دواء Valsartan-MV 80mg USP لارتفاع ضغط الدم وقصور القلب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فالسارتان

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
فالسارتان	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستطب الدواء في الحالات التالية:

يمكن استخدام علاج ارتفاع ضغط الدم لدى البالغين والأطفال فوق 6 سنوات بمفرده أو مع أدوية أخرى مضادة لضغط الدم. البطين الأيسر للقلب لتقليل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية.

في نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون، لا ينشط الأنجيوتنسين I ليتم تحويله إلى أنجيوتنسين II مع نشاط مضيق للأوعية قوي، مما يسبب ارتفاع ضغط الدم. وفي الوقت نفسه، تحفيز الغدد الكظرية لإفراز الألدوستيرون. إن ألفة الأنجيوتنسين II على مستقبلات AT1 وAT2 متشابهة، في حين أن ألفة فالسارتان لمستقبل AT1 أقوى بحوالي 20.000 مرة من ألفة مستقبل AT2. يشارك مستقبل ATI في معظم أو كل الأنشطة المتعلقة بالقلب والكلى وTKTW. يثبط فالسارتان بشكل انتقائي أنجيوتنسين 2 المرتبط بمستقبل ATI في العديد من الأنسجة المختلفة، بما في ذلك الأوعية الدموية والغدد الكظرية، مما يخفض ضغط الدم عن طريق التأثيرات المضادة التي يسببها أنجيوتنسين 2 (تضيق الأوعية، وزيادة إفراز الأنستوستيرون، وزيادة إفراز الكاتيكولامينات في الغدة الكظرية وقبل SinAP، مما يؤدي إلى إطلاق فاسوبريسين الأرجينين، المغلف بالماء ويسبب ارتفاع ضغط الدم وتضخم الماء).

بالمقارنة مع الأدوية المضادة لمستقبلات AT1، فإن مثبطات الإنزيم التي تنقل الأنجيوتنسين I إلى الأنجيوتنسين II ليست كاملة لأن الأنجيوتنسين II يمكن تكوينه من خلال إنزيمات أخرى بدون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. فالسارتان لا يثبط تحلل البراديكينين، لذا فهو لا يسبب ردود فعل سلبية مثل السعال المستمر، الذي يحدث غالبًا مع مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين.

يحدث انخفاض ضغط الدم بعد حوالي ساعتين من تناول فالسارتان، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات ويستمر التأثير لمدة 24 ساعة. عند تكرار الجرعة، يظهر التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم بشكل واضح بعد أسبوعين، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أسابيع ويستمر عند العلاج طويل الأمد.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص فالسارتان بسرعة بعد الشرب. يصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم إلى حوالي 25٪. الحد الأقصى لتركيز البلازما هو حوالي 2-4 ساعات بعد تناول الدواء. الغذاء له عيب امتصاص فالسارتان، حيث يقلل من المساحة تحت المنحنى بحوالي 40% ويقلل التركيز الأقصى في البلازما بحوالي 50%، ولكن تركيز البلازما بعد تناوله بـ 8 ساعات يكون مماثلاً سواء كان المريض جائعاً أم لا. ومع ذلك، فإن المساحة تحت المنحنى تنخفض ليس لتقليل التأثيرات السريرية، لذلك من الممكن تناول فالسارتان أثناء الوجبة أو خارجها. المساحة تحت المنحنى (AUC) والحد الأقصى للتركيز في بلازما فالسارتان تزيد النسبة الخطية مع جرعة نطاق الجرعة الموصى بها.

التوزيع

يرتبط فالسارتان بقوة ببروتينات البلازما (حوالي 94 - 97%)، ويرتبط بشكل رئيسي بالألبومين. يكون جهد التوزيع مستقراً بعد حقن فالسارتان في الوريد، مما يثبت عدم وجود توزيع مهم للفالسارتان في الأنسجة.

التمثيل الغذائي

لا يتم استقلاب فالسارتان بشكل ملحوظ، فقط 20% من الجرعة توجد على شكل مستقلبات. المادة الأيضية لفالسارتان هي فاليريل 4-هيدروكسي فالسارتان، وهي غير فعالة في البول والبراز.

القضاء

يتم التخلص من فالسارتان على عدة مراحل (t1/2alpha

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب: متوسط الوقت اللازم لتحقيق أعلى تركيز في البلازما والتخلص من عقار فالسارتان خلال نصف العمر يكون مشابهًا للأشخاص الأصحاء. تزداد قيم AUC وCMAX لفالسارتان خطيًا وتتناسب تقريبًا مع الجرعة في نطاق الجرعة السريرية (40 - 160 مجم، مرتين في اليوم). ويبلغ متوسط معدل التراكم حوالي 1.7. تظهر تصفية فالسارتان بعد شرب حوالي 4.5 لتر/ساعة. ولا يؤثر العمر على التصفية الظاهرة لدى المصابين بقصور القلب.

كبار السن: تكون مستويات فالسارتان في البلازما لدى بعض الأشخاص أعلى قليلًا منها لدى الشباب، ولكنها ليست ذات أهمية سريرية.

الفشل الكلوي: لا يوجد ارتباط بين وظائف الكلى ومستويات فالسارتان في البلازما. ولذلك، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة للأشخاص الذين يعانون من تلف الكلى (CLCR> 10 مل / دقيقة). لا توجد حاليًا أي خبرة للمرضى الذين يعانون من CLCR أقل من 10 مل / دقيقة. ونظرًا لارتباطه القوي ببروتينات البلازما، تقل احتمالية التخلص من فالسارتان عن طريق الأسمدة.

الفشل الكبدي: يتم إخراج حوالي 70% من جرعة الامتصاص في الصفراء، وبشكل رئيسي بشكل ثابت. فالسارتان أقل تمثيلا غذائيا. AUC هو ضعف ما يظهر في فشل الكبد الخفيف مقارنة بالأشخاص الأصحاء. ومع ذلك، لا توجد علاقة بين تركيزات فالسارتان في البلازما وشدة مرض الكبد. لم تتم دراسة فالسارتان في حالات الفشل الكبدي الحاد.

قبل اتخاذ دواء Valsartan-MV 80mg USP لارتفاع ضغط الدم وقصور القلب (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم فالسارتان عن طريق الفم. يمكن استخدام فالسارتان أثناء أو بعد الوجبات.

الجرعة

جرعة البالغين

ارتفاع ضغط الدم: الجرعة الأولية هي 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم. يبدأ مفعول الدواء بعد أسبوعين، والحد الأقصى للتأثير هو 4 أسابيع. في حالة الضرورة يمكن استخدام جرعة 160 ملغ مرة واحدة في اليوم. المسافة لضبط جرعة الدواء هي 4 أسابيع على الأقل. الجرعة القصوى هي 320 ملغ، مرة واحدة في اليوم. المسافة لضبط جرعة الدواء هي أسبوعين على الأقل. الجرعة اليومية القصوى هي 320 ملغ، مقسمة إلى جرعات صغيرة. فكر في تقليل جرعة فالسارتان للمرضى الذين يعالجون بمدرات البول. لا تنسجم بين 3 مجموعات من الأدوية: مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين، حاصرات بيتا وفالسارتان. يجب أن يبدأ تناول فالسارتان مبكرًا خلال 12 ساعة بعد احتشاء عضلة القلب. في حالة انخفاض ضغط الدم مع ظهور أعراض أو خلل التنسج الكلوي، قد يتم تخفيض الجرعة. يمكن استخدام فالسارتان مع علاجات أخرى لاحتشاء عضلة القلب مثل جلطات الدم وحمض أسيتيل الساليسيليك وحاصرات بيتا والستاتين ومدرات البول. لا تنصح بالتنسيق مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الأطفال من عمر 6 إلى 16 سنة

الجرعة الأولية هي 80 ملغ مرة واحدة يوميًا للأشخاص الذين يزنون 35 كجم أو أكثر. يجب تعديل الجرعة حسب استجابة ضغط الدم. يتم اختبار الجرعة القصوى سريريًا على النحو التالي:

الوزن من ≥18 كجم إلى

الوزن من ≥35 كجم إلى مرضى الفشل الكلوي

الأطفال: لا ينصح باستخدام فالسارتان لدى الأطفال الذين لديهم مستوى أقل من 30 مل/دقيقة من دواء فالسارتان. استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ClCr

مرضى الفشل الكبدي

يجب توخي الحذر عند استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. لا تتجاوز جرعة فالسارتان 80 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط دون ركود صفراوي. يمنع استخدام فالسارتان للمرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد يصاحبه ركود صفراوي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يمكن أن يحدث بطء معدل ضربات القلب أيضًا بسبب تحفيز العصب الودي.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم بشكل عرضي، يجب وضع المريض على ظهره وخفض رأسه وحقنه في الوريد بمحلول كلوريد الصوديوم 0.9%. تعتمد إدارة الجرعة الزائدة على وقت تناول جرعة زائدة من الدواء ومظاهر الأعراض وشدتها، ولكن الإجراء الأكثر أهمية هو تثبيت ديناميكا الدم للمرضى.

النزيف لا يلغي فالسارتان.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كنت على وشك تناول الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية واتبع جدول اليوم.

آثار جانبية

عادي، ADR> 1/100

الجهاز العصبي المركزي: دوخة، دوخة، تعب، صداع.

القلب والأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، وانخفاض الموقف، والإغماء. الكرياتينين في الدم، والخلل الكلوي.

مناعي: تفاعلات حساسية، حكة، طفح جلدي، رد فعل تحسسي، وذمة وعائية، زيادة الحساسية للضوء، تساقط الشعر. الذوق والإمساك وعسر الهضم وانتفاخ البطن والقيء. تعاطي المخدرات.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

الأشخاص الحساسون الذين يعانون من فالسارتان أو أي من مكونات الدواء.

فشل الكبد الحاد، تليف الكبد الصفراوي، ركود صفراوي.

النساء الحوامل (خصوصًا في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل).

المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو الفشل الكلوي (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 60 مل/دقيقة/1.73 م2)

الحذر عند استخدامه

خطر انخفاض ضغط الدم: نقص السكر في الدم نادر عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المصحوب بمضاعفات. انخفاض ضغط الدم مع الأعراض التي تحدث غالبًا في المرضى الذين يعانون من انخفاض في حجم الدورة الدموية بسبب استخدام جرعات عالية من الأدوية، أو تقييد الملح، أو فصل الدم، أو الإسهال أو القيء. في هؤلاء المرضى، يجب تعويض معالجة الجفاف بالصوديوم و/أو الماء أو تقليل مدرات البول قبل بدء العلاج بفالسارتان. من الضروري مراقبة المرضى عن كثب في بداية العلاج. في حالة ظهور أعراض انخفاض ضغط الدم، يجب وضع المريض على ظهره، ورأسه منخفض. في حالة انخفاض ضغط الدم الشديد، فمن الضروري التعويض عن طريق الوريد 0.9٪ محلول كلوريد الصوديوم. لا يلزم انخفاض ضغط الدم المعجزة للسيطرة على فالسارتان ولكن يجب تعديله ليكون جرعة حذرة بعد استقرار ضغط دم المريض.

كن حذرًا عند البدء في علاج الأشخاص الذين يعانون من قصور القلب أو العلامات السريرية لخلل في البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب بسبب انخفاض ضغط الدم لدى هؤلاء المرضى. ومع ذلك، ليست هناك حاجة لوقف الدواء إذا كانت جرعة الدواء في نطاق الجرعة الموصى بها. يجب مراقبة وظائف الكلى لهذا المريض عن كثب أثناء العلاج.

خطر فرط بوتاسيوم الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المصاحب. من المرجح أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمدرات البول البوتاسيوم أو مكملات البوتاسيوم أو أدوية أخرى إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين). يحتاج المرضى إلى مراقبة مستويات المصل بشكل دوري.

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى في كلا الجانبين أو تضيق الكلى في جانب واحد بسبب السلامة غير المعالجة. يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون بشكل عام إلى زيادة مستويات الكرياتينين في الدم أو زيادة اليوريا في الدم والنيتروجين واليوريا (كعكة) في المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى. يجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب لدى هؤلاء المرضى عند علاجهم بفالسارتان.

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي لديهم ClCr أقل من 10 مل / دقيقة أو يصابون بورم دموي. يرتبط القصور الوظيفي الكلوي باستخدام فالسارتان وكذلك مثبطات الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون بشكل عام والتي تحدث بشكل رئيسي عند المرضى الذين يعانون من قصور القلب الشديد أو عوامل الخطر مثل تضيق الشريان الكلوي، أو تاريخ الفشل الكلوي أو الاستخدام المتزامن مع مدرات البول.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسط دون ركود الصفراء.

لا يتم تنشيط المرضى الذين يعانون من الألدوستيرون الأولي بسبب نظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون لدى هؤلاء المرضى.

الحذر للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو تضيق الصمام التاجي أو تضخم عضلة القلب.

يحتوي الدواء على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) في الجرعة، والتي ينبغي اعتبارها خالية من الصوديوم.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة. عند القيادة أو تشغيل الآلات، من الضروري الانتباه إلى الدوخة أو التعب في بعض الأحيان.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

فالسارتان والأدوية التي تعمل بشكل مباشر على نظام الرينين أنجيوتنسين-الألدوستيرون عند استخدامها في النساء الحوامل في الأشهر الثلاثة الوسطى والأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل يمكن أن تسبب ضررًا للجنين (ضعف وظيفة الكلى، قلة السائل الأمنيوسي، نقاط الجمجمة) والأطفال حديثي الولادة (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم). لذلك، يُمنع استخدام فالسارتان للنساء الحوامل خلال الأشهر الثلاثة بين الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل. لا ينصح باستخدام فالسارتان في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. عند اكتشاف الحمل، يجب على المريضة التي تعالج بالفالسارتان التوقف فورًا واستبدال أدوية أخرى. إذا كنت قد استخدمت فالسارتان لفترة طويلة تصل إلى ثلاثة أشهر في منتصف الحمل، فمن الضروري إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لفحص وظائف الكلى وجمجمة الجنين.

يجب مراقبة الأطفال الذين تستخدم أمهاتهم فالسارتان أثناء الحمل عن كثب لتجنب خطر انخفاض ضغط الدم.

فترة الرضاعة الطبيعية

أظهرت البيانات التجريبية على الفئران أن فالسارتان يفرز في حليب الثدي. ليس من الواضح ما إذا كان فالسارتان سيتم إفرازه في حليب الأم. نظرًا للضرر الذي يصيب الأطفال الذين يرضعون طبيعيًا، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء علاج فالسارتان أو إيقافها واستبدالها بأدوية أخرى.

الدواء التفاعلي

تفاعل الأدوية مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات كما يلي:

الليثي: عند استخدامه مع فالسارتان، يرتفع مستوى الليثيوم في الدم، مما يؤدي إلى التسمم بالليثيوم. مراقبة المرضى عن كثب ومراقبة سمية الليثيوم وتركيز الليثيوم في البلازما.

أليسكيرين: لا يمكن استخدامه مع فالسارتان في وقت واحد بسبب خطر زيادة البوتاسيوم في الدم وانخفاض ضغط الدم.

مثبطات إنزيم نقل الأنجيوتنسين: لا ينصح باستخدامها في وقت واحد مع فالسارتان بسبب خطر انخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي وزيادة مستوى البوتاسيوم في الدم. الأدوية المضادة لضغط الدم حاصرات بيتا وحاصرات قنوات الكالسيوم: الاستخدام المتزامن مع فالسارتان يزيد من تأثير خفض ضغط الدم.

مدرات البول، مدرات البول الثيازيدية: انخفاض ضغط الدم مع الأعراض التي قد تحدث عند البدء باستخدام فالسارتان في المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من مدرات البول. قد يزيد أو ينقص أو لا يتغير تركيز البوتاسيوم في الدم عند التنسيق حسب حالة المريض.

مدرات البول البوتاسيوم، مكملات البوتاسيوم: لا ينصح باستخدامها في وقت واحد مع فالسارتان بسبب خطر زيادة مستوى البوتاسيوم في الدم وزيادة مستويات الكرياتينين في المصل لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية): كن حذرًا عند استخدامها في وقت واحد مع فالسارتان بسبب انخفاض تأثير انخفاض ضغط الدم، وزيادة خطر الفشل الكلوي وزيادة مستوى البوتاسيوم في الدم. لذلك، من الضروري مراقبة وظائف الكلى في مرحلة العلاج الأولي وتعويض الماء بشكل كافٍ للمرضى الذين يعانون من ضعف الدورة الدموية.

الناقل: تظهر البيانات المختبرية أن فالسارتان والركيزة المكونة من OATP1B1/OATP1B3 وMRP2، هي قنوات النقل لخلايا الكبد. المشاركة السريرية لهذه النتيجة غير معروفة. الاستخدام المتزامن لمثبطات قناة الامتصاص (مثل ريفامبين، سيكلوسبورين) أو قناة العادم (على سبيل المثال، ريتونافير) قد يزيد من مستويات فالسارتان. عند الاستخدام المتزامن مع تلك الأدوية، من الضروري تناول العلاجات المناسبة عند بدء العلاج أو إنهائه.

الأطفال: عند الأطفال والمراهقين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، والمعرضين لخطر حدوث مضاعفات في الكلى، يجب توخي الحذر عند استخدام فالسارتان ومثبطات رينين أنجيوتنسين الألدوستيرون بسبب زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم. يجب مراقبة وظائف الكلى وتركيز البوتاسيوم عن كثب.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

لكي تكون بعيدًا عن متناول الأطفال، اقرأ دليل المستخدم بعناية قبل الاستخدام.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.