バルサレップ 80mg エクストラクタムファーマ 高血圧症治療剤（3水疱×10錠）

アンコモン、1/1000

重度の肝不全、胆汁性肝硬変、胆汁うっ滞の患者。

使用上の注意

カリウムを含む製品、カリウム利尿薬、または血尿を引き起こす可能性がある不特定の薬剤が濃縮されています。血中カリウムのモニタリングは適切に実施する必要があります。

腎不全

クレアチニン クリアランスが 10ml/分未満の患者や出血のある患者における薬剤の安全な使用に関する証拠はありません。そのため、これらの患者が薬剤を服用する場合は注意が必要です。クレアチニンクリアランスが 10ml/分を超える成人患者の場合、用量を調整する必要はありません。

肝不全

軽度から中等度の肝不全および非胆汁うっ滞のある患者は、投薬に注意する必要があります。

塩分または水分喪失のある患者

高用量の利尿薬を服用している患者のように、塩分喪失または重度の体液喪失がある患者では、バルサルタンによる治療開始後に、まれに低血圧症状が発生することがあります。塩分の喪失と体液の喪失がある患者は、利尿薬の量を減らすなど、薬を服用する前に調整する必要があります。

腎動脈狭窄

両側の腎狭窄または片側の腎動脈狭窄のある患者に対するバルサルタンの安全な使用は設定されていません。片側の腎狭窄による二次性腎疾患による高血圧症の患者 12 人にバルサルタンを短期使用しても、腎臓の血行動態、血清クレアチニン、尿素窒素血中 (bun) に大きな変化は生じませんでした。ただし、レニン - アンジオテンシン系に影響を与える他の要因により、腎狭窄患者の血清血中尿素と血清クレアチニンが増加する可能性があるため、患者がバルサルタンで治療されている場合は腎機能をモニタリングすることが推奨されます。

腎臓移植

現在、腎臓移植を受けたばかりの患者に安全なバルサルタンを使用した経験はありません。

クオン アルドステロン ティエン ファット

原発性アルドステロン患者は、レニン - アンジオテンシン系が活性化されていないため、バルサルタンで治療すべきではありません。

大動脈弁狭窄症と僧帽弁、心筋肥大

他のすべての血管拡張薬と同様、大動脈弁狭窄症、僧帽弁、肥大型心筋症 (Hocm) の患者がこの薬を服用する場合は特に注意が必要です。

心筋梗塞の患者

カプトプリルとバルサルタンを組み合わせても、治療効果がさらに高まるわけではなく、望ましくない影響が生じるリスクがあります。したがって、バルサルタンと ACE 阻害剤を併用することは推奨されません。腎機能を注意深く監視する必要がある心筋梗塞後の患者が薬を服用する場合は注意が必要です。心筋梗塞後の患者にバルサルタンを使用すると低血圧を引き起こすことがよくありますが、必要な用量指示がないことが多く、症状とともに低血圧が続くため治療を中止しました。

心不全

バルサルタンと ACE 阻害剤を併用すると、望ましくない影響、特に低血圧、高カリウム血症、腎機能障害 (急性腎不全を含む) のリスクが増加する可能性があります。心不全患者では、3 つの ACE 阻害剤、ベータ遮断薬、バルサルタン遮断薬の併用は効果がありません。この組み合わせは望ましくない影響のリスクを高めるため、お勧めできません。

3 つの ACE 阻害剤、ミネラロコルチコイド、バルサルタン受容体薬を組み合わせて使用​​することも推奨されません。これらの組み合わせの使用は専門家の監督の下で行われ、腎機能、電解質、血圧を注意深く監視する必要があります。

腎機能の厳しさを監視する必要がある心不全患者が薬を服用する場合は注意が必要です。心不全患者にバルサルタンを使用すると低血圧が起こることが多いが、必要な用量指示がない場合が多く、症状を伴う低血圧が続くため治療を中止した。腎機能がレニン - アンジオテンシン - アルドステロン系の活性に依存している患者（重度のうっ血心不全患者）の場合、ACE阻害剤は進行性の腎臓から排泄される窒素排泄物の尿中減少または蓄積に関連しており、まれに急性腎不全または死亡を伴います。バルサルタンはアンジオテンシン II 受容体拮抗薬であるため、バルサルタンの使用が腎機能障害に関連している可能性を排除することはできません。

ACE 阻害剤とアンジオテンシン II 受容体拮抗薬は、糖尿病患者に同時に使用すべきではありません。

イーゴウンの病歴

エバラは、喉頭の腫れやバールを含め、気道の閉塞や顔、唇、喉、舌の腫れを引き起こすが、これはバルサルタンで治療されている患者で報告されており、以前の患者の一部には、ACE阻害剤など他の薬剤で症状が悪化した人もいる。血管浮腫患者ではバルサルタンを直ちに中止する必要があり、バルサルタンを繰り返し使用しないでください。

デュアル レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS)

ACE 阻害剤、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、またはアリスキレンを同時に使用すると、低血圧、高カリウム血症、腎機能低下 (急性腎不全を含む) のリスクが増加するという証拠があります。 RAAS ブロッカーは、ACE 阻害剤、アンジオテンシン II またはアリスキレン ブロッカーを使用するため、使用はお勧めできません。

2 つのブロッカーが絶対に必要であると考えられる場合は、専門家の監督の下でのみ実行し、腎臓、電解質、血圧を定期的に監視してください。

糖尿病患者には、ACE 阻害剤とアンジオテンシン II 受容体ブロッカーを同時に使用しないでください。

小児

腎機能障害

クレアチニンクリアランスが 30ml/分未満の小児および透析を受けている小児への使用は研究されていないため、これらの患者にはバルサルタンは推奨されません。クレアチニンクリアランスが 30ml/分を超える患者の場合は、用量を調整する必要はありません。バルサルタンによる治療中は、腎機能と血清カリウムを注意深く監視する必要があります。これは、腎機能を低下させる可能性のある他の状態（発熱、脱水症状）でバルサルタンを使用する場合に特に当てはまります。

肝機能障害

成人と同様、バルサルタンは重度の肝不全、胆汁肝硬変の患者、および胆汁うっ滞の患者には禁忌です。バルサルタンの臨床経験は、軽度から中等度の肝不全患者に限られています。このような患者におけるバルサルタンの用量は 80mg を超えてはなりません。

機械を運転および操作する能力

機械を運転および操作する能力に対するバルサルタンの効果について言及されたデータはありません。高血圧の治療中は、車の運転や機械の操作を行う際に、時折めまいや倦怠感が生じる場合があることに注意してください。

妊娠

妊娠の最初の 3 か月間のアンジオテンシン II (AIRAS) の使用は推奨されません。妊娠中期 3 か月および妊娠最後の 3 か月における Aiira の使用は禁忌です。

授乳期間

授乳中のバルサルタンの使用に関する情報はないため、授乳中、特に乳児や未熟児を育てている場合はバルサルタンを使用せず、安全な代替治療法を選択することをお勧めします。

薬物相互作用

デュアル レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) と ACE、ACE 阻害剤、またはアリスキレン: 臨床試験データによると、ダブル レニン - アンジオテンシン - アルドステロン (RAAS) システムは、ACE -ACE、アンジオテンシン II II 供給の組み合わせによるものです。 アリスキレンは、低血圧、高カリウム血症などの望ましくない作用の高頻度と関連しています。 RAAS に対する効果を 1 つだけ使用した場合と比較して、腎機能障害（急性腎不全を含む）が認められます。

リチウム

ACE 阻害剤を同時に使用すると、血清中のリチウム濃度が上昇し、毒性が報告されています。 Valsartan と Lithi を同時に使用した経験が不足しているため、この組み合わせはお勧めできません。併用が必要な場合は、血清中のリチウム濃度を注意深く監視してください。利尿薬も使用すると、リチウム中毒のリスクが高まる可能性があります。

カリウム利尿薬、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩代替品、およびその他の薬物はカリウムレベルを上昇させる可能性があります。医薬品がカリウムレベルに影響を与える場合は、バルサルタンとの併用が必要であると考えられるため、血漿カリウム濃度の監視が必要です。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) (COX-2 オプションを含む阻害剤、アセチルサリチル酸 > 3G/日) および非選択的 NSAID 阻害剤: アンジオテンシン II アンタゴニストを NSAID と同時に使用すると、降圧効果が生じる可能性があります。さらに、アンジオテンシン II と NSAID アンタゴニストを同時に使用すると、腎機能障害や血清カリウムの増加のリスクが増加する可能性があります。したがって、治療の開始時に腎機能と患者の水分補給状態をモニタリングすることが推奨されます。

輸送剤: in vitro データは、バルサルタンが肝臓 OATP1 B1/OATP1 B3 の吸収剤および肝臓で輸送される MRP2 の基質であることを示しています。この所見の臨床的関与は不明です。吸収性輸送阻害剤（リファンピン、シクロスポリンなど）や輸送手段（リトナビルなど）を集中的に使用すると、バルサルタンとの身体接触が増加する可能性があります。このような薬物の同じ使用を開始または終了するときは注意してください。

バルサルタンを用いた薬物相互作用研究では、バルサルタンまたは次の薬物のいずれかと臨床的な相互作用は見られませんでした: シメチジン、ワルファリン、フロセミド、ジゴキシン、アテノロール、インドメタシン、ヒドロクロロチアジド、アムロジピン、グリベンクラミド。

腎臓の異常が一般的である小児および青少年の高血圧、バルサルタンと薬物の同時使用を推奨する場合は注意が必要です。血清カリウムを増加させる可能性があるレニン アンジオテンシン アグドステロン阻害剤。