Valsartan-MV 80 mg USP lék na hypertenzi a srdeční selhání (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace Valsartan

Složka

Thành phần cho 1 viên

Informace o složení	Obsah
Valsartan	80 mg

Použití

indikace

Lék je indikován v následujících případech:

Léčba hypertenze u dospělých a dětí starších 6 let může být použita samostatně nebo v kombinaci s jinými léky proti krevnímu tlaku. Srdce levé komory pro snížení kardiovaskulární mortality.

V systému Renin - Angiotensin - Aldosteron není Angiotensin I aktivní, aby se přeměnil na angiotenzin II se silnou vazokonstrikční aktivitou, což způsobuje hypertenzi. Zároveň stimulujte nadledvinky k vylučování aldosteronu. Afinita angiotenzinu II k receptorům AT1 a AT2 je podobná, zatímco afinita valsartanu k receptoru AT1 je asi 20 000krát silnější než afinita k receptoru AT2. ATI receptor se účastní většiny nebo všech aktivit na srdci, ledvinách a TKTW. Valsartan selektivně inhibuje Angiotensin II navázaný na ATI receptor v mnoha různých tkáních, včetně krevních cév a nadledvin, snižuje krevní tlak antagonistickými účinky způsobenými angiotensinem II (vazokonstrikce, zvýšená sekrece anosteronu, zvýšená sekrece katecholaminů v nadledvinách a před SinAP, což způsobuje hyperplazii arginin, vazopresin a voda - hypertenze). Srovnání s antireceptorovými léky na receptor AT1, angiotensin I převedené enzymové inhibitory na angiotensin II nejsou zcela, protože Angiotenzin II může být tvořen jinými enzymy bez ACE inhibitorů. Valsartan neinhibuje štěpení bradykininu, takže nezpůsobuje nežádoucí reakce, jako je přetrvávající kašel, který se často vyskytuje u inhibitorů enzymu angiotensinu.

Hypotenze se projeví přibližně 2 hodiny po užití Valsartanu, maxima dosahuje po 4–6 hodinách a účinek se udržuje po dobu 24 hodin. Při opakování dávky se antihypertenzní účinek jasně projeví po 2 týdnech, maxima dosáhne po 4 týdnech a udrží se při dlouhodobé léčbě.

Farmakokinetika

absorpce

Valsartan se po vypití rychle vstřebává. Perorální biologická dostupnost dosahuje přibližně 25 %. Maximální koncentrace v plazmě je asi 2-4 hodiny po užití léku. Potrava má nevýhodu vstřebávání valsartanu, snížení AUC o cca 40 % a snížení maximální koncentrace v plazmě o cca 50 %, ale plazmatická koncentrace po užití 8 hodin je podobná, ať má pacient hlad nebo ne. AUC se však snižuje, aby nedošlo ke snížení klinických účinků, takže je možné užívat Valsartan během jídla nebo mimo něj. AUC a maximální koncentrace v plazmě Valsartanu se lineárně zvyšují s dávkou v doporučeném rozmezí dávek.

Distribuce

Valsartan je silně vázán na plazmatické proteiny (asi 94 - 97 %), především na albumin. Distribuční napětí je po intravenózní injekci valsartanu stabilní, což dokazuje, že nedochází k žádné důležité distribuci valsartanu do tkání.

Metabolismus

Valsartan není významně metabolizován, pouze 20 % dávky se nachází ve formě metabolitů. Metabolickou látkou Valsartanu je Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, který není aktivní v moči a stolici.

Eliminace

Valsartan je eliminován v mnoha fázích (t1/2alfa

U pacientů se srdečním selháním: Průměrná doba dosažení maximální plazmatické koncentrace a poločasu eliminace valsartanu je podobná jako u zdravých lidí. Hodnoty AUC a CMAX valsartanu se zvyšují lineárně a téměř úměrně dávce v rozmezí klinických dávek (40 - 160 mg, dvakrát denně). Průměrná míra akumulace je asi 1,7. Zdánlivá clearance valsartanu po vypití asi 4,5 litrů/hod. Věk neovlivňuje zjevnou clearance u lidí se srdečním selháním.

Starší lidé: U některých lidí jsou plazmatické hladiny valsartanu mírně vyšší než u mladých lidí, ale nejsou klinicky významné.

Renální selhání: Neexistuje žádná korelace mezi funkcí ledvin a plazmatickými hladinami valsartanu. U osob s poškozením ledvin (CLCR> 10 ml/min) proto není třeba upravovat dávku. V současnosti nejsou žádné zkušenosti s pacienty s CLCR

Jaterní selhání: Asi 70 % absorbované dávky se vyloučí žlučí, převážně v konstantní formě. Valsartan je méně metabolický. Auc je dvakrát vyšší u mírného selhání jater ve srovnání se zdravými lidmi. Mezi plazmatickými koncentracemi valsartanu a závažností jaterního onemocnění však neexistuje žádná korelace. Valsartan nebyl studován u závažného selhání jater.

Před odběrem Valsartan-MV 80 mg USP lék na hypertenzi a srdeční selhání (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Valsartan se užívá perorálně. Může užívat valsartan během jídla nebo mimo něj.

Dávkování

Dávka pro dospělé

Hypertenze: Počáteční dávka je 80 mg jednou denně. Lék začíná působit po 2 týdnech, maximální účinek 4 týdny. V případě nutnosti lze použít dávku 160 mg 1x denně. Vzdálenost k úpravě dávky léku je minimálně 4 týdny. Maximální dávka je 320 mg, 1krát/den. Vzdálenost k úpravě dávky léku je minimálně 2 týdny. Maximální denní dávka je 320 mg, rozdělená do malých dávek. Zvažte snížení dávky valsartanu u pacientů léčených diuretiky. Nekoordinovat 3 skupiny léků: inhibitory enzymu angiotenzinu, beta a valsartan blokátory. Valsartan by měl být zahájen časně do 12 hodin po infarktu myokardu. V případě hypotenze s příznaky nebo dysplazií ledvin lze dávku snížit. Valsartan lze použít s jinými způsoby léčby infarktu myokardu, jako jsou krevní sraženiny, kyselina acetylsalicylová, betablokátory, statiny a diuretika. Nedoporučujeme koordinaci s ACE inhibitory.

Děti od 6 do 16 let

Počáteční dávka je 80 mg jednou denně pro osoby s hmotností 35 kg nebo více. Dávka musí být upravena podle reakce krevního tlaku. Maximální dávka je klinicky testována následovně:

Hmotnost od ≥18 kg do

Hmotnost od ≥35 kg do Pacienti se selháním ledvin

Děti: Nedoporučuje se používat Valsartan u dětí s ClCR

Pacienti se selháním jater

Při použití u pacientů s onemocněním jater buďte opatrní. Dávka léčiv Valsartanu nepřesahuje 80 mg u pacientů s mírným až středně velkým selháním jater bez cholestázy. Užívání Valsartanu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater doprovázenou cholestázou.

Co dělat při předávkování? Pomalá srdeční frekvence může také nastat v důsledku stimulace sympatického nervu.

Dojde-li k symptomatické hypotenzi, pacient by měl být umístěn do zádové, sklopené hlavy a intravenózně podán 0,9% roztok chloridu sodného. Řízení předávkování závisí na době předávkování lékem, manifestaci a závažnosti příznaků, ale nejdůležitějším opatřením je stále stabilizace hemodynamiky pro pacienty.

Krvácení nevylučuje valsartan.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte k další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a dodržujte rozvrh dne.

Vedlejší efekty

Běžné, ADR> 1/100

Centrální nervový systém: závratě, závratě, únava, bolest hlavy.

kardiovaskulární: nižší krevní tlak, nižší držení těla, mdloby. kreatinin v krvi, renální dysfunkce.

Imunita: alergické reakce, svědění, kožní vyrážka, anafylaktická reakce, angioedém, zvýšená citlivost na světlo, vypadávání vlasů. chuť, zácpa, poruchy trávení, plynatost, zvracení. užívání drog.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Citliví lidé na valsartan nebo jakoukoli složku tohoto léku.

Závažné selhání jater, biliární cirhóza, cholestáza.

Těhotné ženy (zejména v polovině a v posledních třech měsících těhotenství).

Pacienti s diabetem nebo selháním ledvin (GFR

Opatrnost při použití

Riziko hypotenze: Hypoglykémie je vzácná u pacientů s nekomplikovanou hypertenzí. Hypotenze s příznaky, které se často vyskytují u pacientů se snížením cirkulujícího objemu v důsledku užívání vysokých dávek léků, mají omezení soli, separaci krve, průjem nebo zvracení. U těchto pacientů by měla být rehydratace sodíku a/nebo vody před zahájením léčby Valsartanem kompenzována nebo snížena diuretika. Na začátku léčby je nutné pacienty pečlivě sledovat. Pokud se objeví hypotenze, symptomy, pacient by měl být uložen v zadní, nízko položené hlavě. V případě těžké hypotenze je nutné kompenzovat intravenózně 0,9% roztok chloridu sodného. Ke kontrole Valsartanu není nutná zázračná hypotenze, ale po stabilizaci krevního tlaku pacienta by měla být upravena na opatrnou dávku.

Buďte opatrní při zahájení léčby lidí se srdečním selháním nebo klinickými příznaky dysfunkce levé komory po infarktu myokardu v důsledku snížení krevního tlaku u těchto pacientů. Není však nutné vysadit lék, pokud je dávka léku v doporučeném rozmezí dávek. Během léčby je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin tohoto pacienta.

Riziko hyperkalémie, zejména u pacientů se srdečním selháním nebo pacientů s připojeným selháním ledvin. Současné užívání draslíkových diuretik, doplňků draslíku nebo jiných léků pravděpodobně zvýší hladiny draslíku v séru (jako je heparin). Pacienti musí pravidelně sledovat hladiny v séru.

Buďte opatrní u pacientů s ledvinami a stenózou ledvin na obou stranách nebo stenózou ledvin na jedné straně kvůli nezpracované bezpečnosti. Použití inhibitorů renin-angiotenzin-aldosteron může obecně zvýšit hladiny kreatininu v séru nebo zvýšit hladinu močoviny a dusíku močoviny v krvi (buchtu) u pacientů se stenózou ledvin. U těchto pacientů léčených Valsartanem je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin.

Pacienti s renální insuficiencí mají ClCr Pacienti s mírným až středně závažným selháním jater bez stáze žluči.

Pacienti s primárním aldosteronem kvůli systému renin-angiotenzin-aldosteron nejsou u těchto pacientů aktivováni.

Upozornění pro pacienty se stenózou aortální chlopně nebo stenózou mitrální chlopně nebo hypertrofií myokardu.

Lék obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v dávce, která by měla být považována za bezsodíkovou.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu na schopnost řídit. Při řízení nebo obsluze strojů je nutné dávat pozor na občasné závratě nebo únavu.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

těhotenství

Valsartan a léky přímo působily na systém renin-angiotenzin-aldosteron při použití u těhotných žen ve středních 3 měsících a posledních 3 měsících těhotenství mohou způsobit poškození plodu (porucha funkce ledvin, méně plodové vody, tečky na lebce) a novorozenců (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie), proto je užívání poslední tři měsíce těhotenství a tři měsíce těhotenství kontraindikováno. Nedoporučuje se užívat Valsartan v prvních třech měsících těhotenství. Když je zjištěno těhotenství, pacientka léčená Valsartanem by měla okamžitě přerušit a nahradit jiné léky. Pokud jste v polovině těhotenství užívala Valsartan po dlouhou dobu tří měsíců, je nutné absolvovat ultrazvuk pro kontrolu funkce ledvin a lebky plodu.

Děti, jejichž matky užívají Valsartan během těhotenství, by měly být pečlivě sledovány z hlediska rizika hypotenze.

Období kojení

Experimentální údaje na myších ukazují, že valsartan je vylučován do mateřského mléka. Není jasné, zda se valsartan bude vylučovat do lidského mateřského mléka. Kvůli nevýhodě u kojených dětí by mělo být kojení během léčby valsartanem zastaveno nebo zastaveno a nahrazeno jinými léky.

Interaktivní lék

Interakce léků s jinými léky a další typy interakcí:

Lithi: Při použití s Valsartanem zvyšuje hladinu lithia v krvi, což vede k otravě lithiem. Pečlivě sledujte pacienty, sledujte toxicitu lithia a koncentraci lithia v plazmě.

Aliskiren: Nelze užívat současně s Valsartanem kvůli riziku zvýšení sérového draslíku a hypotenze.

Inhibitory enzymu transferu angiotenzinu: Nedoporučuje se užívat současně s Valsartanem kvůli riziku hypotenze, selhání ledvin a zvýšené hladiny draslíku v séru. Beta-blokátory proti krevnímu tlaku a blokátory kalciových kanálů: souběžné užívání s Valsartanem zvyšuje účinek na snížení krevního tlaku.

Diuretika, thiazidová diuretika: Hypotenze s příznaky, které se mohou objevit na začátku užívání Valsartanu u pacientů, kteří užívají vysoké dávky diuretik. Koncentrace draslíku v séru se může zvýšit, snížit nebo se nezmění, pokud je to koordinováno v závislosti na pacientovi.

Draslíková diuretika, doplňky draslíku: Nedoporučuje se užívat současně s Valsartanem kvůli riziku zvýšené hladiny draslíku v séru a zvýšených hladin sérového kreatininu u pacientů se srdečním selháním.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Buďte opatrní při současném užívání s valsartanem kvůli sníženému hypotenznímu účinku, zvýšenému riziku selhání ledvin a zvýšení hladiny draslíku v séru. Proto je nutné u pacientů s poruchou oběhové hmoty dostatečně sledovat funkci ledvin ve fázi počáteční léčby a kompenzaci vody.

Transportér: Údaje in vitro ukazují valsartan a substrát OATP1B1/OATP1B3 a MRP2, transportní kanály jaterních buněk. Klinická účast tohoto nálezu není známa. Současné užívání inhibitorů absorpčního kanálu (např. rifampin, cyklosporin) nebo výfukového kanálu (např. ritonavir) může zvýšit hladiny valsartanu. Při současném užívání s těmito léky je nutné při zahájení nebo ukončení léčby provést vhodnou léčbu.

Děti: U dětí a dospívajících s vysokým krevním tlakem, kteří jsou vystaveni riziku ledvinových komplikací, je třeba při užívání Valsartanu a inhibitorů Renin Angiotensin Aldosteron inhibitorů postupovat opatrně kvůli zvýšené koncentraci draslíku v krvi. Měli byste pečlivě sledovat funkci ledvin a koncentraci draslíku.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Abyste byli mimo dosah dětí, před použitím si pozorně přečtěte uživatelskou příručku.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.