současném užívání Valsartanu s ACE inhibitory bylo hlášeno zvýšení výtěžnosti lithia v séru a toxicita. Protože neexistuje žádný výzkum týkající se současného užívání Valsartanu a Lithi, tato kombinace se nedoporučuje. Pokud je nutné použít kombinaci léků s lithiem, pečlivě sledujte koncentraci lithia v séru. Pokud se zároveň použijí diuretika, zvýší se riziko otravy lithiem.

Draslíková diuretika, doplňky draslíku, náhradní sůl obsahující draslík a další látky mohou zvýšit hladinu draslíku

Pokud je nutná kombinace valsartanu s léky ovlivňujícími koncentraci draslíku, je nutné koncentraci draslíku u pacientů monitorovat.

Bezpečnostní opatření při současném použití s ​​

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně selektivních inhibitorů COX-2, kyseliny acetylsalicylové > 3 g/den a neselektivních NSAID

Souběžné podávání Antagonisté receptoru angiotenzinu II s léky ze skupiny nsalds mohou snížit účinek snižování krevního tlaku. Navíc tato kombinace může zvýšit riziko funkce ledvin a zvýšit hladinu draslíku v séru. Proto je pro pacienty na začátku léčby doporučení ke sledování funkce ledvin a také adekvátní rehydratace vody.

Přepravovat látky

Údaje in vitro ukazují, že valsartan je substrátem transportu léčiva do jater OatP1B1/OATP1B3 a transportu léčiva do jater MRP2. Klinické zapojení tohoto nálezu není známo. Současná léčba léčivými inhibitory do jater (rifampin, cyklosporin) nebo transport do jater (ritonavir) může zvýšit hladiny valsartanu v těle. Při zahájení nebo ukončení léčby těmito léky buďte náležitě opatrní.

Jiné drogy

V lékových interaktivních studiích s valsartanem nebyly žádné klinické interakce klinicky významné s valsartanem nebo některou z následujících látek: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazie, amlodipin, glibenclamie.

Pediatrická skupina

U dětí a dospívajících s vysokým krevním tlakem se často vyskytují abnormality v ledvinách, proto je třeba být opatrný při současném užívání Valsartanu s inhibitory systému RAAS – léky, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru. Musí pečlivě sledovat funkci ledvin a koncentraci draslíku v séru.