Valsacard 80 mg medicamento Polfarmex para hipertensão, insuficiência cardíaca (4 blisters x 7 comprimidos)

Incomum, 1/1000

Insuficiência hepática grave, cirrose e estase biliar

Cuidado ao usar

hipercalemia

Recomenda-se que Valsacard não seja usado simultaneamente com suplementos de potássio, diurético de potássio, sais de reposição contendo potássio ou outros fatores que possam aumentar o nível de potássio (heparina...). A concentração de potássio deve ser monitorada nos pacientes para tratamento adequado.

Pacientes com perda de sódio e/ou perda epidêmica

Em pacientes com perda de sódio e/ou perda grave de epidemia como tratamento dietético em altas doses, pode ocorrer hipotensão sintomática após o início do tratamento com Valsacard. A perda de sódio e/ou perda de líquidos deve ser tratada antes de iniciar o tratamento com valsacard, como diuréticos redutores.

Pacientes com estenose da artéria renal

Em pacientes com estenose renal bilateral ou estenose renal unilateral em um único rim, a segurança do medicamento não foi definida.

Pacientes com implantes renais

Não há nenhum documento sobre a segurança do uso de Valsacard em pacientes com implante renal.

Pacientes com aumento primário de aldosterona

Pacientes com aumento primário de aldosterona não devem ser tratados com Valsacard devido ao seu sistema renina-anidensina inativo.

Pacientes com estenose aórtica e válvula hipertrófica do músculo cardíaco

Semelhante a outros vasodilatadores, tenha especial cuidado ao prescrever medicamentos em pacientes com estenose aórtica ou válvula mitral, ou congestão da doença do músculo cardíaco (Hocm).

Pacientes com insuficiência renal

Não há documento sobre a segurança do uso de medicamentos em pacientes com depuração de creatinina 10 ml/min.

Pacientes com insuficiência hepática

Tenha cuidado ao usar Valsartan em pacientes com insuficiência hepática leve a média.

Mulheres grávidas

Mulheres grávidas não devem usar inibidores do receptor da angiotensina II (AIRAS). A menos que seja necessário continuar o tratamento com AIRAS, as pacientes que planejam engravidar devem mudar outros tratamentos para hipertensão com segurança durante a gravidez. Quando a paciente é diagnosticada com gravidez, deve interromper imediatamente o tratamento com Airas, e iniciar uma terapia de reposição.

Pacientes após infarto do miocárdio

Comparado ao tratamento com terapias correspondentes, o uso de uma combinação de captopril e valsartana não apresenta mais benefícios clínicos, mas também aumenta o risco de efeitos indesejados. Portanto, recomenda-se não usar a combinação de Valsartan com inibidores da ECA.

Tenha cuidado ao monitorar ao iniciar o tratamento em pacientes após infarto do miocárdio.

A avaliação dos pacientes após infarto do miocárdio deve sempre incluir a avaliação da função renal.

O uso de Valsartan em pacientes após infarto do miocárdio geralmente leva a uma certa redução da pressão arterial, mas a interrupção do tratamento devido à hipotensão contínua é muitas vezes desnecessária, desde que a dose esteja de acordo com as instruções.

Pacientes com insuficiência cardíaca

O risco de efeitos indesejáveis, especialmente hipotensão, hipercalemia e insuficiência renal (incluindo insuficiência renal aguda) pode aumentar quando Valsartan é utilizado em combinação com um inibidor da ECA. Em pacientes com insuficiência cardíaca, a combinação de três medicamentos: inibidores da ECA, bloqueadores beta e valsartana não apresentou benefícios clínicos. Esta combinação parece aumentar o risco de efeitos colaterais e, portanto, não é recomendada. A combinação de um inibidor da ECA, um mineralocorticóide e antagonistas dos receptores de valsartan não é recomendada. Essas combinações devem ser usadas sob supervisão profissional e devem monitorar regularmente os rins, eletrólitos e pressão arterial.

Tenha cuidado ao monitorar ao iniciar o tratamento em pacientes com insuficiência cardíaca. A avaliação de pacientes com insuficiência cardíaca deve sempre incluir a avaliação da função renal.

O uso de Valsartan em pacientes com insuficiência cardíaca geralmente leva a uma certa redução da pressão arterial, mas a interrupção do tratamento devido à continuação da hipotensão é muitas vezes desnecessária, desde que a dose esteja de acordo com as instruções.

Em pacientes com função renal dependente da atividade do sistema renina-angiotensina-aldosterona (por exemplo, pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave), o tratamento com inibidores da ECA está frequentemente associado à minoria urinária e/ou hiperemia continuada e (rara) insuficiência renal aguda e/ou morte. Valsartan é um antagonista do receptor da angiotensina II, portanto é impossível descartar que o uso de Valsartan possa estar relacionado ao declínio da função renal.

Não use inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II em pacientes com diabetes.

História de angioedema

Evala, incluindo inchaço laríngeo e barra, causa obstrução das vias aéreas e/ou inchaço da face, lábios, garganta e/ou língua que foram relatados em pacientes tratados com Valsartan; Alguns dos pacientes anteriores tomaram medicação com outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA. Valsartan deve ser interrompido imediatamente em pacientes com angioedema progressivo e não deve ser utilizado novamente.

Medicamentos de duplo bloqueio Renina-Anotensina-Aldosterona (SRAA)

Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores da ECA, antagonistas dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). O bloqueio duplo dos sistemas SRAA através do uso de inibidores da ECA, angiotensina II ou inibidores de receptores de aliscireno, portanto, não é recomendado.

Se a terapia de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, ela deve ser conduzida sob supervisão profissional e deve ser monitorada de perto regularmente com função renal, eletrólitos e pressão arterial.

Não use inibidores da ECA e antagonistas dos receptores da angiotensina II em pacientes com diabetes.

Grupo pediátrico

Declínio da função renal:

O uso em crianças com depuração de creatinina 30 ml/min. A função renal e o potássio sérico devem ser monitorados de perto quando tratados com Valsartan, especialmente quando existem outros sintomas (febre, desidratação) capazes de reduzir a função renal.

Declínio da função hepática:

Assim como em adultos, Valsartan é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase. A experiência clínica com Valsartan em crianças com insuficiência hepática ligeira é moderadamente limitada. A dose de Valsartan não deve exceder 80 mg nestes pacientes.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não há pesquisas sobre a influência na capacidade de operar máquinas e trens. Em alguns casos, os pacientes às vezes apresentam tontura ou fadiga.

Gravidez

O uso de inibidores dos receptores da angiotensina II não é recomendado nos primeiros 3 meses de gravidez. Inibidores do receptor da angiotensina II contra-indicados nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez.

As evidências epidemiológicas relacionadas ao risco de teratogenicidade após o uso de inibidores da ECA nos primeiros 3 meses de gravidez não foram concluídas; No entanto, não é possível descartar um risco menor. Embora não existam dados epidemiológicos controlados pelos músculos com inibidores dos receptores da angiotensina II, podem ocorrer riscos semelhantes neste grupo de medicamentos. A menos que seja necessário continuar o tratamento com AIRAS, as pacientes que planejam engravidar devem mudar outros tratamentos para hipertensão com segurança durante a gravidez. Quando a paciente é diagnosticada com gravidez, ela deve interromper imediatamente o tratamento com Airas e iniciar uma terapia de reposição.

Terapia ARIAS para AIRAS no meio e no final da gravidez toxicidade para o feto (função renal prejudicada, deficiência de líquido amniótico, crânio lento) e toxicidade para bebês (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia).

Se usar AIRAS por 3 meses entre a gravidez, é necessário verificar a ultrassonografia dos rins e do crânio.

Os bebês cujas mães usaram AIRAS devem ser monitorados de perto para reduzir a pressão arterial.

período de amamentação

Como não há informações relacionadas ao uso de valsartana durante a amamentação, Valsartana não é recomendada. Tratamentos alternativos com maior segurança devem ser aplicados, especialmente na criação de bebês ou partos prematuros.

Medicamento interativo

Bloqueio duplo do sistema SRAA com inibidores da ECA, angiotensina II ou medicamentos receptores de aliscireno

Dados de testes clínicos mostram que o bloqueio duplo dos sistemas SRAA através do uso de inibidores da ECA, angiotensina II ou receptor de aliscireno está relacionado ao aumento da frequência de efeitos colaterais, como redução da pressão arterial, aumento do potássio no sangue e redução da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação ao uso de apenas um único sistema SRAA.

Não usado simultaneamente com

lítio

Foi relatado aumento da recuperação de lítio no soro e toxicidade durante o uso simultâneo de Valsartan com inibidores da ECA. Como não há pesquisas sobre o uso simultâneo de Valsartan e Lithi, esta combinação não é recomendada. Caso seja necessário o uso de combinação de medicamentos com lítio, monitore cuidadosamente a concentração de lítio no soro. Se um diurético também for usado, o risco de envenenamento por lítio aumentará.

Diuréticos de potássio, suplementos de potássio, sal de reposição contendo potássio e outras substâncias podem aumentar os níveis de potássio

Se a combinação de valsartana com medicamentos afetar a concentração de potássio for necessária, é necessário monitorar a concentração de potássio nos pacientes.

Precauções quando usado simultaneamente com

Antiinflamatórios não esteróides (AINEs), incluindo inibidores seletivos de COX-2, ácido acetilsalicílico > 3 g/dia e AINEs não seletivos

Concomitância Os antagonistas dos receptores da angiotensina II com medicamentos Nsalds podem reduzir o efeito de redução da pressão arterial. Além disso, esta combinação pode aumentar o risco de função renal e aumentar o potássio sérico. Portanto, a recomendação de monitoramento da função renal, bem como reidratação hídrica adequada para os pacientes no início do tratamento.

Substâncias de transporte

Dados in vitro indicam que Valsartan é o substrato do transporte do fármaco para o fígado OatP1B1/OATP1B3 e do transporte do fármaco para o fígado MRP2. Desconhece-se o envolvimento clínico deste achado. O tratamento simultâneo de inibidores de medicamentos no fígado (rifampicina, ciclosporina) ou o transporte para o fígado (ritonavir) pode aumentar os níveis de valsartan no organismo. Tome os devidos cuidados ao iniciar ou finalizar o tratamento com esses medicamentos.

Outras drogas

Em estudos de interação medicamentosa com Valsartan, nenhuma interação clínica é clinicamente significativa com Valsartan ou qualquer uma das seguintes substâncias: cimetidina, varfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina, glibenclamie.

Grupo pediátrico

Em crianças e adolescentes com pressão alta, as anormalidades nos rins são frequentemente encontradas, deve-se ter cautela ao usar Valsartan simultaneamente com inibidores do sistema SRAA - medicamentos que podem aumentar os níveis séricos de potássio. Deve monitorar de perto a função renal e a concentração sérica de potássio.