Valsartan-MV 80 mg medicamento USP para hipertensión e insuficiencia cardíaca (3 ampollas x 10 tabletas)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Valsartán

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Información de composición	Contenido
Valsartán	80mg

Usos

indicaciones

El medicamento está indicado en los siguientes casos:

El tratamiento de la hipertensión en adultos y niños mayores de 6 años se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos contra la presión arterial. Corazón ventricular izquierdo para reducir la mortalidad cardiovascular.

En el sistema Renina - Angiotensina - Aldosterona, la Angiotensina I no es activa para convertirse en angiotensina II con fuerte actividad vasoconstrictora, causando hipertensión. Al mismo tiempo, estimula las glándulas suprarrenales para que excreten aldosterona. La afinidad de la angiotensina II por los receptores AT1 y AT2 es similar, mientras que la afinidad de Valsartán por el receptor AT1 es aproximadamente 20.000 veces más fuerte que la afinidad por el receptor AT2. El receptor ATI participa en la mayoría o en todas las actividades del corazón, los riñones y el TKTW. Valsartán inhibe selectivamente la angiotensina II unida al receptor ATI en muchos tejidos diferentes, incluidos los vasos sanguíneos y las glándulas suprarrenales, reduciendo la presión arterial mediante efectos antagonistas causados por la angiotensina II (vasoconstricción, aumento de la secreción de antosterona, aumento de la secreción de catecolaminas en la glándula suprarrenal y antes de SinAP, liberación de arginina vasopresina, incrustación de agua y causa de hipertensión hídrica e hiperplasia hídrica).

Comparación con el antirreceptor AT1 -Los fármacos receptores, la angiotensina I transfieren los inhibidores de la enzima a la angiotensina II no son completamente porque la angiotensina II puede formarse a través de otras enzimas sin inhibidores de la ECA. Valsartán no inhibe la degradación de la bradicinina, por lo que no provoca reacciones adversas como tos persistente, que suele ocurrir con inhibidores de la enzima angiotensina.

Los efectos de hipotensión se producen aproximadamente 2 horas después de tomar Valsartán, alcanzando un máximo después de 4 a 6 horas y manteniéndose el efecto durante 24 horas. Cuando se repite la dosis, el efecto antihipertensivo se muestra claramente después de 2 semanas, alcanzando un máximo después de 4 semanas y se mantiene con un tratamiento a largo plazo.

Farmacocinética

absorción

Valsartán se absorbe rápidamente después de beber. La biodisponibilidad oral alcanza aproximadamente el 25%. La concentración plasmática máxima es de aproximadamente 2 a 4 horas después de tomar el medicamento. El alimento tiene la desventaja de la absorción de Valsartán, ya que reduce el AUC en aproximadamente un 40% y reduce la concentración máxima en plasma en aproximadamente un 50%, pero la concentración plasmática después de tomar 8 horas es similar ya sea que el paciente tenga hambre o no. Sin embargo, el AUC disminuye para no reducir los efectos clínicos, por lo que es posible tomar Valsartán durante o fuera de la comida. El AUC y la concentración máxima en plasma de Valsartán aumentan en proporción lineal con la dosis del rango de dosis recomendado.

Distribución

Valsartán está fuertemente ligado a las proteínas plasmáticas (alrededor del 94 - 97%), principalmente ligado a la albúmina. El voltaje de distribución es estable después de la inyección intravenosa de Valsartan, por lo que demuestra que no hay una distribución importante de Valsartan en los tejidos.

Metabolismo

Valsartán no se metaboliza significativamente, sólo el 20% de la dosis se encuentra en forma de metabolitos. La sustancia metabólica de Valsartan es Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, que no es activo en la orina ni en las heces.

Eliminación

Valsartán se elimina en muchas fases (t1/2alfa

En pacientes con insuficiencia cardíaca: el tiempo promedio para alcanzar la concentración plasmática máxima y la vida media de eliminación de Valsartán es similar a la de personas sanas. Los valores de AUC y CMAX de Valsartán aumentan linealmente y casi proporcionalmente a la dosis en el rango de dosis clínica (40 - 160 mg, dos veces al día). La tasa de acumulación promedio es de aproximadamente 1,7. El aclaramiento aparente de Valsartán después de beber aproximadamente 4,5 litros/hora. La edad no afecta el aclaramiento aparente en personas con insuficiencia cardíaca.

Ancianos: en algunas personas, los niveles plasmáticos de valsartán son ligeramente más altos que los de los jóvenes, pero no son clínicamente significativos.

Insuficiencia renal: no existe correlación entre la función renal y los niveles plasmáticos de valsartán. Por lo tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas con daño renal (CLCR > 10 ml/min). Actualmente no hay experiencia para pacientes con CLCR

Insuficiencia hepática: Alrededor del 70% de la dosis de absorción se excreta en la bilis, principalmente de forma constante. Valsartán es menos metabólico. El Auc es dos veces mayor que el observado en personas con insuficiencia hepática leve en comparación con personas sanas. Sin embargo, no existe correlación entre las concentraciones plasmáticas de Valsartán y la gravedad de la enfermedad hepática. Valsartán no se ha estudiado en insuficiencia hepática grave.

antes de tomar Valsartan-MV 80 mg medicamento USP para hipertensión e insuficiencia cardíaca (3 ampollas x 10 tabletas)

Cómo utilizar

Valsartán se usa por vía oral. Puede utilizar valsartán durante o fuera de las comidas.

Dosis

Dosis para adultos

Hipertensión: La dosis inicial es de 80 mg, 1 vez al día. El medicamento comienza a actuar después de 2 semanas, el efecto máximo es de 4 semanas. En caso de necesidad se puede utilizar la dosis de 160 mg, 1 vez/día. El plazo para ajustar la dosis del fármaco es de al menos 4 semanas. La dosis máxima es de 320 mg, 1 vez/día. La distancia para ajustar la dosis del medicamento es de al menos 2 semanas. La dosis máxima diaria es de 320 mg, dividida en pequeñas dosis. Considere reducir la dosis de valsartán en pacientes tratados con diuréticos. No coordine 3 grupos de medicamentos: inhibidores de la enzima angiotensina, bloqueadores beta y valsartán. Valsartán debe iniciarse tempranamente dentro de las 12 horas posteriores al infarto de miocardio. En caso de hipotensión con síntomas o displasia renal se puede reducir la dosis. Valsartán se puede utilizar con otros tratamientos del infarto de miocardio, como coágulos sanguíneos, ácido acetilsalicílico, betabloqueantes, estatinas y diuréticos. No se recomienda la coordinación con inhibidores de la ECA.

Niños de 6 a 16 años

La dosis inicial es de 80 mg una vez al día para personas que pesen 35 kg o más. La dosis debe ajustarse según la respuesta de la presión arterial. La dosis máxima se prueba clínicamente de la siguiente manera:

Peso de ≥18kg a

Peso de ≥35kg a Pacientes con insuficiencia renal

Niños: No se recomienda utilizar Valsartán en niños con ClCR

Pacientes con insuficiencia hepática

Tenga cuidado al utilizarlo en pacientes con enfermedad hepática. La dosis de valsartán no supera los 80 mg en pacientes con insuficiencia hepática de leve a media sin colestasis. Está contraindicado el uso de Valsartán en pacientes con insuficiencia hepática grave acompañada de colestasis.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? La frecuencia cardíaca lenta también puede ocurrir debido a la estimulación del nervio simpático.

Si se produce hipotensión sintomática, se debe colocar al paciente en una solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa, en la espalda y en la parte baja de la cabeza. El tratamiento de la sobredosis depende del momento de la sobredosis del fármaco, la manifestación y la gravedad de los síntomas, pero la medida más importante sigue siendo estabilizar la hemodinámica de los pacientes.

La hemorragia no elimina el valsartán.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y siga el horario del día.

Efectos secundarios

Común, ADR> 1/100

Sistema nervioso central: mareos, mareos, fatiga, dolor de cabeza.

cardiovascular: presión arterial más baja, postura más baja, desmayos. creatinina en sangre, disfunción renal.

Inmunológico: reacciones alérgicas, picazón, erupción cutánea, reacción anafiláctica, angioedema, aumento de la sensibilidad a la luz, caída del cabello. gusto, estreñimiento, indigestión, flatulencia, vómitos. consumo de drogas.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Personas sensibles con Valsartán o cualquier ingrediente del fármaco.

Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar, colestasis.

Mujeres embarazadas (especialmente en el medio y últimos tres meses de embarazo).

Pacientes con diabetes o insuficiencia renal (TFG

Precaución al usarlo

Riesgo de hipotensión: la hipoglucemia es rara en pacientes con hipertensión no complicada. Hipotensión con síntomas que a menudo ocurren en pacientes con disminución del volumen circulante debido al uso de medicamentos en dosis altas, restricción de sal, secreción sanguínea, diarrea o vómitos. En estos pacientes se debe compensar la rehidratación de sodio y/o agua o reducir los diuréticos antes de iniciar el tratamiento con Valsartán. Es necesario realizar un estrecho seguimiento de los pacientes al inicio del tratamiento. Si se produce hipotensión o síntomas, se debe colocar al paciente boca arriba y con la cabeza baja. En caso de hipotensión grave, es necesario compensar con una solución de cloruro de sodio al 0,9% por vía intravenosa. No se requiere hipotensión milagrosa para controlar Valsartan, pero se debe ajustar la dosis para ser cauteloso después de que la presión arterial del paciente se haya estabilizado.

Tenga cuidado al comenzar a tratar a personas con insuficiencia cardíaca o signos clínicos de disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio debido a la disminución de la presión arterial en estos pacientes. Sin embargo, no es necesario suspender el medicamento si la dosis del mismo está dentro del rango de dosis recomendado. Es necesario controlar de cerca la función renal de este paciente durante el tratamiento.

El riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca o pacientes con insuficiencia renal adjunta. Es probable que el uso simultáneo de diuréticos de potasio, suplementos de potasio u otros fármacos aumente los niveles séricos de potasio (como la heparina). Los pacientes necesitan controlar los niveles séricos periódicamente.

Tenga cuidado en pacientes con riñones y estenosis renal en ambos lados o estenosis renal en un lado debido a la seguridad no procesada. El uso de inhibidores de la renina-angiotensina-aldosterona generalmente puede aumentar los niveles de creatinina sérica o aumentar el nitrógeno ureico en sangre (bollo) en pacientes con estenosis renal. Es necesario controlar de cerca la función renal en estos pacientes cuando reciben tratamiento con Valsartán.

Los pacientes con insuficiencia renal tienen un ClCr Pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin estasis biliar.

Los pacientes con aldosterona primaria debido al sistema renina-angiotensina-aldosterona no se activan en estos pacientes.

Precaución para pacientes con estenosis de la válvula aórtica o estenosis de la válvula mitral o hipertrofia miocárdica.

El medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) en una dosis, que debe considerarse sin sodio.

El efecto del fármaco en la conducción y el manejo de maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre el impacto en la capacidad para conducir. Al conducir o utilizar maquinaria, es necesario prestar atención a los mareos o fatiga ocasionales.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

embarazo

Valsartán y los medicamentos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona cuando se usan en mujeres embarazadas en los 3 meses intermedios y los últimos 3 meses del embarazo pueden causar daños al feto (función renal alterada, menos líquido amniótico, puntos en el cráneo) y a los recién nacidos (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Por lo tanto, el uso de Valsartán está contraindicado en mujeres embarazadas durante los tres meses intermedios y los últimos tres meses del embarazo. No se recomienda utilizar Valsartán durante los primeros tres meses de embarazo. Cuando se detecta un embarazo, la paciente que está siendo tratada con Valsartán debe suspenderlo inmediatamente y sustituirlo por otros medicamentos. Si ha utilizado Valsartán durante un período prolongado de tres meses en pleno embarazo, es necesario realizarse una ecografía para comprobar la función renal y el cráneo fetal.

Los bebés cuyas madres usan Valsartán durante el embarazo deben ser monitoreados de cerca por el riesgo de hipotensión.

Período de lactancia

Los datos experimentales en ratones muestran que Valsartán se excreta en la leche materna. No está claro si Valsartán se excretará en la leche materna. Debido a la desventaja en los bebés amamantados, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con valsartán o suspenderla y reemplazarla con otros medicamentos.

Fármaco interactivo

Interacción de fármacos con otros fármacos y otros tipos de interacciones de la siguiente manera:

Lithi: Cuando se usa con Valsartan, aumenta el nivel de litio en la sangre, lo que provoca intoxicación por litio. Vigile de cerca a los pacientes, controle la toxicidad del litio y la concentración plasmática de litio.

Aliskiren: No se puede utilizar simultáneamente con Valsartán debido al riesgo de aumento del potasio sérico e hipotensión.

Inhibidores de la enzima de transferencia de angiotensina: no se recomienda su uso simultáneo con Valsartán debido al riesgo de hipotensión, insuficiencia renal y aumento del nivel de potasio sérico. Medicamentos betabloqueantes contra la presión arterial y bloqueadores de los canales de calcio: el uso simultáneo con Valsartán aumenta el efecto de reducir la presión arterial.

Diuréticos, diuréticos tiazídicos: Hipotensión con síntomas que pueden presentarse al iniciar el uso de Valsartán en pacientes que están tomando dosis altas de diuréticos. La concentración sérica de potasio puede aumentar, disminuir o no cambiar cuando se coordina según el paciente.

Diuréticos de potasio, suplementos de potasio: no se recomienda el uso simultáneo con valsartán debido al riesgo de aumento del nivel sérico de potasio y aumento de los niveles de creatinina sérica en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE): tenga cuidado al usarlos simultáneamente con valsartán debido a la reducción del efecto de hipotensión, mayor riesgo de insuficiencia renal y aumento del nivel sérico de potasio. Por lo tanto, es necesario controlar la función renal en la etapa de tratamiento inicial y la compensación de agua es suficiente para los pacientes con masa circulante alterada.

Transportador: Los datos in vitro muestran Valsartán y el sustrato de OATP1B1/OATP1B3 y MRP2, los canales de transporte de las células hepáticas. Se desconoce la implicación clínica de este hallazgo. El uso simultáneo de inhibidores de los canales de absorción (por ejemplo, rifampicina, ciclosporina) o de los canales de escape (por ejemplo, ritonavir) puede aumentar los niveles de valsartán. En el uso simultáneo con dichos fármacos, es necesario llevar tratamientos adecuados al iniciar o finalizar el tratamiento.

Niños: en niños y adolescentes con presión arterial alta, que tienen riesgo de complicaciones renales, se debe tener cuidado al usar valsartán y los inhibidores de la renina angiotensina aldosterona debido al aumento de la concentración de potasio en la sangre. Se debe controlar de cerca la función renal y la concentración de potasio.

Almacenamiento

Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

Para estar fuera del alcance de los niños, lea atentamente el manual de usuario antes de su uso.

Otras drogas

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