Вальсакард 80мг Польфармекс Ліки від гіпертонії, серцевої недостатності (4 блістери х 7 таблеток)

Нечасто, 1/1000

Тяжка печінкова недостатність, цироз і застій жовчі

Обережно під час використання

гіперкаліємія

Не рекомендується застосовувати Вальсакард одночасно з калієвими добавками, калієвим діуретиком, замінними солями, що містять калій, або іншими факторами, які можуть підвищити рівень калію (гепарин...). Для відповідного лікування слід контролювати концентрацію калію у пацієнтів.

Пацієнти з втратою натрію та/або втратою епідемії

У пацієнтів із втратою натрію та/або серйозною втратою епідемії під час дієтичного лікування високими дозами після початку лікування валсакардом може виникнути симптоматична гіпотензія. Втрату натрію та/або рідини слід лікувати перед початком лікування вальсакардом, наприклад зменшивши діуретики.

Пацієнти зі стенозом ниркової артерії

У пацієнтів із 2-стороннім стенозом нирки або однобічним стенозом нирки однієї єдиної нирки безпека препарату не встановлена.

Пацієнти з нирковими імплантатами

Немає документів про безпеку використання Valsacard у пацієнтів з нирковими імплантатами.

Пацієнти з первинним підвищенням альдостерону

Пацієнтам із первинним підвищенням рівня альдостерону не слід лікувати Вальсакардом через неактивність ренін-анідензинової системи.

Пацієнти зі стенозом аорти та гіпертрофією клапана серцевого м'яза

Подібно до інших вазодилататорів, особливо обережно призначайте препарати пацієнтам зі стенозом аорти чи мітрального клапана або застійною хворобою серцевого м’яза (HoCM).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає документів про безпеку застосування препаратів у пацієнтів з кліренсом креатиніну 10 мл/хв не потрібна.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Будьте обережні, застосовуючи валсартан пацієнтам із легкою та середньою печінковою недостатністю.

Вагітні жінки

Вагітним жінкам не слід застосовувати інгібітори рецепторів ангіотензину II (AIRAS). Якщо продовження лікування AIRAS не є необхідним, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні безпечно змінити інші методи лікування гіпертензії під час вагітності. При виявленні вагітності у пацієнтки слід негайно припинити лікування Айрасом і розпочати замісну терапію.

Пацієнти після інфаркту міокарда

Порівняно з лікуванням відповідними методами лікування, використання комбінації каптоприлу та валсартану не дає жодних клінічних переваг, але також підвищує ризик небажаних ефектів. Тому не рекомендується застосовувати валсартан у комбінації з інгібіторами АПФ.

Будьте уважні до моніторингу, починаючи лікування пацієнтів після інфаркту міокарда.

Обстеження пацієнтів після інфаркту міокарда завжди має включати оцінку функції нирок.

Застосування валсартану у пацієнтів після інфаркту міокарда часто призводить до дещо зниженого артеріального тиску, але припинення лікування через продовження артеріальної гіпотензії часто не є необхідним, доки доза відповідає інструкціям.

Пацієнти з серцевою недостатністю

Ризик небажаних ефектів, особливо артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), може підвищуватися, коли валсартан застосовують у комбінації з інгібіторами АПФ. У пацієнтів із серцевою недостатністю комбінація трьох препаратів: інгібіторів АПФ, бета-блокаторів і блокаторів валсартану не виявила жодних клінічних переваг. Ця комбінація, здається, підвищує ризик побічних ефектів, тому не рекомендується. Комбінація інгібіторів АПФ, мінералокортикоїдів та антагоністів рецепторів валсартану не рекомендована. Ці комбінації слід використовувати під наглядом спеціаліста та регулярно контролювати регулярні функції нирок, рівень електролітів і артеріальний тиск.

Будьте обережні, щоб спостерігати, починаючи лікування пацієнтів із серцевою недостатністю. Обстеження пацієнтів із серцевою недостатністю завжди повинно включати оцінку функції нирок.

Застосування валсартану у пацієнтів із серцевою недостатністю часто призводить до дещо зниженого артеріального тиску, але припинення лікування через продовження артеріальної гіпотензії часто непотрібне, доки доза відповідає інструкціям.

У пацієнтів із функцією нирок, що залежить від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (наприклад, пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю), лікування інгібіторами АПФ часто асоціюється з мізерним виділенням сечі та/або продовженням гіперемії та (рідко) гострою нирковою недостатністю та/або смертю. Валсартан є антагоністом рецепторів ангіотензину II, тому неможливо виключити, що застосування валсартану може бути пов’язане зі зниженням функції нирок.

Не використовуйте інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів із діабетом.

Ангіоневротичний набряк в анамнезі

Evala, включаючи набряк гортані та бар, спричиняє обструкцію дихальних шляхів та/або набряк обличчя, губ, горла та/або язика, про які повідомлялося у пацієнтів, які отримували валсартан; Деякі з попередніх пацієнтів приймали інші препарати, включаючи інгібітори АПФ. Пацієнтам із прогресуючим ангіоневротичним набряком слід негайно припинити прийом валсартану та не застосовувати його знову.

Препарати подвійної блокади ренін-анотензин-альдостерон (РААС)

Є дані, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, ангіотензину ІІ або антагоністів рецепторів аліскірену підвищує ризик гіпотензії, гіперкаліємії та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). Тому подвійна блокада систем РААС за допомогою інгібіторів АПФ, ангіотензину ІІ або інгібіторів рецепторів аліскірену не рекомендується.

Якщо терапія подвійною блокадою вважається абсолютно необхідною, її слід проводити під професійним наглядом і регулярно контролювати функцію нирок, рівень електролітів і артеріальний тиск.

Не використовуйте інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II у пацієнтів з діабетом.

Педіатрична група

Зниження функції нирок:

Застосування дітям з кліренсом креатиніну 30 мл/хв не потрібна. Під час лікування валсартаном необхідно ретельно контролювати функцію нирок і рівень калію в сироватці крові, особливо якщо є інші симптоми (лихоманка, зневоднення), які можуть послабити функцію нирок.

Зниження функції печінки:

Як і дорослим, валсартан протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю, жовчним цирозом та холестазом. Клінічний досвід застосування валсартану дітям із легкою печінковою недостатністю помірно обмежений. У цих пацієнтів доза валсартану не повинна перевищувати 80 мг.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає досліджень щодо впливу на здатність керувати механізмами та поїздами. У деяких випадках у пацієнтів іноді виникає запаморочення або втома.

Вагітність

Не рекомендується використовувати інгібітори рецепторів ангіотензину ІІ у перші 3 місяці вагітності. Протипоказані інгібітори рецепторів ангіотензину ІІ у середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності.

Епідеміологічні дані щодо ризику тератогенності після застосування інгібіторів АПФ у перші 3 місяці вагітності не отримані; Однак неможливо виключити незначний ризик. Хоча немає епідеміологічних даних щодо інгібіторів рецепторів ангіотензину ІІ щодо м’язового контролю, подібні ризики можуть виникати при застосуванні цієї групи препаратів. Якщо продовження лікування AIRAS не є необхідним, пацієнтки, які планують завагітніти, повинні безпечно змінити інші методи лікування гіпертензії під час вагітності. Коли у пацієнтки встановлено вагітність, їй слід негайно припинити лікування Айрасом і розпочати замісну терапію.

Терапія АІРАС при АІРАС в середині та наприкінці вагітності токсична для плода (порушення функції нирок, дефіцит навколоплідних вод, уповільнення черепа) і токсичність для немовлят (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).

При застосуванні АІРАС для Через 3 місяці між вагітністю необхідно перевірити УЗД нирок і черепа.

Немовлята, матері яких застосовували AIRAS, повинні перебувати під ретельним наглядом, щоб знизити артеріальний тиск.

період годування груддю

Оскільки немає інформації щодо застосування валсартану під час годування груддю, застосування валсартану не рекомендується. Необхідно застосовувати альтернативні методи лікування з більшою безпекою, особливо при вирощуванні дітей або передчасних пологах.

Інтерактивний препарат

Подвійна блокада системи РААС інгібіторами АПФ, препаратами рецепторів ангіотензину II або аліскірену

Дані клінічних випробувань показують, що подвійна блокада систем РААС за допомогою інгібіторів АПФ, ангіотензину ІІ або рецепторів аліскірену пов’язана зі збільшенням частоти побічних ефектів, таких як зниження артеріального тиску, підвищення калію в крові та зниження функції нирок (включно з гострою нирковою недостатністю) порівняно з використанням лише однієї системи РААС.

Не використовується одночасно з

літій

Під час одночасного застосування валсартану з інгібіторами АПФ повідомлялося про посилення виділення літію в сироватці крові та токсичність. Оскільки дослідження щодо одночасного застосування валсартану та літі відсутні, ця комбінація не рекомендована. При необхідності застосування комбінації препаратів з літієм слід ретельно контролювати концентрацію літію в сироватці крові. Якщо також використовується діуретик, ризик отруєння літієм зростає.

Калієві діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, та інші речовини можуть підвищити рівень калію

Якщо необхідна комбінація валсартану з препаратами, що впливають на концентрацію калію, необхідно контролювати концентрацію калію у пацієнтів.

Застереження при одночасному застосуванні з

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, ацетилсаліцилову кислоту> 3 г/добу та неселективні НПЗЗ

Одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину II з протизапальними препаратами може зменшити ефект зниження артеріального тиску. Крім того, ця комбінація може збільшити ризик порушення функції нирок і підвищити рівень калію в сироватці крові. Тому рекомендовано моніторинг функції нирок, а також адекватна регідратація пацієнтів на початку лікування.

Транспортні речовини

Дані in vitro вказують на те, що валсартан є субстратом для транспортування ліків у печінку OatP1B1/OATP1B3 і транспортування препаратів до печінки MRP2. Клінічне значення цієї знахідки невідомо. Одночасне лікування препаратами, інгібіторами проникнення в печінку (рифампін, циклоспорин) або транспортування в печінку (ритонавір) може підвищити рівень валсартану в організмі. Дотримуйтеся відповідної обережності, починаючи або закінчуючи лікування цими препаратами.

Інші препарати

У лікарських інтерактивних дослідженнях із застосуванням валсартану жодна клінічна взаємодія не була клінічно значущою з валсартаном або будь-якою з наступних речовин: циметидин, варфарин, фуросемід, дигоксин, атенолол, індометацин, гідрохлоротіаз, амлодипін, глібенкламій.

Педіатрична група

У дітей і підлітків з високим артеріальним тиском, аномаліями в роботі нирок часто зустрічаються, слід бути обережними при застосуванні Валсартану одночасно з інгібіторами системи РААС - препаратами, які можуть підвищувати рівень калію в сироватці крові. Необхідно ретельно стежити за функцією нирок і концентрацією калію в сироватці крові.