Valsartan-MV 80 mg USP-medicijn voor hypertensie en hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Valsartan

Ingrediënt

Thành phần cho 1 viên

Samenstelling informatie	Inhoud
Valsartan	80mg

Toepassingen

indicaties

Het medicijn is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van hypertensie bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar kan alleen of in combinatie met andere bloeddrukverlagende medicijnen worden gebruikt. Linkerventrikelhart om de cardiovasculaire mortaliteit te verminderen.

In het renine-angiotensine-aldosteron-systeem is angiotensine I niet actief om te worden omgezet in angiotensine II met een sterke vasoconstrictieve activiteit, waardoor hypertensie ontstaat. Stimuleer tegelijkertijd de bijnieren om aldosteron uit te scheiden. De affiniteit van Angiotensine II op de AT1- en AT2-receptoren is vergelijkbaar, terwijl de affiniteit van Valsartan voor de AT1-receptor ongeveer 20.000 maal sterker is dan de affiniteit van de AT2-receptor. ATI-receptor neemt deel aan de meeste of alle activiteiten op het hart, de nieren en TKTW. Valsartan remt selectief Angiotensine II dat aan de ATI-receptor is gebonden in veel verschillende weefsels, waaronder bloedvaten en bijnieren, waardoor de bloeddruk wordt verlaagd door antagonistische effecten veroorzaakt door angiotensine II (vasoconstrictie, toenemende antosteronsecretie, verhoogde catecholaminesecretie in de bijnier en vóór SinAP, waardoor arginine-vasopressine vrijkomt, waterkorstvorming en waterhypertensie en waterhyperplasie veroorzaakt).

Vergelijking met AT1-receptor-antireceptorgeneesmiddelen: Angiotensine I heeft enzymremmers overgebracht naar Angiotensine II, omdat Angiotensine II kan worden gevormd door andere enzymen zonder ACE-remmers. Valsartan remt de afbraak van bradykinine niet en veroorzaakt dus geen bijwerkingen zoals aanhoudend hoesten, wat vaak voorkomt bij angiotensine-enzymremmers. Hypotensie treedt ongeveer 2 uur na inname van Valsartan op, bereikt een maximum na 4-6 uur en houdt het effect 24 uur aan. Wanneer de dosis wordt herhaald, is het antihypertensie-effect na 2 weken duidelijk zichtbaar; het maximum wordt na 4 weken bereikt en blijft behouden bij langdurige behandeling.

Farmacokinetiek

absorptie

Valsartan wordt na het drinken snel opgenomen. De orale biologische beschikbaarheid bereikt ongeveer 25%. De maximale plasmaconcentratie is ongeveer 2-4 uur na inname van het medicijn. Het voedsel heeft het nadeel van de absorptie van Valsartan, waardoor de AUC met ongeveer 40% wordt verlaagd en de maximale concentratie in het plasma met ongeveer 50% wordt verlaagd, maar de plasmaconcentratie na inname van 8 uur is vergelijkbaar, ongeacht of de patiënt honger heeft of niet. De AUC neemt echter af om de klinische effecten niet te verminderen, dus het is mogelijk om Valsartan tijdens of buiten de maaltijd in te nemen. De AUC en de maximale concentratie in het plasma van Valsartan nemen lineair toe met de dosis binnen het aanbevolen dosisbereik.

Distributie

Valsartan is sterk gekoppeld aan plasma-eiwitten (ongeveer 94 - 97%), voornamelijk gekoppeld aan albumine. De distributiespanning is stabiel na de intraveneuze injectie van Valsartan, wat bewijst dat er geen belangrijke distributie van Valsartan in de weefsels plaatsvindt.

Metabolisme

Valsartan wordt niet significant gemetaboliseerd; slechts 20% van de dosis wordt aangetroffen in de vorm van metabolieten. De metabolische stof van Valsartan is Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, dat niet actief is in urine en ontlasting.

Eliminatie

Valsartan wordt in vele fasen geëlimineerd (t1/2alfa

Bij patiënten met hartfalen: de gemiddelde tijd voor het bereiken van de piekplasmaconcentratie en de eliminatiehalfwaardetijd van Valsartan is vergelijkbaar met die bij gezonde mensen. De AUC- en CMAX-waarden van Valsartan stijgen lineair en bijna evenredig met de dosis in het klinische dosisbereik (40 - 160 mg, tweemaal daags). Het gemiddelde accumulatiepercentage bedraagt ongeveer 1,7. De schijnbare klaring van Valsartan na het drinken van ongeveer 4,5 liter/uur. Leeftijd heeft geen invloed op de schijnbare klaring bij mensen met hartfalen.

Ouderen: Bij sommige mensen zijn de plasmawaarden van valsartan iets hoger dan bij jongeren, maar dit is niet klinisch significant.

Nierfalen: Er is geen correlatie tussen de nierfunctie en de plasmavalsartanspiegels. Daarom is het niet nodig om de dosis aan te passen voor mensen met nierschade (CLCR> 10 ml/min). Momenteel is er geen ervaring met patiënten met CLCR

Leverfalen: Ongeveer 70% van de absorptiedosis wordt via de gal uitgescheiden, voornamelijk in een constante vorm. Valsartan is minder metabolisch. Auc is twee keer zo hoog als bij licht leverfalen vergeleken met gezonde mensen. Er is echter geen correlatie tussen de plasmaconcentraties van Valsartan en de ernst van de leverziekte. Valsartan is niet onderzocht bij ernstig leverfalen.

Voordat u neemt Valsartan-MV 80 mg USP-medicijn voor hypertensie en hartfalen (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

Valsartan wordt oraal gebruikt. Kan valsartan tijdens of buiten de maaltijd gebruiken.

Dosering

Dosis voor volwassenen

Hypertensie: De startdosis is 80 mg, 1 keer per dag. Het medicijn begint na 2 weken te werken, maximaal effect van 4 weken. Indien nodig kan de dosis van 160 mg, 1 keer per dag worden gebruikt. De tijd om de medicijndosis aan te passen bedraagt minimaal 4 weken. De maximale dosis is 320 mg, 1 keer per dag. De afstand om de medicijndosis aan te passen is minimaal 2 weken. De maximale dagelijkse dosis is 320 mg, verdeeld in kleine doses. Overweeg om de dosis valsartan te verlagen bij patiënten die met diuretica worden behandeld. Combineer 3 groepen geneesmiddelen niet: angiotensine-enzymremmers, bèta- en valsartanblokkers. Valsartan dient vroeg binnen 12 uur na het myocardinfarct te worden gestart. In geval van hypotensie met symptomen of nierdysplasie kan de dosis verlaagd worden. Valsartan kan worden gebruikt in combinatie met andere behandelingen van een hartinfarct, zoals bloedstolsels, acetylsalicylzuur, bètablokkers, statines en diuretica. Coördinatie met ACE-remmers wordt niet aanbevolen.

Kinderen van 6-16 jaar oud

De startdosis is 80 mg eenmaal daags voor mensen die 35 kg of meer wegen. De dosis moet worden aangepast aan de reactie van de bloeddruk. De maximale dosis wordt als volgt klinisch getest:

Gewicht van ≥18 kg tot

Gewicht van ≥35 kg tot Patiënten met nierfalen

Kinderen: Het wordt niet aanbevolen om Valsartan te gebruiken bij kinderen met een ClCR

Patiënten met leverfalen

Wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met een leverziekte. De dosis Valsartan-geneesmiddelen bedraagt niet meer dan 80 mg bij patiënten met mild tot middelgroot leverfalen zonder cholestase. Gecontra-indiceerd voor het gebruik van Valsartan bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie gepaard gaande met cholestase.

Wat te doen bij overdosering? Een trage hartslag kan ook optreden als gevolg van sympathische zenuwstimulatie.

Als er symptomatische hypotensie optreedt, moet de patiënt in een rug-, laaghoofd- en intraveneuze 0,9% natriumchloride-oplossing worden geplaatst. Het beheer van een overdosis hangt af van het tijdstip van de overdosis van het medicijn, de manifestatie en de ernst van de symptomen, maar de belangrijkste maatregel is nog steeds het stabiliseren van de hemodynamiek voor patiënten.

Een bloeding elimineert Valsartan niet.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en volg het schema van de dag.

Bijwerkingen

Vaak, ADR> 1/100

Centraal zenuwstelsel: duizeligheid, duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn.

cardiovasculair: lagere bloeddruk, lagere houding, flauwvallen. bloedcreatinine, nierdisfunctie.

Immuunsysteem: allergische reacties, jeuk, huiduitslag, anafylactische reactie, angio-oedeem, verhoogde gevoeligheid voor licht, haaruitval. smaak, obstipatie, indigestie, winderigheid, braken. drugsgebruik.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Gevoelige mensen met Valsartan of enig ander bestanddeel van het medicijn.

Ernstig leverfalen, galcirrose, cholestase.

Zwangere vrouwen (vooral in het midden en de laatste drie maanden van de zwangerschap).

Patiënten met diabetes of nierfalen (GFR

Voorzichtigheid bij gebruik

Risico op hypotensie: Hypoglykemie komt zelden voor bij patiënten met niet-gecompliceerde hypertensie. Hypotensie met symptomen die vaak voorkomen bij patiënten met een afname van het circulerend volume als gevolg van het gebruik van hooggedoseerde geneesmiddelen, een zoutbeperking, bloedafscheiding, diarree of braken. Bij deze patiënten moet de natrium- en/of waterrehydratatie gecompenseerd worden of de diuretica verminderd worden voordat de behandeling met Valsartan gestart wordt. Het is noodzakelijk om patiënten aan het begin van de behandeling nauwlettend te volgen. Als de hypotensie optreedt, symptomen, moet de patiënt in een laag, achteroverliggend hoofd worden geplaatst. In geval van ernstige hypotensie is het noodzakelijk om intraveneus een 0,9% natriumchlorideoplossing te compenseren. Wonderbaarlijke hypotensie is niet vereist om Valsartan onder controle te krijgen, maar moet als een voorzichtige dosis worden aangepast nadat de bloeddruk van de patiënt is gestabiliseerd.

Wees voorzichtig bij het starten van de behandeling van mensen met hartfalen of klinische tekenen van linkerventrikeldisfunctie na een myocardinfarct als gevolg van de verlaging van de bloeddruk bij deze patiënten. Het is echter niet nodig om het medicijn te stoppen als de dosis van het medicijn binnen het aanbevolen dosisbereik ligt. Noodzaak om de nierfunctie van deze patiënt tijdens de behandeling nauwlettend te controleren.

Het risico op hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met hartfalen of patiënten met nierfalen. Gelijktijdig gebruik van kaliumdiuretica, kaliumsupplementen of andere geneesmiddelen verhoogt waarschijnlijk de serumkaliumspiegels (zoals heparine). Patiënten moeten de serumspiegels periodiek controleren.

Wees voorzichtig bij patiënten met nieren en nierstenose aan beide zijden of nierstenose aan één zijde vanwege de onbewerkte veiligheid. Het gebruik van renine-angiotensine-aldosteronremmers kan over het algemeen de serumcreatininespiegels verhogen of de bloedureum-stikstofureum (bun) verhogen bij patiënten met nierstenose. Het is noodzakelijk om de nierfunctie nauwlettend te controleren bij deze patiënten die behandeld worden met Valsartan.

Patiënten met nierinsufficiëntie hebben een ClCr Patiënten met mild tot matig leverfalen zonder galstasis.

Patiënten met primair aldosteron vanwege het renine-angiotensine-aldosteronsysteem worden bij deze patiënten niet geactiveerd.

Wees voorzichtig bij patiënten met aortaklepstenose, mitralisklepstenose of myocardiale hypertrofie.

Het geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) in een dosis, die als niet-natrium moet worden beschouwd.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op de rijvaardigheid. Bij het autorijden of het bedienen van machines moet u letten op af en toe duizeligheid of vermoeidheid.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding.

zwangerschap

Valsartan en geneesmiddelen die rechtstreeks inwerken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem kunnen bij gebruik bij zwangere vrouwen in de middelste 3 maanden en de laatste 3 maanden van de zwangerschap schade veroorzaken aan de foetus (verminderde nierfunctie, minder vruchtwater, schedelstippen) en pasgeboren baby's (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie). Daarom is het gebruik van Valsartan bij zwangere vrouwen gecontra-indiceerd gedurende de drie maanden tussen en de laatste drie maanden van de zwangerschap. Het wordt niet aanbevolen om Valsartan te gebruiken tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. Wanneer een zwangerschap wordt vastgesteld, moet de patiënt die met Valsartan wordt behandeld, onmiddellijk stoppen en andere medicijnen vervangen. Als u Valsartan gedurende een lange periode van drie maanden midden in de zwangerschap heeft gebruikt, is het noodzakelijk om een echo te laten maken om de nierfunctie en de schedel van de foetus te controleren.

Baby's van wie de moeder Valsartan tijdens de zwangerschap gebruikt, moeten nauwlettend in de gaten worden gehouden vanwege het risico op hypotensie.

Borstvoedingsperiode

Experimentele gegevens bij muizen tonen aan dat Valsartan wordt uitgescheiden in de moedermelk. Het is niet duidelijk of Valsartan in de moedermelk wordt uitgescheiden. Vanwege het nadeel bij baby's die borstvoeding krijgen, moet de borstvoeding worden gestopt tijdens de behandeling met valsartan of worden gestopt en vervangen door andere geneesmiddelen.

Interactief medicijn

Interactie van medicijnen met andere medicijnen en andere soorten interacties als volgt:

Lithi: Bij gebruik in combinatie met Valsartan verhoogt het het lithiumgehalte in het bloed, wat leidt tot lithiumvergiftiging. Houd patiënten nauwlettend in de gaten, controleer de toxiciteit van lithiumtoxiciteit en de plasmalithiumconcentratie.

Aliskiren: Kan niet gelijktijdig met Valsartan worden gebruikt vanwege het risico op verhoogd serumkalium en hypotensie.

Angiotensinetransferenzymremmers: Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig met Valsartan te gebruiken vanwege het risico op hypotensie, nierfalen en een verhoogde serumkaliumspiegel. Bètablokkers tegen de bloeddruk en calciumkanaalblokkers: gelijktijdig gebruik met Valsartan verhoogt het effect van het verlagen van de bloeddruk.

Diuretica, thiazidediuretica: Hypotensie met symptomen die kunnen optreden bij het starten van het gebruik van Valsartan bij patiënten die hoge doses diuretica gebruiken. De serumkaliumconcentratie kan bij coördinatie stijgen, dalen of niet veranderen, afhankelijk van de patiënt.

Kaliumdiuretica, kaliumsupplementen: Het wordt niet aanbevolen om gelijktijdig met Valsartan te gebruiken vanwege het risico op een verhoogde serumkaliumspiegel en verhoogde serumcreatininespiegels bij patiënten met hartfalen.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): Wees voorzichtig bij gelijktijdig gebruik met valsartan vanwege het verminderde hypotensie-effect, het verhoogde risico op nierfalen en de verhoogde serumkaliumspiegel. Daarom is het noodzakelijk om de nierfunctie in de fase van de initiële behandeling te controleren en voldoende watercompensatie te bieden voor patiënten met een verminderde circulerende massa.

Transporter: In vitro gegevens tonen Valsartan en het substraat van OATP1B1/OATP1B3 en MRP2, de transportkanalen van levercellen. De klinische betrokkenheid van deze bevinding is niet bekend. Gelijktijdig gebruik van absorptiekanaalremmers (bijv. rifampicine, ciclosporine) of uitlaatkanaalremmers (bijvoorbeeld ritonavir) kan de valsartanspiegel verhogen. Bij gelijktijdig gebruik met deze medicijnen is het noodzakelijk om passende behandelingen te ondergaan bij het starten of beëindigen van de behandeling.

Kinderen: Bij kinderen en adolescenten met hoge bloeddruk, die risico lopen op niercomplicaties, moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van Valsartan en de remmers van de renine-angiotensine-aldosteron-remmers vanwege de verhoogde kaliumconcentratie in het bloed. Moet de nierfunctie en de kaliumconcentratie nauwlettend controleren.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding zorgvuldig door, buiten het bereik van kinderen.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.