Valsacard 80mg Polfarmex lek na nadciśnienie, niewydolność serca (4 blistry x 7 tabletek)

Niezbyt często, 1/1000

Ciężka niewydolność wątroby, marskość i zastój żółci

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

hiperkaliemii

Zaleca się, aby leku Valsacard nie stosować jednocześnie z suplementami potasu, lekami moczopędnymi potasowymi, solami zastępczymi zawierającymi potas lub innymi czynnikami mogącymi zwiększać stężenie potasu (heparyna...). W celu odpowiedniego leczenia należy monitorować stężenie potasu u pacjentów.

Pacjenci z utratą sodu i/lub utratą wskutek epidemii

U pacjentów, u których wystąpiła utrata sodu i (lub) ciężka utrata epidemiczna w wyniku leczenia dietetycznego dużymi dawkami, po rozpoczęciu leczenia lekiem Valsacard może wystąpić objawowe niedociśnienie. Przed rozpoczęciem leczenia walsakardem należy leczyć utratę sodu i/lub płynów, np. redukując leki moczopędne.

Pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej

Bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów z obustronnym zwężeniem nerek lub jednostronnym zwężeniem jednej nerki nie zostało ustalone.

Pacjenci z implantami nerkowymi

Nie ma dokumentu dotyczącego bezpieczeństwa stosowania leku Valsacard u pacjentów z implantem nerki.

Pacjenci z pierwotnym wzrostem aldosteronu

Pacjenci z pierwotnym wzrostem poziomu aldosteronu nie powinni być leczeni produktem Valsacard ze względu na ich nieaktywny układ renina-anidensyna.

Pacjenci ze zwężeniem aorty i przerostem zastawki mięśnia sercowego

Podobnie jak inne leki rozszerzające naczynia, należy zachować szczególną ostrożność przepisując leki pacjentom ze zwężeniem aorty lub zastawką mitralną lub chorobą zastoinową mięśnia sercowego (Hocm).

Pacjenci z niewydolnością nerek

Nie ma dokumentu dotyczącego bezpieczeństwa stosowania leków u pacjentów z klirensem kreatyniny 10 ml/min.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność podczas stosowania walsartanu u pacjentów z łagodną do średniej wielkości niewydolnością wątroby.

Kobiety w ciąży

Kobiety w ciąży nie powinny stosować inhibitorów receptora angiotensyny II (AIRAS). Jeśli kontynuacja leczenia lekiem AIRAS nie jest konieczna, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny w czasie ciąży bezpiecznie zmienić inne metody leczenia nadciśnienia. W przypadku rozpoznania ciąży u pacjentki należy natychmiast przerwać stosowanie leku Airas i rozpocząć terapię zastępczą.

Pacjenci po zawale mięśnia sercowego

W porównaniu z leczeniem odpowiadającymi im terapiami, stosowanie skojarzenia kaptoprylu i walsartanu nie przynosi większych korzyści klinicznych, ale zwiększa również ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego nie zaleca się stosowania kombinacji walsartanu z inhibitorami ACE.

Należy uważnie monitorować rozpoczynanie leczenia pacjentów po zawale mięśnia sercowego.

Ocena pacjentów po zawale mięśnia sercowego musi zawsze uwzględniać ocenę czynności nerek.

Stosowanie walsartanu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego często prowadzi do nieco obniżonego ciśnienia krwi, jednak często przerywanie leczenia z powodu niedociśnienia często nie jest konieczne, o ile dawka jest zgodna z instrukcją.

Pacjenci z niewydolnością serca

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek) może wzrosnąć w przypadku stosowania walsartanu w skojarzeniu z inhibitorami ACE. U pacjentów z niewydolnością serca połączenie trzech leków: inhibitorów ACE, beta-adrenolityków i walsartanu nie przyniosło żadnych korzyści klinicznych. To połączenie wydaje się zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i dlatego nie jest zalecane. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE, mineralokortykoidów i antagonistów receptora walsartanu. Te kombinacje należy stosować pod profesjonalnym nadzorem i regularnie monitorować nerki, elektrolity i ciśnienie krwi.

Należy uważnie monitorować rozpoczynanie leczenia pacjentów z niewydolnością serca. Ocena pacjentów z niewydolnością serca musi zawsze obejmować ocenę czynności nerek.

Stosowanie walsartanu u pacjentów z niewydolnością serca często prowadzi do nieco obniżonego ciśnienia krwi, ale kontynuowanie leczenia z powodu niedociśnienia często nie jest konieczne, o ile dawka jest zgodna z instrukcją.

U pacjentów z czynnością nerek zależnie od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (na przykład pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca) leczenie inhibitorami ACE często wiąże się z utrzymującą się mniejszą ilością moczu i (lub) przekrwieniem oraz (rzadko) ostrą niewydolnością nerek i (lub) śmiercią. Walsartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, dlatego nie można wykluczyć, że stosowanie walsartanu może mieć związek z pogorszeniem czynności nerek.

Nie należy stosować inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą.

Historia obrzęku naczynioruchowego

Evala, w tym obrzęk krtani i barek, powoduje niedrożność dróg oddechowych i (lub) obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka, co zgłaszano u pacjentów leczonych walsartanem; Niektórzy z poprzednich pacjentów mieli anioły z innymi lekami, w tym inhibitorami ACE. U pacjentów z postępującym obrzękiem naczynioruchowym leczenie walsartanem należy natychmiast przerwać i nie należy go ponownie stosować.

Leki o podwójnej blokadzie: Renina-Anotensyna-Aldosteron (RAAS)

Istnieją dowody na to, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu zwiększa ryzyko wystąpienia niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się podwójnej blokady układów RAAS poprzez stosowanie inhibitorów ACE, lekowych inhibitorów angiotensyny II lub aliskirenu.

Jeśli terapia podwójną blokadą zostanie uznana za absolutnie niezbędną, należy ją prowadzić pod profesjonalnym nadzorem i regularnie monitorować czynność nerek, stężenie elektrolitów i ciśnienie krwi.

Nie należy stosować inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą.

Grupa pediatryczna

Pogorszenie funkcji nerek:

Nie badano stosowania walsartanu u dzieci z klirensem kreatyniny 30 ml/min. Podczas leczenia walsartanem należy ściśle monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza jeśli występują inne objawy (gorączka, odwodnienie), które mogą zaburzać czynność nerek.

Pogorszenie czynności wątroby:

Podobnie jak u dorosłych, walsartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, marskością żółciową i cholestazą. Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania walsartanu u dzieci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby jest średnio ograniczone. Dawka walsartanu u tych pacjentów nie powinna przekraczać 80 mg.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie ma badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania pociągów. W niektórych przypadkach pacjenci mogą czasami odczuwać zawroty głowy lub zmęczenie.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania inhibitorów receptora angiotensyny II w pierwszych 3 miesiącach ciąży. Przeciwwskazane Inhibitory receptora angiotensyny II w środkowych 3 miesiącach i ostatnich 3 miesiącach ciąży.

Nie przedstawiono dowodów epidemiologicznych dotyczących ryzyka teratogenności po stosowaniu inhibitorów ACE w pierwszych 3 miesiącach ciąży; Nie można jednak wykluczyć niewielkiego ryzyka. Chociaż nie ma danych epidemiologicznych dotyczących kontroli mięśni dotyczących inhibitorów receptora angiotensyny II, podobne ryzyko może wystąpić w przypadku tej grupy leków. Jeśli kontynuacja leczenia lekiem AIRAS nie jest konieczna, pacjentki planujące zajście w ciążę powinny w czasie ciąży bezpiecznie zmienić inne metody leczenia nadciśnienia. W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki należy natychmiast przerwać leczenie preparatem Airas i rozpocząć terapię zastępczą.

Terapia ARIAS lekiem AIRAS w środku i pod koniec ciąży. Toksyczne działanie na płód (zaburzona czynność nerek, niedobór płynu owodniowego, powolne działanie czaszki) i toksyczne na dziecko (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia).

W przypadku stosowania AIRAS przez 3 miesiące pomiędzy ciążą należy koniecznie sprawdzić USG nerek i czaszki.

Dzieci, których matki stosowały urządzenie AIRAS, muszą być ściśle monitorowane, aby obniżyć ciśnienie krwi.

okres karmienia piersią

Ponieważ nie ma informacji dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania walsartanu. Należy stosować alternatywne metody leczenia o większym bezpieczeństwie, szczególnie w przypadku wychowywania dzieci lub przedwczesnych porodów.

Lek interaktywny

Podwójna blokada układu RAAS za pomocą inhibitorów ACE, leków na receptor angiotensyny II lub aliskirenu

Dane z badań klinicznych pokazują, że podwójna blokada układów RAAS poprzez zastosowanie inhibitorów ACE, receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych, takich jak obniżenie ciśnienia krwi, zwiększenie stężenia potasu we krwi i pogorszenie czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu do stosowania tylko jednego pojedynczego układu Raas.

Nie stosować jednocześnie z

lit

Podczas jednoczesnego stosowania walsartanu i inhibitorów ACE zgłaszano zwiększenie odzysku litu w surowicy i zwiększenie toksyczności. Ze względu na brak badań dotyczących jednoczesnego stosowania walsartanu i lithi, nie zaleca się stosowania takiego połączenia. W przypadku konieczności stosowania kombinacji leków z litem należy uważnie monitorować stężenie litu w surowicy. W przypadku stosowania leku moczopędnego zwiększa się ryzyko zatrucia litem.

Leki moczopędne potasowe, suplementy potasu, sól zastępcza zawierająca potas i inne substancje mogą zwiększać poziom potasu

Jeżeli skojarzenie walsartanu z lekami wpływa na stężenie potasu, konieczne jest monitorowanie stężenia potasu u pacjentów.

Środki ostrożności w przypadku jednoczesnego stosowania z

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy > 3 g/dzień i nieselektywne NLPZ

Jednoczesne stosowanie Antagoniści receptora angiotensyny II z lekami z grupy nsaldów mogą zmniejszać działanie obniżające ciśnienie krwi. Co więcej, to połączenie może zwiększać ryzyko zaburzeń czynności nerek i zwiększać stężenie potasu w surowicy. Dlatego też zalecenie monitorowania czynności nerek, a także odpowiedniego nawadniania pacjentów na początku leczenia.

Transport substancji

Dane in vitro wskazują, że walsartan jest substratem transportu leku do wątroby OatP1B1/OATP1B3 i transportu leku do wątroby MRP2. Nie wiadomo, jakie znaczenie kliniczne ma to odkrycie. Jednoczesne podawanie inhibitorów leków do wątroby (ryfampicyna, cyklosporyna) lub transport do wątroby (rytonawir) może zwiększać stężenie walsartanu w organizmie. Należy zachować odpowiednią ostrożność podczas rozpoczynania i kończenia leczenia tymi lekami.

Inne leki

W badaniach interakcji lekowych dotyczących walsartanu nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z walsartanem ani żadną z następujących substancji: cymetydyna, warfaryna, furosemid, digoksyna, atenolol, indometacyna, hydrochlorotiazie, amlodypina, glibenklamie.

Grupa pediatryczna

U dzieci i młodzieży z wysokim ciśnieniem krwi, często spotyka się zaburzenia pracy nerek, należy zachować ostrożność stosując walsartan jednocześnie z inhibitorami układu RAAS – lekami, które mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy. Należy ściśle monitorować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy.