Valsarep 80mg Extractumpharma tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Valsartana

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Valsartana80mg

Usos

Indicações

Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 é indicado nos seguintes casos:

  • Tratamento da hipertensão primária em adultos, hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos. Estabilidade clínica) Insuficiência cardíaca com sintomas ou distúrbios de disfunção sistólica do ventrículo esquerdo. Afeta seletivamente o receptor AT1, responsável pelos efeitos conhecidos da Angiotensina II. A concentração de angiotensina II no plasma aumenta após a inibição do receptor ATI com Valsartan que pode estimular o receptor AT2 que não é inibido, que funciona para ser equilibrado com o efeito do receptor AT1. Valsartan não mostra nenhuma atividade do proprietário do receptor AT1 e tem uma afinidade muito maior para o receptor AT1 em comparação com o receptor AT2.

    Valsartan não inibe a enzima de conversão da angiotensina (ECA), também conhecida como Kininase 11, converte a angiotensina 1 em angiotensina II e aliena a bradicinina.

    farmacocinética

    absorção

    Após o uso de Valsartan oral, o pico de concentração de Valsartan no plasma é alcançado após 2-4 horas. A biodisponibilidade absoluta é de 23%. Os alimentos reduzem o nível residual de valsartan (medido pela área sob a curva de concentração) em cerca de 40% e o pico de concentração plasmática (CMAX) é de cerca de 50%, embora cerca de 8 horas após a ingestão do medicamento, a concentração de Valsartan no mesmo plasma no grupo comido e no grupo com amido.

    No entanto, a diminuição da área sob esta curva de concentração não acompanha o declínio clínico da eficácia do tratamento, pelo que o Valsartan pode ser utilizado ou não com alimentos.

    Distribuição

    O volume de distribuição do Valsartan em um estado estável após o uso de uma veia de cerca de 17L mostra que o Valsartan não é amplamente distribuído nos tecidos. Valsartan está fortemente ligado às proteínas séricas (94 - 97%), principalmente à albumina sérica.

    Metabolismo

    Medicamentos não metabólicos no fígado.

    Mudança Biológica

    Valsartan não é alterado para níveis elevados porque apenas cerca de 20% da dose é encontrada na forma de metabólitos. Um hidroximetabólito foi observado em plasma baixo (menos de 10% da área sob a curva de concentração de Valsartan). Esta substância metabólica não tem atividade farmacológica.

    Eliminação

    Valsartan é excretado principalmente na forma constante (cerca de 83% da dose) e na urina (cerca de 13% da dose), principalmente medicamentos constantes. Após o uso por via intravenosa, a depuração do Valsartan no plasma é de cerca de 2l/hora e a depuração do medicamento através dos rins é de 0,62L/hora (cerca de 30% da depuração total). O tempo de venda de resíduos do Valsartan é de 6 horas.

  • Antes de tomar Valsarep 80mg Extractumpharma tratamento para hipertensão (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    Medicamentos orais.

    Dosagem

    Adultos

    Hipertensão

    Valsartan é utilizado na dose inicial de 80mg x 1 vez/dia, o efeito hipotensor é alcançado em 2 semanas, o efeito máximo é alcançado em 4 semanas. Para pacientes com pressão arterial inexplicável na dose de 80 mg, a dose pode ser aumentada para 160 mg (2 comprimidos) x 1 vez/dia e até 320 mg x 1 vez/dia.

    Valsartana pode ser usada em combinação com outros medicamentos anti-hipertensivos. O uso de diuréticos como a hidroclorotiazida aumentará o efeito de redução da pressão arterial.

    após infarto do miocárdio

    Valsartana pode ser iniciada precocemente 12 horas após o infarto do miocárdio em pacientes com estabilidade clínica, a dose iniciada 20mg 2 vezes/dia, podendo dobrar a dose para 40mg, 80mg, 160mg x 2 vezes/dia pelas próximas semanas.

    Dose máxima de 160mg x 2 vezes/dia. In general, it is recommended that the patient reaches the dose of 80mg 2 times/day 2 weeks after the beginning of treatment and a maximum dose of 160mg x 2 times/day achieved after 3 months depending on the ability to tolerate the patient. Se aparecer hipotensão sintomática ou disfunção renal, deve-se considerar a redução da dose.

    Valsartana pode ser usada em pacientes tratados com outras terapias semelhantes à cardiomiopatia, como trombose, ácido acetilsalicílico, betabloqueadores, estatinas e diuréticos. The combination with ACE inhibitors is not recommended.

    Deve avaliar a função renal do paciente após infarto do miocárdio

    insuficiência cardíaca

    A dose inicial de valsartana 40 mg x 2 vezes/dia.

    Aumentar a dose para 80 mg, devendo ser feito 160 mg x 2 vezes/dia por pelo menos 2 semanas para atingir a dose mais alta, dependendo da capacidade de tolerar os medicamentos. Considere reduzir a dose quando usado em combinação com diuréticos. A dose máxima diária é de 320 mg dividida em doses menores.

    Valsartan pode ser usado no tratamento da insuficiência cardíaca. No entanto, a combinação simultânea de inibidores da ECA, valsartana e betabloqueadores ou diuréticos não é recomendada.

    Idosos

    Sem ajuste de dose.

    Pacientes com insuficiência renal

    Não há necessidade de ajuste de dose em pacientes adultos com CLCR> 10ml/min. Contrair o uso simultâneo de Valsartana com Aliscireno em pacientes com insuficiência renal (TFG

    Paciente com diabetes

    Contra-indicado o uso simultâneo de Valsartan e Aliscireno em diabéticos.

    Pacientes com insuficiência hepática

    Contraindicado o uso de Valsartan para pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose biliar e pacientes com colestase. Seja cauteloso quando usado em pacientes com insuficiência hepática. A dose de Valsartan não excede 80 mg em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada sem estase biliar.

    Crianças

    Crianças com pressão alta

    Crianças de 6 a 18 anos: A dose inicial de 40mg todos os dias em crianças com peso inferior a 35kg e 80mg todos os dias em crianças com peso superior a 35kg. A dosagem pode ser ajustada dependendo da resposta do paciente.

    Não overdose até o máximo recomendado pela tabela a seguir:

    Peso Dose máxima recomendada 18kg - 80mg

    ≥ 35kg - 0 80kg - 320mg

    Crianças de 6 a 18 anos com insuficiência renal

    A segurança e eficácia do Valsartan em crianças com depuração de creatinina

    Não há ajuste de dose em pacientes com depuração de creatinina >30ml/min. Monitore a função renal e a concentração plasmática de potássio.

    Crianças de 6 a 18 anos

    Contraindicado para crianças com insuficiência hepática grave, cirrose biliar, colestase. Não há experiência clínica com o uso de Valsartan em crianças leves a médias. A dose de Valsartan não deve exceder 80 mg.

    Crianças com insuficiência cardíaca e após infarto do miocárdio

    A segurança e a eficácia do valsartan em crianças com insuficiência cardíaca e após enfarte do miocárdio não foram definidas.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem? Se você é novo na medicação, deve causar vômito. Por outro lado, o tratamento comum é a administração de fluido salino intravenoso.

    Valsartan não é capaz de eliminar a diálise.

    O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Valsarep 80mg Extractum 3 x 10, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

    Comum, ADR> 1/100

  • TKTW: tontura, tontura, cansaço, dor de cabeça.
  • rim: aumento da uréia no sangue.

    Incomum, 1/1000

  • Cardiovascular: redução da pressão arterial, hipotensão postural, desmaios.
  • Endócrino e metabolismo: hipercalemia.
  • digestivo: diarréia, dor abdominal, náusea, dor abdominal. sangue: neutrófilos.
  • Músculo muscular: dor nas articulações, dor nas costas.
  • olhos: visão turva.
  • Rim: A hipergenina aumentou o sangue, disfunção renal. Respiratório: tosse seca. Outros: infecção viral.

    Raro, 1/10000

  • Imune: reações alérgicas, coceira, erupção cutânea, reação anafilática, angioedema, aumento da sensibilidade à luz, queda de cabelo.
  • Sangue: Anemia, anemia de pequenas células, hematócrito/hemoglobina, redução de plaquetas. nervo: ansiedade, sonolência, insônia, parestesia, desamparo. digestivo: Anorexia, boca seca, distúrbios do paladar, prisão de ventre, indigestão, flatulência, vômitos.
  • Respiratório: Dificuldade em respirar.
  • fígado: hepatite, aumento dos indicadores de testes de função hepática. nervoso - músculo esquelético: músculo, dor muscular, pimenta muscular aguda. Cardiovascular: escovação do tímpano no peito, dor no peito.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Valsarep 80mg Extractum 3 x 10 contra-indicado nos seguintes casos:

  • Pacientes com hipersensibilidade ao Valsartan ou a qualquer ingrediente do medicamento.
  • Pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase.

  • Na segunda e terceira gravidez.
  • Valsartan não utilizado com aliscireno em pacientes com diabetes ou insuficiência renal.
  • Precauções de uso

    Concentrado com produtos contendo potássio, diuréticos de potássio ou medicamentos que podem causar hematúria não especificada. O monitoramento do potássio no sangue deve ser realizado de forma adequada.

    insuficiência renal

    Não há evidências de uso seguro do medicamento em pacientes com depuração de creatinina 10ml/min.

    Insuficiência hepática

    Em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada e estase não biliar, deve-se ter cuidado com a medicação.

    Pacientes com perda de sal ou líquidos

    Em pacientes com perda de sal ou perda grave de líquidos, como aqueles que estão tomando altas doses de diuréticos, podem ocorrer sintomas de hipotensão em alguns casos raros após o início do tratamento com Valsartana. Pacientes com perda de sal e perda de líquidos devem ser ajustados antes de tomar o medicamento, por exemplo, uma redução diurética pode ser reduzida.

    Estenose da artéria renal

    Em pacientes com estenose renal em ambos os lados ou estenose unilateral da artéria renal, a segurança do uso de Valsartan não foi definida. O uso de valsartana de curta duração para 12 pacientes com hipertensão causada por doença renal secundária devido à estenose renal de um lado não causa alterações significativas na hemodinâmica renal, creatinina sérica ou nitrogênio ureico no sangue (coque). No entanto, outros factores que afectam o sistema Renina-Angiotensina podem aumentar a ureia sanguínea sérica e a creatinina sérica em doentes com estenose renal, por um lado, pelo que a monitorização da função renal é recomendada quando os doentes são tratados com Valsartan.

    transplante renal

    Atualmente, não há experiência no uso seguro de valsartana em pacientes que foram recentemente submetidos a transplante renal.

    Cuong Aldosteron Tien Phat

    Pacientes com Aldosterona primária não devem ser tratados com Valsartana porque seu sistema Renina-Angiotensina não está ativado.

    Estenose da válvula aórtica e válvula mitral, músculo cardíaco hipertrófico

    Tal como acontece com todos os outros vasodilatadores, especialmente cauteloso ao tomar o medicamento em pacientes com estenose aórtica ou válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica (Hocm).

    Pacientes com infarto do miocárdio

    a combinação de captopril e valsartana não apresenta mais benefícios no tratamento, mas sim o risco de efeitos indesejáveis. Portanto, as recomendações não devem ser combinadas com valsartana com inibidores da ECA. Cuidado deve ter cuidado ao tomar o medicamento para pacientes após infarto do miocárdio, precisa monitorar de perto a função renal. O uso de valsartana em pacientes após infarto do miocárdio geralmente leva à hipotensão, mas interrompeu o tratamento devido à hipotensão contínua com sintomas muitas vezes sem as instruções de dose necessárias.

    insuficiência cardíaca

    O risco de efeitos indesejáveis, especialmente hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) pode aumentar quando usado em combinação com valsartan com inibidores da ECA. Em pacientes com insuficiência cardíaca, a combinação de 3 inibidores da ECA, bloqueadores beta e valsartana não traz benefícios. Esta combinação aumenta o risco de efeitos indesejados e, portanto, não é recomendada.

    A combinação de 3 inibidores da ECA, medicamentos receptores de mineralocorticóides e valsartan também recomenda não ser usado. O uso dessas combinações deve ser feito sob a supervisão de especialistas e monitorar de perto a função renal, os eletrólitos e a pressão arterial.

    Tenha cuidado ao tomar medicamentos em pacientes com insuficiência cardíaca, pois é necessário monitorar a função renal rígida. O uso de Valsartan em pacientes com insuficiência cardíaca geralmente leva à hipotensão, mas interrompeu o tratamento devido à hipotensão contínua com sintomas, muitas vezes sem as instruções de dose necessárias. Para pacientes cuja função renal depende da atividade do sistema Renina – Angiotensina – Aldosterona (pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave), os inibidores da ECA estão relacionados à redução urinária ou acúmulo de produtos excretados de nitrogênio excretados pelos rins progressivos e em casos raros com insuficiência renal aguda ou morte. Como Valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II, não é possível descartar que o uso de Valsartan possa estar relacionado ao comprometimento da função renal.

    Os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser usados ​​simultaneamente em pacientes com diabetes.

    História de eagowns

    Evala, incluindo inchaço da laringe e barra, causa obstrução das vias aéreas ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua que foi relatado em pacientes tratados com Valsartan, alguns dos pacientes anteriores que tomaram anjos com outros medicamentos, incluindo inibidores da ECA. Valsartan deve ser interrompido imediatamente em pacientes com angioedema e Valsartan não deve ser repetido.

    Dupla Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAAS)

    Há evidências de que o uso simultâneo de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II ou aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercalemia e redução da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). O bloqueador do SRAA é feito através do uso de inibidores da ECA, bloqueadores da Angiotensina II ou Aliscireno, portanto seu uso não é recomendado.

    Se bloqueadores duplos forem considerados absolutamente necessários, isso só deve ser feito sob a supervisão de especialistas e monitorar regularmente os rins, eletrólitos e pressão arterial.

    Os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser usados ​​simultaneamente em pacientes com diabetes.

    Crianças

    Comprometimento da função renal

    O uso em crianças com depuração de creatinina 30ml/min. A função renal e o potássio sérico devem ser monitorados de perto durante o tratamento com Valsartan. Isto é especialmente aplicado quando Valsartan é usado em outras condições (febre, desidratação) que podem reduzir a função renal.

    Comprometimento da função hepática

    Assim como em adultos, Valsartan é contraindicado em pacientes com insuficiência hepática grave, cirrose biliar e em pacientes com colestase. A experiência clínica é limitada com Valsartan em pacientes com insuficiência hepática leve a moderada. A dose de Valsartan não deve exceder 80 mg nestes pacientes.

    Capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há dados mencionados sobre os efeitos do Valsartan na capacidade de dirigir e operar máquinas. Ao dirigir ou operar máquinas, deve-se observar que ocasionalmente podem ocorrer tonturas ou fadiga durante o tratamento de qualquer hipertensão.

    Gravidez

    O uso de Angiotensina II (AIRAS) não é recomendado nos primeiros três meses de gravidez. Uso contraindicado de Aiira nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gravidez.

    Período de amamentação

    Como não há informações relacionadas ao uso de valsartan durante a amamentação, não use Valsartan e recomende a escolha de um tratamento de substituição seguro que tenha sido cercado durante a amamentação, especialmente ao criar bebês ou bebês prematuros.

    Interação medicamentosa

    Dupla Renina - Angiotensina - Aldosterona (RAAS) com ECA, inibidores da ECA ou Aliscireno: Dados de testes clínicos mostram que o sistema duplo Renina - Angiotensina - Aldosterona (SRAA) é através da combinação de ECA -ACE, Angiotensina II II FORNECIMENTO O aliscireno está associado a maior frequência de efeitos indesejados, como hipotensão, hipercalemia e comprometimento da função renal (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso único de um efeito no SRAA.

    lítio

    Foi relatado aumento da concentração de lítio no soro e toxicidade durante o uso simultâneo de inibidores da ECA. Devido à falta de experiência no uso simultâneo de Valsartan e Lithi, esta combinação não é recomendada. Se a combinação for necessária, monitorização cuidadosa da concentração de lítio no soro. Se também forem usados ​​diuréticos, o risco de envenenamento por lítio pode aumentar.

    Diuréticos de potássio, suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio e outros medicamentos podem aumentar os níveis de potássio: Se um medicamento afetar o nível de potássio é considerado necessário em combinação com Valsartan, portanto, a vigilância da concentração plasmática de potássio.

    Antiinflamatórios não esteroides (AINEs), incluindo inibidores com opções de COX-2, ácido acetilsalicílico >3G/dia) e inibidores não seletivos de AINEs: Quando antagonistas da Angiotensina II são usados ​​simultaneamente com AINEs, podem ocorrer efeitos anti-hipertensivos. Além disso, o uso simultâneo de antagonistas da angiotensina II e AINE pode levar a um risco aumentado de insuficiência renal e aumento do potássio sérico. Portanto, recomenda-se o monitoramento da função renal no início do tratamento, bem como do estado de hidratação do paciente.

    Agente de transporte: Dados in vitro indicam que Valsartan é um substrato do agente de absorção no fígado OATP1 B1/OATP1 B3 e do transporte MRP2 no fígado. O envolvimento clínico deste achado é desconhecido. O uso concentrado de inibidores absorventes de transporte (por exemplo, rifampicina, ciclosporina) ou de transporte (por exemplo, Ritonavir) pode aumentar o contato corporal com Valsartan. Tenha cuidado ao iniciar ou encerrar o mesmo uso desses medicamentos.

    Em estudos de interação medicamentosa com Valsartan, não há interações clínicas interativas encontradas com Valsartan ou qualquer um dos seguintes medicamentos: Cimetidina, Varfarina, Furosemida, Digoxina, Atenolol, Indometacina, Hidroclorotiazida, Amlodipina, Glibenclamida. pode aumentar o potássio sérico.

    Armazenamento

    O local fresco e seco evita luz, temperaturas abaixo de 30 ° C.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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