Valsacard 80 mg Polfarmex Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Herzinsuffizienz (4 Blister x 7 Tabletten)

Gelegentlich, 1/1000

Schweres Leberversagen, Leberzirrhose und Gallenstauung

Vorsicht bei der Anwendung von

Hyperkaliämie

Es wird empfohlen, Valsacard nicht gleichzeitig mit Kaliumpräparaten, Kaliumdiuretika, kaliumhaltigen Ersatzsalzen oder anderen Faktoren, die den Kaliumspiegel erhöhen können (Heparin ...), einzunehmen. Für eine geeignete Behandlung sollte die Kaliumkonzentration bei Patienten überwacht werden.

Patienten mit Natriumverlust und/oder epidemischem Verlust

Bei Patienten mit Natriumverlust und/oder schwerem Epidemieverlust aufgrund einer hochdosierten diätetischen Behandlung kann nach Beginn der Behandlung mit Valsacard eine symptomatische Hypotonie auftreten. Natriumverlust und/oder Flüssigkeitsverlust sollten vor Beginn der Behandlung mit Valsacard behandelt werden, z. B. durch reduzierende Diuretika.

Patienten mit Nierenarterienstenose

Bei Patienten mit beidseitiger Nierenstenose oder einseitiger Nierenstenose an einer einzigen Niere wurde die Sicherheit des Arzneimittels nicht festgestellt.

Patienten mit Nierenimplantaten

Es gibt kein Dokument über die Sicherheit der Anwendung von Valsacard bei Patienten mit Nierenimplantaten.

Patienten mit primärem Aldosteronanstieg

Patienten mit primärem Aldosteronanstieg sollten aufgrund ihres inaktiven Renin-Anidensin-Systems nicht mit Valsacard behandelt werden.

Patienten mit Aortenstenose und hypertropher Herzmuskelklappe

Ähnlich wie bei anderen Vasodilatatoren, besondere Vorsicht bei der Verschreibung von Arzneimitteln bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitralklappe oder Herzmuskelerkrankung (Hocm).

Patienten mit Nierenversagen

Es gibt kein Dokument zur Sicherheit der Anwendung von Arzneimitteln bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 10 ml/min.

Patienten mit Leberversagen

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Valsartan bei Patienten mit leichtem bis mittlerem Leberversagen.

Schwangere Frauen

Schwangere sollten keine Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer (AIRAS) verwenden. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung von AIRAS nicht erforderlich ist, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, während der Schwangerschaft sicher auf andere Behandlungen gegen Bluthochdruck umsteigen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte sie die Behandlung mit Airas sofort abbrechen und eine Ersatztherapie beginnen.

Patienten nach einem Myokardinfarkt

Im Vergleich zur Behandlung mit entsprechenden Therapien zeigt die Verwendung einer Kombination aus Captopril und Valsartan keinen weiteren klinischen Nutzen, erhöht aber auch das Risiko unerwünschter Wirkungen. Daher wird empfohlen, Valsartan nicht in Kombination mit ACE-Hemmern zu verwenden.

Seien Sie bei Patienten nach einem Myokardinfarkt sorgfältig zu Beginn der Behandlung.

Die Beurteilung von Patienten nach einem Myokardinfarkt muss immer eine Beurteilung der Nierenfunktion umfassen.

Die Anwendung von Valsartan bei Patienten nach einem Myokardinfarkt führt häufig zu einem etwas verminderten Blutdruck, ein Abbruch der Behandlung aufgrund einer Hypotonie ist jedoch häufig unnötig, solange die Dosierung den Anweisungen entspricht.

Patienten mit Herzinsuffizienz

Das Risiko unerwünschter Wirkungen, insbesondere von Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen), kann steigen, wenn Valsartan in Kombination mit einem ACE-Hemmer angewendet wird. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz zeigte die Kombination von drei Medikamenten: ACE-Hemmer, Beta- und Valsartanblocker keinen klinischen Nutzen. Diese Kombination scheint das Risiko von Nebenwirkungen zu erhöhen und wird daher nicht empfohlen. Die Kombination eines ACE-Hemmers, eines Mineralokortikoids und eines Valsartan-Rezeptor-Antagonisten wird nicht empfohlen. Diese Kombinationen müssen unter professioneller Aufsicht verwendet werden und es müssen regelmäßig Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruckwerte überwacht werden.

Achten Sie bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu Beginn der Behandlung auf eine sorgfältige Überwachung. Die Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz muss immer eine Beurteilung der Nierenfunktion umfassen.

Die Anwendung von Valsartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz führt oft zu einem etwas verminderten Blutdruck, ein Abbruch der Behandlung aufgrund von Hypotonie ist jedoch häufig unnötig, solange die Dosierung den Anweisungen entspricht.

Bei Patienten mit einer Nierenfunktion, die von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz), ist die Behandlung mit ACE-Hemmern oft mit einer anhaltenden Harnminderung und/oder Hyperämie und (selten) akutem Nierenversagen und/oder Tod verbunden. Da Valsartan ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von Valsartan mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion zusammenhängt.

Verwenden Sie bei Patienten mit Diabetes keine ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten.

Geschichte eines Angioödems

Evala, einschließlich Kehlkopfschwellung und Kehlkopfentzündung, verursacht eine Verstopfung der Atemwege und/oder eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge, über die bei mit Valsartan behandelten Patienten berichtet wurde; Einige der früheren Patienten hatten Angels mit anderen Medikamenten, einschließlich ACE-Hemmern. Valsartan sollte bei Patienten mit fortschreitendem Angioödem sofort abgesetzt und nicht erneut angewendet werden.

Doppelblockade-Medikamente Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Antagonisten das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Eine doppelte Blockade der RAAS-Systeme durch den Einsatz von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Arzneimittelhemmern wird daher nicht empfohlen.

Wenn eine Dualblockade-Therapie als unbedingt notwendig erachtet wird, muss sie unter professioneller Aufsicht durchgeführt und regelmäßig engmaschig hinsichtlich Nierenfunktion, Elektrolyt und Blutdruck überwacht werden.

Bei Patienten mit Diabetes dürfen keine ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden.

Pädiatrische Gruppe

Nachlassen der Nierenfunktion:

Die Anwendung bei Kindern mit einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min. Nierenfunktion und Serumkalium müssen bei der Behandlung mit Valsartan engmaschig überwacht werden, insbesondere wenn andere Symptome (Fieber, Dehydrierung) vorliegen, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können.

Verschlechterung der Leberfunktion:

Wie bei Erwachsenen ist Valsartan bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und Cholestase kontraindiziert. Die klinischen Erfahrungen mit Valsartan bei Kindern mit leichter Leberfunktionsstörung sind mittelmäßig begrenzt. Die Valsartan-Dosis sollte bei diesen Patienten 80 mg nicht überschreiten.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Es gibt keine Untersuchungen zum Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen und Züge zu bedienen. In manchen Fällen verspüren die Patienten manchmal Schwindel oder Müdigkeit.

Schwangerschaft

Die Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmern wird in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen. Kontraindiziert sind Angiotensin-II-Rezeptor-Hemmer in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Epidemiologische Beweise im Zusammenhang mit dem Risiko einer Teratogenität nach der Anwendung von ACE-Hemmern in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft liegen nicht vor. Allerdings kann ein geringfügiges Risiko nicht ausgeschlossen werden. Während für Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren keine muskelkontrollierten epidemiologischen Daten vorliegen, können bei dieser Arzneimittelgruppe ähnliche Risiken auftreten. Sofern eine Fortsetzung der Behandlung von AIRAS nicht erforderlich ist, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, während der Schwangerschaft sicher auf andere Behandlungen gegen Bluthochdruck umsteigen. Wenn bei der Patientin eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte sie die Behandlung mit Airas sofort abbrechen und eine Ersatztherapie beginnen.

Die ARIAS-Therapie für AIRAS in der Mitte und am Ende der Schwangerschaft führt zu Toxizität für den Fötus (eingeschränkte Nierenfunktion, Mangel an Fruchtwasser, langsamer Schädelbildung) und Toxizität für Babys (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie).

Wenn Sie AIRAS 3 Monate lang zwischen der Schwangerschaft anwenden, ist es notwendig, den Nieren- und Schädelultraschall zu überprüfen.

Babys, deren Mütter AIRAS verwendet haben, müssen engmaschig überwacht werden, um den Blutdruck zu senken.

Stillzeit

Da keine Informationen zur Anwendung von Valsartan während der Stillzeit vorliegen, wird Valsartan nicht empfohlen. Insbesondere bei der Erziehung von Babys oder Frühgeburten sollten alternative Behandlungen mit größerer Sicherheit angewendet werden.

Interaktives Medikament

Doppelte Blockade des RAAS-Systems mit ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptor-Medikamenten

Klinische Testdaten zeigen, dass die doppelte Blockade von RAAS-Systemen durch die Verwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin II oder Aliskiren-Rezeptor mit einer erhöhten Häufigkeit von Nebenwirkungen wie Blutdrucksenkung, erhöhtem Kaliumspiegel im Blut und verminderter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur Verwendung nur eines einzigen Raas-Systems verbunden ist.

Nicht gleichzeitig mit

Lithium

Bei gleichzeitiger Anwendung von Valsartan und ACE-Hemmern wurde über eine zunehmende Lithium-Rückgewinnung im Serum und Toxizität berichtet. Da keine Untersuchungen zur gleichzeitigen Anwendung von Valsartan und Lithi vorliegen, wird diese Kombination nicht empfohlen. Wenn eine Kombination von Arzneimitteln mit Lithium erforderlich ist, überwachen Sie sorgfältig die Lithiumkonzentration im Serum. Wird zusätzlich ein Diuretikum eingenommen, erhöht sich das Risiko einer Lithiumvergiftung.

Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Ersatzsalze und andere Substanzen können den Kaliumspiegel erhöhen

Wenn die Kombination von Valsartan mit Medikamenten die Kaliumkonzentration beeinflusst, ist es notwendig, die Kaliumkonzentration bei Patienten zu überwachen.

Vorsichtsmaßnahmen bei gleichzeitiger Verwendung mit

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs), einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, Acetylsalicylsäure > 3 g/Tag und nicht selektive NSAIDs

Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten mit NSAL-Arzneimitteln kann die blutdrucksenkende Wirkung verringern. Darüber hinaus kann diese Kombination das Risiko einer Nierenfunktion erhöhen und den Serumkaliumspiegel erhöhen. Daher wird für Patienten zu Beginn der Behandlung eine Überwachung der Nierenfunktion sowie eine ausreichende Wasserrehydrierung empfohlen.

Stoffe transportieren

In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass Valsartan das Substrat des Arzneimitteltransports in die OatP1B1/OATP1B3-Leber und des Arzneimitteltransports zur Leber MRP2 ist. Es ist nicht bekannt, welche klinische Bedeutung dieser Befund hat. Die gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leber hemmen (Rifampin, Ciclosporin) oder den Transport in die Leber hemmen (Ritonavir), kann den Valsartanspiegel im Körper erhöhen. Seien Sie angemessen vorsichtig, wenn Sie die Behandlung mit diesen Arzneimitteln beginnen oder beenden.

Andere Medikamente

In Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Valsartan sind keine klinischen Wechselwirkungen mit Valsartan oder einer der folgenden Substanzen klinisch signifikant: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indometacin, Hydrochlorothiazie, Amlodipin, Glibenclamie.

Pädiatrische Gruppe

Bei Kindern und Jugendlichen mit hohem Blutdruck treten häufig Nierenanomalien auf. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Valsartan mit RAAS-Systemhemmern – Arzneimitteln, die den Serumkaliumspiegel erhöhen können – ist Vorsicht geboten. Nierenfunktion und Kaliumkonzentration im Serum müssen genau überwacht werden.