발사렙 80mg 고혈압치료제 엑스추트파마 (3수포×10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 발사르탄

성분

구성정보	콘텐츠
발사르탄	80mg

용도

적응증

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

성인의 일차성 고혈압, 6~18세 어린이 및 청소년의 고혈압 치료. 임상적 안정성) 좌심실 수축기 기능 장애의 증상이나 장애를 동반한 심부전. 이는 안지오텐신 II의 알려진 효과를 담당하는 AT1 수용체에 선택적으로 영향을 미칩니다. 억제되지 않는 AT2 수용체를 자극할 수 있는 발사르탄으로 ATI 수용체를 억제한 후 혈장 내 안지오텐신II의 농도가 증가하는데, 이는 AT1 수용체의 효과와 균형을 이루도록 작용한다. 발사르탄은 AT1 수용체 소유자의 활동을 전혀 나타내지 않으며 AT2 수용체에 비해 AT1 수용체에 대한 친화력이 훨씬 더 높습니다.

발사르탄은 키니나제 11이라고도 알려진 앤지오텐신 전환 효소(ACE)를 억제하지 않으며 안지오텐신 1을 안지오텐신 II로 전환하고 브래디키닌을 제거합니다.

약동학

흡수

발사르탄 경구 사용 후 2~4시간 후에 혈장 내 발사르탄 최고 농도에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 23%입니다. 음식은 잔류 발사르탄 수준(농도 곡선 아래 면적으로 측정)을 약 40% 감소시키고 혈장 내 최고 농도(CMAX)는 약 50%입니다. 그러나 약물 복용 후 약 8시간이 지나면 섭취 그룹과 전분 섭취 그룹에서 동일한 혈장 내 발사르탄 농도가 감소합니다.

그러나 이 농도곡선하 면적의 감소는 치료 효과의 임상적 감소를 동반하지 않으므로 발사르탄은 식품과 함께 사용하거나 사용하지 않을 수 있습니다.

배포

약 17L 정맥을 사용한 후 안정한 상태에서의 발사르탄의 분포량은 발사르탄이 조직 내로 널리 분포되지 않음을 보여준다. 발사르탄은 혈청 단백질(94~97%), 주로 혈청 알부민과 밀접하게 연관되어 있습니다.

신진대사

간에서의 비대사성 약물.

생물학적 변화

발사르탄은 복용량의 약 20%만이 대사체 형태로 발견되기 때문에 높은 수준으로 변하지 않습니다. 하이드록시 대사산물은 낮은 혈장(발사르탄 농도 곡선 아래 면적의 10% 미만)에서 발견되었습니다. 이 대사 물질은 약리학적 활성이 없습니다.

제거

발사르탄은 주로 일정한 형태(용량의 약 83%)와 소변(용량의 약 13%)으로 배출되며, 주로 일정한 형태의 약물이다. 정맥주사용 후 발사르탄의 혈장 청소율은 약 2l/시간이고, 신장을 통한 약물 청소율은 0.62L/시간(전체 청소율의 약 30%)이다. 발사르탄의 폐기물 판매 시간은 6시간입니다.

복용 전 발사렙 80mg 고혈압치료제 엑스추트파마 (3수포×10정)

사용 방법

경구용 약물.

복용량

성인

고혈압

발사르탄은 초회용량 80mg x 1회/일을 사용하며, 저혈압 효과는 2주 이내에 나타나며, 최대 효과는 4주 이내에 나타난다. 80mg 용량에서 원인불명의 혈압이 있는 환자의 경우 160mg(2정) x 1회/일, 최대 320mg x 1회/일까지 증량할 수 있습니다.

발사르탄은 다른 항고혈압제와 함께 사용할 수 있습니다. 히드로클로로티아지드와 같은 이뇨제를 사용하면 혈압 강하 효과가 높아집니다.

심근경색 후

발사르탄은 임상적으로 안정한 환자의 경우 심근경색 발생 후 12시간 일찍 시작할 수 있으며, 용량은 20mg 2회/일로 시작하고 다음 몇 주 동안 40mg, 80mg, 160mg x 2회/일로 용량을 두 배로 늘릴 수 있습니다.

최대 용량은 160mg x 2회/일입니다. 일반적으로, 환자는 치료 시작 후 2주 후에 80mg 2회/일 용량에 도달하고, 환자의 내약성에 따라 3개월 후에 최대 160mg x 2회/일 용량에 도달하는 것이 권장됩니다. 증상이 있는 저혈압이나 신장 기능 장애가 나타나면 용량 감소를 고려해야 합니다.

발사르탄은 혈전증, 아세틸살리실산, 베타 차단제, 스타틴 및 이뇨제와 같은 다른 심근병증 유사 치료법으로 치료받는 환자에게 사용할 수 있습니다. ACE 억제제와의 병용은 권장되지 않습니다.

심근경색 후 환자의 신장 기능을 평가해야 합니다

심부전

발사르탄의 시작 용량은 40mg x 2회/일입니다.

약물 내약성 능력에 따라 최대 용량에 도달하려면 최소 2주 동안 80mg, 160mg x 2회/일로 용량을 늘려야 합니다. 이뇨제와 병용할 경우 복용량을 줄이는 것을 고려하십시오. 1일 최대 복용량은 320mg을 더 작은 복용량으로 나누어서 사용합니다.

발사르탄은 심부전 치료에 사용할 수 있습니다. 그러나 ACE 억제제, 발사르탄 및 베타 차단제 또는 이뇨제를 동시에 병용하여 칼륨을 유지하는 것은 권장되지 않습니다.

노인

복용량 조정이 없습니다.

신부전 환자

CLCR> 10ml/min인 성인 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다. 신부전(GFR

당뇨병 환자

당뇨병 환자에게 알리스키렌과 발사르탄을 동시에 사용하는 것은 금기입니다.

간부전 환자

중증 간부전, 담즙경변증, 담즙정체 환자에게는 발사르탄 사용이 금기입니다. 간부전 환자에게 사용 시 주의하십시오. 담즙 정체가 없는 경증 내지 중등도 간부전 환자의 경우 발사르탄 용량은 80mg을 초과하지 않습니다.

어린이

고혈압 아동

6~18세 어린이: 체중이 35kg 미만인 어린이의 경우 매일 40mg, 체중이 35kg을 초과하는 어린이의 경우 매일 80mg의 시작 복용량입니다. 환자의 반응에 따라 투여량은 조정될 수 있습니다.

다음 표에서 권장하는 최대량까지 과다 복용하지 마십시오:

체중 최대 권장 복용량 18kg - 80mg

≥ 35kg - 0 80kg - 320mg

신부전이 있는 6~18세 어린이

크레아티닌 청소율이 30ml/min 미만인 소아와 출혈이 발생하지 않은 소아에 대한 발사르탄의 안전성과 유효성이 있으므로 이러한 환자에게는 발사르탄을 사용하지 않는 것이 좋습니다.

크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 환자의 경우 용량 조절이 없습니다. 신장 기능과 혈장 칼륨 농도를 모니터링하세요.

6~18세 어린이

중증 간부전, 담즙성 간경변증, 담즙울체증이 있는 어린이에게는 금기입니다. 경~중간 소아에게 발사르탄을 사용한 임상 경험은 없으며, 발사르탄 용량은 80mg을 초과해서는 안 됩니다.

심부전 및 심근경색 이후 아동

심부전 및 심근경색 이후 소아에 대한 발사르탄의 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 약물을 처음 사용하는 경우 구토를 유발해야 합니다. 한편, 일반적인 치료법은 식염수를 정맥주사하는 것이다.

발사르탄은 투석을 제거할 수 없습니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

TKTW: 현기증, 현기증, 피로, 두통.

신장: 혈액 요소 증가.

흔하지 않음, 1/1000

심혈관계: 혈압 저하, 자세 저혈압, 실신.

내분비 및 대사: 고칼륨혈증.

소화기: 설사, 복통, 메스꺼움, 복통. 혈액: 호중구.

근육 근육 : 관절통, 허리 통증.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

신장: Hypergenin 증가된 혈액, 신장 기능 장애. 호흡기: 마른 기침. 기타: 바이러스 감염.

드물게, 1/10000

면역: 알레르기 반응, 가려움증, 피부 발진, 아나필락시스 반응, 혈관 부종, 빛에 대한 과민성 증가, 탈모.

혈액: 빈혈, 소세포 빈혈, 적혈구 용적률/헤모글로빈, 혈소판 감소. 신경: 불안, 졸음, 불면증, 감각 이상, 무력감. 소화기: 거식증, 구강 건조, 미각 장애, 변비, 소화 불량, 고창, 구토.

호흡기: 호흡 곤란.

간: 간염, 간 기능 증가 검사 지표. 신경 - 골격근: 근육, 근육통, 급성 근육통. 심혈관: 가슴 드럼을 닦고, 가슴 통증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

발사르탄 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

중증 간부전, 담즙성 간경변 및 담즙정체 환자.

임신 2기 및 3기.

당뇨병 또는 신부전 환자에게 알리스키렌과 함께 발사르탄을 사용하지 않음.

사용상의 주의

칼륨 함유 제품, 칼륨 이뇨제 또는 불특정 혈뇨를 유발할 수 있는 약물과 함께 농축됩니다. 혈중 칼륨 모니터링은 적절하게 수행되어야 합니다.

신부전

크레아티닌 청소율이 10ml/min 미만인 환자와 출혈이 있는 환자에 대한 약물의 안전한 사용에 대한 증거는 없으므로 이러한 환자에 대한 약물 투여 시 주의하시기 바랍니다. 크레아티닌 청소율이 10ml/min 이상인 성인 환자의 경우 용량을 조절할 필요가 없습니다.

간부전

경증~중등도의 간부전 및 비담즙정체 환자의 경우 약물치료에 주의해야 합니다.

염분 또는 체액 손실이 있는 환자

염분소실이나 심한 체액소실이 있는 환자에서는 고용량의 이뇨제를 복용하고 있는 환자로서 발사르탄 투여 개시 후 드물게 저혈압 증상이 나타날 수 있다. 염분 손실 및 체액 손실이 있는 환자는 약물 복용 전에 조정을 받아야 합니다. 예를 들어 이뇨제 감소가 줄어들 수 있습니다.

신동맥 협착증

양측신장협착증 또는 편측신동맥협착증 환자에서는 발사르탄의 안전성이 설정되지 않았다. 한쪽 신장 협착으로 인한 이차 신장 질환으로 인한 고혈압 환자 12명을 대상으로 단기 발사르탄을 투여한 결과 신장 혈역학, 혈청 크레아티닌 또는 요소질소 혈액(번)에 큰 변화가 나타나지 않았습니다. 그러나 레닌-안지오텐신 시스템에 영향을 미치는 다른 요인들은 한편으로는 신장 협착증 환자의 혈청 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌을 증가시킬 수 있으므로 환자가 발사르탄을 치료할 때 신장 기능을 모니터링하는 것이 권장됩니다.

신장 이식

현재 최근 신장이식을 받은 환자에게 안전한 발사르탄을 사용한 경험은 없다.

쿠옹 알도스테론 티엔 팟

원발성 알도스테론 환자는 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화되지 않으므로 발사르탄으로 치료해서는 안 됩니다.

대동맥판 협착증 및 승모판, 심장 근육 비대

다른 모든 혈관 확장제와 마찬가지로, 대동맥 협착증이나 승모판막증, 비후성 심근병증(Hocm) 환자에게 이 약을 복용할 때는 특히 주의해야 합니다.

심근경색증 환자

캡토프릴과 발사르탄을 결합하면 더 많은 치료 효과가 나타나지 않고 대신 원치 않는 효과가 나타날 위험이 있습니다. 따라서 권장사항은 발사르탄과 ACE 억제제를 병용해서는 안 됩니다. 심근경색 후 환자가 약을 복용할 때는 주의해야 하며, 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다. 심근경색 후 환자에게 발사르탄을 사용하면 저혈압이 발생하는 경우가 많았으나, 필요한 용량 지시 없이 증상이 지속되어 저혈압이 지속되는 경우가 많아 치료를 중단한 바 있다.

심부전

ACE 억제제와 발사르탄을 병용할 경우 원치 않는 효과, 특히 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 장애(급성 신부전 포함)의 위험이 증가할 수 있습니다. 심부전 환자의 경우 3가지 ACE 억제제, 베타 및 발사르탄 차단제의 병용은 도움이 되지 않습니다. 이 조합은 원치 않는 효과가 발생할 위험을 증가시키므로 권장되지 않습니다.

ACE 억제제 3종과 미네랄코르티코이드, 발사르탄 수용체 약물을 병용하는 것도 자제를 권고한다. 이러한 조합의 사용은 전문가의 감독하에 이루어져야 하며 신장 기능, 전해질 및 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

심부전 환자에게 약을 복용할 때는 주의해야 하며, 신장 기능이 단단해졌는지 모니터링해야 합니다. 심부전 환자에게 발사르탄을 사용하면 저혈압이 발생하는 경우가 많지만, 필요한 복용량 지침 없이 증상이 지속되어 저혈압이 지속되는 경우가 많아 치료를 중단한 경우가 많습니다. 신장 기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 활성에 의존하는 환자(심각한 울혈성 심부전 환자)의 경우, ACE 억제제는 요로 감소 또는 진행성 신장으로 배설되는 질소 배설물의 축적과 관련이 있으며, 드물게는 급성 신부전 또는 사망과 관련이 있습니다. 발사르탄은 안지오텐신 II 수용체 차단제이므로 발사르탄의 사용이 신장 기능 장애와 관련될 수 있다는 가능성을 배제하는 것은 불가능합니다.

ACE 억제제와 안지오텐신 II 수용체 차단제는 당뇨병 환자에게 동시에 사용해서는 안 됩니다.

에가운의 병력

후두 부기 및 바를 포함한 에발라는 기도 폐쇄 또는 얼굴, 입술, 목 또는 혀의 부종을 유발하는데, 이는 발사르탄으로 치료받은 환자에서 보고되었으며, 이전 환자 중 일부는 ACE 억제제를 포함한 다른 약물로 치료를 받은 적이 있습니다. 혈관부종 환자의 경우 발사르탄을 즉시 중단해야 하며 발사르탄을 반복 투여해서는 안 된다.

이중 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론(RAAS)

ACE 억제제, 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 알리스키렌을 동시에 사용하면 저혈압, 고칼륨혈증 및 신장 기능 저하(급성 신부전 포함)의 위험이 증가한다는 증거가 있습니다. RAAS 차단제는 ACE 억제제, 앤지오텐신 II 또는 알리스키렌 차단제를 사용하므로 사용을 권장하지 않습니다.

이중 차단제가 반드시 필요하다고 판단되는 경우 전문가의 감독 하에서만 수행해야 하며 신장, 전해질 및 혈압을 정기적으로 모니터링해야 합니다.

ACE 억제제와 앤지오텐신 II 수용체 차단제는 당뇨병 환자에게 동시에 사용해서는 안 됩니다.

어린이

신장 기능 장애

크레아티닌 청소율이

간 기능 장애

성인과 마찬가지로 발사르탄도 중증 간부전, 담즙성 간경변증 환자, 담즙정체 환자에게는 금기입니다. 경증에서 중등도의 간부전 환자에 대한 임상 경험은 발사르탄으로 제한됩니다. 이들 환자의 발사르탄 용량은 80mg을 초과해서는 안 된다.

기계 운전 및 조작 능력

발사르탄이 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대해 언급된 자료는 없습니다. 고혈압 치료 중 운전이나 기계조작 시 가끔 현기증이나 피로가 나타날 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

임신

임신 첫 3개월 동안 안지오텐신 II(AIRAS)의 사용은 권장되지 않습니다. 임신 중기 3개월과 마지막 3개월 동안 아이라 사용을 금합니다.

수유기

수유 중 발사르탄 사용과 관련된 정보가 없기 때문에 발사르탄을 사용하지 마시고, 수유 중, 특히 영유아나 미숙아를 키우는 경우에는 포괄된 안전한 대체 치료제 선택을 권장합니다.

약물 상호 작용

ACE, ACE 억제제 또는 알리스키렌과 이중 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론(RAAS): 임상 테스트 데이터에 따르면 이중 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론(RAAS) 시스템은 ACE -ACE, 안지오텐신 II II 공급 알리스키렌이 저혈압, 고칼륨혈증 및 손상과 같은 원치 않는 효과의 빈도가 더 높은 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. RAAS에 대한 단일 효과를 단독으로 사용하는 것과 비교하여 신장 기능(급성 신부전 포함)

리튬

ACE 억제제를 동시에 사용하는 동안 혈청 내 리튬 농도 증가 및 독성이 보고되었습니다. Valsartan과 Lithi를 동시에 사용한 경험이 부족하기 때문에 이 조합은 권장되지 않습니다. 병용이 필요한 것으로 판명되면 혈청 내 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하십시오. 이뇨제도 함께 사용하면 리튬 중독 위험이 높아질 수 있습니다.

칼륨 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 염 대체제 및 기타 약물은 칼륨 수치를 증가시킬 수 있습니다. 의약품이 칼륨 수치에 영향을 미치는 경우 발사르탄과 병용 투여가 필요한 것으로 간주되므로 혈장 칼륨 농도를 감시해야 합니다.

COX-2 옵션이 있는 억제제, 아세틸살리실산 > 3G/일) 및 비선택적 NSAID 억제제를 포함한 비스테로이드 항염증제(NSAID): 앤지오텐신 II 길항제를 NSAID와 동시에 사용하면 항고혈압 효과가 있을 수 있습니다. 더욱이, 안지오텐신 II와 NSAID 길항제를 동시에 사용하면 신장 기능 손상 및 혈청 칼륨 증가의 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 치료 시작 시 신장 기능과 환자의 수분 공급 상태를 모니터링하는 것이 좋습니다.

수송제: 시험관 내 데이터에 따르면 발사르탄은 간 OATP1 B1/OATP1 B3의 흡수제 기질이고 간으로 이동하는 MRP2입니다. 이 발견의 임상적 관련성은 알려져 있지 않습니다. 흡수성 수송 억제제(예: 리팜핀, 시클로스포린) 또는 수송(예: 리토나비르)을 집중적으로 사용하면 발사르탄과의 신체 접촉이 증가할 수 있습니다. 그러한 약물의 동일한 사용을 시작하거나 종료할 때는 주의하십시오.

발사르탄에 대한 약물 상호작용 연구에서 발사르탄 또는 시메티딘, 와파린, 푸로세미드, 디곡신, 아테놀롤, 인도메타신, 히드로클로로티아지드, 암로디핀, 글리벤클라미드 약물과의 임상적 상호작용은 발견되지 않았습니다.

신장 이상이 흔한 소아 및 청소년의 고혈압, 발사르탄과 레닌 앤지오텐신의 동시 사용을 권장할 때는 주의가 필요합니다. 혈청 칼륨을 증가시킬 수 있는 아그도스테론 억제제.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C 이하인 서늘하고 건조한 곳에

기타 약물

면책조항

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