Valsartan-MV 80mg USP Obat Hipertensi dan Gagal Jantung (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Valsartan

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Valsartan	80mg

Kegunaan

indikasi

Obat ini diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hipertensi pada orang dewasa dan anak di atas 6 tahun, dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat anti tekanan darah lainnya. Jantung ventrikel kiri untuk menurunkan mortalitas kardiovaskular.

Pada sistem Renin - Angiotensin - Aldosteron, Angiotensin I tidak aktif diubah menjadi angiotensin II dengan aktivitas vasokonstriktor yang kuat sehingga menyebabkan hipertensi. Pada saat yang sama, merangsang kelenjar adrenal untuk mengeluarkan aldosteron. Afinitas Angiotensin II terhadap reseptor AT1 dan AT2 serupa, sedangkan afinitas Valsartan terhadap reseptor AT1 sekitar 20.000 kali lebih kuat daripada afinitas reseptor AT2. Reseptor ATI berpartisipasi dalam sebagian besar atau seluruh aktivitas di jantung, ginjal, dan TKTW. Valsartan secara selektif menghambat Angiotensin II yang menempel pada reseptor ATI di banyak jaringan berbeda, termasuk pembuluh darah dan kelenjar adrenal, menurunkan tekanan darah melalui efek antagonis yang disebabkan oleh angiotensin II (vasokonstriksi, peningkatan sekresi antosteron, peningkatan sekresi katekolamin di kelenjar adrenal dan sebelum SinAP, pelepasan arginin vasopresin, pengerasan air dan menyebabkan hipertensi air dan hiperplasia air).

Perbandingan dengan obat anti-reseptor reseptor AT1, Angiotensin I memindahkan enzim inhibitor ke Angiotensin II tidak seluruhnya karena Angiotensin II dapat dibentuk melalui enzim lain tanpa ACE inhibitor. Valsartan tidak menghambat pemecahan Bradykinin, sehingga tidak menimbulkan reaksi merugikan seperti batuk terus-menerus, sering terjadi dengan inhibitor enzim angiotensin.

Efek hipotensi sekitar 2 jam setelah mengonsumsi Valsartan, mencapai maksimum setelah 4-6 jam dan mempertahankan efeknya selama 24 jam. Bila dosis diulang, efek anti hipertensi terlihat jelas setelah 2 minggu, mencapai maksimum setelah 4 minggu dan dipertahankan dengan pengobatan jangka panjang.

Farmakokinetik

penyerapan

Valsartan menyerap dengan cepat setelah diminum. Bioavailabilitas oral mencapai sekitar 25%. Konsentrasi plasma maksimum adalah sekitar 2-4 jam setelah minum obat. Makanan memiliki kelemahan dalam penyerapan Valsartan, mengurangi AUC sekitar 40% dan mengurangi konsentrasi maksimum dalam plasma sekitar 50%, namun konsentrasi plasma setelah dikonsumsi 8 jam tetap sama baik pasien lapar atau tidak. Namun, penurunan AUC bukan untuk mengurangi efek klinis, sehingga Valsartan dapat dikonsumsi selama atau di luar waktu makan. AUC dan konsentrasi maksimum dalam plasma Valsartan meningkatkan rasio linier dengan dosis kisaran dosis yang dianjurkan.

Distribusi

Valsartan sangat terkait dengan protein plasma (sekitar 94 - 97%), terutama terkait dengan albumin. Tegangan distribusi stabil setelah injeksi Valsartan intravena, sehingga membuktikan bahwa tidak ada distribusi Valsartan yang penting ke dalam jaringan.

Metabolisme

Valsartan tidak dimetabolisme secara signifikan, hanya 20% dosis ditemukan dalam bentuk metabolit. Zat metabolik Valsartan adalah Valeryl 4-Hydroxy Valsartan yang tidak aktif dalam urin dan feses.

Eliminasi

Valsartan dieliminasi dalam banyak fase (t1/2alpha

Pada pasien dengan gagal jantung: Waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi plasma puncak dan waktu paruh eliminasi Valsartan serupa dengan orang sehat. Nilai AUC dan CMAX Valsartan meningkat secara linier dan hampir sebanding dengan dosis pada kisaran dosis klinis (40 - 160 mg, dua kali sehari). Tingkat akumulasi rata-rata adalah sekitar 1,7. Jarak bebas Valsartan setelah diminum sekitar 4,5 liter/jam. Usia tidak mempengaruhi kejernihan nyata pada penderita gagal jantung.

Lansia: Pada beberapa orang, kadar valsartan plasma sedikit lebih tinggi dibandingkan orang muda, namun tidak signifikan secara klinis.

Gagal ginjal: Tidak ada korelasi antara fungsi ginjal dan kadar valsartan plasma. Oleh karena itu, tidak perlu dilakukan penyesuaian dosis pada penderita kerusakan ginjal (CLCR > 10 ml/menit). Saat ini tidak ada pengalaman untuk pasien dengan CLCR

Gagal hati: Sekitar 70% dosis penyerapan diekskresikan melalui empedu, terutama dalam bentuk konstan. Valsartan kurang metabolik. Auc dua kali lebih besar terlihat pada gagal hati ringan dibandingkan pada orang sehat. Namun, tidak ada korelasi antara konsentrasi Valsartan dalam plasma dan tingkat keparahan penyakit hati. Valsartan belum diteliti pada gagal hati yang parah.

Sebelum mengambil Valsartan-MV 80mg USP Obat Hipertensi dan Gagal Jantung (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

Valsartan digunakan secara oral. Dapat menggunakan valsartan selama atau setelah makan.

Dosis

Dosis dewasa

Hipertensi: Dosis awal adalah 80mg, 1 kali/hari. Obat mulai bekerja setelah 2 minggu, efek maksimal 4 minggu. Bila diperlukan, dosis 160mg, 1 kali/hari dapat digunakan. Jarak penyesuaian dosis obat minimal 4 minggu. Dosis maksimum adalah 320mg, 1 kali/hari. Jarak penyesuaian dosis obat minimal 2 minggu. Dosis harian maksimum adalah 320 mg, dibagi menjadi dosis kecil. Pertimbangkan untuk mengurangi dosis valsartan untuk pasien yang diobati dengan diuretik. Jangan mengoordinasikan 3 kelompok obat: penghambat enzim angiotensin, penghambat beta dan valsartan. Valsartan harus dimulai lebih awal dalam waktu 12 jam setelah infark miokard. Jika terjadi hipotensi dengan gejala atau displasia ginjal, dosis dapat dikurangi. Valsartan dapat digunakan dengan pengobatan infark miokard lainnya seperti pembekuan darah, asam asetilsalisilat, beta blocker, statin dan diuretik. Jangan rekomendasikan koordinasi dengan ACE inhibitor.

Anak-anak berusia 6-16 tahun

Dosis awal adalah 80mg sekali sehari untuk orang dengan berat badan 35kg atau lebih. Dosisnya harus disesuaikan dengan respon tekanan darah. Dosis maksimum diuji secara klinis sebagai berikut:

Berat badan dari ≥18kg hingga

Berat badan dari ≥35kg hingga Pasien dengan gagal ginjal

Anak-anak: Tidak dianjurkan menggunakan Valsartan pada anak-anak dengan ClCR

Pasien dengan gagal hati

Hati-hati bila digunakan pada pasien dengan penyakit hati. Dosis obat Valsartan tidak melebihi 80mg pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang tanpa kolestasis. Kontraindikasi penggunaan Valsartan untuk pasien dengan gangguan hati berat yang disertai kolestasis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Denyut jantung yang lambat juga bisa terjadi akibat rangsangan saraf simpatis.

Jika terjadi gejala hipotensi, pasien harus dibaringkan dalam posisi telentang, kepala rendah, dan larutan natrium klorida 0,9% secara intravena. Penatalaksanaan overdosis bergantung pada waktu overdosis obat, manifestasi dan tingkat keparahan gejala, namun tindakan terpenting tetap menstabilkan hemodinamik pasien.

Pendarahan tidak menghilangkan Valsartan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun, jika Anda mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ikuti jadwal hari itu.

Efek samping

Biasa, ADR> 1/100

Sistem saraf pusat: pusing, pusing, kelelahan, sakit kepala.

kardiovaskular: menurunkan tekanan darah, menurunkan postur tubuh, pingsan. kreatinin darah, disfungsi ginjal.

Kekebalan tubuh: reaksi alergi, gatal, ruam kulit, reaksi anafilaksis, angioedema, peningkatan kepekaan terhadap cahaya, rambut rontok. rasa, sembelit, gangguan pencernaan, perut kembung, muntah. penggunaan narkoba.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Orang yang sensitif dengan Valsartan atau bahan obat apa pun.

Gagal hati parah, sirosis bilier, kolestasis.

Wanita hamil (terutama pada pertengahan dan tiga bulan terakhir kehamilan).

Pasien diabetes atau gagal ginjal (GFR

Perhatian bila digunakan

Risiko hipotensi: Hipoglikemia jarang terjadi pada pasien dengan hipertensi tanpa komplikasi. Hipotensi dengan gejala yang sering terjadi pada penderita penurunan volume sirkulasi akibat penggunaan obat dengan dosis tinggi, pembatasan garam, pemisahan darah, diare atau muntah. Pada pasien ini, rehidrasi natrium dan/atau air harus dikompensasi atau dikurangi diuretik sebelum memulai pengobatan dengan Valsartan. Penting untuk memantau pasien secara ketat pada awal pengobatan. Jika terjadi gejala hipotensi, pasien harus dibaringkan telentang, kepala rendah. Jika terjadi hipotensi berat, perlu dilakukan kompensasi dengan larutan natrium klorida 0,9% intravena. Hipotensi ajaib tidak diperlukan untuk mengontrol Valsartan tetapi harus disesuaikan dengan dosis yang hati-hati setelah tekanan darah pasien stabil.

Berhati-hatilah saat mulai merawat orang dengan gagal jantung atau tanda klinis disfungsi ventrikel kiri setelah infark miokard akibat penurunan tekanan darah pada pasien ini. Namun, tidak perlu menghentikan penggunaan obat bila dosis obat sudah sesuai kisaran dosis yang dianjurkan. Perlu memantau secara ketat fungsi ginjal pasien ini selama perawatan.

Risiko terjadinya hiperkalemia terutama pada pasien gagal jantung atau pasien gagal ginjal bawaan. Penggunaan diuretik kalium, suplemen kalium, atau obat lain secara bersamaan cenderung meningkatkan kadar kalium serum (seperti heparin). Pasien perlu memantau kadar serum secara berkala.

Berhati-hatilah pada pasien dengan ginjal dan stenosis ginjal pada kedua sisi atau stenosis ginjal pada satu sisi karena keamanan yang belum diproses. Penggunaan inhibitor renin-angiotensin-aldosteron umumnya dapat meningkatkan kadar kreatinin serum atau meningkatkan urea nitrogen urea (bun) darah pada pasien dengan stenosis ginjal. Perlu memantau secara ketat fungsi ginjal pada pasien ini saat diobati dengan Valsartan.

Pasien dengan insufisiensi ginjal memiliki ClCr Pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang tanpa stasis empedu.

Pasien dengan Aldosteron primer karena sistem renin-angiotensin-aldosteron tidak diaktifkan pada pasien ini.

Perhatian untuk pasien dengan stenosis katup aorta atau stenosis katup mitral atau hipertrofi miokard.

Obat ini mengandung kurang dari 1mmol natrium (23mg) dalam dosis, yang harus dianggap non-natrium.

Pengaruh narkoba pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai dampaknya terhadap kemampuan mengemudi. Saat mengemudi atau mengoperasikan mesin, perlu diperhatikan sesekali pusing atau kelelahan.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita selama kehamilan dan menyusui

kehamilan

Valsartan dan obat-obatan yang bekerja langsung pada sistem renin-angiotensin-aldosteron bila digunakan pada ibu hamil pada 3 bulan pertengahan dan 3 bulan terakhir kehamilan dapat menyebabkan kerusakan pada janin (gangguan fungsi ginjal, kurang cairan ketuban, bintik tengkorak) dan bayi baru lahir (gagal ginjal, hipotensi, hiperkalemia) Oleh karena itu, penggunaan Valsartan dikontraindikasikan untuk ibu hamil selama tiga bulan antara dan tiga bulan terakhir kehamilan. Tidak disarankan menggunakan Valsartan pada tiga bulan pertama kehamilan. Jika kehamilan terdeteksi, pasien yang sedang diobati dengan Valsartan harus segera dihentikan dan mengganti obat lain. Jika Anda sudah menggunakan Valsartan dalam jangka waktu tiga bulan di tengah kehamilan, perlu dilakukan USG untuk memeriksa fungsi ginjal dan tengkorak janin.

Bayi yang ibunya menggunakan Valsartan selama kehamilan harus diawasi secara ketat terkait risiko hipotensi.

Masa menyusui

Data percobaan pada tikus menunjukkan Valsartan diekskresikan ke dalam ASI. Tidak jelas apakah Valsartan akan diekskresikan melalui ASI. Karena kerugian pada bayi yang disusui, pemberian ASI sebaiknya dihentikan selama pengobatan valsartan atau dihentikan dan diganti dengan obat lain.

Interaksi obat

Interaksi obat dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya sebagai berikut:

Lithi: Bila digunakan dengan Valsartan, meningkatkan kadar litium dalam darah, menyebabkan keracunan litium. Pantau pasien dengan cermat, pantau toksisitas toksisitas litium dan konsentrasi litium plasma.

Aliskiren: Tidak dapat digunakan bersamaan dengan Valsartan karena risiko peningkatan kalium serum dan hipotensi.

Penghambat enzim transfer angiotensin: Tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan Valsartan karena risiko hipotensi, gagal ginjal, dan peningkatan kadar kalium serum. Obat anti tekanan darah penghambat beta dan penghambat saluran kalsium: digunakan secara bersamaan dengan Valsartan meningkatkan efek menurunkan tekanan darah.

Diuretik, diuretik thiazid: Hipotensi dengan gejala yang mungkin terjadi saat mulai menggunakan Valsartan pada pasien yang memakai diuretik dosis tinggi. Konsentrasi kalium serum dapat meningkat, menurun atau tidak berubah jika dikoordinasikan tergantung pada pasien.

Diuretik kalium, suplemen kalium: Tidak dianjurkan untuk digunakan bersamaan dengan Valsartan karena risiko peningkatan kadar kalium serum dan peningkatan kadar kreatinin serum pada pasien gagal jantung.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID): Hati-hati bila digunakan bersamaan dengan valsartan karena berkurangnya efek hipotensi, peningkatan risiko gagal ginjal, dan peningkatan kadar kalium serum. Oleh karena itu, perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal pada tahap pengobatan awal dan kompensasi air yang cukup pada pasien dengan gangguan massa sirkulasi.

Transporter: Data in vitro menunjukkan Valsartan dan substrat OATP1B1/ OATP1B3 dan MRP2, saluran transportasi sel hati. Keterlibatan klinis dari temuan ini tidak diketahui. Penggunaan penghambat saluran absorpsi (misalnya rifampisin, siklosporin) atau saluran pembuangan secara bersamaan (misalnya Ritonavir) dapat meningkatkan kadar Valsartan. Penggunaan bersamaan dengan obat-obatan tersebut, perlu dilakukan pengobatan yang tepat saat memulai atau mengakhiri pengobatan.

Anak-anak: Pada anak-anak dan remaja dengan tekanan darah tinggi, yang berisiko mengalami komplikasi ginjal, perlu berhati-hati saat menggunakan Valsartan dan inhibitor Renin Angiotensin Aldosteron karena peningkatan konsentrasi kalium darah dalam darah. Harus memantau dengan cermat fungsi ginjal dan konsentrasi kalium.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Agar jauh dari jangkauan anak-anak, bacalah panduan pengguna dengan cermat sebelum digunakan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.