Valsacard 80mg Polfarmex Obat Hipertensi, Gagal Jantung (4 Blister X 7 Tablet)

Jarang, 1/1000

Gagal hati berat, sirosis, dan stasis empedu

Perhatian saat menggunakan

hiperkalemia

Direkomendasikan agar Valsacard tidak digunakan bersamaan dengan suplemen kalium, diuretik kalium, garam pengganti yang mengandung kalium, atau faktor lain yang dapat meningkatkan kadar kalium (heparin ...). Konsentrasi kalium harus dipantau pada pasien untuk pengobatan yang tepat.

Pasien dengan kehilangan natrium dan/atau kehilangan natrium secara epidemi

Pada pasien dengan kehilangan natrium dan/atau kehilangan epidemi yang parah akibat pengobatan diet dosis tinggi, gejala hipotensi dapat terjadi setelah dimulainya pengobatan dengan Valsacard. Kehilangan natrium dan/atau kehilangan cairan harus ditangani sebelum memulai pengobatan dengan valsacard, seperti pengurangan diuretik.

Pasien dengan stenosis arteri ginjal

Pada pasien dengan stenosis ginjal 2 sisi atau stenosis ginjal satu sisi pada satu ginjal unik, keamanan obat belum ditetapkan.

Pasien dengan implan ginjal

Tidak ada dokumen tentang keamanan penggunaan Valsacard pada pasien implan ginjal.

Pasien dengan Aldosteron primer meningkat

Pasien dengan peningkatan aldosteron primer sebaiknya tidak diobati dengan Valsacard karena sistem renin-anidensinnya tidak aktif.

Pasien dengan stenosis aorta dan katup otot jantung hipertrofik

Mirip dengan vasodilator lainnya, berhati-hatilah saat meresepkan obat pada pasien dengan stenosis aorta atau katup mitral, atau penyakit otot jantung kongesti (Hocm).

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada dokumen mengenai keamanan penggunaan obat pada pasien dengan bersihan kreatinin 10 ml/menit.

Pasien dengan gagal hati

Berhati-hatilah saat menggunakan Valsartan pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang.

Wanita hamil

Wanita yang sedang hamil sebaiknya tidak menggunakan penghambat reseptor Angiotensin II (AIRAS). Kecuali jika pengobatan AIRAS dilanjutkan, pasien yang berencana untuk hamil harus mengganti pengobatan hipertensi lainnya dengan aman selama kehamilan. Ketika pasien didiagnosis hamil, ia harus segera menghentikan pengobatan dengan Airas, dan memulai terapi pengganti.

Pasien setelah infark miokard

Dibandingkan pengobatan dengan terapi yang sesuai, penggunaan kombinasi kaptopril dan valsartan tidak menunjukkan manfaat klinis lebih banyak, namun juga meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, disarankan untuk tidak menggunakan kombinasi Valsartan dengan ACE inhibitor.

Hati-hati dalam memantau saat memulai pengobatan pada pasien setelah infark miokard.

Evaluasi pasien pasca infark miokard harus selalu mencakup penilaian fungsi ginjal.

Penggunaan Valsartan pada pasien setelah infark miokard sering kali menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah, namun penghentian pengobatan karena hipotensi yang terus berlanjut seringkali tidak diperlukan selama dosisnya sesuai dengan petunjuk.

Pasien dengan gagal jantung

Risiko efek yang tidak diinginkan, terutama hipotensi, hiperkalemia dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dapat meningkat bila Valsartan digunakan dalam kombinasi dengan inhibitor ACE. Pada pasien gagal jantung, kombinasi tiga obat: ACE inhibitor, beta dan valsartan blocker tidak menunjukkan manfaat klinis apapun. Kombinasi ini tampaknya meningkatkan risiko efek samping dan oleh karena itu tidak dianjurkan. Kombinasi inhibitor ACE, mineralokortikoid, dan antagonis reseptor valsartan tidak dianjurkan. Kombinasi ini harus digunakan di bawah pengawasan profesional dan harus memantau ginjal, elektrolit, dan tekanan darah secara teratur.

Hati-hati dalam memantau saat memulai pengobatan pada pasien gagal jantung. Evaluasi pasien gagal jantung harus selalu mencakup penilaian fungsi ginjal.

Penggunaan Valsartan pada pasien gagal jantung seringkali menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah, namun penghentian pengobatan karena hipotensi yang terus berlanjut seringkali tidak diperlukan selama dosisnya sesuai dengan petunjuk.

Pada pasien dengan fungsi ginjal yang bergantung pada aktivitas sistem renin-angiotensin-aldosteron (misalnya, pasien dengan gagal jantung kongestif berat), pengobatan dengan ACE inhibitor sering dikaitkan dengan minoritas urin dan/atau hiperemia yang berlanjut dan (jarang) gagal ginjal akut dan/atau kematian. Valsartan merupakan antagonis reseptor Angiotensin II, sehingga tidak dapat dikesampingkan penggunaan Valsartan mungkin berhubungan dengan penurunan fungsi ginjal.

Jangan gunakan penghambat ACE dan antagonis reseptor Angiotensin II pada pasien diabetes.

Riwayat angioedema

Evala, termasuk pembengkakan dan batang laring, menyebabkan penyumbatan saluran napas dan/atau pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan dan/atau lidah yang telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Valsartan; Beberapa pasien sebelumnya mengalami angel dengan obat lain termasuk ACE inhibitor. Valsartan harus segera dihentikan pada pasien angioedema progresif, dan tidak boleh digunakan lagi.

Obat blokade ganda Renin-Anotensin-Aldosterone (RAAS)

Terdapat bukti bahwa penggunaan simultan ACE inhibitor, Angiotensin II atau antagonis reseptor Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Oleh karena itu, blokade ganda pada sistem RAAS melalui penggunaan penghambat ACE, penghambat obat reseptor Angiotensin II, atau Aliskiren tidak disarankan.

Jika terapi blokade ganda dianggap mutlak diperlukan, maka harus dilakukan di bawah pengawasan profesional dan harus dipantau secara ketat fungsi ginjal, elektrolit, dan tekanan darah.

Jangan gunakan penghambat ACE dan antagonis reseptor Angiotensin II pada pasien diabetes.

Kelompok anak-anak

Penurunan fungsi ginjal:

Penggunaan pada anak-anak dengan bersihan kreatinin 30 ml/menit. Fungsi ginjal dan kalium serum harus dipantau secara ketat saat diobati dengan Valsartan, terutama bila terdapat gejala lain (demam, dehidrasi) yang dapat menurunkan fungsi ginjal.

Penurunan fungsi hati:

Seperti pada orang dewasa, Valsartan dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat, sirosis empedu, dan kolestasis. Pengalaman klinis menggunakan Valsartan pada anak-anak dengan gangguan hati ringan masih terbatas. Dosis Valsartan tidak boleh melebihi 80 mg pada pasien ini.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh terhadap kemampuan mengoperasikan mesin dan kereta api. Dalam beberapa kasus, pasien terkadang mengalami pusing atau kelelahan.

Kehamilan

Penggunaan penghambat reseptor Angiotensin II tidak dianjurkan pada 3 bulan pertama kehamilan. Inhibitor reseptor angiotensin II dikontraindikasikan pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan.

Bukti epidemiologis terkait risiko teratogenisitas setelah penggunaan ACE inhibitor pada 3 bulan pertama kehamilan belum dapat disimpulkan; Namun, risiko kecil tidak bisa dikesampingkan. Meskipun tidak ada data epidemiologi yang mengendalikan otot dengan penghambat reseptor angiotensin II, risiko serupa mungkin terjadi pada kelompok obat ini. Kecuali jika pengobatan AIRAS dilanjutkan, pasien yang berencana untuk hamil harus mengganti pengobatan hipertensi lainnya dengan aman selama kehamilan. Bila pasien didiagnosis hamil, pengobatan dengan Airas harus segera dihentikan, dan memulai terapi pengganti.

Terapi ARIAS untuk AIRAS di pertengahan dan akhir kehamilan menyebabkan toksisitas pada janin (gangguan fungsi ginjal, kekurangan cairan ketuban, tengkorak lambat) dan toksisitas pada bayi (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia).

Jika menggunakan AIRAS selama 3 bulan di antara kehamilan, perlu dilakukan pemeriksaan USG ginjal dan tengkorak.

Bayi yang ibunya menggunakan AIRAS harus diawasi secara ketat untuk menurunkan tekanan darahnya.

masa menyusui

Karena belum ada informasi terkait penggunaan valsartan saat menyusui, maka Valsartan tidak dianjurkan. Pengobatan alternatif yang lebih aman harus diterapkan, terutama saat membesarkan bayi atau kelahiran prematur.

Obat interaktif

Blokade ganda sistem RAAS dengan inhibitor ACE, obat reseptor Angiotensin II atau Aliskiren

Data uji klinis menunjukkan bahwa blokade ganda sistem RAAS melalui penggunaan inhibitor ACE, reseptor Angiotensin II atau Aliskiren berhubungan dengan peningkatan frekuensi efek samping seperti penurunan tekanan darah, peningkatan kalium darah, dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan hanya menggunakan satu sistem Raas.

Tidak digunakan bersamaan dengan

litium

Peningkatan pemulihan lithium dalam serum dan toksisitas telah dilaporkan selama penggunaan simultan Valsartan dengan ACE inhibitor. Karena belum ada penelitian mengenai penggunaan Valsartan dan Lithi secara bersamaan, kombinasi ini tidak disarankan. Jika perlu menggunakan kombinasi obat dengan litium, pantau dengan cermat konsentrasi litium dalam serum. Jika diuretik juga digunakan, risiko keracunan litium akan meningkat.

Diuretik kalium, suplemen kalium, garam pengganti yang mengandung kalium, dan zat lain dapat meningkatkan kadar kalium

Jika kombinasi valsartan dengan obat mempengaruhi konsentrasi kalium diperlukan, maka perlu dilakukan pemantauan konsentrasi kalium pada pasien.

Tindakan pencegahan bila digunakan bersamaan dengan

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk penghambat selektif COX-2, asam asetilsalisilat> 3 g/hari, dan NSAID non-selektif

Kombinasi Antagonis reseptor angiotensin II dengan obat nsalds dapat mengurangi efek penurunan tekanan darah. Selain itu, kombinasi ini dapat meningkatkan risiko fungsi ginjal dan meningkatkan kalium serum. Oleh karena itu, dianjurkan untuk memantau fungsi ginjal, serta rehidrasi air yang cukup bagi pasien pada awal pengobatan.

Mengangkut zat

Data in vitro menunjukkan bahwa Valsartan adalah substrat transportasi obat ke hati OatP1B1/OATP1B3 dan transportasi obat ke MRP2 hati. Tidak diketahui keterlibatan klinis dari temuan ini. Mengobati secara bersamaan obat penghambat ke dalam hati (rifampisin, siklosporin) atau pengangkutan ke hati (ritonavir) dapat meningkatkan kadar valsartan dalam tubuh. Lakukan perawatan yang tepat saat memulai atau mengakhiri pengobatan dengan obat ini.

Obat lain

Dalam studi interaktif obat dengan Valsartan, tidak ada interaksi klinis yang signifikan secara klinis dengan Valsartan atau salah satu zat berikut: cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazie, amlodipine, glibenclamie.

Kelompok anak

Pada anak-anak dan remaja dengan tekanan darah tinggi, kelainan pada ginjal sering dijumpai, harus hati-hati bila menggunakan Valsartan bersamaan dengan inhibitor sistem RAAS - obat yang dapat meningkatkan kadar kalium serum. Harus memantau dengan cermat fungsi ginjal dan konsentrasi kalium serum.