Valsartan-MV 80 mg medicamento USP para hipertensão e insuficiência cardíaca (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Valsartana

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Valsartana	80mg

Usos

indicações

O medicamento é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da hipertensão em adultos e crianças maiores de 6 anos, pode ser usado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos anti-pressão arterial. Coração ventricular esquerdo para reduzir a mortalidade cardiovascular.

No sistema Renina - Angiotensina - Aldosteron, a Angiotensina I não é ativa para ser convertida em angiotensina II com forte atividade vasoconstritora, causando hipertensão. Ao mesmo tempo, estimule as glândulas supra-renais a excretar aldosterona. A afinidade da Angiotensina II pelos receptores AT1 e AT2 é semelhante, enquanto a afinidade do Valsartan pelo receptor AT1 é cerca de 20.000 vezes mais forte do que a afinidade do receptor AT2. O receptor ATI participa da maioria ou de todas as atividades do coração, rim e TKTW. Valsartan inibe seletivamente a angiotensina II ligada ao receptor ATI em muitos tecidos diferentes, incluindo vasos sanguíneos e glândulas supra-renais, reduzindo a pressão arterial por efeitos antagônicos causados pela angiotensina II (vasoconstrição, aumento da secreção de antosteron, aumento da secreção de catecolaminas na glândula adrenal e antes do SinAP, liberando arginina vasopressina, incrustando água e causando hipertensão e hiperplasia hídrica). A transferência de inibidores enzimáticos para a angiotensina II não é completa porque a angiotensina II pode ser formada por outras enzimas sem inibidores da ECA. Valsartan não inibe a quebra da Bradicinina, portanto não causa reações adversas como tosse persistente, ocorrendo frequentemente com inibidores da enzima angiotensina.

Efeitos de hipotensão cerca de 2 horas após tomar Valsartan, atingindo o máximo após 4-6 horas e mantendo o efeito por 24 horas. Quando a dose é repetida, o efeito anti-hipertensivo é claramente demonstrado após 2 semanas, atingindo o máximo após 4 semanas e mantendo-se durante o tratamento a longo prazo.

Farmacocinética

absorção

Valsartan é absorvido rapidamente após beber. A biodisponibilidade oral atinge cerca de 25%. A concentração plasmática máxima é de cerca de 2 a 4 horas após a administração do medicamento. O alimento tem desvantagem na absorção do Valsartan, reduzindo a AUC em cerca de 40% e reduzindo a concentração plasmática máxima em cerca de 50%, mas a concentração plasmática após a toma de 8 horas é semelhante quer o paciente esteja com fome ou não. Contudo, a AUC diminui para não reduzir os efeitos clínicos, pelo que é possível tomar Valsartan durante ou fora da refeição. A AUC e a concentração máxima no plasma de Valsartan aumentam a relação linear com a dose do intervalo de doses recomendado.

Distribuição

Valsartan está fortemente ligado às proteínas plasmáticas (cerca de 94 - 97%), principalmente ligadas à albumina. A voltagem de distribuição é estável após a injeção intravenosa de Valsartan, o que prova que não há distribuição importante de Valsartan nos tecidos.

Metabolismo

Valsartan não é metabolizado significativamente, apenas 20% da dose encontrada na forma de metabólitos. A substância metabólica do Valsartan é o Valeryl 4-Hydroxy Valsartan, que não é ativo na urina e nas fezes.

Eliminação

Valsartan é eliminado em muitas fases (t1/2alfa

Em pacientes com insuficiência cardíaca: O tempo médio para atingir o pico de concentração plasmática e a meia-vida de eliminação de Valsartan é semelhante ao de pessoas saudáveis. Os valores de AUC e CMAX do valsartan aumentam linearmente e quase proporcionais à dose no intervalo posológico clínico (40 - 160 mg, duas vezes ao dia). A taxa média de acumulação é de cerca de 1,7. A depuração aparente do Valsartan após beber cerca de 4,5 litros/hora. A idade não afeta a depuração aparente em pessoas com insuficiência cardíaca.

Idosos: Em algumas pessoas, os níveis plasmáticos de valsartan são ligeiramente mais elevados do que os dos jovens, mas não são clinicamente significativos.

Insuficiência renal: Não há correlação entre a função renal e os níveis plasmáticos de valsartan. Portanto, não há necessidade de ajuste de dose para pessoas com lesão renal (CLCR > 10 ml/min). Atualmente não existe experiência em doentes com CLCR

Insuficiência hepática: Cerca de 70% da dose de absorção é excretada na bile, principalmente de forma constante. Valsartan é menos metabólico. Auc é duas vezes mais observado na insuficiência hepática leve em comparação com pessoas saudáveis. No entanto, não existe correlação entre as concentrações plasmáticas de Valsartan e a gravidade da doença hepática. Valsartan não foi estudado na insuficiência hepática grave.

Antes de tomar Valsartan-MV 80 mg medicamento USP para hipertensão e insuficiência cardíaca (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Valsartana é usada por via oral. Pode-se usar valsartan durante ou fora das refeições.

Dosagem

Dose para adultos

Hipertensão: A dose inicial é de 80mg, 1 vez/dia. O medicamento começa a fazer efeito após 2 semanas, efeito máximo de 4 semanas. Em caso de necessidade pode-se utilizar a dose de 160mg, 1 vez/dia. O intervalo para ajuste da dose do medicamento é de pelo menos 4 semanas. A dose máxima é de 320mg, 1 vez/dia. O intervalo para ajuste da dose do medicamento é de pelo menos 2 semanas. A dose diária máxima é de 320 mg, dividida em pequenas doses. Considere reduzir a dose de valsartana em pacientes tratados com diuréticos. Não coordene 3 grupos de medicamentos: inibidores da enzima angiotensina, bloqueadores beta e valsartan. Valsartana deve ser iniciada precocemente, 12 horas após o infarto do miocárdio. No caso de hipotensão com sintomas ou displasia renal, a dose pode ser reduzida. Valsartan pode ser usado com outros tratamentos de infarto do miocárdio, como coágulos sanguíneos, ácido acetilsalicílico, betabloqueadores, estatinas e diuréticos. Não recomende a coordenação com inibidores da ECA.

Crianças de 6 a 16 anos

A dose inicial é de 80 mg uma vez ao dia para pessoas com peso igual ou superior a 35 kg. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. A dose máxima é clinicamente testada da seguinte forma:

Peso de ≥18kg a

Peso de ≥35kg a Pacientes com insuficiência renal

Crianças: Não é recomendado o uso de Valsartan em crianças com ClCR

Pacientes com insuficiência hepática

Seja cauteloso quando usado em pacientes com doença hepática. A dose dos medicamentos Valsartan não excede 80 mg em pacientes com insuficiência hepática leve a média sem colestase. Contra-indicado o uso de Valsartan em pacientes com insuficiência hepática grave acompanhada de colestase.

O que fazer em caso de overdose? A frequência cardíaca lenta também pode ocorrer devido à estimulação do nervo simpático.

Se ocorrer hipotensão sintomática, o paciente deve ser colocado de costas, cabeça baixa e solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9%. O manejo da superdosagem depende do momento da superdosagem do medicamento, da manifestação e da gravidade dos sintomas, mas a medida mais importante ainda é a estabilização da hemodinâmica dos pacientes.

A hemorragia não elimina o Valsartan.

O que fazer quando você esquece uma dose? Porém, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e siga o cronograma do dia.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso central: tontura, tontura, fadiga, dor de cabeça.

cardiovascular: redução da pressão arterial, postura mais baixa, desmaios. creatinina sanguínea, disfunção renal.

Imune: reações alérgicas, coceira, erupção cutânea, reação anafilática, angioedema, aumento da sensibilidade à luz, queda de cabelo. paladar, constipação, indigestão, flatulência, vômito. uso de drogas.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Pessoas sensíveis ao Valsartan ou qualquer ingrediente do medicamento.

Insuficiência hepática grave, cirrose biliar, colestase.

Mulheres grávidas (especialmente no meio e nos últimos três meses de gravidez).

Pacientes com diabetes ou insuficiência renal (TFG

Cuidado ao usar

Risco de hipotensão: A hipoglicemia é rara em pacientes com hipertensão não complicada. Hipotensão com sintomas que ocorrem frequentemente em pacientes com diminuição do volume circulante devido ao uso de medicamentos em altas doses, apresentam restrição de sal, sangramento, diarréia ou vômito. Nestes pacientes, a reidratação de sódio e/ou água deve ser compensada ou reduzida a diurética antes de iniciar o tratamento com Valsartan. É necessário monitorar de perto os pacientes no início do tratamento. Se ocorrer hipotensão, sintomas, o paciente deve ser colocado de costas, com a cabeça baixa. Em caso de hipotensão grave, é necessário compensar com solução intravenosa de cloreto de sódio a 0,9%. A hipotensão milagrosa não é necessária para controlar o Valsartan, mas deve ser ajustada para uma dose cautelosa após a estabilização da pressão arterial do paciente.

Tenha cautela ao iniciar o tratamento de pessoas com insuficiência cardíaca ou sinais clínicos de disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio devido à redução da pressão arterial nesses pacientes. No entanto, não há necessidade de interromper o medicamento se a dose do medicamento estiver na faixa recomendada. É necessário monitorar de perto a função renal deste paciente durante o tratamento.

O risco de hipercalemia, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca ou pacientes com insuficiência renal associada. O uso simultâneo de diuréticos de potássio, suplementos de potássio ou outros medicamentos pode aumentar os níveis séricos de potássio (como a heparina). Os pacientes precisam monitorar os níveis séricos periodicamente.

Tenha cuidado em pacientes com rins e estenose renal em ambos os lados ou estenose renal em um lado devido à segurança não processada. O uso de inibidores da renina-angiotensina-aldosterona geralmente pode aumentar os níveis de creatinina sérica ou aumentar o nitrogênio ureico no sangue (pão) em pacientes com estenose renal. É necessário monitorar de perto a função renal nesses pacientes quando tratados com Valsartan.

Pacientes com insuficiência renal apresentam ClCr Pacientes com insuficiência hepática leve a moderada sem estase biliar.

Pacientes com aldosterona primária devido ao sistema renina-angiotensina-aldosterona não são ativados nesses pacientes.

Cuidado para pacientes com estenose da válvula aórtica ou estenose da válvula mitral ou hipertrofia miocárdica.

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em uma dose, que deve ser considerada sem sódio.

O efeito do medicamento na condução e operação de máquinas

Não houve pesquisas sobre o impacto na capacidade de dirigir. Ao dirigir ou operar máquinas, é necessário prestar atenção ocasionalmente a tonturas ou fadiga.

Use medicamentos para mulheres durante a gravidez e lactação

gravidez

Valsartana e medicamentos atuaram diretamente no sistema renina-angiotensina-aldosterona quando usados em gestantes nos 3 meses intermediários e nos últimos 3 meses de gestação podem causar danos ao feto (função renal prejudicada, menos líquido amniótico, pontos no crânio) e aos recém-nascidos (insuficiência renal, hipotensão, hipercalemia). Portanto, é contraindicado o uso de Valsartana para gestantes durante os três meses entre e os últimos três meses de gestação. Não é recomendado o uso de Valsartan nos primeiros três meses de gravidez. Quando detectada gravidez, a paciente que está em tratamento com Valsartana deve interromper imediatamente e substituir outros medicamentos. Se você usou Valsartan por um longo período de três meses no meio da gravidez, é necessário fazer uma ultrassonografia para verificar a função renal e o crânio fetal.

Os bebês cujas mães usam Valsartana durante a gravidez devem ser monitorados de perto quanto ao risco de hipotensão.

Período de amamentação

Dados experimentais em ratos mostram que o Valsartan é excretado no leite materno. Não está claro se Valsartan será excretado no leite humano. Devido à desvantagem em bebês amamentados, a amamentação deve ser interrompida durante o tratamento com valsartan ou interrompida e substituída por outros medicamentos.

Medicamento interativo

Interação de medicamentos com outros medicamentos e outros tipos de interações como segue:

Lithi: Quando usado com Valsartan, aumenta o nível de lítio no sangue, levando ao envenenamento por lítio. Monitore de perto os pacientes, monitore a toxicidade do lítio e a concentração plasmática de lítio.

Aliscireno: Não é possível usar simultaneamente com Valsartan devido ao risco de aumento do potássio sérico e hipotensão.

Inibidores da enzima de transferência de angiotensina: Não é recomendado o uso simultâneo com Valsartan devido ao risco de hipotensão, insuficiência renal e aumento do nível sérico de potássio. Medicamentos anti-pressão arterial betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio: usados simultaneamente com Valsartan aumenta o efeito de redução da pressão arterial.

Diuréticos, diuréticos tiazídicos: Hipotensão com sintomas que podem ocorrer ao iniciar o uso de Valsartan em pacientes que estão tomando altas doses de diuréticos. A concentração sérica de potássio pode aumentar, diminuir ou não mudar quando coordenada, dependendo do paciente.

Diuréticos de potássio, suplementos de potássio: Não é recomendado o uso simultâneo com Valsartan devido ao risco de aumento do nível sérico de potássio e aumento dos níveis séricos de creatinina em pacientes com insuficiência cardíaca.

Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): Tenha cautela quando usado simultaneamente com valsartan devido ao efeito reduzido de hipotensão, aumento do risco de insuficiência renal e aumento do nível sérico de potássio. Portanto, é necessário monitorar a função renal na fase inicial do tratamento e compensação hídrica suficiente para pacientes com massa circulante prejudicada.

Transportador: Dados in vitro mostram Valsartan e o substrato de OATP1B1/ OATP1B3 e MRP2, os canais de transporte das células do fígado. O envolvimento clínico deste achado não é conhecido. O uso simultâneo de inibidores do canal de absorção (por exemplo, rifampicina, ciclosporina) ou do canal de exaustão (por exemplo, Ritonavir) pode aumentar os níveis de Valsartan. Para uso simultâneo com esses medicamentos, é necessário realizar tratamentos adequados ao iniciar ou finalizar o tratamento.

Crianças: Em crianças e adolescentes com pressão alta, que apresentam risco de complicações renais, é preciso ter cautela ao usar Valsartana e os inibidores da Renina Angiotensina Aldosterona devido ao aumento da concentração de potássio no sangue. Deve monitorar de perto a função renal e a concentração de potássio.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças, leia atentamente o manual do usuário antes de usar.

Outras drogas

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