Valsartan-MV 80mg USP lek na nadciśnienie i niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Walsartan

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Walsartan	80 mg

Używa

wskazania

Lek wskazany jest w następujących przypadkach:

Leczenie nadciśnienia u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia można stosować samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami obniżającymi ciśnienie krwi. Lewa komora serca w celu zmniejszenia śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W układzie Renina – Angiotensyna – Aldosteron, Angiotensyna I nie ulega przemianie w angiotensynę II o silnym działaniu zwężającym naczynia, powodując nadciśnienie. Jednocześnie pobudź nadnercza do wydzielania aldosteronu. Powinowactwo angiotensyny II do receptorów AT1 i AT2 jest podobne, natomiast powinowactwo walsartanu do receptora AT1 jest około 20 000 razy większe niż powinowactwo do receptora AT2. Receptor ATI uczestniczy w większości lub wszystkich czynnościach serca, nerek i TKTW. Walsartan selektywnie hamuje angiotensynę II związaną z receptorem ATI w wielu różnych tkankach, w tym w naczyniach krwionośnych i nadnerczach, obniżając ciśnienie krwi w wyniku antagonistycznego działania angiotensyny II (zwężenie naczyń, zwiększenie wydzielania antosteronu, zwiększone wydzielanie katecholamin w nadnerczach, a przed SinAP uwalnianie wazopresyny argininowej, tworzenie się osadów wodnych i powodowanie nadciśnienia wodnego i rozrostu wody).

W porównaniu z lekami przeciwreceptorowymi receptora AT1, inhibitory enzymów przeniesione przez angiotensynę I do angiotensyny II nie są całkowicie przeniesione, ponieważ angiotensyna II może powstawać przy udziale innych enzymów bez inhibitorów ACE. Walsartan nie hamuje rozpadu bradykininy, zatem nie powoduje działań niepożądanych, takich jak uporczywy kaszel, często występujący w przypadku inhibitorów enzymu angiotensyny.

Objawy niedociśnienia występują po około 2 godzinach od przyjęcia walsartanu, osiągając maksimum po 4-6 godzinach i utrzymując efekt przez 24 godziny. W przypadku powtarzania dawki działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie widoczne po 2 tygodniach, osiągając maksimum po 4 tygodniach i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Farmakokinetyka

wchłanianie

Walsartan szybko się wchłania po wypiciu. Biodostępność po podaniu doustnym sięga około 25%. Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 2-4 godzinach po zażyciu leku. Pokarm ma wadę polegającą na wchłanianiu walsartanu, zmniejszając AUC o około 40% i zmniejszając maksymalne stężenie w osoczu o około 50%, ale stężenie w osoczu po 8 godzinach przyjmowania jest podobne niezależnie od tego, czy pacjent jest głodny, czy nie. Jednakże AUC zmniejsza się nie w celu zmniejszenia efektów klinicznych, dlatego też można przyjmować walsartan w trakcie posiłku lub poza nim. AUC i maksymalne stężenie walsartanu w osoczu zwiększa się w stosunku liniowym wraz z dawką z zalecanego zakresu dawek.

Dystrybucja

Walsartan jest silnie powiązany z białkami osocza (około 94–97%), głównie z albuminami. Napięcie dystrybucji jest stabilne po dożylnym wstrzyknięciu walsartanu, co świadczy o tym, że nie ma istotnej dystrybucji walsartanu do tkanek.

Metabolizm

Walsartan nie jest metabolizowany w znaczącym stopniu, jedynie 20% dawki występuje w postaci metabolitów. Substancją metaboliczną walsartanu jest waleryl 4-hydroksywalsartan, który nie jest aktywny w moczu i kale.

Eliminacja

Walsartan jest eliminowany w wielu fazach (t1/2alfa

U pacjentów z niewydolnością serca: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu i eliminacji walsartanu w okresie półtrwania jest podobny jak u zdrowych osób. Wartości AUC i CMAX walsartanu rosną liniowo i prawie proporcjonalnie do dawki w zakresie dawek klinicznych (40–160 mg, dwa razy na dobę). Średni współczynnik akumulacji wynosi około 1,7. Pozorny klirens walsartanu po wypiciu około 4,5 litrów/godzinę. Wiek nie wpływa na pozorny klirens u osób z niewydolnością serca.

Osoby w podeszłym wieku: u niektórych osób stężenie walsartanu w osoczu jest nieco wyższe niż u młodych osób, ale nie ma to znaczenia klinicznego.

Niewydolność nerek: Nie ma korelacji pomiędzy czynnością nerek a stężeniem walsartanu w osoczu. Dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób z uszkodzeniem nerek (CLCR> 10 ml/min). Obecnie nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u pacjentów z CLCR

Niewydolność wątroby: Około 70% dawki wchłanianej jest wydalane z żółcią, głównie w postaci stałej. Walsartan jest mniej metaboliczny. Wartość Auc jest dwukrotnie większa u osób z łagodną niewydolnością wątroby w porównaniu do osób zdrowych. Jednakże nie ma korelacji pomiędzy stężeniem walsartanu w osoczu a ciężkością choroby wątroby. Nie badano stosowania walsartanu w ciężkiej niewydolności wątroby.

Przed wzięciem Valsartan-MV 80mg USP lek na nadciśnienie i niewydolność serca (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Walsartan stosuje się doustnie. Można stosować walsartan podczas posiłków lub poza nimi.

Dawkowanie

Dawka dla dorosłych

Nadciśnienie: Dawka początkowa wynosi 80 mg, 1 raz dziennie. Lek zaczyna działać po 2 tygodniach, maksymalny efekt po 4 tygodniach. W razie konieczności można zastosować dawkę 160mg 1 raz dziennie. Odległość do dostosowania dawki leku wynosi co najmniej 4 tygodnie. Maksymalna dawka wynosi 320 mg, 1 raz dziennie. Odległość do dostosowania dawki leku wynosi co najmniej 2 tygodnie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 320 mg, podzielona na małe dawki. Należy rozważyć zmniejszenie dawki walsartanu u pacjentów leczonych lekami moczopędnymi. Nie koordynuj 3 grup leków: inhibitorów enzymu angiotensyny, blokerów beta i walsartanu. Leczenie walsartanem należy rozpocząć wcześnie, w ciągu 12 godzin po zawale mięśnia sercowego. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego z objawami lub dysplazji nerek dawkę można zmniejszyć. Walsartan można stosować w skojarzeniu z innymi metodami leczenia zawału mięśnia sercowego, takimi jak skrzepy krwi, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery, statyny i leki moczopędne. Nie zaleca się koordynacji z inhibitorami ACE.

Dzieci w wieku 6-16 lat

Dawka początkowa wynosi 80 mg raz na dobę dla osób ważących 35 kg lub więcej. Dawkę należy dostosować w zależności od reakcji ciśnienia krwi. Maksymalna dawka jest testowana klinicznie w następujący sposób:

Waga od ≥18 kg do

Waga od ≥35 kg do Pacjenci z niewydolnością nerek

Dzieci: Nie zaleca się stosowania walsartanu u dzieci z ClCR

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobami wątroby. Dawka leków walsartanowych nie przekracza 80 mg u pacjentów z łagodną do średniej wielkości niewydolnością wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazane do stosowania walsartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, którym towarzyszy cholestaza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Spowolnienie akcji serca może również wystąpić w wyniku stymulacji nerwu współczulnego.

W przypadku wystąpienia objawowego niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć na plecach, z niską głową i podać dożylnie 0,9% roztwór chlorku sodu. Postępowanie w przypadku przedawkowania zależy od czasu przedawkowania leku, objawów i nasilenia objawów, ale najważniejszym środkiem nadal jest stabilizacja hemodynamiki pacjenta.

Krwotok nie eliminuje walsartanu.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak jesteś blisko kolejnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i postępuj zgodnie z harmonogramem dnia.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Centralny układ nerwowy: zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie, ból głowy.

układ sercowo-naczyniowy: niższe ciśnienie krwi, niższa postawa, omdlenia. kreatynina we krwi, zaburzenia czynności nerek.

Układ odpornościowy: reakcje alergiczne, swędzenie, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, zwiększona wrażliwość na światło, wypadanie włosów. smak, zaparcia, niestrawność, wzdęcia, wymioty. zażywanie narkotyków.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Osoby wrażliwe na walsartan lub którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność wątroby, marskość żółciowa, cholestaza.

Kobiety w ciąży (szczególnie w środkowym i ostatnich trzech miesiącach ciąży).

Pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ryzyko niedociśnienia: Hipoglikemia występuje rzadko u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym. Niedociśnienie z objawami, które często występują u pacjentów ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej w wyniku stosowania leków w dużych dawkach, z ograniczeniem soli, wydzielaniem krwi, biegunką lub wymiotami. U tych pacjentów przed rozpoczęciem leczenia walsartanem należy uzupełnić nawadnianie sodem i (lub) wodą lub zmniejszyć dawkę leków moczopędnych. Na początku leczenia konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów. Jeżeli wystąpią objawy niedociśnienia, pacjenta należy ułożyć w pozycji tylnej, z niską głową. W przypadku ciężkiego niedociśnienia konieczne jest uzupełnienie dożylnie 0,9% roztworem chlorku sodu. Cudowne niedociśnienie nie jest wymagane do kontrolowania walsartanu, ale należy je dostosować w celu zachowania ostrożności po ustabilizowaniu się ciśnienia krwi pacjenta.

Należy zachować ostrożność rozpoczynając leczenie osób z niewydolnością serca lub klinicznymi objawami dysfunkcji lewej komory po zawale mięśnia sercowego ze względu na obniżenie ciśnienia krwi u tych pacjentów. Nie ma jednak konieczności przerywania stosowania leku, jeśli dawka leku mieści się w zalecanym zakresie dawek. Należy uważnie monitorować czynność nerek tego pacjenta podczas leczenia.

Ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca lub z towarzyszącą niewydolnością nerek. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych potasowych, suplementów potasu lub innych leków może zwiększać stężenie potasu w surowicy (takich jak heparyna). Pacjenci muszą okresowo monitorować stężenie w surowicy.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z nerkami i zwężeniem nerek po obu stronach lub zwężeniem nerek po jednej stronie ze względu na bezpieczeństwo nieprzetworzonego. Stosowanie inhibitorów renina-angiotensyna-aldosteron może na ogół zwiększać stężenie kreatyniny w surowicy lub zwiększać stężenie mocznika i azotu mocznikowego we krwi u pacjentów ze zwężeniem nerek. Należy ściśle monitorować czynność nerek u tych pacjentów leczonych walsartanem.

Pacjenci z niewydolnością nerek mają ClCr Pacjenci z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby bez zastoju żółci.

Pacjenci z pierwotnym aldosteronem wynikającym z układu renina-angiotensyna-aldosteron nie są u tych pacjentów aktywowani.

Ostrożnie dla pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, zwężeniem zastawki mitralnej lub przerostem mięśnia sercowego.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, którą należy uznać za niesodową.

Wpływ leku na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zwrócić uwagę na sporadyczne zawroty głowy lub zmęczenie.

Stosuj leki dla kobiet w czasie ciąży i laktacji

ciąża

Walsartan i leki działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron stosowane u kobiet w ciąży w środkowym 3 miesiącu ciąży i w ostatnich 3 miesiącach ciąży mogą powodować uszkodzenie płodu (upośledzona czynność nerek, mniejsza ilość płynu owodniowego, kropki na czaszce) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie, hiperkaliemia). Dlatego też stosowanie walsartanu u kobiet w ciąży w okresie trzech miesięcy pomiędzy i ostatnimi trzema miesiącami ciąży jest przeciwwskazane. Nie zaleca się stosowania walsartanu w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W przypadku wykrycia ciąży pacjentka leczona walsartanem powinna natychmiast przerwać leczenie i zastąpić innymi lekami. Jeśli stosowałaś walsartan przez długi okres trzech miesięcy w środku ciąży, konieczne jest wykonanie badania USG w celu sprawdzenia czynności nerek i czaszki płodu.

Dzieci, których matki stosują walsartan w czasie ciąży, należy uważnie monitorować ze względu na ryzyko niedociśnienia.

Okres karmienia piersią

Dane eksperymentalne na myszach wskazują, że walsartan przenika do mleka matki. Nie jest jasne, czy walsartan przenika do mleka kobiecego. Ze względu na niekorzystną sytuację dzieci karmionych piersią, podczas leczenia walsartanem należy przerwać karmienie piersią lub zastąpić je innymi lekami.

Lek interaktywny

Interakcja leków z innymi lekami i inne rodzaje interakcji:

Lithi: stosowany z walsartanem zwiększa poziom litu we krwi, co prowadzi do zatrucia litem. Ściśle monitoruj pacjentów, monitoruj toksyczność toksyczności litu i stężenie litu w osoczu.

Aliskiren: Nie można stosować jednocześnie z walsartanem ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy i niedociśnienia.

Inhibitory enzymu przenoszącego angiotensynę: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z walsartanem ze względu na ryzyko niedociśnienia, niewydolności nerek i zwiększonego stężenia potasu w surowicy. Leki przeciwciśnieniowe blokujące beta-adrenolityki i blokery kanału wapniowego: stosowane jednocześnie z walsartanem wzmagają działanie obniżające ciśnienie krwi.

Leki moczopędne, leki moczopędne tiazydowe: Niedociśnienie z objawami, które mogą wystąpić po rozpoczęciu stosowania walsartanu u pacjentów przyjmujących duże dawki leków moczopędnych. Stężenie potasu w surowicy może wzrosnąć, zmniejszyć lub nie zmienić się w zależności od pacjenta.

Leki moczopędne potasowe, suplementy potasu: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z walsartanem ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia potasu w surowicy i zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy u pacjentów z niewydolnością serca.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z walsartanem ze względu na zmniejszone działanie hipotensyjne, zwiększone ryzyko niewydolności nerek i zwiększone stężenie potasu w surowicy. Dlatego już na etapie wstępnego leczenia konieczne jest monitorowanie czynności nerek i wystarczająca kompensacja wody u pacjentów z zaburzoną masą krążącą.

Transporter: Dane in vitro wskazują na walsartan i substrat OATP1B1/OATP1B3 i MRP2, kanałów transportowych komórek wątroby. Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie jest znane. Jednoczesne stosowanie inhibitorów kanałów wchłaniania (np. ryfampicyna, cyklosporyna) lub kanału wydechowego (np. rytonawir) może zwiększać stężenie walsartanu. Przy jednoczesnym stosowaniu tych leków konieczne jest podjęcie odpowiedniego leczenia na początku lub zakończeniu leczenia.

Dzieci: U dzieci i młodzieży z wysokim ciśnieniem krwi, które są zagrożone powikłaniami nerkowymi, należy zachować ostrożność podczas stosowania walsartanu i inhibitorów inhibitorów Renin Angiotensyna Aldosteron ze względu na zwiększone stężenie potasu we krwi. Należy uważnie monitorować czynność nerek i stężenie potasu.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby urządzenie znajdowało się poza zasięgiem dzieci, przed użyciem należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.