Valsacard 80 mg Polfarmex geneesmiddel voor hoge bloeddruk, hartfalen (4 blisters x 7 tabletten)

Soms, 1/1000

Zwaar leverfalen, cirrose en galstasis

Wees voorzichtig bij het gebruik van

hyperkaliëmie

Het wordt aanbevolen Valsacard niet gelijktijdig te gebruiken met kaliumsupplementen, kaliumdiuretica, vervangende zouten die kalium bevatten of andere factoren die het kaliumgehalte kunnen verhogen (heparine ...). De kaliumconcentratie moet bij patiënten worden gecontroleerd voor een passende behandeling.

Patiënten met natriumverlies en/of epidemisch verlies

Bij patiënten met natriumverlies en/of ernstig verlies van epidemieën als gevolg van een hoge dosis dieetbehandeling, kan symptomatische hypotensie optreden na het begin van de behandeling met Valsacard. Verlies van natrium en/of vochtverlies moet worden behandeld voordat de behandeling met valsacard wordt gestart, zoals het verminderen van diuretica.

Patiënten met nierarteriestenose

Bij patiënten met tweezijdige nierstenose of eenzijdige nierstenose van één unieke nier is de veiligheid van het medicijn niet vastgesteld.

Patiënten met nierimplantaten

Er is geen document over de veiligheid van het gebruik van Valsacard bij patiënten met nierimplantaten.

Patiënten met primaire aldosteronstijgingen

Patiënten met een primaire aldosteronstijging mogen niet met Valsacard worden behandeld vanwege hun inactieve renine-anidensinesysteem.

Patiënten met aortastenose en hypertrofische hartspierklep

Vergelijkbaar met andere vaatverwijders, vooral voorzichtig bij het voorschrijven van medicijnen aan patiënten met aortastenose of mitralisklep, of congestie van de hartspierziekte (Hocm).

Patiënten met nierfalen

Er is geen document over de veiligheid van het gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met een creatinineklaring 10 ml/min.

Patiënten met leverfalen

Wees voorzichtig bij het gebruik van Valsartan bij patiënten met mild tot middelgroot leverfalen.

Zwangere vrouwen

Vrouwen die zwanger zijn mogen geen Angiotensine II-receptorremmers (AIRAS) gebruiken. Tenzij voortzetting van de behandeling met AIRAS noodzakelijk is, moeten patiënten die van plan zijn zwanger te worden tijdens de zwangerschap veilig overstappen op andere hypertensiebehandelingen. Wanneer bij de patiënt de diagnose zwangerschap wordt gesteld, moet de behandeling met Airas onmiddellijk worden stopgezet en moet een vervangingstherapie worden gestart.

Patiënten na een hartinfarct

Vergeleken met behandeling met overeenkomstige therapieën vertoont het gebruik van een combinatie van captopril en valsartan geen klinische voordelen meer, maar verhoogt het ook het risico op ongewenste effecten. Daarom wordt aanbevolen om Valsartan niet te gebruiken in combinatie met ACE-remmers.

Wees voorzichtig bij het starten van de behandeling bij patiënten na een hartinfarct.

Bij de evaluatie van patiënten na een hartinfarct moet altijd de nierfunctie worden beoordeeld.

Het gebruik van Valsartan bij patiënten na een hartinfarct leidt vaak tot een enigszins verlaagde bloeddruk, maar het voortzetten van de behandeling vanwege hypotensie is vaak niet nodig zolang de dosis in overeenstemming is met de instructies.

Patiënten met hartfalen

Het risico op ongewenste effecten, vooral hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) kan toenemen wanneer Valsartan wordt gebruikt in combinatie met ACE-remmers. Bij patiënten met hartfalen vertoonde de combinatie van drie geneesmiddelen: ACE-remmers, bèta- en valsartanblokkers geen enkel klinisch voordeel. Deze combinatie lijkt de kans op bijwerkingen te vergroten en wordt daarom niet aanbevolen. De combinatie van ACE-remmers, een mineralocorticoïde en valsartanreceptorantagonisten wordt niet aanbevolen. Deze combinaties moeten onder professioneel toezicht worden gebruikt en moeten regelmatig de normale nier-, elektrolyten- en bloeddruk controleren.

Wees voorzichtig bij het starten van de behandeling bij patiënten met hartfalen. Evaluatie van patiënten met hartfalen moet altijd een beoordeling van de nierfunctie omvatten.

Het gebruik van Valsartan bij patiënten met hartfalen leidt vaak tot een enigszins verlaagde bloeddruk, maar het voortzetten van de behandeling vanwege hypotensie is vaak niet nodig zolang de dosis in overeenstemming is met de instructies.

Bij patiënten met een nierfunctie die afhankelijk is van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld patiënten met ernstig congestief hartfalen), wordt de behandeling met ACE-remmers vaak geassocieerd met aanhoudende urineminderheid en/of hyperemie en (zelden) acuut nierfalen en/of overlijden. Valsartan is een angiotensine II-receptorantagonist, dus het is onmogelijk uit te sluiten dat het gebruik van Valsartan verband houdt met een achteruitgang van de nierfunctie.

Gebruik geen ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten bij patiënten met diabetes.

Geschiedenis van angio-oedeem

Evala, inclusief zwelling van het strottenhoofd en de staaf, veroorzaakt obstructie van de luchtwegen en/of zwelling van het gezicht, de lippen, keel en/of tong, die zijn gemeld bij patiënten die met Valsartan worden behandeld; Sommige van de eerdere patiënten hadden engelen met andere medicijnen, waaronder ACE-remmers. Valsartan moet onmiddellijk worden gestopt bij patiënten met progressief angio-oedeem en mag niet opnieuw worden gebruikt.

Medicijnen met dubbele blokkade Renine-Anotensine-Aldosteron (RAAS)

Er zijn aanwijzingen dat het gelijktijdig gebruik van ACE-remmers, Angiotensine II- of Aliskiren-receptorantagonisten het risico op hypotensie, hyperkaliëmie en verminderde nierfunctie (waaronder acuut nierfalen) verhoogt. Dubbele blokkade van RAAS-systemen door het gebruik van ACE-remmers, Angiotensine II- of Aliskiren-receptormedicijnremmers wordt daarom niet aanbevolen.

Als therapie met dubbele blokkade absoluut noodzakelijk wordt geacht, moet deze worden uitgevoerd onder professioneel toezicht en moet de nierfunctie, elektrolytenbalans en bloeddruk regelmatig nauwlettend worden gecontroleerd.

Gebruik geen ACE-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten bij patiënten met diabetes.

Pediatrische groep

Vermindering van de nierfunctie:

Het gebruik bij kinderen met een creatinineklaring 30 ml/min. De nierfunctie en het serumkalium moeten nauwlettend worden gecontroleerd bij behandeling met Valsartan, vooral als er andere symptomen zijn (koorts, uitdroging) die de nierfunctie kunnen verminderen.

Afname van de leverfunctie:

Net als bij volwassenen is Valsartan gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig leverfalen, galcirrose en cholestase. De klinische ervaring met het gebruik van Valsartan bij kinderen met een lichte leverfunctiestoornis is matig beperkt. Bij deze patiënten mag de dosis Valsartan niet hoger zijn dan 80 mg.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op het vermogen om machines te bedienen en te trainen. In sommige gevallen hebben patiënten soms last van duizeligheid of vermoeidheid.

Zwangerschap

Het gebruik van Angiotensine II-receptorremmers wordt niet aanbevolen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap. Gecontra-indiceerde angiotensine II-receptorremmers tijdens de middelste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap.

Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico op teratogeniteit na gebruik van ACE-remmers in de eerste 3 maanden van de zwangerschap is niet geconcludeerd; Een klein risico kan echter niet worden uitgesloten. Hoewel er geen spiergecontroleerde epidemiologische gegevens zijn over angiotensine II-receptorremmers, kunnen vergelijkbare risico's optreden bij deze geneesmiddelengroep. Tenzij voortzetting van de behandeling met AIRAS noodzakelijk is, moeten patiënten die van plan zijn zwanger te worden tijdens de zwangerschap veilig overstappen op andere hypertensiebehandelingen. Wanneer bij de patiënte wordt vastgesteld dat zij zwanger is, moet zij onmiddellijk stoppen met de behandeling met Airas en een vervangende therapie starten.

ARIAS-therapie voor AIRAS halverwege en aan het eind van de zwangerschap. Giftigheid voor de foetus (verminderde nierfunctie, tekort aan vruchtwater, trage schedel) en toxiciteit voor baby's (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie).

Als u AIRAS gedurende 3 maanden tussen de zwangerschap gebruikt, is het noodzakelijk om de echografie van de nieren en de schedel te controleren.

Baby's van wie de moeder AIRAS heeft gebruikt, moeten nauwlettend worden gecontroleerd om de bloeddruk te verlagen.

borstvoedingsperiode

Omdat er geen informatie is over het gebruik van valsartan tijdens het geven van borstvoeding, wordt Valsartan niet aanbevolen. Er moeten alternatieve behandelingen met een betere veiligheid worden toegepast, vooral bij het opvoeden van baby's of vroeggeboorte.

Interactief medicijn

Dubbele blokkade van het RAAS-systeem met ACE-remmers, angiotensine II- of Aliskiren-receptormedicijnen

Klinische testgegevens laten zien dat de dubbele blokkade van RAAS-systemen door het gebruik van ACE-remmers, Angiotensine II of Aliskiren-receptor verband houdt met een verhoogde frequentie van bijwerkingen zoals het verlagen van de bloeddruk, verhoogd bloedkalium en het verminderen van de nierfunctie (inclusief acuut nierfalen) vergeleken met het gebruik van slechts één enkel Raas-systeem.

Niet gelijktijdig gebruikt met

lithium

Toenemende lithiumrecuperatie in serum en toxiciteit zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van Valsartan met ACE-remmers. Omdat er geen onderzoek is naar gelijktijdig gebruik van Valsartan en Lithi, wordt deze combinatie niet aanbevolen. Als het nodig is om een ​​combinatie van geneesmiddelen met lithium te gebruiken, controleer dan zorgvuldig de lithiumconcentratie in het serum. Als er ook een diureticum wordt gebruikt, neemt het risico op lithiumvergiftiging toe.

Kaliumdiuretica, kaliumsupplementen, kaliumhoudend vervangingszout en andere stoffen kunnen de kaliumspiegel verhogen

Als de combinatie van valsartan met geneesmiddelen de kaliumconcentratie beïnvloedt, is het noodzakelijk om de kaliumconcentratie bij patiënten te controleren.

Voorzorgsmaatregelen bij gelijktijdig gebruik met

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur> 3 g/dag en niet-selectieve NSAID's

Gelijktijdigheid Angiotensine II-receptorantagonisten met nsalds-medicijnen kunnen het effect van het verlagen van de bloeddruk verminderen. Bovendien kan deze combinatie het risico op nierfunctie verhogen en het serumkalium verhogen. Daarom wordt aanbevolen om de nierfunctie te monitoren, evenals adequate waterrehydratatie voor patiënten aan het begin van de behandeling.

Transporteren van stoffen

Uit in-vitrogegevens blijkt dat Valsartan het substraat is van het geneesmiddeltransport naar de OatP1B1/OATP1B3-lever en van het geneesmiddeltransport naar de lever MRP2. Het is onbekend wat de klinische betrokkenheid van deze bevinding is. Gelijktijdige behandeling van geneesmiddelremmers in de lever (rifampicine, ciclosporine) of transport naar de lever (ritonavir) kan de hoeveelheid valsartan in het lichaam verhogen. Wees voorzichtig bij het starten of beëindigen van de behandeling met deze geneesmiddelen.

Andere medicijnen

In geneesmiddelinteractieve onderzoeken met Valsartan zijn er geen klinische interacties klinisch significant met Valsartan of een van de volgende stoffen: cimetidine, warfarine, furosemide, digoxine, atenolol, indometacine, hydrochloorthiazie, amlodipine, glibenclamie.

Pediatrische groep

Bij kinderen en adolescenten met hoge bloeddruk worden vaak afwijkingen aan de nieren aangetroffen. Wees voorzichtig als u Valsartan gelijktijdig gebruikt met RAAS-systeemremmers - geneesmiddelen die de serumkaliumspiegels kunnen verhogen. Moet de nierfunctie en de serumkaliumconcentratie nauwlettend controleren.