Valsartan-MV 80 mg USP médicament pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Valsartan

Ingrédient

Thành phần cho 1 viên

Informations sur la composition	Contenu
Valsartan	80 mg

Les usages

indications

Le médicament est indiqué dans les cas suivants :

Le traitement de l'hypertension chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Coeur ventriculaire gauche pour réduire la mortalité cardiovasculaire.

Dans le système Rénine - Angiotensine - Aldostéron, l'angiotensine I n'est pas active pour être convertie en angiotensine II avec une forte activité vasoconstrictrice, provoquant une hypertension. En même temps, stimulez les glandes surrénales pour qu'elles excrètent l'aldostéron. L'affinité de l'angiotensine II sur les récepteurs AT1 et AT2 est similaire, tandis que l'affinité du valsartan pour le récepteur AT1 est environ 20 000 fois plus forte que l'affinité pour le récepteur AT2. Le récepteur ATI participe à la plupart ou à la totalité des activités sur le cœur, les reins et le TKTW. Le valsartan inhibe sélectivement l'angiotensine II attachée au récepteur ATI dans de nombreux tissus différents, y compris les vaisseaux sanguins et les glandes surrénales, abaissant la tension artérielle par des effets antagonistes provoqués par l'angiotensine II (vasoconstriction, augmentation de la sécrétion d'antostéron, augmentation de la sécrétion de catécholamines dans la glande surrénale et avant SinAP, libérant de l'arginine vasopressine, encroûtante d'eau et provoquant une hypertension hydrique et une hyperplasie hydrique).

Comparaison avec Les médicaments anti-récepteurs des récepteurs AT1, l'angiotensine I, n'ont pas complètement transféré les inhibiteurs de l'enzyme dans l'angiotensine II, car l'angiotensine II peut être formée par d'autres enzymes sans inhibiteurs de l'ECA. Le valsartan n'inhibe pas la rupture de la bradykinine, il ne provoque donc pas d'effets indésirables tels qu'une toux persistante, survenant souvent avec les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine.

Effets d'hypotension environ 2 heures après la prise de Valsartan, atteignant un maximum après 4 à 6 heures et maintenant l'effet pendant 24 heures. Lorsque la dose est répétée, l'effet anti-hypertension apparaît clairement après 2 semaines, atteignant son maximum après 4 semaines et se maintient lors d'un traitement à long terme.

Pharmacocinétique

absorption

Le valsartan est rapidement absorbé après avoir bu. La biodisponibilité orale atteint environ 25 %. La concentration plasmatique maximale est d'environ 2 à 4 heures après la prise du médicament. L'aliment présente un inconvénient en termes d'absorption du valsartan, réduisant l'ASC d'environ 40 % et réduisant la concentration plasmatique maximale d'environ 50 %, mais la concentration plasmatique après 8 heures de prise est similaire, que le patient ait faim ou non. Cependant, l'ASC diminue sans diminuer les effets cliniques, il est donc possible de prendre Valsartan pendant ou en dehors des repas. L'ASC et la concentration maximale dans le plasma de Valsartan augmentent dans un rapport linéaire avec la dose de la plage posologique recommandée.

Distribution

Le valsartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (environ 94 à 97 %), principalement liées à l'albumine. La tension de distribution est stable après l'injection intraveineuse du Valsartan, ce qui prouve qu'il n'y a pas de distribution importante du Valsartan dans les tissus.

Métabolisme

Le valsartan n'est pas métabolisé de manière significative, seulement 20 % de la dose se retrouve sous forme de métabolites. La substance métabolique du Valsartan est le Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, qui n'est pas actif dans l'urine et les selles.

Élimination

Le valsartan est éliminé en plusieurs phases (t1/2alpha

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque : le temps moyen nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale et la demi-vie d'élimination du valsartan est similaire à celui des personnes en bonne santé. Les valeurs de l'ASC et de la CMAX du valsartan augmentent de manière linéaire et presque proportionnelle à la dose dans la plage posologique clinique (40 à 160 mg, deux fois par jour). Le taux d'accumulation moyen est d'environ 1,7. La clairance apparente du Valsartan après avoir bu environ 4,5 litres/heure. L'âge n'affecte pas la clairance apparente chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.

Personnes âgées : chez certaines personnes, les taux plasmatiques de valsartan sont légèrement plus élevés que chez les jeunes, mais sans signification clinique.

Insuffisance rénale : il n'existe aucune corrélation entre la fonction rénale et les taux plasmatiques de valsartan. Il n’est donc pas nécessaire d’ajuster la dose chez les personnes souffrant de lésions rénales (CLCR > 10 ml/min). Il n'existe actuellement aucune expérience chez les patients présentant un CLCR

Insuffisance hépatique : environ 70 % de la dose absorbée est excrétée dans la bile, principalement sous une forme constante. Le valsartan est moins métabolique. L'Auc est deux fois plus élevée dans les cas d'insuffisance hépatique légère que chez les personnes en bonne santé. Cependant, il n'existe aucune corrélation entre les concentrations plasmatiques de valsartan et la gravité de la maladie hépatique. Le valsartan n'a pas été étudié dans le traitement de l'insuffisance hépatique sévère.

Avant de prendre Valsartan-MV 80 mg USP médicament pour l'hypertension et l'insuffisance cardiaque (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Le valsartan s'utilise par voie orale. Peut utiliser le valsartan pendant ou en dehors des repas.

Posologie

Dose adulte

Hypertension : la dose initiale est de 80 mg, 1 fois/jour. Le médicament commence à agir après 2 semaines, effet maximum de 4 semaines. En cas de nécessité, la dose de 160 mg, 1 fois/jour peut être utilisée. La distance pour ajuster la dose du médicament est d'au moins 4 semaines. La dose maximale est de 320 mg, 1 fois/jour. La distance pour ajuster la dose du médicament est d'au moins 2 semaines. La dose quotidienne maximale est de 320 mg, divisée en petites doses. Envisagez de réduire la dose de valsartan chez les patients traités par diurétiques. Ne coordonnez pas 3 groupes de médicaments : les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine, les bêtabloquants et le valsartan. Le valsartan doit être débuté tôt dans les 12 heures suivant un infarctus du myocarde. En cas d'hypotension accompagnée de symptômes ou de dysplasie rénale, la dose peut être réduite. Le valsartan peut être utilisé avec d'autres traitements de l'infarctus du myocarde tels que les caillots sanguins, l'acide acétylsalicylique, les bêtabloquants, les statines et les diurétiques. Ne recommande pas la coordination avec les inhibiteurs de l'ECA.

Enfants de 6 à 16 ans

La dose initiale est de 80 mg une fois par jour pour les personnes pesant 35 kg ou plus. La dose doit être ajustée en fonction de la réponse de la tension artérielle. La dose maximale est testée cliniquement comme suit :

Poids de ≥18 kg à

Poids de ≥35kg à Patients atteints d'insuffisance rénale

Enfants : Il n'est pas recommandé d'utiliser Valsartan chez les enfants avec ClCR

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

Soyez prudent lorsqu'il est utilisé chez des patients souffrant d'une maladie du foie. La dose de Valsartan ne dépasse pas 80 mg chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne sans cholestase. Valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère accompagnée de cholestase.

Que faire en cas de surdosage ? Un rythme cardiaque lent peut également survenir en raison de la stimulation du nerf sympathique.

En cas d'hypotension symptomatique, le patient doit être placé dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % sur le dos, la tête basse et par voie intraveineuse. La gestion du surdosage dépend du moment du surdosage du médicament, de la manifestation et de la gravité des symptômes, mais la mesure la plus importante reste la stabilisation de l'hémodynamique des patients.

L'hémorragie n'élimine pas le valsartan.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et suivez le programme de la journée.

Effets secondaires

Commun, ADR> 1/100

Système nerveux central : vertiges, étourdissements, fatigue, maux de tête.

cardiovasculaire : baisse de la tension artérielle, posture plus basse, évanouissement. créatinine sanguine, dysfonctionnement rénal.

Immunitaire : réactions allergiques, démangeaisons, éruption cutanée, réaction anaphylactique, angio-œdème, sensibilité accrue à la lumière, chute des cheveux. goût, constipation, indigestion, flatulences, vomissements. consommation de drogue.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Personnes sensibles prenant du Valsartan ou l'un des ingrédients du médicament.

Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire, cholestase.

Femmes enceintes (surtout au milieu et aux trois derniers mois de la grossesse).

Patients diabétiques ou insuffisants rénaux (DFG

Prudence lors de l'utilisation

Risque d'hypotension : L'hypoglycémie est rare chez les patients souffrant d'hypertension non compliquée. Hypotension avec des symptômes qui surviennent souvent chez les patients présentant une diminution du volume circulant due à l'utilisation de médicaments à forte dose, une restriction en sel, une perte de sang, une diarrhée ou des vomissements. Chez ces patients, la réhydratation sodique et/ou hydrique doit être compensée ou réduite par des diurétiques avant de débuter le traitement par Valsartan. Il est nécessaire de surveiller étroitement les patients en début de traitement. En cas d'hypotension et de symptômes, le patient doit être placé sur le dos, la tête basse. En cas d'hypotension sévère, il est nécessaire de compenser par voie intraveineuse une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Une hypotension miraculeuse n'est pas nécessaire pour contrôler le valsartan, mais doit être ajustée avec prudence après que la pression artérielle du patient se soit stabilisée.

Soyez prudent lorsque vous commencez à traiter des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque ou de signes cliniques de dysfonctionnement ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde en raison d'une baisse de la tension artérielle chez ces patients. Cependant, il n’est pas nécessaire d’arrêter le traitement si la dose du médicament se situe dans la plage posologique recommandée. Nécessité de surveiller de près la fonction rénale de ce patient pendant le traitement.

Le risque d'hyperkaliémie, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance rénale attachée. L'utilisation simultanée de diurétiques potassiques, de suppléments potassiques ou d'autres médicaments est susceptible d'augmenter les taux sériques de potassium (comme l'héparine). Les patients doivent surveiller périodiquement les taux sériques.

Soyez prudent chez les patients présentant des reins et une sténose rénale des deux côtés ou une sténose rénale d'un côté en raison de la sécurité non traitée. L'utilisation d'inhibiteurs de la rénine-angiotensine-aldostéron peut généralement augmenter les taux de créatinine sérique ou augmenter l'urée et l'urée sanguine (petit pain) chez les patients présentant une sténose rénale. Nécessité de surveiller étroitement la fonction rénale chez ces patients traités par Valsartan.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale ont une ClCr Patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans stase biliaire.

Les patients atteints d'aldostéron primaire en raison du système rénine-angiotensine-aldostéron ne sont pas activés chez ces patients.

Attention aux patients présentant une sténose de la valvule aortique ou une sténose de la valvule mitrale ou une hypertrophie myocardique.

Le médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) dans une dose qui doit être considérée comme non sodique.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'impact sur la capacité de conduire. Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il est nécessaire de faire attention aux étourdissements ou à la fatigue occasionnels.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

grossesse

Le valsartan et les médicaments qui agissent directement sur le système rénine-angiotensine-aldostéron lorsqu'ils sont utilisés chez la femme enceinte au milieu des 3 mois et dans les 3 derniers mois de la grossesse peuvent causer des dommages au fœtus (insuffisance rénale, diminution du liquide amniotique, points crâniens) et aux nouveau-nés (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Par conséquent, l'utilisation du valsartan est contre-indiquée chez les femmes enceintes pendant les trois mois entre les trois derniers mois de la grossesse. Il n'est pas recommandé d'utiliser Valsartan au cours des trois premiers mois de grossesse. Lorsqu'une grossesse est détectée, la patiente traitée par Valsartan doit être arrêtée immédiatement et remplacée par d'autres médicaments. Si vous avez utilisé Valsartan pendant une période prolongée de trois mois en pleine grossesse, il est nécessaire de passer une échographie pour vérifier la fonction rénale et le crâne fœtal.

Les bébés dont les mères utilisent Valsartan pendant la grossesse doivent être étroitement surveillés en raison du risque d'hypotension.

Période d'allaitement

Des données expérimentales sur des souris montrent que le valsartan est excrété dans le lait maternel. Il n'est pas clair si le valsartan sera excrété dans le lait maternel. En raison du désavantage chez les bébés allaités, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par valsartan ou arrêté et remplacé par d'autres médicaments.

Médicament interactif

Interactions de médicaments avec d'autres médicaments et autres types d'interactions comme suit :

Lithi : Lorsqu'il est utilisé avec le valsartan, augmente le taux de lithium dans le sang, entraînant un empoisonnement au lithium. Surveiller de près les patients, surveiller la toxicité du lithium et la concentration plasmatique de lithium.

Aliskiren : impossible d'utiliser simultanément avec le valsartan en raison du risque d'augmentation du potassium sérique et d'hypotension.

Inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine : il n'est pas recommandé de les utiliser simultanément avec le valsartan en raison du risque d'hypotension, d'insuffisance rénale et d'augmentation du taux de potassium sérique. Médicaments anti-tension bêta-bloquants et inhibiteurs calciques : utilisés simultanément avec le valsartan augmente l'effet d'abaissement de la tension artérielle.

Diurétiques, diurétiques thiazidiques : Hypotension accompagnée de symptômes pouvant survenir lors du début de l'utilisation de Valsartan chez les patients prenant de fortes doses de diurétiques. La concentration sérique de potassium peut augmenter, diminuer ou ne pas changer lorsqu'elle est coordonnée en fonction du patient.

Diurétiques potassiques, suppléments potassiques : il n'est pas recommandé de les utiliser simultanément avec le valsartan en raison du risque d'augmentation du taux de potassium sérique et d'augmentation des taux de créatinine sérique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : soyez prudent lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le valsartan en raison de l'effet hypotension réduit, du risque accru d'insuffisance rénale et de l'augmentation du taux de potassium sérique. Par conséquent, il est nécessaire de surveiller suffisamment la fonction rénale au stade du traitement initial et une compensation hydrique suffisante pour les patients présentant une masse circulante altérée.

Transporteur : les données in vitro montrent le valsartan et le substrat de l'OATP1B1/OATP1B3 et de la MRP2, les canaux de transport des cellules hépatiques. L'implication clinique de cette découverte n'est pas connue. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs des canaux d'absorption (par exemple rifampicine, ciclosporine) ou des canaux d'échappement (par exemple ritonavir) peut augmenter les taux de valsartan. En cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de prendre des traitements appropriés au début ou à la fin du traitement.

Enfants : chez les enfants et les adolescents souffrant d'hypertension artérielle et présentant un risque de complications rénales, il convient d'être prudent lors de l'utilisation du valsartan et des inhibiteurs de la rénine angiotensine aldostéron en raison de l'augmentation de la concentration sanguine de potassium dans le sang. Devrait surveiller de près la fonction rénale et la concentration de potassium.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

Pour être hors de portée des enfants, lisez attentivement le manuel d'utilisation avant utilisation.

Autres médicaments

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