Valsarep 80 mg Extractumpharma léčba hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Valsartan

Složka

Informace o složení	Obsah
Valsartan	80 mg

Použití

Indikace

Valsarep 80 mg Extractum 3 x 10 je indikován v následujících případech:

Léčba primární hypertenze u dospělých, hypertenze u dětí a dospívajících ve věku 6 - 18 let. Klinická stabilita) Srdeční selhání s příznaky nebo poruchami systolické dysfunkce levé komory. Selektivně ovlivňuje receptor AT1, který je zodpovědný za známé účinky angiotenzinu II. Koncentrace angiotenzinu II v plazmě se zvyšuje poté, co je ATI receptor inhibován valsartanem, který může stimulovat AT2 receptor, který není inhibován, což funguje tak, aby bylo vyváženo s účinkem AT1 receptoru. Valsartan nevykazuje žádnou aktivitu vlastníka receptoru AT1 a má mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1 ve srovnání s receptorem AT2.

Valsartan neinhibuje enzym konverze angiotenzinu (ACE), také známý jako kinináza 11, přeměňuje angiotenzin 1 na angiotenzin II a zbavuje bradykininu.

farmakokinetické

absorpce

Po použití Valsartanu perorálně je maximální koncentrace valsartanu v plazmě dosaženo po 2-4 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je 23 %. Jídlo snižuje zbytkovou hladinu valsartanu (měřeno plochou pod koncentrační křivkou) asi o 40 % a maximální koncentrace v plazmě (CMAX) je asi 50 %, i když asi 8 hodin po požití léku je koncentrace valsartanu ve stejné plazmě u konzumované skupiny a ve skupině užívající škrob.

Pokles plochy pod touto koncentrační křivkou však nedoprovází klinický pokles účinnosti léčby, takže Valsartan lze nebo nelze užívat s jídlem.

Distribuce

Distribuční objem valsartanu ve stabilním stavu po použití žíly přibližně 17 l ukazuje, že valsartan není široce distribuován do tkání. Valsartan je silně spojen se sérovým proteinem (94 – 97 %), zejména sérovým albuminem.

Metabolismus

Nemetabolické léky v játrech.

Biologická změna

Valsartan se nemění na vysokou hladinu, protože pouze asi 20 % dávky se nachází ve formě metabolitů. Hydroxymetabolit byl zaznamenán v nízké plazmě (méně než 10 % plochy pod koncentrační křivkou valsartanu). Tato metabolická látka nemá žádnou farmakologickou aktivitu.

Eliminace

Valsartan je vylučován hlavně ve stálé formě (asi 83 % dávky) a močí (asi 13 % dávky), hlavně konstantní léky. Po použití intravenózního traktu je clearance valsartanu v plazmě asi 2 l/hod a clearance léčiva ledvinami je 0,62 l/hod (asi 30 % celkové clearance). Doba prodeje odpadu Valsartanu je 6 hodin.

Před odběrem Valsarep 80 mg Extractumpharma léčba hypertenze (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

Perorální léky.

Dávkování

Dospělí

Hypertenze

Valsartan se používá v počáteční dávce 80 mg x 1krát/den, hypotenzního účinku je dosaženo během 2 týdnů, maximálního účinku je dosaženo během 4 týdnů. U pacientů s nevysvětlitelným krevním tlakem v dávce 80 mg lze dávku zvýšit na 160 mg (2 tablety) x 1krát/den a až na 320 mg x 1krát/den.

Valsartan lze používat v kombinaci s jinými léky proti hypertenzi. Užívání diuretik, jako je hydrochlorothiazid, zvýší účinek snížení krevního tlaku.

po infarktu myokardu

Valsartan může začít časně 12 hodin po infarktu myokardu u pacientů s klinickou stabilitou, dávka začíná 20 mg 2krát denně, může zdvojnásobit dávku na 40 mg, 80 mg, 160 mg x 2krát denně po dobu několika příštích týdnů.

Maximální dávka 160 mg x 2krát/den. Obecně se doporučuje, aby pacient dosáhl dávky 80 mg 2krát/den 2 týdny po začátku léčby a maximální dávky 160 mg x 2krát/den dosáhl po 3 měsících v závislosti na schopnosti pacienta tolerovat. Pokud se objeví symptomatická hypotenze nebo dysfunkce ledvin, je třeba zvážit snížení dávky.

Valsartan lze použít u pacientů léčených jinou terapií podobnou kardiomyopatii, jako je trombóza, kyselina acetylsalicylová, betablokátory, statiny a diuretika. Kombinace s ACE inhibitory se nedoporučuje.

Měl by vyhodnotit funkci ledvin pacienta po infarktu myokardu

srdeční selhání

Počáteční dávka valsartanu 40 mg x 2krát/den.

Zvyšte dávku na 80 mg, 160 mg 2krát denně by se mělo podávat po dobu nejméně 2 týdnů, aby se dosáhlo nejvyšší dávky, v závislosti na schopnosti snášet léky. Zvažte snížení dávky při použití v kombinaci s diuretiky. Maximální denní dávka je 320 mg rozdělená do menších dávek.

Valsartan lze použít k léčbě srdečního selhání. Současná kombinace ACE inhibitorů, valsartanu a betablokátorů nebo diuretik však udržuje draslík, nedoporučuje se

Starší osoby

Žádná úprava dávky.

Pacienti se selháním ledvin

U dospělých pacientů s CLCR > 10 ml/min není třeba upravovat dávku. Omezte současné užívání valsartanu s aliskirenem u pacientů se selháním ledvin (GFR

Pacient s cukrovkou

Současné užívání Valsartanu a Aliskirenu je kontraindikováno u diabetiků.

Pacienti se selháním jater

Užívání Valsartanu je kontraindikováno u pacientů se závažným selháním jater, cirhózou žluči a pacientů s cholestázou. Při použití u pacientů s jaterním selháním buďte opatrní. Dávka valsartanu nepřesahuje 80 mg u pacientů s mírným až středně těžkým selháním jater bez stáze žluči.

Děti

Děti s vysokým krevním tlakem

Děti od 6 do 18 let: Počáteční dávka 40 mg každý den u dětí s hmotností nižší než 35 kg a 80 mg každý den u dětí s hmotností nad 35 kg. Dávkování lze upravit v závislosti na reakci pacienta.

Nepředávkujte maximálním množstvím doporučeným v následující tabulce:

Hmotnost Maximální doporučená dávka 18 kg – 80 mg

≥ 35 kg - 0 80 kg - 320 mg

Děti od 6 do 18 let se selháním ledvin

Bezpečnost a účinnost Valsartanu u dětí s clearance kreatininu

Žádná úprava dávky u pacientů nemá clearance kreatininu > 30 ml/min. Sledujte funkci ledvin a koncentraci draslíku v plazmě.

Děti od 6 do 18 let

Kontraindikováno u dětí se závažným selháním jater, cirhózou žluči, cholestázou. Neexistují žádné klinické zkušenosti s používáním Valsartanu u lehkých až středních dětí, dávka Valsartanu by neměla překročit 80 mg.

Děti se srdečním selháním a po infarktu myokardu

Bezpečnost a účinnost valsartanu u dětí se srdečním selháním a po infarktu myokardu nebyla stanovena.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Pokud s léky začínáte, měli byste způsobit zvracení. Na druhou stranu je běžnou léčbou podávání nitrožilní solné tekutiny.

Valsartan není schopen eliminovat dialýzu.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při používání Valsarep 80 mg Extractum 3 x 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

TKTW: závratě, závratě, únava, bolest hlavy.

ledviny: zvýšená hladina močoviny v krvi.

Méně časté, 1/1000

Kardiovaskulární: snížení krevního tlaku, hypotenze v držení těla, mdloby.

Endokrinní systém a metabolismus: hyperkalémie.

zažívací trakt: průjem, bolest břicha, nevolnost, bolest břicha. krev: neutrofily.

Svalové svaly: bolesti kloubů, bolesti zad.

oči: rozmazané vidění.

Ledviny: Zvýšená hladina hypergeninu v krvi, dysfunkce ledvin. Respirační: suchý kašel. Jiné: virová infekce.

Vzácné, 1/10 000

Imunita: alergické reakce, svědění, kožní vyrážka, anafylaktická reakce, angioedém, zvýšená citlivost na světlo, vypadávání vlasů.

Krev: Anémie, malobuněčná anémie, hematokrit/hemoglobin, snížení krevních destiček. nerv: úzkost, ospalost, nespavost, parestézie, bezmoc. zažívání: anorexie, sucho v ústech, poruchy chuti, zácpa, poruchy trávení, plynatost, zvracení.

Respirační: Potíže s dýcháním.

játra: hepatitida, zvýšené ukazatele jaterních testů. nervové - kosterní svalstvo: svaly, bolest svalů, akutní svalový pepř. Kardiovaskulární: Čištění hrudního bubnu, bolest na hrudi.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Valsarep 80 mg extrakt 3 x 10 je kontraindikován v následujících případech:

Pacienti s přecitlivělostí na valsartan nebo na kteroukoli složku léčiva.

Pacientky se závažným selháním jater, biliární cirhózou a cholestázou.

Ve druhém a třetím těhotenství.

Nepoužívaný valsartan s aliskirenem u pacientů s diabetem nebo selháním ledvin.

Opatření pro použití

Koncentrovaný s přípravky obsahujícími draslík, draslíkovými diuretiky nebo léky, které mohou způsobit nespecifikovanou hematurii. Monitorování draslíku v krvi by mělo být prováděno odpovídajícím způsobem.

selhání ledvin

Neexistují žádné důkazy o bezpečném užívání léku u pacientů s clearance kreatininu 10 ml/min není třeba upravovat dávku.

Jaterní selhání

U pacientů s mírným až středně závažným selháním jater a nebiliární stázou je třeba dbát na léky.

Pacienti se ztrátou soli nebo tekutin

U pacientů se ztrátou soli nebo závažnou ztrátou tekutin, jako jsou pacienti, kteří užívají vysoké dávky diuretik, se mohou po zahájení léčby Valsartanem v některých vzácných případech objevit příznaky hypotenze. Pacienti se ztrátou soli a ztrátou tekutin by měli být před užitím léku upraveni, například může být sníženo snížení diuretika.

Stenóza renální arterie

U pacientů se stenózou ledvin na obou stranách nebo jednostrannou stenózou renální arterie nebylo bezpečné použití Valsartanu stanoveno. Krátkodobé použití valsartanu u 12 pacientů s hypertenzí způsobenou sekundárním onemocněním ledvin v důsledku stenózy ledvin na jedné straně nezpůsobuje žádné významné změny hemodynamiky ledvin, sérového kreatininu nebo močovinového dusíku v krvi (buch). Jiné faktory ovlivňující systém Renin - Angiotensin však mohou u pacientů se stenózou ledvin na jedné straně zvýšit hladinu močoviny v séru a sérového kreatininu, proto se u pacientů léčených Valsartanem doporučuje monitorování funkce ledvin.

transplantace ledvin

V současné době nejsou žádné zkušenosti s používáním bezpečného valsartanu u pacientů, kteří nedávno podstoupili transplantaci ledviny.

Cuong Aldosteron Tien Phat

Pacienti s primárním aldosteronem by neměli být léčeni Valsartanem, protože jejich systém Renin - Angiotensin není aktivován.

Stenóza aortální chlopně a mitrální chlopně, hypertrofický srdeční sval

Stejně jako u všech ostatních vazodilatancií, zvláště opatrní při užívání léku u pacientů s aortální stenózou nebo mitrální chlopní nebo hypertrofickou kardiomyopatií (Hocm).

Pacienti s infarktem myokardu

kombinace kaptoprilu a valsartanu nevykazuje větší léčebné přínosy, místo toho existuje riziko nežádoucích účinků. Doporučení by proto neměla být kombinována s valsartanem s ACE inhibitory. Opatrnost by měla být při užívání léku u pacientů po infarktu myokardu, je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin. Užívání valsartanu u pacientů po infarktu myokardu často vede k hypotenzi, ale léčba byla zastavena z důvodu pokračující hypotenze se symptomy často bez pokynů k potřebné dávce.

srdeční selhání

Riziko nežádoucích účinků, zejména hypotenze, hyperkalemie a zhoršené funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin), se může zvýšit při použití v kombinaci s valsartanem a ACE inhibitory. U pacientů se srdečním selháním neprospívá kombinace 3 ACE inhibitorů, beta a valsartanových blokátorů. Tato kombinace zvyšuje riziko nežádoucích účinků, a proto se nedoporučuje.

Kombinace 3 ACE inhibitorů, mineralokortikoidů a léků na receptory valsartanu se také nedoporučuje používat. Použití těchto kombinací by mělo být pod dohledem odborníků a pečlivě sledovat funkci ledvin, elektrolyty a krevní tlak.

Buďte opatrní při užívání léků u pacientů se srdečním selháním, je třeba sledovat těsnou funkci ledvin. Užívání Valsartanu u pacientů se srdečním selháním často vede k hypotenzi, ale léčba byla ukončena z důvodu pokračující hypotenze s příznaky často bez pokynů k potřebné dávce. U pacientů, jejichž funkce ledvin závisí na aktivitě systému Renin - Angiotensin - Aldosteron (pacienti s těžkým městnavým srdečním selháním), souvisí inhibitory ACE se snížením nebo akumulací dusíkatých látek vylučovaných progresivními ledvinami v moči a ve vzácných případech s akutním selháním ledvin nebo úmrtím. Protože Valsartan je blokátor receptoru angiotenzinu II, není možné vyloučit, že použití Valsartanu může souviset s poruchou funkce ledvin.

ACE inhibitory a blokátory receptoru angiotenzinu II by neměly být podávány současně u pacientů s diabetem.

Eagowns v anamnéze

Evala, včetně otoku hrtanu a baru, způsobuje obstrukci dýchacích cest nebo otok obličeje, rtů, hrdla nebo jazyka, který byl hlášen u pacientů léčených Valsartanem, u některých z předchozích pacientů, kteří měli anděly s jinými léky včetně ACE inhibitorů. Valsartan by měl být u pacientů s angioedémem okamžitě ukončen a Valsartan by se neměl opakovat.

Duální Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS)

Existují důkazy, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptoru angiotenzinu II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Blokátor RAAS je založen na použití inhibitorů ACE, blokátorů angiotenzinu II nebo aliskirenu, takže se nedoporučuje používat.

Pokud jsou duální blokátory považovány za absolutně nezbytné, mělo by to být prováděno pouze pod dohledem odborníků a pravidelně monitorovat ledviny, elektrolyty a krevní tlak.

ACE inhibitory a blokátory receptorů pro angiotenzin II by neměly být podávány současně

dětem s diabetem

p> u pacientů s diabetem.

Porucha funkce ledvin

Použití u dětí s clearance kreatininu 30 ml/min není třeba upravovat dávku. Během léčby valsartanem by měla být pečlivě sledována funkce ledvin a hladina draslíku v séru. To se používá zejména při použití Valsartanu při jiných stavech (horečka, dehydratace), které mohou snížit funkci ledvin.

Porucha funkce jater

Stejně jako u dospělých je i Valsartan kontraindikován u pacientů se závažným selháním jater, cirhózou žluči au pacientů s cholestázou. Klinické zkušenosti jsou omezeny na valsartan u pacientů s mírným až středně těžkým selháním jater. Dávka valsartanu by u těchto pacientů neměla překročit 80 mg.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistují žádné údaje o účincích přípravku Valsartan na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze strojů je třeba si uvědomit, že se při léčbě jakékoli hypertenze mohou občas objevit závratě nebo únava.
Těhotenství

Užívání Angiotensinu II (AIRAS) se nedoporučuje v prvních třech měsících těhotenství. Kontraindikované užívání přípravku Aiira ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství.
Období kojení

Protože nejsou k dispozici žádné informace týkající se užívání valsartanu během kojení, nepoužívejte Valsartan a doporučujte zvolit bezpečnou náhradní léčbu, která byla během kojení obklopena, zejména při výchově kojenců nebo předčasně narozených dětí.
Léková interakce

Duální Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS) s ACE, ACE inhibitory nebo aliskirenem: Údaje z klinických testů ukazují, že systém dvojitého Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS) je způsoben kombinací ACE -ACE, Angiotensin II. s nežádoucími účinky, jako je vyšší frekvence spojena s hypotenzí Aliski II. hyperkalémie a zhoršená funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin) ve srovnání s jediným použitím jediného účinku na RAAS.
lithium
Při současném užívání ACE inhibitorů byla hlášena zvýšená koncentrace lithia v séru a toxicita. Vzhledem k nedostatku zkušeností se současným užíváním Valsartanu a Lithi se tato kombinace nedoporučuje. Pokud se kombinace ukáže jako nezbytná, pečlivé sledování koncentrace lithia v séru. Pokud se používají také diuretika, může se zvýšit riziko otravy lithiem.
Draslíková diuretika, doplňky draslíku, náhražky soli obsahující draslík a další léky mohou zvýšit hladiny draslíku: Pokud léčivý přípravek ovlivňuje hladinu draslíku, je považováno za nutné v kombinaci s Valsartanem, proto je třeba sledovat koncentraci draslíku v plazmě.
Nesteroidní antiflogistika (NSAID), včetně inhibitorů s možností COX-2, kyselina acetylsalicylová > 3G/den) a neselektivní inhibitory NSAID: Při současném užívání antagonistů angiotenzinu II s NSAID může dojít k antihypertenzním účinkům. Současné užívání angiotensinu II a antagonistů NSAID může navíc vést ke zvýšenému riziku poškození funkce ledvin a zvýšení sérového draslíku. Proto se doporučuje na začátku léčby sledovat funkci ledvin a také stav hydratace pacienta.
Transportní činidlo: Údaje in vitro ukazují, že valsartan je substrátem absorpčního činidla v játrech OATP1 B1/OATP1 B3 a transportu MRP2 v játrech. Klinická účast tohoto nálezu není známa. Koncentrované použití inhibitorů transportu absorbentu (např. rifampin, cyklosporin) nebo transport (např. Ritonavir) může zvýšit tělesný kontakt s Valsartanem. Buďte opatrní při zahájení nebo ukončení stejného užívání takových léků.
V lékových interaktivních studiích s Valsartanem nebyly zjištěny žádné klinické interaktivní interakce s Valsartanem nebo kterýmkoli z následujících léků: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indometacin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Glibenclamid.
Vysoký krevní tlak u dětí a dospívajících, kde jsou běžné abnormality ledvin a Rensartanu při současném užívání Valsartanu, c Inhibitory angiotensin Agdosteron, které mohou zvýšit hladinu draslíku v séru.

Skladování

Chladné suché místo se vyhýbá světlu, teplotám pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.