Valsarep 80mg Extractumpharma pengobatan untuk hipertensi (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Valsartan

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Valsartan80mg

Kegunaan

Indikasi

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pengobatan hipertensi primer pada orang dewasa, hipertensi pada anak-anak dan remaja usia 6 - 18 tahun. Stabilitas klinis) Gagal jantung dengan gejala atau gangguan disfungsi sistolik ventrikel kiri. Ini secara selektif mempengaruhi reseptor AT1 yang bertanggung jawab atas efek Angiotensin II yang diketahui. Konsentrasi angiotensin II dalam plasma meningkat setelah reseptor ATI dihambat dengan Valsartan yang dapat menstimulasi reseptor AT2 yang tidak dihambat, yang bekerja seimbang dengan efek reseptor AT1. Valsartan tidak menunjukkan aktivitas apa pun dari pemilik reseptor AT1 dan memiliki afinitas yang jauh lebih tinggi terhadap reseptor AT1 dibandingkan dengan reseptor AT2.

    Valsartan tidak menghambat enzim konversi angiotensin (ACE), juga dikenal sebagai Kininase 11 mengubah angiotensin 1 menjadi angiotensin II dan melepaskan bradikinin.

    farmakokinetik

    penyerapan

    Setelah menggunakan Valsartan oral, konsentrasi puncak Valsartan dalam plasma dicapai setelah 2-4 jam. Ketersediaan hayati absolut adalah 23%. Makanan mengurangi kadar sisa valsartan (diukur berdasarkan area di bawah kurva konsentrasi) sekitar 40% dan konsentrasi plasma puncak (CMAX) sekitar 50%, meskipun sekitar 8 jam setelah minum obat, konsentrasi Valsartan dalam plasma yang sama pada kelompok dimakan dan kelompok pati.

    Namun, penurunan area di bawah kurva konsentrasi ini tidak disertai dengan penurunan efektivitas pengobatan secara klinis, sehingga Valsartan dapat digunakan atau tidak dengan makanan.

    Distribusi

    Volume distribusi Valsartan dalam keadaan stabil setelah menggunakan vena sekitar 17L menunjukkan bahwa Valsartan tidak didistribusikan secara luas ke dalam jaringan. Valsartan sangat terkait dengan protein serum (94 - 97%), terutama albumin serum.

    Metabolisme

    Obat non-metabolik di hati.

    Perubahan Biologis

    Valsartan tidak diubah ke tingkat tinggi karena hanya sekitar 20% dosis ditemukan dalam bentuk metabolit. Metabolit hidroksi telah terlihat dalam plasma rendah (kurang dari 10% area di bawah kurva konsentrasi Valsartan). Zat metabolisme ini tidak memiliki aktivitas farmakologis.

    Eliminasi

    Valsartan terutama dikeluarkan dalam bentuk konstan (sekitar 83% dari dosis) dan urin (sekitar 13% dari dosis), terutama obat-obatan konstan. Setelah menggunakan saluran intravena, pembersihan Valsartan dalam plasma adalah sekitar 2l/jam dan pembersihan obat melalui ginjal adalah 0,62L/jam (sekitar 30% dari total pembersihan). Waktu penjualan limbah Valsartan adalah 6 jam.

  • Sebelum mengambil Valsarep 80mg Extractumpharma pengobatan untuk hipertensi (3 lecet x 10 tablet)

    Cara penggunaan

    Obat oral.

    Dosis

    Dewasa

    Hipertensi

    Valsartan digunakan dengan dosis awal 80mg x 1 kali/hari, efek hipotensi dicapai dalam waktu 2 minggu, efek maksimal dicapai dalam waktu 4 minggu. Untuk pasien dengan tekanan darah yang tidak diketahui penyebabnya, dosis 80mg dapat ditingkatkan menjadi 160mg (2 tablet) x 1 kali/hari dan hingga 320mg x 1 kali/hari.

    Valsartan dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat anti hipertensi lainnya. Penggunaan diuretik seperti hidroklorotiazid akan meningkatkan efek penurunan tekanan darah.

    setelah infark miokard

    Valsartan dapat dimulai lebih awal 12 jam setelah infark miokard pada pasien dengan stabilitas klinis, dosis dimulai 20mg 2 kali/hari, dapat digandakan dosis menjadi 40mg, 80mg, 160mg x 2 kali/hari selama beberapa minggu ke depan.

    Dosis maksimal 160mg x 2 kali/hari. Secara umum dianjurkan pasien mencapai dosis 80mg 2 kali/hari 2 minggu setelah dimulainya pengobatan dan dosis maksimum 160mg x 2 kali/hari dicapai setelah 3 bulan tergantung pada kemampuan toleransi pasien. Jika gejala hipotensi muncul atau disfungsi ginjal, pengurangan dosis harus dipertimbangkan.

    Valsartan dapat digunakan untuk pasien yang diobati dengan terapi mirip kardiomiopati lainnya seperti trombosis, asam asetilsalisilat, beta blocker, statin, dan diuretik. Kombinasi dengan ACE inhibitor tidak dianjurkan.

    Harus mengevaluasi fungsi ginjal pasien setelah infark miokard

    gagal jantung

    Dosis awal valsartan 40mg x 2 kali/hari.

    Tingkatkan dosis menjadi 80mg, 160mg x 2 kali/hari sebaiknya dilakukan minimal 2 minggu untuk mencapai dosis tertinggi, tergantung kemampuan toleransi obat. Pertimbangkan untuk mengurangi dosis bila digunakan bersamaan dengan diuretik. Dosis maksimum sehari adalah 320mg dibagi dalam dosis yang lebih kecil.

    Valsartan dapat digunakan untuk pengobatan gagal jantung. Namun, tidak disarankan untuk menggabungkan ACE inhibitor, valsartan, dan beta blocker atau diuretik yang menjaga kalium secara bersamaan.

    Lansia

    Tidak ada penyesuaian dosis.

    Pasien dengan gagal ginjal

    Tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien dewasa dengan CLCR > 10ml/menit. Kontras penggunaan Valsartan dengan Aliskiren secara bersamaan pada pasien dengan gagal ginjal (GFR

    Pasien diabetes

    Kontraindikasi penggunaan Valsartan dengan Aliskiren secara bersamaan pada penderita diabetes.

    Pasien dengan gagal hati

    Kontraindikasi penggunaan Valsartan untuk pasien dengan gagal hati berat, sirosis empedu dan pasien dengan kolestasis. Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan gagal hati. Dosis Valsartan tidak melebihi 80mg pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang tanpa stasis empedu.

    Anak-anak

    Anak-anak dengan tekanan darah tinggi

    Anak-anak berusia 6 hingga 18 tahun: Dosis awal 40mg setiap hari pada anak-anak dengan berat badan kurang dari 35kg dan 80mg setiap hari pada anak-anak dengan berat badan lebih dari 35kg. Dosis dapat disesuaikan tergantung respon pasien.

    Jangan overdosis hingga batas maksimal yang direkomendasikan berdasarkan tabel berikut:

    Berat badan Dosis maksimum yang dianjurkan 18kg - 80mg

    ≥ 35kg - 0 80kg - 320mg

    Anak-anak usia 6 hingga 18 tahun mengalami gagal ginjal

    Keamanan dan efektivitas Valsartan pada anak-anak dengan bersihan kreatinin

    Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien yang mempunyai bersihan kreatinin > 30ml/menit. Pantau fungsi ginjal dan konsentrasi kalium plasma.

    Anak-anak berusia 6 hingga 18 tahun

    Kontraindikasi untuk anak-anak dengan gagal hati berat, sirosis empedu, kolestasis. Tidak ada pengalaman klinis menggunakan Valsartan untuk anak ringan hingga sedang, dosis Valsartan tidak boleh melebihi 80mg.

    Anak-anak dengan gagal jantung dan setelah infark miokard

    Keamanan dan efektivitas valsartan pada anak-anak dengan gagal jantung dan setelah infark miokard belum ditetapkan.

    Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Jika Anda baru minum obat, Anda harus menyebabkan muntah. Di sisi lain, pengobatan yang umum dilakukan adalah dengan melakukan pemberian cairan garam secara intravena.

    Valsartan tidak mampu menghilangkan dialisis.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

    Efek samping

    Saat menggunakan Valsarep 80mg Extractum 3 x 10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

    Biasa, ADR> 1/100

  • TKTW : pusing, pening, letih, sakit kepala.
  • ginjal : peningkatan ureum darah.

    Jarang, 1/1000

  • Kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, hipotensi postur, pingsan.
  • Endokrin dan metabolisme: hiperkalemia.
  • pencernaan: diare, sakit perut, mual, sakit perut. darah: neutrofil.
  • Otot otot: nyeri sendi, nyeri punggung.
  • mata : penglihatan kabur.
  • Ginjal: Hipergenin meningkatkan darah, disfungsi ginjal. Pernapasan: batuk kering. Lainnya: infeksi virus.

    Jarang, 1/10000

  • Kekebalan tubuh: reaksi alergi, gatal, ruam kulit, reaksi anafilaksis, angioedema, peningkatan kepekaan terhadap cahaya, rambut rontok.
  • Darah: Anemia, anemia sel kecil, hematokrit/hemoglobin, penurunan trombosit. saraf: kecemasan, kantuk, insomnia, paresthesia, ketidakberdayaan. pencernaan: Anoreksia, mulut kering, gangguan pengecapan, sembelit, gangguan pencernaan, perut kembung, muntah.
  • Pernapasan: Kesulitan bernapas.
  • hati: Hepatitis, peningkatan indikator tes fungsi hati. saraf - otot rangka: otot, nyeri otot, lada otot akut. Kardiovaskular: Menyikat gendang dada, nyeri dada.

    Petunjuk cara menangani ADR

    Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

    Peringatan

    Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

    Kontraindikasi

    Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

  • Pasien dengan hipersensitivitas terhadap Valsartan atau bahan obat apa pun.
  • Pasien dengan gagal hati parah, sirosis bilier, dan kolestasis.

  • Pada kehamilan kedua dan ketiga.
  • Valsartan dengan Aliskiren yang tidak digunakan pada pasien diabetes atau gagal ginjal.
  • Peringatan penggunaan

    Terkonsentrasi dengan produk yang mengandung kalium, diuretik kalium atau obat yang dapat menyebabkan hematuria tidak spesifik. Pemantauan kalium darah harus dilakukan dengan tepat.

    gagal ginjal

    Tidak ada bukti penggunaan obat yang aman pada pasien dengan bersihan kreatinin 10ml/menit.

    Gagal hati

    Pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang dan stasis non-bilier, pengobatan harus dilakukan.

    Pasien dengan kehilangan garam atau cairan

    Pada pasien dengan kehilangan garam atau kehilangan cairan parah, seperti mereka yang menggunakan diuretik dosis tinggi, gejala hipotensi dapat terjadi dalam beberapa kasus yang jarang terjadi setelah dimulainya pengobatan dengan Valsartan. Pasien dengan kehilangan garam dan kehilangan cairan harus melakukan penyesuaian sebelum minum obat, misalnya pengurangan diuretik dapat dikurangi.

    Stenosis arteri ginjal

    Pada pasien dengan stenosis ginjal pada kedua sisi atau stenosis arteri ginjal satu sisi, keamanan penggunaan Valsartan belum ditetapkan. Penggunaan valsartan jangka pendek pada 12 pasien hipertensi akibat penyakit ginjal sekunder akibat stenosis ginjal pada satu sisi tidak menyebabkan perubahan signifikan pada hemodinamik ginjal, kreatinin serum, atau nitrogen urea darah (bun). Namun, faktor lain yang mempengaruhi sistem Renin - Angiotensin dapat meningkatkan ureum darah serum dan kreatinin serum pada pasien dengan stenosis ginjal di satu sisi, sehingga pemantauan fungsi ginjal dianjurkan ketika pasien diobati dengan Valsartan.

    transplantasi ginjal

    Saat ini, belum ada pengalaman penggunaan valsartan yang aman pada pasien yang baru saja menjalani transplantasi ginjal.

    Cuong Aldosteron Tien Phat

    Pasien dengan Aldosteron primer tidak boleh diobati dengan Valsartan karena sistem Renin - Angiotensinnya tidak diaktifkan.

    Stenosis katup aorta dan katup mitral, otot jantung hipertrofik

    Seperti semua vasodilator lainnya, berhati-hatilah saat mengonsumsi obat pada pasien dengan stenosis aorta atau katup mitral, atau kardiomiopati hipertrofik (Hocm).

    Pasien dengan infark miokard

    menggabungkan kaptopril dan valsartan tidak menunjukkan manfaat pengobatan yang lebih besar, melainkan risiko efek yang tidak diinginkan. Oleh karena itu, rekomendasi sebaiknya tidak menggabungkan valsartan dengan ACE inhibitor. Perhatian harus berhati-hati saat mengonsumsi obat untuk pasien setelah infark miokard, perlu memonitor fungsi ginjal dengan cermat. Penggunaan valsartan untuk pasien setelah infark miokard sering kali menyebabkan hipotensi, namun pengobatan dihentikan karena hipotensi yang terus berlanjut dengan gejala yang seringkali tanpa petunjuk dosis yang diperlukan.

    gagal jantung

    Risiko efek yang tidak diinginkan, terutama hipotensi, hiperkalemia dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dapat meningkat bila digunakan dalam kombinasi valsartan dengan ACE inhibitor. Pada pasien gagal jantung, kombinasi 3 ACE inhibitor, beta dan valsartan blocker tidak memberikan manfaat. Kombinasi ini meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan dan oleh karena itu tidak disarankan.

    Menggabungkan 3 obat ACE inhibitor, Mineralocorticoid dan Valsartan receptor juga disarankan untuk tidak digunakan. Penggunaan kombinasi tersebut harus di bawah pengawasan ahli dan memantau secara ketat fungsi ginjal, elektrolit, dan tekanan darah.

    Berhati-hatilah saat minum obat pada pasien gagal jantung, perlu memantau fungsi ginjal dengan ketat. Penggunaan Valsartan untuk pasien gagal jantung sering menyebabkan hipotensi, namun pengobatan dihentikan karena hipotensi yang terus berlanjut dengan gejala seringkali tanpa petunjuk dosis yang diperlukan. Untuk pasien yang fungsi ginjalnya bergantung pada aktivitas sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron (pasien dengan gagal jantung kongesti parah), ACE inhibitor berhubungan dengan pengurangan urin atau akumulasi produk ekskresi nitrogen yang diekskresikan oleh ginjal progresif dan dalam kasus yang jarang terjadi dengan gagal ginjal akut atau kematian. Karena Valsartan merupakan penghambat reseptor Angiotensin II, tidak menutup kemungkinan penggunaan Valsartan mungkin berhubungan dengan gangguan fungsi ginjal.

    Penghambat ACE dan penghambat reseptor Angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien diabetes.

    Riwayat penyakit

    Evala, termasuk pembengkakan dan batang laring, menyebabkan penyumbatan saluran napas atau pembengkakan pada wajah, bibir, tenggorokan atau lidah yang telah dilaporkan pada pasien yang diobati dengan Valsartan, beberapa pasien sebelumnya yang pernah menjalani pengobatan dengan obat lain termasuk ACE inhibitor. Valsartan harus segera dihentikan pada pasien angioedema, dan Valsartan tidak boleh diulang.

    Renin Ganda - Angiotensin - Aldosteron (RAAS)

    Terdapat bukti bahwa penggunaan simultan ACE inhibitor, penghambat reseptor Angiotensin II, atau Aliskiren meningkatkan risiko hipotensi, hiperkalemia, dan penurunan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut). Penghambat RAAS melalui penggunaan ACE inhibitor, The Angiotensin II atau Aliskiren blocker sehingga tidak dianjurkan untuk digunakan.

    Jika penghambat ganda dianggap mutlak diperlukan, hal ini hanya boleh dilakukan di bawah pengawasan ahli dan memantau ginjal, elektrolit, dan tekanan darah secara teratur.

    ACE inhibitor dan penghambat reseptor Angiotensin II tidak boleh digunakan secara bersamaan pada pasien diabetes.

    Anak-anak

    Gangguan fungsi ginjal

    Penggunaan pada anak-anak dengan bersihan kreatinin 30ml/menit. Fungsi ginjal dan kalium serum harus dipantau secara ketat saat diobati dengan Valsartan. Hal ini terutama diterapkan bila Valsartan digunakan pada kondisi lain (demam, dehidrasi) yang dapat menurunkan fungsi ginjal.

    Gangguan fungsi hati

    Seperti pada orang dewasa, Valsartan dikontraindikasikan pada pasien dengan gagal hati berat, sirosis empedu, dan pada pasien dengan kolestasis. Pengalaman klinis terbatas pada Valsartan pada pasien dengan gagal hati ringan sampai sedang. Dosis Valsartan tidak boleh melebihi 80mg pada pasien ini.

    Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    Tidak ada data yang disebutkan tentang efek Valsartan terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, perlu diperhatikan bahwa terkadang pusing atau kelelahan dapat terjadi selama pengobatan hipertensi apa pun.

    Kehamilan

    Penggunaan Angiotensin II (AIRAS) tidak dianjurkan pada tiga bulan pertama kehamilan. Kontraindikasi penggunaan Aiira pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan.

    Masa menyusui

    Karena tidak ada informasi terkait penggunaan valsartan selama menyusui, jangan gunakan Valsartan dan anjurkan untuk memilih pengobatan pengganti yang aman selama menyusui, terutama saat membesarkan bayi atau bayi prematur.

    Interaksi obat

    Dual Renin - Angiotensin - Aldosterone (RAAS) dengan ACE, ACE inhibitor, atau Aliskiren: Data uji klinis menunjukkan bahwa sistem ganda Renin - Angiotensin - Aldosterone (RAAS) melalui kombinasi ACE -ACE, Angiotensin II SUPPLY Aliskiren dikaitkan dengan frekuensi yang lebih tinggi dari efek yang tidak diinginkan seperti hipotensi, hiperkalemia dan gangguan fungsi ginjal (termasuk gagal ginjal akut) dibandingkan dengan hanya menggunakan satu efek pada RAAS.

    litium

    Peningkatan konsentrasi lithium dalam serum dan toksisitas telah dilaporkan selama penggunaan simultan ACE inhibitor. Karena kurangnya pengalaman menggunakan Valsartan dan Lithi secara bersamaan, kombinasi ini tidak disarankan. Jika kombinasi tersebut terbukti perlu, pemantauan konsentrasi litium dalam serum harus dilakukan secara cermat. Jika diuretik juga digunakan, risiko keracunan litium dapat meningkat.

    Diuretik kalium, suplemen kalium, pengganti garam yang mengandung kalium dan obat lain dapat meningkatkan kadar kalium: Jika produk obat mempengaruhi kadar kalium dianggap diperlukan kombinasi dengan Valsartan, sehingga pengawasan konsentrasi kalium plasma.

    Antiinflamasi nonsteroid (NSAID), termasuk inhibitor dengan pilihan COX-2, asam asetilsalisilat> 3G/hari) dan inhibitor NSAID non-selektif: Ketika antagonis Angiotensin II digunakan secara bersamaan dengan NSAID, mungkin terdapat efek anti-hipertensi. Selain itu, penggunaan antagonis Angiotensin II dan NSAID secara simultan dapat menyebabkan peningkatan risiko gangguan fungsi ginjal dan peningkatan kalium serum. Oleh karena itu, pemantauan fungsi ginjal pada awal pengobatan dianjurkan, serta status hidrasi pasien.

    Agen pengangkut: Data in vitro menunjukkan bahwa Valsartan adalah substrat agen penyerapan di hati OATP1 B1/OATP1 B3 dan pengiriman MRP2 di hati. Keterlibatan klinis dari temuan ini tidak diketahui. Penggunaan inhibitor transportasi penyerap secara terkonsentrasi (misalnya, rifampisin, siklosporin) atau transportasi (misalnya Ritonavir) dapat meningkatkan kontak tubuh dengan Valsartan. Berhati-hatilah saat memulai atau mengakhiri penggunaan obat tersebut.

    Dalam studi interaktif obat dengan Valsartan, tidak ada interaksi interaktif klinis yang ditemukan dengan Valsartan atau salah satu obat berikut: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indometacin, Hydrochlorothiazide, Amlodipin, Glibenclamid.

    Tekanan darah tinggi pada anak-anak dan remaja, dimana kelainan ginjal sering terjadi, berhati-hatilah saat merekomendasikan penggunaan Valsartan dan penghambat Renin Angiotensin Agdosteron secara bersamaan yang dapat meningkatkan kalium serum.

    Penyimpanan

    Tempat kering yang sejuk menghindari cahaya, suhu di bawah 30 ° C.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer