Valsacard 80mg Polfarmex hipertansiyon, kalp yetmezliği ilacı (4 kabarcık x 7 tablet)

Yaygın olmayan, 1/1000

Ağır karaciğer yetmezliği, siroz ve safra stazı

hiperkalemi

Valsacard'ın potasyum takviyeleri, potasyum diüretikleri, potasyum içeren replasman tuzları veya potasyum düzeyini artırabilecek diğer faktörler (heparin...) ile aynı anda kullanılmaması önerilir. Uygun tedavi için hastalarda potasyum konsantrasyonu izlenmelidir.

Sodyum kaybı ve/veya salgın kaybı olan hastalar

Yüksek doz diyet tedavisi nedeniyle sodyum kaybı ve/veya şiddetli salgın kaybı olan hastalarda Valsacard tedavisine başlandıktan sonra semptomatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Valsacard tedavisine başlamadan önce diüretiklerin azaltılması gibi sodyum kaybı ve/veya sıvı kaybı tedavi edilmelidir.

Renal arter stenozu olan hastalar

2 taraflı böbrek stenozu veya tek böbrekte tek taraflı böbrek stenozu olan hastalarda ilacın güvenliği belirlenmemiştir.

Böbrek implantı olan hastalar

Böbrek implantı hastalarında Valsacard kullanımının güvenliği konusunda herhangi bir belge bulunmamaktadır.

Primer Aldosteron artışı olan hastalar

Primer aldosteron artışı olan hastalar, renin-anidensin sisteminin aktif olmaması nedeniyle Valsacard ile tedavi edilmemelidir.

Aort darlığı ve hipertrofik kalp kası kapağı olan hastalar

Diğer vazodilatörlere benzer şekilde, aort stenozu veya mitral kapağı ya da konjesyon kalp kası hastalığı (Hocm) olan hastalara ilaç yazarken özellikle dikkatli olun.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kreatinin klerensi 10 ml/dak olan yetişkin hastalarda doz ayarlaması yapılmaz.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta büyüklükte karaciğer yetmezliği olan hastalarda Valsartan'ı kullanırken dikkatli olun.

Hamile kadınlar

Hamile kadınların Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerini (AIRAS) kullanmamaları gerekir. AIRAS tedavisine devam edilmesi gerekmedikçe, hamile kalmayı planlayan hastalar hamilelik sırasında diğer hipertansiyon tedavilerini güvenli bir şekilde değiştirmelidir. Hastaya gebelik tanısı konduğunda Airas tedavisini derhal bırakmalı ve replasman tedavisine başlamalıdır.

Miyokard enfarktüsü sonrası hastalar

İlgili tedavilerle karşılaştırıldığında, kaptopril ve valsartan kombinasyonunun kullanılması daha fazla klinik fayda sağlamaz ancak aynı zamanda istenmeyen etki riskini de artırır. Bu nedenle Valsartan'ın ACE inhibitörleriyle birlikte kullanılmaması önerilir.

Miyokard enfarktüsü sonrası hastalarda tedaviye başlarken dikkatli olun.

Miyokard enfarktüsü sonrası hastaların değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyon değerlendirmesini içermelidir.

Miyokard enfarktüsü sonrası hastalarda Valsartan'ın kullanılması sıklıkla kan basıncının bir miktar düşmesine neden olur, ancak doz talimatlara uygun olduğu sürece hipotansiyonun devam etmesi nedeniyle tedavinin kesilmesi çoğu zaman gereksizdir.

Kalp yetmezliği olan hastalar

Valsartan bir ACE inhibitörleriyle kombinasyon halinde kullanıldığında, özellikle hipotansiyon, hiperkalemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi istenmeyen etkilerin riski artabilir. Kalp yetmezliği olan hastalarda üç ilacın (ACE inhibitörleri, beta ve valsartan blokerler) kombinasyonu herhangi bir klinik fayda göstermedi. Bu kombinasyonun yan etki riskini arttırdığı görülmektedir ve bu nedenle önerilmemektedir. ACE inhibitörleri, mineralokortikoid ve valsartan reseptör antagonistlerinin kombinasyonu önerilmez. Bu kombinasyonların profesyonel gözetim altında kullanılması ve böbrek, elektrolit ve kan basıncının düzenli olarak izlenmesi gerekir.

Kalp yetmezliği olan hastalarda tedaviye başlarken takiplere dikkat edin. Kalp yetmezliği olan hastaların değerlendirilmesi her zaman böbrek fonksiyon değerlendirmesini içermelidir.

Kalp yetmezliği hastalarında Valsartan'ın kullanılması sıklıkla kan basıncının bir miktar düşmesine neden olur, ancak doz talimatlara uygun olduğu sürece hipotansiyonun devam etmesi nedeniyle tedavinin kesilmesi çoğu zaman gereksizdir.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesine bağlı olarak böbrek fonksiyonu olan hastalarda (örneğin, ciddi konjestif kalp yetmezliği olan hastalar), ACE inhibitörlerinin tedavisi genellikle idrar azlığı ve/veya devam eden hiperemi ve (nadir) akut böbrek yetmezliği ve/veya ölümle ilişkilidir. Valsartan bir Anjiyotensin II reseptör antagonistidir, bu nedenle Valsartan kullanımının böbrek fonksiyon bozukluğuyla ilişkili olabileceğini göz ardı etmek mümkün değildir.

Diyabetli hastalarda ACE inhibitörlerini ve Anjiyotensin II reseptör antagonistlerini kullanmayın.

Anjiyoödemin geçmişi

Laringeal şişlik ve bar da dahil olmak üzere Evala, Valsartan ile tedavi edilen hastalarda rapor edildiği üzere hava yolunun tıkanmasına ve/veya yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişmeye neden olur; Önceki hastaların bazılarında ACE inhibitörleri de dahil olmak üzere başka ilaçlarla birlikte melekler vardı. İlerleyen anjiyoödem hastalarında valsartan derhal durdurulmalı ve bir daha kullanılmamalıdır.

Çift blokajlı ilaçlar Renin-Anotensin-Aldosteron (RAAS)

ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör antagonistlerinin eş zamanlı kullanımının hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır. Bu nedenle, ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör ilaç inhibitörleri kullanılarak RAAS sistemlerinin çift blokajı önerilmez.

İkili blokaj tedavisinin mutlaka gerekli olduğu düşünülüyorsa profesyonel gözetim altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolit ve kan basıncı açısından düzenli olarak yakından izlenmelidir.

Diyabet hastalarında ACE inhibitörleri ve Anjiyotensin II reseptör antagonistlerini kullanmayın.

Pediatri grubu

Böbrek fonksiyonunda azalma:

Kreatinin klerensi 30 ml/dak olan çocuklarda doz ayarlaması yapılmaz. Valsartan ile tedavi edilirken, özellikle böbrek fonksiyonunu azaltabilecek başka semptomlar (ateş, dehidrasyon) mevcut olduğunda, böbrek fonksiyonu ve serum potasyumu yakından izlenmelidir.

Karaciğer fonksiyonunda azalma:

Yetişkinlerde olduğu gibi, Valsartan şiddetli karaciğer yetmezliği, safra sirozu ve kolestazisi olan hastalarda kontrendikedir. Hafif karaciğer yetmezliği olan çocuklarda Valsartan'ın kullanımıyla ilgili klinik deneyim orta derecede sınırlıdır. Bu hastalarda Valsartanın dozu 80 mg'ı geçmemelidir.

Araç ve makine kullanma becerisi

Makine ve tren kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin bir araştırma bulunmamaktadır. Bazı durumlarda hastalarda bazen baş dönmesi veya yorgunluk görülür.

Gebelik

Anjiyotensin II reseptör inhibitörlerinin gebeliğin ilk 3 ayında kullanılması önerilmez. Hamileliğin orta 3 ayı ve son 3 ayında kontrendike Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri.

Gebeliğin ilk 3 ayında ACE inhibitörlerinin kullanımından sonra teratojenite riskine ilişkin epidemiyolojik kanıtlar henüz sonuçlanmamıştır; Ancak küçük bir riski göz ardı etmek mümkün değildir. Anjiyotensin II reseptör inhibitörleri ile kas kontrollü epidemiyolojik veri bulunmamakla birlikte, bu ilaç grubunda da benzer riskler ortaya çıkabilmektedir. AIRAS tedavisine devam edilmesi gerekmedikçe, hamile kalmayı planlayan hastalar hamilelik sırasında diğer hipertansiyon tedavilerini güvenli bir şekilde değiştirmelidir. Hastaya gebelik tanısı konduğunda Airas tedavisini derhal bırakmalı ve replasman tedavisine başlamalıdır.

AIRAS için gebeliğin ortasında ve sonunda ARIAS tedavisi Fetüse toksisite (bozulmuş böbrek fonksiyonu, amniyotik sıvı eksikliği, kafatası yavaşlaması) ve bebeklere toksisite (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi).

AIRAS'ı gebelik arasında 3 ay boyunca kullanıyorsanız böbrek ve kafatası ultrasonu kontrol etmek gerekir.

Anneleri AIRAS kullanan bebeklerin kan basıncını düşürmek için yakından takip edilmesi gerekir.

emzirme dönemi

Valsartan'ın emzirme döneminde kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığından Valsartan önerilmemektedir. Özellikle bebek yetiştirirken veya erken doğumlarda daha güvenli alternatif tedaviler uygulanmalıdır.

Etkileşimli ilaç

ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptör ilaçlarıyla RAAS sisteminin ikili blokajı

Klinik test verileri, RAAS sistemlerinin ACE inhibitörleri, Anjiyotensin II veya Aliskiren reseptörü kullanımı yoluyla ikili blokajının, tek bir Raas sistemi kullanımına kıyasla kan basıncını düşürmek, kandaki potasyum miktarını artırmak ve böbrek fonksiyonunda azalma (akut böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerin sıklığında artışla ilişkili olduğunu göstermektedir.

lityum

Valsartan'ın ACE inhibitörleriyle eş zamanlı kullanımı sırasında serumda lityum geri kazanımının arttığı ve toksisitenin arttığı rapor edilmiştir. Valsartan ve Lithi'nin eş zamanlı kullanımına ilişkin araştırma bulunmadığından bu kombinasyonun önerilmemektedir. Lityum içeren ilaçların bir kombinasyonunun kullanılması gerekiyorsa, serumdaki lityum konsantrasyonunu dikkatle izleyin. Ayrıca bir diüretik kullanılırsa lityum zehirlenmesi riski artacaktır.

Potasyum diüretikleri, potasyum takviyeleri, potasyum içeren replasman tuzu ve diğer maddeler potasyum düzeylerini artırabilir

Valsartanın ilaçlarla kombinasyonunun potasyum konsantrasyonunu etkilemesi gerekiyorsa hastalarda potasyum konsantrasyonunun izlenmesi gerekir.

Seçici COX-2 inhibitörleri, asetilsalisilik asit> 3 g/gün ve seçici olmayan NSAID'ler dahil olmak üzere steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler)

Anjiyotensin II reseptör antagonistlerinin nsalds ilaçlarıyla birlikte kullanılması kan basıncını düşürme etkisini azaltabilir. Ayrıca bu kombinasyon böbrek fonksiyonu riskini artırabilir ve serum potasyumunu artırabilir. Bu nedenle, tedavinin başlangıcında hastalar için böbrek fonksiyonunun izlenmesinin yanı sıra yeterli su rehidrasyonunun yapılması da önerilir.

Taşıma maddeleri

İn vitro veriler, Valsartan'ın OatP1B1/OATP1B3 karaciğerine ilaç taşınmasında ve karaciğer MRP2'sine ilaç taşınmasında substrat olduğunu gösterir. Bu bulgunun klinik tutulumu bilinmemektedir. İlaç inhibitörlerinin (rifampin, siklosporin) karaciğere taşınması veya karaciğere taşınması (ritonavir) ile eşzamanlı tedavi, vücuttaki valsartan düzeylerini artırabilir. Bu ilaçlarla tedaviye başlarken veya tedaviyi sonlandırırken uygun özeni gösterin.

Diğer ilaçlar

Valsartan ile yapılan ilaç etkileşimli çalışmalarda, Valsartan veya şu maddelerden herhangi biri ile klinik olarak anlamlı hiçbir klinik etkileşim yoktur: simetidin, varfarin, furosemid, digoksin, atenolol, indometasin, hidroklorotiazie, amlodipin, glibenklami.

Pediyatrik grup

Yüksek tansiyonu olan çocuklarda ve ergenlerde böbreklerdeki anormalliklerle sıklıkla karşılaşıldığından, Valsartan'ı serum potasyum düzeylerini artırabilen RAAS sistemi inhibitörleriyle aynı anda kullanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek fonksiyonu ve serum potasyum konsantrasyonu yakından izlenmelidir.