Valsarep 80 mg Extractumpharma zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Valsartan
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Valsartan | 80 mg |
Verwendet
Indikationen
Valsarep 80 mg Extractum 3 x 10 ist in folgenden Fällen angezeigt:
Valsartan hemmt nicht das Angiotensin-Konvertierungsenzym (ACE), auch bekannt als Kininase 11, das Angiotensin 1 in Angiotensin II umwandelt und Bradykinin ausscheidet.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach der oralen Anwendung von Valsartan wird die maximale Valsartankonzentration im Plasma nach 2–4 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 23 %. Nahrungsmittel reduzieren den Valsartan-Restspiegel (gemessen an der Fläche unter der Konzentrationskurve) um etwa 40 %, und die maximale Plasmakonzentration (CMAX) beträgt etwa 50 %, obwohl etwa 8 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels die Valsartan-Konzentration im gleichen Plasma in der Gruppe, die gegessen wird, und in der Gruppe, die Stärke zu sich nimmt, ansteigt.
Die Abnahme der Fläche unter dieser Konzentrationskurve geht jedoch nicht mit dem klinischen Rückgang der Wirksamkeit der Behandlung einher, sodass Valsartan zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen werden kann oder nicht.
Verteilung
Das Verteilungsvolumen von Valsartan im stabilen Zustand nach Verwendung einer Vene von etwa 17 l zeigt, dass Valsartan nicht weit im Gewebe verteilt wird. Valsartan ist stark mit Serumprotein (94–97 %) verbunden, hauptsächlich mit Serumalbumin.
Stoffwechsel
Nicht metabolische Arzneimittel in der Leber.
Biologische Veränderung
Valsartan wird in hohem Maße nicht verändert, da nur etwa 20 % der Dosis in Form von Metaboliten vorliegen. Bei niedrigen Plasmaspiegeln (weniger als 10 % der Fläche unter der Konzentrationskurve von Valsartan) wurde ein Hydroxy-Metabolit beobachtet. Dieser Stoffwechselstoff hat keine pharmakologische Aktivität.
Eliminierung
Valsartan wird hauptsächlich in konstanter Form (etwa 83 % der Dosis) und im Urin (etwa 13 % der Dosis) ausgeschieden, hauptsächlich als konstante Arzneimittel. Nach intravenöser Anwendung beträgt die Clearance von Valsartan im Plasma etwa 2 l/Stunde und die Clearance des Arzneimittels über die Niere 0,62 l/Stunde (etwa 30 % der Gesamtclearance). Die Abfallverkaufszeit von Valsartan beträgt 6 Stunden.
Vor der Einnahme Valsarep 80 mg Extractumpharma zur Behandlung von Bluthochdruck (3 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
Orale Medikamente.
Dosierung
Erwachsene
Hypertonie
Valsartan wird in der Anfangsdosis von 80 mg x 1 Mal/Tag angewendet, die blutdrucksenkende Wirkung wird innerhalb von 2 Wochen erreicht, die maximale Wirkung wird innerhalb von 4 Wochen erreicht. Bei Patienten mit ungeklärtem Blutdruck kann die Dosis bei einer Dosis von 80 mg auf 160 mg (2 Tabletten) x 1 Mal pro Tag und auf bis zu 320 mg x 1 Mal pro Tag erhöht werden.
Valsartan kann in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck angewendet werden. Die Verwendung von Diuretika wie Hydrochlorothiazid verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.
nach Myokardinfarkt
Bei Patienten mit klinischer Stabilität kann die Einnahme von Valsartan bereits 12 Stunden nach dem Myokardinfarkt beginnen. Die Dosis beträgt zu Beginn 20 mg 2-mal täglich. In den nächsten Wochen kann die Dosis auf 40 mg, 80 mg, 160 mg x 2-mal täglich verdoppelt werden.
Maximale Dosis von 160 mg x 2 Mal pro Tag. Im Allgemeinen wird empfohlen, dass der Patient die Dosis von 80 mg zweimal täglich 2 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht und eine maximale Dosis von 160 mg zweimal täglich nach 3 Monaten erreicht, abhängig von der Verträglichkeit des Patienten. Wenn eine symptomatische Hypotonie oder eine Nierenfunktionsstörung auftritt, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.
Valsartan kann bei Patienten angewendet werden, die mit anderen Kardiomyopathie-ähnlichen Therapien wie Thrombose, Acetylsalicylsäure, Betablockern, Statinen und Diuretika behandelt werden. Die Kombination mit ACE-Hemmern wird nicht empfohlen.
Sollte die Nierenfunktion des Patienten nach einem Myokardinfarkt beurteilen
Herzinsuffizienz
Die Anfangsdosis von Valsartan beträgt 40 mg x 2 Mal pro Tag.
Erhöhen Sie die Dosis auf 80 mg, 160 mg x 2-mal/Tag sollten mindestens 2 Wochen lang eingenommen werden, um die höchste Dosis zu erreichen, abhängig von der Fähigkeit, Medikamente zu vertragen. Erwägen Sie eine Reduzierung der Dosis, wenn Sie es in Kombination mit Diuretika anwenden. Die maximale Tagesdosis beträgt 320 mg, aufgeteilt in kleinere Dosen.
Valsartan kann zur Behandlung von Herzinsuffizienz eingesetzt werden. Die gleichzeitige Kombination von ACE-Hemmern, Valsartan und Betablockern oder Diuretika zur Kaliumerhaltung wird jedoch nicht empfohlen
Ältere Menschen
Keine Dosisanpassung.
Patienten mit Nierenversagen
Bei erwachsenen Patienten mit CLCR > 10 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Kontraindiziert die gleichzeitige Anwendung von Valsartan mit Aliskiren bei Patienten mit Nierenversagen (GFR
Diabetespatient
Die gleichzeitige Anwendung von Valsartan und Aliskiren bei Diabetikern ist kontraindiziert.
Patienten mit Leberversagen
Die Anwendung von Valsartan ist bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und Patienten mit Cholestase kontraindiziert. Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Leberversagen. Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen ohne Gallenstauung darf die Valsartan-Dosis 80 mg nicht überschreiten.
Kinder
Kinder mit hohem Blutdruck
Kinder von 6 bis 18 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 40 mg täglich bei Kindern mit einem Gewicht unter 35 kg und 80 mg täglich bei Kindern mit einem Gewicht über 35 kg. Die Dosierung kann je nach Reaktion des Patienten angepasst werden.
Überdosieren Sie nicht bis zum in der folgenden Tabelle empfohlenen Höchstwert:
Gewicht
Kinder von 6 bis 18 Jahren mit Nierenversagen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan bei Kindern mit einer Kreatinin-Clearance
Keine Dosisanpassung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance > 30 ml/min. Überwachen Sie die Nierenfunktion und die Kaliumkonzentration im Plasma.
Kinder von 6 bis 18 Jahren
Kontraindiziert für Kinder mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und Cholestase. Es liegen keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung von Valsartan bei Kindern mit leichter bis mittlerer Belastung vor. Die Dosis von Valsartan sollte 80 mg nicht überschreiten.
Kinder mit Herzinsuffizienz und nach Myokardinfarkt
Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan bei Kindern mit Herzinsuffizienz und nach Myokardinfarkt wurden nicht nachgewiesen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung? Wenn Sie mit Medikamenten noch nicht vertraut sind, sollten Sie Erbrechen auslösen. Andererseits besteht die übliche Behandlung in der intravenösen Verabreichung von Salzflüssigkeit.
Valsartan kann die Dialyse nicht verhindern.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Valsarep 80 mg Extractum 3 x 10 kann es zu unerwünschten Wirkungen (UAW) kommen.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Selten, 1/10000 Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Valsarep 80 mg Extractum 3 x 10 ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Patienten mit schwerem Leberversagen, biliärer Zirrhose und Cholestase.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Konzentriert mit kaliumhaltigen Produkten, Kaliumdiuretika oder Arzneimitteln, die nicht näher bezeichnete Hämaturie verursachen können. Die Überwachung des Kaliumspiegels im Blut sollte angemessen erfolgen.
Nierenversagen
Es gibt keine Hinweise auf eine sichere Arzneimittelanwendung bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance 10 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Leberversagen
Bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen und nicht-biliärer Stauung sollte auf die Medikation geachtet werden.
Patienten mit Salz- oder Flüssigkeitsverlust
Bei Patienten mit Salzverlust oder schwerem Flüssigkeitsverlust, beispielsweise bei Patienten, die hohe Dosen von Diuretika einnehmen, können in einigen seltenen Fällen nach Beginn der Behandlung mit Valsartan Hypotonie-Symptome auftreten. Patienten mit Salzverlust und Flüssigkeitsverlust sollten vor der Einnahme des Arzneimittels darauf eingestellt werden, dass beispielsweise eine harntreibende Wirkung reduziert werden kann.
Nierenarterienstenose
Bei Patienten mit beidseitiger Nierenstenose oder einseitiger Nierenarterienstenose wurde die sichere Anwendung von Valsartan nicht festgelegt. Die kurzfristige Anwendung von Valsartan bei 12 Patienten mit Bluthochdruck, der durch eine sekundäre Nierenerkrankung aufgrund einer einseitigen Nierenstenose verursacht wird, führt zu keinen signifikanten Veränderungen der Nierenhämodynamik, des Serumkreatinins oder des Harnstoffstickstoffs im Blut (Brötchen). Allerdings können andere Faktoren, die das Renin-Angiotensin-System beeinflussen, einerseits den Serum-Blutharnstoff und das Serum-Kreatinin bei Patienten mit Nierenstenose erhöhen, daher wird eine Überwachung der Nierenfunktion empfohlen, wenn Patienten mit Valsartan behandelt werden.
Nierentransplantation
Derzeit liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von sicherem Valsartan bei Patienten vor, die sich kürzlich einer Nierentransplantation unterzogen haben.
Cuong Aldosteron Tien Phat
Patienten mit primärem Aldosteron sollten nicht mit Valsartan behandelt werden, da ihr Renin-Angiotensin-System nicht aktiviert ist.
Aortenklappenstenose und Mitralklappe, hypertropher Herzmuskel
Wie bei allen anderen Vasodilatatoren ist bei der Einnahme des Arzneimittels bei Patienten mit Aortenstenose oder Mitralklappe oder hypertropher Kardiomyopathie (Hocm) besondere Vorsicht geboten.
Patienten mit Myokardinfarkt
Die Kombination von Captopril und Valsartan bringt keine größeren Behandlungsvorteile mit sich, sondern das Risiko unerwünschter Wirkungen. Daher empfehlen wir, Valsartan nicht mit ACE-Hemmern zu kombinieren. Bei der Einnahme des Arzneimittels ist bei Patienten nach einem Myokardinfarkt Vorsicht geboten, da die Nierenfunktion engmaschig überwacht werden muss. Die Anwendung von Valsartan bei Patienten nach einem Myokardinfarkt führt oft zu Hypotonie, die Behandlung wurde jedoch wegen anhaltender Hypotonie mit Symptomen abgebrochen, oft ohne die notwendigen Dosierungsanweisungen.
Herzinsuffizienz
Das Risiko unerwünschter Wirkungen, insbesondere von Hypotonie, Hyperkaliämie und eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen), kann bei gleichzeitiger Anwendung von Valsartan mit ACE-Hemmern steigen. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz bringt die Kombination von 3 ACE-Hemmern, Beta- und Valsartanblockern keinen Nutzen. Diese Kombination erhöht das Risiko unerwünschter Wirkungen und wird daher nicht empfohlen.
Die Kombination von 3 ACE-Hemmern, Mineralocorticoid- und Valsartan-Rezeptor-Medikamenten wird ebenfalls nicht empfohlen. Die Verwendung dieser Kombinationen sollte unter der Aufsicht von Experten erfolgen und die Nierenfunktion, Elektrolyte und der Blutdruck sollten engmaschig überwacht werden.
Seien Sie vorsichtig bei der Einnahme von Medikamenten bei Patienten mit Herzinsuffizienz, da eine eingeschränkte Nierenfunktion überwacht werden muss. Die Anwendung von Valsartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz führt häufig zu Hypotonie, die Behandlung wurde jedoch wegen anhaltender Hypotonie mit Symptomen abgebrochen, oft ohne die erforderlichen Dosierungsanweisungen. Bei Patienten, deren Nierenfunktion von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (Patienten mit schwerer Stauungsherzinsuffizienz), führen ACE-Hemmer zu einer Verringerung oder Ansammlung von Stickstoffprodukten, die von progressiven Nieren ausgeschieden werden, und in seltenen Fällen zu akutem Nierenversagen oder zum Tod. Da Valsartan ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker ist, kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Anwendung von Valsartan mit einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion zusammenhängt.
ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten bei Patienten mit Diabetes nicht gleichzeitig angewendet werden.
Vorgeschichte von Eagowns
Evala, einschließlich Kehlkopfschwellung und -steg, verursacht eine Verstopfung der Atemwege oder eine Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge, worüber bei Patienten berichtet wurde, die mit Valsartan behandelt wurden, wobei es sich bei einigen der früheren Patienten um Engel mit anderen Medikamenten, einschließlich ACE-Hemmern, handelte. Bei Angioödem-Patienten sollte Valsartan sofort abgesetzt und die Einnahme von Valsartan nicht wiederholt werden.
Duales Renin – Angiotensin – Aldosteron (RAAS)
Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptorblockern oder Aliskiren das Risiko für Hypotonie, Hyperkaliämie und eine verminderte Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Der RAAS-Blocker ist durch den Einsatz von ACE-Hemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Blockern bedingt und wird daher nicht zur Anwendung empfohlen.
Wenn Dualblocker als unbedingt erforderlich erachtet werden, sollte dies nur unter Aufsicht von Experten erfolgen und die Nieren-, Elektrolyt- und Blutdruckwerte regelmäßig überwacht werden.
ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptorblocker sollten bei Patienten mit Diabetes nicht gleichzeitig angewendet werden.
Kinder
Nierenfunktionsstörung
Die Anwendung bei Kindern mit einer Kreatinin-Clearance 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Nierenfunktion und Serumkalium sollten während der Behandlung mit Valsartan engmaschig überwacht werden. Dies gilt insbesondere dann, wenn Valsartan bei anderen Erkrankungen (Fieber, Dehydration) angewendet wird, die die Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Beeinträchtigung der Leberfunktion
Wie bei Erwachsenen ist Valsartan bei Patienten mit schwerem Leberversagen, Gallenzirrhose und bei Patienten mit Cholestase kontraindiziert. Klinische Erfahrungen beschränken sich auf Valsartan bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Leberversagen. Die Valsartan-Dosis sollte bei diesen Patienten 80 mg nicht überschreiten.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Valsartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen ist zu beachten, dass es während der Behandlung von Bluthochdruck gelegentlich zu Schwindel oder Müdigkeit kommen kann.
Schwangerschaft
Die Anwendung von Angiotensin II (AIRAS) wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen. Die Anwendung von Aiira ist in den mittleren 3 Monaten und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.
Stillzeit
Da es keine Informationen über die Anwendung von Valsartan während der Stillzeit gibt, sollten Sie Valsartan nicht verwenden und empfehlen, ein sicheres Ersatzmedikament zu wählen, das während der Stillzeit angewendet wurde, insbesondere bei der Aufzucht von Säuglingen oder Frühgeborenen.
Arzneimittelwechselwirkung
Duales Renin – Angiotensin – Aldosteron (RAAS) mit ACE, ACE-Hemmern oder Aliskiren: Klinische Testdaten zeigen, dass das doppelte Renin – Angiotensin – Aldosteron (RAAS)-System durch die Kombination von ACE-ACE, Angiotensin II II SUPPLY Aliskiren mit einer höheren Häufigkeit unerwünschter Wirkungen wie Hypotonie, Hyperkaliämie und Beeinträchtigung verbunden ist Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) im Vergleich zur alleinigen Verwendung eines -Effekts auf RAAS.
Lithium
Bei gleichzeitiger Anwendung von ACE-Hemmern wurde über eine steigende Lithiumkonzentration im Serum und Toxizität berichtet. Aufgrund mangelnder Erfahrung mit der gleichzeitigen Anwendung von Valsartan und Lithi wird diese Kombination nicht empfohlen. Wenn sich die Kombination als notwendig erweist, ist eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Serum erforderlich. Werden zusätzlich Diuretika eingesetzt, kann sich das Risiko einer Lithiumvergiftung erhöhen.
Kaliumdiuretika, Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzstoffe und andere Arzneimittel können den Kaliumspiegel erhöhen: Wenn ein Arzneimittel den Kaliumspiegel beeinflusst, wird davon ausgegangen, dass es in Kombination mit Valsartan erforderlich ist, daher muss die Kaliumkonzentration im Plasma überwacht werden.
Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID), einschließlich Hemmer mit COX-2-Optionen, Acetylsalicylsäure> 3G/Tag) und nicht-selektive NSAID-Hemmer: Bei gleichzeitiger Anwendung von Angiotensin-II-Antagonisten mit NSAID kann es zu blutdrucksenkenden Wirkungen kommen. Darüber hinaus kann die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin II und NSAID-Antagonisten zu einem erhöhten Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion und einem Anstieg des Serumkaliums führen. Daher wird zu Beginn der Behandlung die Überwachung der Nierenfunktion sowie des Flüssigkeitsstatus des Patienten empfohlen.
Transportmittel: In-vitro-Daten zeigen, dass Valsartan ein Substrat des Absorptionsmittels OATP1 B1/OATP1 B3 in der Leber und des MRP2-Transports in der Leber ist. Die klinische Beteiligung dieses Befundes ist unbekannt. Die konzentrierte Anwendung absorbierender Transporthemmer (z. B. Rifampin, Ciclosporin) oder Transportmittel (z. B. Ritonavir) kann den Körperkontakt mit Valsartan verstärken. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie mit der Einnahme solcher Arzneimittel beginnen oder diese beenden.
In Arzneimittelwechselwirkungsstudien mit Valsartan wurden keine klinischen Wechselwirkungen mit Valsartan oder einem der folgenden Arzneimittel festgestellt: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indometacin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin, Glibenclamid.
Hoher Blutdruck bei Kindern und Jugendlichen, bei denen Nierenanomalien häufig auftreten, ist Vorsicht geboten, wenn die gleichzeitige Anwendung von Valsartan und dem Renin-Angiotensin empfohlen wird Agdosteron-Inhibitoren, die das Serumkalium erhöhen können.
Lagerung
Der kühle, trockene Ort vermeidet Licht und Temperaturen unter 30 ° C.
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