Valsarep 80mg Extractumpharma trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Valsartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Valsartan80 mg

Usi

Indicazioni

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 è indicato nei seguenti casi:

  • Trattamento dell'ipertensione primaria negli adulti, ipertensione nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni. Stabilità clinica) Insufficienza cardiaca con sintomi o disturbi di disfunzione sistolica ventricolare sinistra. Colpisce selettivamente il recettore AT1, responsabile degli effetti noti dell'angiotensina II. La concentrazione di angiotensina II nel plasma aumenta dopo che il recettore ATI viene inibito con Valsartan che può stimolare il recettore AT2 che non è inibito, il quale lavora per bilanciare l'effetto del recettore AT1. Valsartan non mostra alcuna attività proprietaria del recettore AT1 e ha un'affinità molto maggiore per il recettore AT1 rispetto al recettore AT2.

    Valsartan non inibisce l'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), noto anche come Kininasi 11, converte l'angiotensina 1 in angiotensina II e cede la bradichinina.

    farmacocinetica

    assorbimento

    Dopo l'uso di Valsartan orale, il picco di concentrazione plasmatica di Valsartan viene raggiunto dopo 2-4 ore. La biodisponibilità assoluta è del 23%. Il cibo riduce il livello residuo di valsartan (misurato dall'area sotto la curva di concentrazione) di circa il 40% e la concentrazione di picco nel plasma (CMAX) è di circa il 50%, anche se circa 8 ore dopo l'assunzione del farmaco, la concentrazione di valsartan nello stesso plasma nel gruppo mangiato e nel gruppo inamidato.

    Tuttavia, la diminuzione dell'area sotto questa curva di concentrazione non accompagna il declino clinico dell'efficacia del trattamento, pertanto Valsartan può essere utilizzato o meno con il cibo.

    Distribuzione

    Il volume di distribuzione di Valsartan in uno stato stabile dopo l'utilizzo di una vena di circa 17 litri mostra che Valsartan non è ampiamente distribuito nei tessuti. Valsartan è fortemente legato alle proteine ​​sieriche (94 - 97%), principalmente all'albumina sierica.

    Metabolismo

    Farmaci non metabolici nel fegato.

    Cambiamento biologico

    Valsartan non viene modificato a livelli elevati perché solo il 20% circa della dose si trova sotto forma di metaboliti. È stato notato un metabolita idrossilato in concentrazioni plasmatiche basse (meno del 10% dell'area sotto la curva di concentrazione di valsartan). Questa sostanza metabolica non ha attività farmacologica.

    Eliminazione

    Valsartan viene espulso principalmente in forma costante (circa l'83% della dose) e nelle urine (circa il 13% della dose), principalmente farmaci costanti. Dopo l'uso per via endovenosa, la clearance del valsartan nel plasma è di circa 2 l/ora e la clearance del farmaco attraverso i reni è di 0,62 l/ora (circa il 30% della clearance totale). Il tempo di vendita dei rifiuti di Valsartan è di 6 ore.

  • Prima di prendere Valsarep 80mg Extractumpharma trattamento per l'ipertensione (3 blister x 10 compresse)

    Come usare

    Farmaci orali.

    Dosaggio

    Adulti

    Ipertensione

    Valsartan viene utilizzato alla dose iniziale di 80 mg x 1 volta/giorno, l'effetto ipotensivo viene raggiunto entro 2 settimane, l'effetto massimo viene raggiunto entro 4 settimane. Per i pazienti con pressione sanguigna inspiegabile alla dose di 80 mg, la dose può essere aumentata a 160 mg (2 compresse) x 1 volta/giorno e fino a 320 mg x 1 volta/giorno.

    Valsartan può essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antipertensivi. L'uso di diuretici come l'idroclorotiazide aumenterà l'effetto di riduzione della pressione sanguigna.

    dopo infarto miocardico

    Valsartan può iniziare presto 12 ore dopo l'infarto miocardico in pazienti con stabilità clinica, la dose iniziale è di 20 mg 2 volte al giorno, può raddoppiare la dose a 40 mg, 80 mg, 160 mg x 2 volte al giorno per le prossime settimane.

    Dose massima di 160 mg x 2 volte al giorno. In generale, si raccomanda che il paziente raggiunga la dose di 80 mg 2 volte/giorno 2 settimane dopo l'inizio del trattamento e una dose massima di 160 mg x 2 volte/giorno dopo 3 mesi a seconda della capacità di tollerabilità del paziente. Se compare ipotensione sintomatica o disfunzione renale, si deve prendere in considerazione una riduzione della dose.

    Valsartan può essere utilizzato per i pazienti trattati con altre terapie simili alla cardiomiopatia come trombosi, acido acetilsalicilico, beta bloccanti, statine e diuretici. Si sconsiglia l'associazione con ACE inibitori.

    Dovrebbe valutare la funzionalità renale del paziente dopo un infarto miocardico

    insufficienza cardiaca

    La dose iniziale di valsartan è 40 mg x 2 volte al giorno.

    Aumentare la dose a 80 mg, 160 mg x 2 volte al giorno deve essere somministrato per almeno 2 settimane per raggiungere la dose più alta, a seconda della capacità di tollerare i farmaci. Considerare di ridurre la dose se usato in combinazione con diuretici. La dose massima giornaliera è di 320 mg suddivisa in dosi più piccole.

    Valsartan può essere utilizzato per il trattamento dell'insufficienza cardiaca. Tuttavia, la combinazione simultanea di ACE inibitori, valsartan e beta bloccanti o diuretici per mantenere il potassio non è raccomandata

    Anziani

    Nessun aggiustamento della dose.

    Pazienti con insufficienza renale

    Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti adulti con CLCR> 10 ml/min. Limitarsi all'uso simultaneo di Valsartan e Aliskiren in pazienti con insufficienza renale (GFR

    Paziente diabetico

    Controindicato l'uso simultaneo di Valsartan e Aliskiren nei diabetici.

    Pazienti con insufficienza epatica

    Controindicato l'uso di Valsartan nei pazienti con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e pazienti con colestasi. Prestare attenzione quando utilizzato in pazienti con insufficienza epatica. La dose di Valsartan non supera gli 80 mg nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata senza stasi biliare.

    Bambini

    Bambini con pressione alta

    Bambini dai 6 ai 18 anni: la dose iniziale di 40 mg al giorno nei bambini di peso inferiore a 35 kg e 80 mg al giorno nei bambini di peso superiore a 35 kg. Il dosaggio può essere aggiustato in base alla risposta del paziente.

    Non overdose fino al massimo raccomandato dalla seguente tabella:

    Peso Dose massima raccomandata 18 kg - 80 mg

    ≥ 35 kg - 0 80 kg - 320 mg

    Bambini da 6 a 18 anni con insufficienza renale

    La sicurezza e l'efficacia di Valsartan nei bambini con clearance della creatinina

    Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina > 30 ml/min. Monitorare la funzionalità renale e la concentrazione plasmatica di potassio.

    Bambini dai 6 ai 18 anni

    Controindicato per i bambini con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare, colestasi. Non esiste esperienza clinica sull'uso di Valsartan per bambini di peso medio-leggero, la dose di Valsartan non deve superare gli 80 mg.

    Bambini con insufficienza cardiaca e dopo infarto miocardico

    La sicurezza e l'efficacia di valsartan nei bambini con insufficienza cardiaca e dopo infarto miocardico non sono state stabilite.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio? Se sei nuovo ai farmaci, dovresti provocare il vomito. D'altra parte, il trattamento comune consiste nel condurre un fluido salino per via endovenosa.

    Valsartan non è in grado di eliminare la dialisi.

    Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza Valsarep 80mg Extractum 3 x 10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Comune, ADR> 1/100

  • TKTW: vertigini, vertigini, stanchezza, mal di testa.
  • rene: aumento dell'urea nel sangue.

    Non comune, 1/1000

  • Cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna, ipotensione posturale, svenimento.
  • Sistema endocrino e metabolismo: iperkaliemia.
  • digestivo: diarrea, dolore addominale, nausea, dolore addominale. sangue: neutrofili.
  • Muscolo muscolare: dolori articolari, mal di schiena.
  • occhi: visione offuscata.
  • Rene: aumento dell'ipergenina nel sangue, disfunzione renale. Respiratorio: tosse secca. Altro: infezione virale.

    Raro, 1/10000

  • Immunitario: reazioni allergiche, prurito, eruzioni cutanee, reazione anafilattica, angioedema, aumento della sensibilità alla luce, perdita di capelli.
  • Sangue: anemia, anemia a piccole cellule, ematocrito/emoglobina, riduzione delle piastrine. nervo: ansia, sonnolenza, insonnia, parestesia, impotenza. digestivo: anoressia, secchezza delle fauci, disturbi del gusto, stitichezza, indigestione, flatulenza, vomito.
  • Respiratorio: difficoltà a respirare.
  • fegato: epatite, aumento degli indicatori dei test di funzionalità epatica. nervoso - muscolo scheletrico: muscolo, dolore muscolare, pepe muscolare acuto. Cardiovascolare: spazzolamento del tamburo toracico, dolore al petto.

    Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 controindicato nei seguenti casi:

  • Pazienti con ipersensibilità al Valsartan o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.
  • Pazienti con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e colestasi.

  • Nella seconda e terza gravidanza.
  • Valsartan non utilizzato con Aliskiren in pazienti con diabete o insufficienza renale.
  • Precauzioni per l'uso

    Concentrato con prodotti contenenti potassio, diuretici di potassio o farmaci che possono causare ematuria non specificata. Il monitoraggio del potassio nel sangue deve essere condotto in modo appropriato.

    insufficienza renale

    Non esistono prove di un uso sicuro del farmaco nei pazienti con clearance della creatinina 10 ml/min.

    Insufficienza epatica

    Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata e stasi non biliare, è necessario prendersi cura del farmaco.

    Pazienti con perdita di sali o liquidi

    Nei pazienti con perdita di sali o grave perdita di liquidi, come quelli che assumono alte dosi di diuretici, in alcuni rari casi possono verificarsi sintomi di ipotensione dopo l'inizio del trattamento con Valsartan. I pazienti con perdita di sale e perdita di liquidi devono essere adeguati prima di assumere il farmaco, ad esempio può essere ridotta una riduzione dei diuretici.

    Stenosi dell'arteria renale

    Nei pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o stenosi dell'arteria renale unilaterale, la sicurezza d'uso di Valsartan non è stata stabilita. L'uso di valsartan a breve termine in 12 pazienti con ipertensione causata da malattia renale secondaria dovuta a stenosi renale da un lato non ha causato alcun cambiamento significativo nell'emodinamica renale, nella creatinina sierica o nell'azoto ureico nel sangue (bun). Tuttavia, altri fattori che influenzano il sistema renina-angiotensina possono aumentare l'urea sierica e la creatinina sierica nei pazienti con stenosi renale, da un lato, pertanto si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale quando i pazienti vengono trattati con Valsartan.

    trapianto di rene

    Attualmente non esiste esperienza nell'uso sicuro del valsartan in pazienti sottoposti di recente a trapianto di rene.

    Cuong Aldosteron Tien Phat

    I pazienti con aldosterone primario non devono essere trattati con valsartan perché il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.

    Stenosi della valvola aortica e della valvola mitrale, muscolo cardiaco ipertrofico

    Come con tutti gli altri vasodilatatori, prestare particolare attenzione quando si assume il farmaco in pazienti con stenosi aortica o valvola mitrale o cardiomiopatia ipertrofica (Hocm).

    Pazienti con infarto miocardico

    La combinazione di captopril e valsartan non mostra maggiori benefici terapeutici, ma c'è invece il rischio di effetti indesiderati. Pertanto, le raccomandazioni non devono essere associate a valsartan con ACE inibitori. Si deve prestare attenzione quando si assume il farmaco per i pazienti dopo un infarto miocardico, poiché è necessario monitorare attentamente la funzionalità renale. L'uso di valsartan per i pazienti dopo un infarto miocardico spesso porta a ipotensione, ma il trattamento viene interrotto a causa del perdurare dell'ipotensione con sintomi, spesso senza le necessarie istruzioni sulla dose.

    insufficienza cardiaca

    Il rischio di effetti indesiderati, in particolare ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) può aumentare se usato in combinazione con valsartan e ACE inibitori. Nei pazienti con insufficienza cardiaca, la combinazione di 3 ACE inibitori, beta e valsartan bloccanti non apporta benefici. Questa combinazione aumenta il rischio di effetti indesiderati e pertanto non è consigliata.

    Si consiglia di non utilizzare anche la combinazione di 3 ACE inibitori, i farmaci mineralcorticoidi e quelli recettoriali per il valsartan. L'uso di queste combinazioni dovrebbe essere sotto la supervisione di esperti e monitorare attentamente la funzionalità renale, gli elettroliti e la pressione sanguigna.

    Prestare attenzione quando si assumono farmaci con pazienti con insufficienza cardiaca, poiché è necessario monitorare la funzionalità renale ridotta. L'uso di Valsartan per pazienti con insufficienza cardiaca spesso porta a ipotensione, ma il trattamento viene interrotto a causa della continua ipotensione con sintomi, spesso senza le necessarie istruzioni sulla dose. Per i pazienti la cui funzionalità renale dipende dall'attività del sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia), gli ACE inibitori sono correlati alla riduzione urinaria o all'accumulo dei prodotti escreti azoto dai reni progressivi e in rari casi con insufficienza renale acuta o morte. Poiché Valsartan è un bloccante del recettore dell'angiotensina II, non è possibile escludere che l'uso di Valsartan possa essere correlato a una compromissione della funzionalità renale.

    Gli ACE inibitori e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente nei pazienti con diabete.

    Storia di eagowns

    Evala, incluso gonfiore laringeo e barra, provoca ostruzione delle vie aeree o gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua che è stato segnalato in pazienti trattati con Valsartan, alcuni dei pazienti precedenti che avevano avuto effetti collaterali con altri farmaci inclusi gli ACE inibitori. Valsartan deve essere interrotto immediatamente nei pazienti con angioedema e Valsartan non deve essere ripetuto.

    Doppio Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS)

    Esistono prove che l'uso simultaneo di ACE inibitori, bloccanti dei recettori dell'angiotensina II o Aliskiren aumenta il rischio di ipotensione, iperkaliemia e riduzione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta). Il bloccante RAAS avviene attraverso l'uso di ACE inibitori, bloccanti dell'angiotensina II o Aliskiren, quindi non è raccomandato per l'uso.

    Se i doppi bloccanti sono considerati assolutamente necessari, ciò deve essere fatto solo sotto la supervisione di esperti e monitorare regolarmente i reni, gli elettroliti e la pressione sanguigna.

    Gli ACE inibitori e i bloccanti dei recettori dell'angiotensina II non devono essere usati contemporaneamente nei pazienti con diabete.

    Bambini

    Compromissione della funzionalità renale

    L'uso nei bambini con clearance della creatinina 30 ml/min. La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere attentamente monitorati durante il trattamento con valsartan. Ciò si applica soprattutto quando Valsartan viene utilizzato in altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono ridurre la funzionalità renale.

    Compromissione della funzionalità epatica

    Come negli adulti, Valsartan è controindicato nei pazienti con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e nei pazienti con colestasi. L’esperienza clinica è limitata all’uso di valsartan in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata. La dose di Valsartan non deve superare gli 80 mg in questi pazienti.

    Capacità di guidare e di usare macchinari

    Non sono menzionati dati sugli effetti di Valsartan sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Quando si guida o si utilizzano macchinari, si deve tenere presente che occasionalmente possono verificarsi capogiri o affaticamento durante il trattamento dell'ipertensione.

    Gravidanza

    L'uso dell'angiotensina II (AIRAS) non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza. Uso controindicato di Aiira nei 3 mesi centrali e negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

    Periodo dell'allattamento al seno

    Poiché non ci sono informazioni relative all'uso di valsartan durante l'allattamento al seno, non usare Valsartan e raccomandare di scegliere un trattamento sostitutivo sicuro che sia stato circondato durante l'allattamento al seno, soprattutto quando si allevano neonati o neonati prematuri.

    Interazione farmacologica

    Doppio sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS) con ACE, ACE inibitori o Aliskiren: i dati dei test clinici mostrano che il doppio sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (RAAS) avviene attraverso la combinazione ACE -ACE, Angiotensina II II SUPPLY Aliskiren è associato con una maggiore frequenza di effetti indesiderati quali ipotensione, iperkaliemia e compromissione della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) rispetto al solo utilizzo di un effetto su RAAS.

    litio

    Durante l'uso simultaneo di ACE inibitori è stato segnalato un aumento della concentrazione di litio nel siero e tossicità. A causa della mancanza di esperienza nell’uso simultaneo di Valsartan e Lithi, questa combinazione non è raccomandata. Se l'associazione si rivela necessaria, attento monitoraggio della concentrazione di litio nel siero. Se vengono utilizzati anche i diuretici, il rischio di avvelenamento da litio può aumentare.

    I diuretici di potassio, gli integratori di potassio, i sostituti del sale contenenti potassio e altri farmaci possono aumentare i livelli di potassio: se un farmaco influenza i livelli di potassio si ritiene necessaria la combinazione con Valsartan, quindi sorveglianza della concentrazione plasmatica di potassio.

    Antinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi gli inibitori con opzioni COX-2, acido acetilsalicilico> 3 G/die) e inibitori non selettivi dei FANS: quando gli antagonisti dell'angiotensina II vengono utilizzati contemporaneamente ai FANS, possono verificarsi effetti anti-ipertensione. Inoltre, l’uso simultaneo di antagonisti dell’angiotensina II e dei FANS può portare ad un aumento del rischio di compromissione della funzionalità renale e aumento del potassio sierico. Pertanto, si raccomanda il monitoraggio della funzionalità renale all'inizio del trattamento, nonché dello stato di idratazione del paziente.

    Agente di trasporto: i dati in vitro indicano che Valsartan è un substrato dell'agente di assorbimento nel fegato OATP1 B1/OATP1 B3 e del trasporto MRP2 nel fegato. Il coinvolgimento clinico di questo risultato non è noto. L'uso concentrato di inibitori del trasporto assorbenti (ad esempio rifampicina, ciclosporina) o del trasporto (ad esempio Ritonavir) può aumentare il contatto corporeo con valsartan. Fai attenzione quando inizi o interrompi lo stesso uso di tali farmaci.

    Negli studi di interazione farmacologica con Valsartan, non sono state riscontrate interazioni cliniche interattive con Valsartan o con uno qualsiasi dei seguenti farmaci: Cimetidina, Warfarin, Furosemid, Digossina, Atenololo, Indometacina, Idroclorotiazide, Amlodipina, Glibenclamid.

    Pressione sanguigna elevata nei bambini e negli adolescenti, dove le anomalie renali sono comuni, prestare attenzione nel raccomandare l'uso simultaneo di Valsartan e angiotensina renina Inibitori dell'agdosterone che possono aumentare il potassio sierico.

    Conservazione

    Il luogo fresco e asciutto evita la luce, temperature inferiori a 30°C.

    Altri farmaci

    Disclaimer

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