Валсакард 80мг Польфармекс препарат от гипертонии, сердечной недостаточности (4 блистера по 7 таблеток)

Необычный, 1/1000

Тяжелая печеночная недостаточность, цирроз печени и застой желчи

Осторожность при применении

гиперкалиемии

Не рекомендуется применять Валсакард одновременно с добавками калия, калиевыми диуретиками, замещающими солями, содержащими калий, или другими факторами, которые могут повышать уровень калия (гепарин...). Концентрацию калия следует контролировать у пациентов для назначения соответствующего лечения.

Пациенты с потерей натрия и/или эпидемической потерей

У пациентов с потерей натрия и/или тяжелой эпидемической потерей в результате диетического лечения высокими дозами после начала лечения Валсакардом может возникнуть симптомальная гипотензия. Потерю натрия и/или жидкости следует компенсировать перед началом лечения валсакардом, например, снижая уровень диуретиков.

Пациенты со стенозом почечной артерии

У пациентов с 2-сторонним стенозом почки или односторонним стенозом одной единственной почки безопасность применения препарата не установлена.

Пациенты с почечными имплантатами

Документов о безопасности применения Валсакарда у пациентов с имплантатами почки нет.

Пациенты с первичным повышением альдостерона

Пациентам с первичным повышением альдостерона не следует применять Валсакард из-за их неактивной ренин-анидензиновой системы.

Пациенты со стенозом аорты и гипертрофией клапана сердечной мышцы

Аналогично другим вазодилататорам, особенно осторожны при назначении препаратов пациентам со стенозом аорты или митрального клапана, или застойной болезнью сердечной мышцы (Hocm).

Пациенты с почечной недостаточностью

Документов о безопасности применения препарата у пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин не предусмотрена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Будьте осторожны при применении Валсартана у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести.

Беременные женщины

Беременным женщинам не следует использовать ингибиторы рецепторов ангиотензина II (AIRAS). Если продолжение лечения AIRAS не является необходимым, пациенткам, планирующим забеременеть, следует безопасно менять другие методы лечения гипертонии во время беременности. Когда у пациентки диагностирована беременность, ей следует немедленно прекратить лечение Айрасом и начать заместительную терапию.

Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда

По сравнению с лечением соответствующими методами лечения использование комбинации каптоприла и валсартана не дает дополнительных клинических преимуществ, но также увеличивает риск нежелательных эффектов. Поэтому не рекомендуется применять комбинацию Валсартана с ингибиторами АПФ.

Будьте осторожны при начале лечения пациентов после инфаркта миокарда.

Обследование пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда должно включать оценку функции почек.

Применение Валсартана у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, часто приводит к некоторому снижению артериального давления, однако прекращение лечения из-за продолжающейся артериальной гипотензии часто не требуется до тех пор, пока доза соответствует инструкции.

Пациенты с сердечной недостаточностью

Риск нежелательных эффектов, особенно гипотонии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность), может увеличиваться при применении валсартана в сочетании с ингибиторами АПФ. У пациентов с сердечной недостаточностью комбинация трех препаратов: ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и блокаторов валсартана не показала каких-либо клинических преимуществ. Эта комбинация, по-видимому, увеличивает риск побочных эффектов и поэтому не рекомендуется. Комбинация ингибиторов АПФ, минералокортикоидов и антагонистов рецепторов валсартана не рекомендуется. Эти комбинации необходимо использовать под профессиональным наблюдением и регулярно контролировать почки, электролиты и артериальное давление.

Будьте осторожны при начале лечения пациентов с сердечной недостаточностью. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью всегда должно включать оценку функции почек.

Применение Валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью часто приводит к некоторому снижению артериального давления, однако прекращение лечения из-за продолжающейся гипотонии часто не является необходимым, пока доза соответствует инструкции.

У пациентов с функцией почек, зависящей от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ часто связано с недержанием мочи и/или продолжающейся гиперемией и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертью. Валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, поэтому нельзя исключить, что применение валсартана может быть связано со снижением функции почек.

Не используйте ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетом.

История ангионевротического отека

Эвала, включая отек гортани и перекладину, вызывает обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, горла и/или языка, о которых сообщалось у пациентов, получавших валсартан; Некоторые из предыдущих пациентов принимали другие препараты, включая ингибиторы АПФ. Валсартан следует немедленно прекратить у пациентов с прогрессирующим ангионевротическим отеком и не следует применять повторно.

Препараты двойной блокады ренин-анотензин-альдостерон (РААС)

Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада систем РААС посредством применения ингибиторов АПФ, ингибиторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, она должна проводиться под профессиональным наблюдением и регулярно контролировать функцию почек, уровень электролитов и артериальное давление.

Не используйте ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетом.

Педиатрическая группа

Снижение функции почек:

Применение у детей с клиренсом креатинина 30 мл/мин не проводится. При лечении валсартаном необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови, особенно при наличии других симптомов (лихорадка, обезвоживание), способных снизить функцию почек.

Снижение функции печени:

Как и у взрослых, Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, циррозом желчи и холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с легким нарушением функции печени умеренно ограничен. Доза Валсартана у этих пациентов не должна превышать 80 мг.

Способность управлять машинами и работать с механизмами

Исследований влияния на способность управлять машинами и поездами не проводилось. В некоторых случаях у пациентов иногда возникает головокружение или утомляемость.

Беременность

Применение ингибиторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в первые 3 месяца беременности. Противопоказаны ингибиторы рецепторов ангиотензина II в средние 3 мес и последние 3 мес беременности.

Эпидемиологические данные, связанные с риском тератогенности после применения ингибиторов АПФ в первые 3 месяца беременности, не получены; Однако исключить незначительный риск невозможно. Хотя эпидемиологические данные о мышечно-контролируемом применении ингибиторов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичные риски могут возникать и в этой группе препаратов. Если продолжение лечения AIRAS не является необходимым, пациенткам, планирующим забеременеть, следует безопасно менять другие методы лечения гипертонии во время беременности. При выявлении беременности у пациентки следует немедленно прекратить лечение Айрасом и начать заместительную терапию.

Терапия АРИАС при АИРАС в середине и конце беременности токсична для плода (нарушение функции почек, дефицит околоплодных вод, задержка черепа) и токсичность для младенцев (почечная недостаточность, гипотония, гиперкалиемия).

При применении АРИАС в течение 3 месяцев между беременностью необходимо проверить УЗИ почек и черепа.

Младенцы, чьи матери использовали AIRAS, должны находиться под тщательным наблюдением, чтобы снизить артериальное давление.

период грудного вскармливания

Поскольку нет информации о применении валсартана во время грудного вскармливания, валсартан не рекомендуется. Следует применять альтернативные методы лечения, более безопасные, особенно при выращивании младенцев или преждевременных родах.

Интерактивный препарат

Двойная блокада системы РААС ингибиторами АПФ, препаратами рецепторов ангиотензина II или алискирена

Данные клинических испытаний показывают, что двойная блокада систем РААС с помощью ингибиторов АПФ, рецептора ангиотензина II или алискирена связана с увеличением частоты побочных эффектов, таких как снижение артериального давления, повышение уровня калия в крови и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием только одной системы Раас.

Не используется одновременно с

литий

Сообщалось об увеличении восстановления лития в сыворотке и токсичности при одновременном применении Валсартана с ингибиторами АПФ. Поскольку исследования по одновременному применению Валсартана и Лити отсутствуют, данная комбинация не рекомендуется. При необходимости применения комбинации препаратов с литием необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови. Если также используется диуретик, риск отравления литием увеличится.

Калийные диуретики, добавки калия, замещающая соль, содержащая калий, и другие вещества могут повысить уровень калия

Если необходимо сочетание валсартана с препаратами, влияющими на концентрацию калия, необходимо контролировать концентрацию калия у пациентов.

Меры предосторожности при одновременном использовании с

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/день и неселективные НПВП

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с препаратами НСАЛД может снизить эффект снижения артериального давления. Более того, эта комбинация может увеличить риск нарушения функции почек и повысить уровень калия в сыворотке. Поэтому рекомендуется проводить мониторинг функции почек, а также адекватную водную регидратацию пациентов в начале лечения.

Переносные вещества

Данные in vitro показывают, что валсартан является субстратом транспорта лекарственного средства в печень OatP1B1/OATP1B3 и транспорта лекарственного средства в MRP2 печени. Клиническое значение этого открытия неизвестно. Одновременное лечение препаратами, блокирующими попадание в печень (рифампицин, циклоспорин) или транспортом в печень (ритонавир), может повысить уровень валсартана в организме. Соблюдайте соответствующую осторожность при начале или прекращении лечения этими препаратами.

Другие препараты

В исследованиях взаимодействия с валсартаном клинические взаимодействия с валсартаном или любым из следующих веществ: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазием, амлодипином, глибенкламием не выявлены.

Детская группа

У детей и подростков с повышенным артериальным давлением часто встречаются нарушения со стороны почек, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении Валсартана с ингибиторами системы РААС – препаратами, способными повышать уровень калия в сыворотке крови. Необходимо внимательно следить за функцией почек и концентрацией калия в сыворотке крови.