Valsartan-MV 80 mg USP medicament pentru hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Valsartan

Ingredient

Thành phần cho 1 viên

Informații despre compoziție	Conţinut
Valsartan	80 mg

Utilizări

indicații

Medicamentul este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulti si copii peste 6 ani, poate fi utilizat singur sau in combinatie cu alte medicamente anti-tensiune arteriala. Inima ventriculară stângă pentru a reduce mortalitatea cardiovasculară.

În sistemul Renină - Angiotensină - Aldosteron, Angiotensina I nu este activă pentru a fi transformată în angiotensină II cu activitate vasoconstrictoare puternică, provocând hipertensiune arterială. În același timp, stimulați glandele suprarenale pentru a elimina aldosteronul. Afinitatea angiotensinei II asupra receptorilor AT1 și AT2 este similară, în timp ce afinitatea valsartanului pentru receptorul AT1 este de aproximativ 20.000 de ori mai puternică decât afinitatea receptorului AT2. Receptorul ATI participă la majoritatea sau la toate activitățile asupra inimii, rinichilor și TKTW. Valsartanul inhibă selectiv angiotensina II atașată la receptorul ATI în multe țesuturi diferite, inclusiv vasele de sânge și glandele suprarenale, scăderea tensiunii arteriale prin efectele antagoniste cauzate de angiotensină II (vasoconstricție, creșterea secreției de antosteron, creșterea secreției de catecolamine în glanda suprarenală și înainte de SinAP, eliberând și eliberând hipertensiune arterială și arginina apei, eliberând și eliberând hipertensiune arterială și arginina). hiperplazie).

Comparația cu medicamentele antireceptoare ale receptorilor AT1, inhibitorii enzimei transferați de angiotensina I în angiotensina II nu sunt complet deoarece angiotensina II se poate forma prin alte enzime fără inhibitori ai ECA. Valsartanul nu inhiba spargerea Bradikininei, deci nu provoaca reactii adverse precum tusea persistenta, care apare adesea cu inhibitori ai enzimei angiotensinei.

Hipotensiunea are efect la aproximativ 2 ore dupa administrarea Valsartanului, ajungand la maxim dupa 4-6 ore si mentinandu-se efectul timp de 24 de ore. La repetarea dozei, efectul anti-hipertensiune arterială se manifestă clar după 2 săptămâni, ajungând la maxim după 4 săptămâni și menținut la tratament de lungă durată.

Farmacocinetica

absorbția

Valsartanul se absoarbe rapid după băut. Biodisponibilitatea orală ajunge la aproximativ 25%. Concentrația maximă de plasmă este de aproximativ 2-4 ore după administrarea medicamentului. Alimentele prezintă un dezavantaj al absorbției Valsartanului, reducând ASC cu aproximativ 40% și reducând concentrația maximă în plasmă cu aproximativ 50%, dar concentrația plasmatică după administrarea a 8 ore este similară indiferent dacă pacientului îi este sau nu foame. Cu toate acestea, ASC scade pentru a nu reduce efectele clinice, astfel încât este posibil să luați Valsartan în timpul sau în afara mesei. ASC și concentrația maximă în plasma Valsartan crește raportul liniar cu doza din intervalul de doză recomandat.

Distribuție

Valsartanul este strâns legat de proteinele plasmatice (aproximativ 94 - 97%), în principal legat de albumină. Tensiunea de distribuție este stabilă după injectarea intravenoasă a valsartanului, deci se dovedește că nu există o distribuție importantă a valsartanului în țesuturi.

Metabolism

Valsartanul nu este metabolizat semnificativ, doar 20% din doză se găsește sub formă de metaboliți. Substanța metabolică a Valsartanului este Valeryl 4-Hidroxi Valsartan, care nu este activ în urină și fecale.

Eliminare

Valsartanul este eliminat în mai multe faze (t1/2alfa

La pacienții cu insuficiență cardiacă: Timpul mediu pentru atingerea concentrației plasmatice maxime și eliminarea timpului de înjumătățire al valsartanului este similar cu persoanele sănătoase. Valorile ASC și CMAX ale valsartanului cresc liniar și aproape proporțional cu doza în intervalul de doze clinice (40 - 160 mg, de două ori pe zi). Rata medie de acumulare este de aproximativ 1,7. Clearance-ul aparent al valsartanului după consumul de aproximativ 4,5 litri/oră. Vârsta nu afectează clearance-ul aparent la persoanele cu insuficiență cardiacă.

Vârstnici: la unii oameni, nivelurile plasmatice de valsartan sunt ușor mai mari decât la tineri, dar nu sunt semnificative clinic.

Insuficiență renală: Nu există o corelație între funcția renală și valorile plasmatice ale valsartanului. Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele cu leziuni renale (CLCR> 10 ml/min). În prezent, nu există experiență pentru pacienții cu CLCR

Insuficiență hepatică: Aproximativ 70% din doza de absorbție este excretată în bilă, în principal într-o formă constantă. Valsartanul este mai puțin metabolic. Auc este de două ori mai mare decât în cazul insuficienței hepatice ușoare, comparativ cu persoanele sănătoase. Cu toate acestea, nu există o corelație între concentrațiile plasmatice ale valsartanului și severitatea bolii hepatice. Valsartanul nu a fost studiat în insuficiența hepatică severă.

Înainte de a lua Valsartan-MV 80 mg USP medicament pentru hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Valsartanul se utilizează pe cale orală. Poate utiliza valsartan în timpul sau în afara meselor.

Doză

Doză pentru adulți

Hipertensiune arterială: doza inițială este de 80 mg, 1 dată/zi. Medicamentul începe să acționeze după 2 săptămâni, efect maxim de 4 săptămâni. In caz de necesitate se poate folosi doza de 160mg, 1 data/zi. Distanța de ajustare a dozei de medicament este de cel puțin 4 săptămâni. Doza maximă este de 320 mg, 1 dată/zi. Distanța de ajustare a dozei de medicament este de cel puțin 2 săptămâni. Doza zilnică maximă este de 320 mg, împărțită în doze mici. Luați în considerare reducerea dozei de valsartan pentru pacienții tratați cu diuretice. Nu coordonați 3 grupe de medicamente: inhibitori ai enzimei angiotensinei, blocante beta și valsartan. Valsartanul trebuie început devreme în decurs de 12 ore după infarctul miocardic. În caz de hipotensiune arterială cu simptome sau displazie renală, doza poate fi redusă. Valsartanul poate fi utilizat împreună cu alte tratamente ale infarctului miocardic, cum ar fi cheaguri de sânge, acid acetilsalicilic, beta-blocante, statine și diuretice. Nu se recomandă coordonarea cu inhibitorii ECA.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani

Doza inițială este de 80 mg o dată pe zi pentru persoanele care cântăresc 35 kg sau mai mult. Doza trebuie ajustată în funcție de răspunsul tensiunii arteriale. Doza maximă este testată clinic după cum urmează:

Greutate de la ≥18 kg la

Greutate de la ≥35 kg la Pacienți cu insuficiență renală

Copii: Nu se recomandă utilizarea valsartanului la copiii cu ClCR

Pacienți cu insuficiență hepatică

Fiți precaut atunci când este utilizat la pacienții cu boli hepatice. Doza de medicamente Valsartan nu depășește 80 mg la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la medie, fără colestază. Valsartan este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică severă însoțită de colestază.

Ce să faci în caz de supradoză? Ritmul cardiac lent poate apărea și din cauza stimulării nervilor simpatici.

Dacă apare hipotensiune arterială simptomatică, pacientul trebuie plasat într-o soluție de clorură de sodiu 0,9% pe spate, cu capul jos și intravenos. Managementul supradozajului depinde de momentul supradozajului medicamentului, de manifestarea și de severitatea simptomelor, dar cea mai importantă măsură este în continuare stabilizarea hemodinamicii pacienților.

Hemoragia nu elimină Valsartanul.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă sunteți aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și urmați programul zilei.

Efecte secundare

Frecvente, ADR> 1/100

Sistemul nervos central: amețeli, amețeli, oboseală, cefalee.

cardiovasculare: tensiune arterială scăzută, postură mai scăzută, leșin. creatinină sanguină, disfuncție renală.

Imun: reacții alergice, mâncărime, erupții cutanate, reacție anafilactică, angioedem, sensibilitate crescută la lumină, căderea părului. gust, constipație, indigestie, flatulență, vărsături. consumul de droguri.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Persoane sensibile cu Valsartan sau oricare dintre ingredientele medicamentului.

Insuficiență hepatică severă, ciroză biliară, colestază.

Femei însărcinate (în special în mijlocul și ultimele trei luni de sarcină).

Pacienți cu diabet zaharat sau insuficiență renală (RFG

Atenție la utilizare

Risc de hipotensiune arterială: Hipoglicemia este rară la pacienții cu hipertensiune arterială necomplicată. Hipotensiunea arterială cu simptome care apar adesea la pacienții cu o scădere a volumului circulant din cauza utilizării de medicamente cu doze mari, au o restricție de sare, separări de sânge, diaree sau vărsături. La aceşti pacienţi, rehidratarea cu sodiu şi/sau apă trebuie compensată sau redusă cu diuretice înainte de a începe tratamentul cu Valsartan. Este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții la începutul tratamentului. Dacă apare hipotensiune arterială, simptome, pacientul ar trebui să fie plasat într-o spate, capul jos. În caz de hipotensiune arterială severă, este necesar să se compenseze soluția intravenoasă de clorură de sodiu 0,9%. Hipotensiunea arterială miraculoasă nu este necesară pentru a controla Valsartan, dar trebuie ajustată pentru a fi precaută după ce tensiunea arterială a pacientului s-a stabilizat.

Fiți precauți când începeți să tratați persoanele cu insuficiență cardiacă sau semne clinice de disfuncție ventriculară stângă după infarct miocardic din cauza scăderii tensiunii arteriale la acești pacienți. Cu toate acestea, nu este necesar să opriți medicamentul dacă doza de medicament este în intervalul de doză recomandat. Trebuie să monitorizați îndeaproape funcția renală a acestui pacient în timpul tratamentului.

Riscul de hiperkaliemie, în special la pacienții cu insuficiență cardiacă sau la pacienții cu insuficiență renală atașată. Utilizarea simultană a diureticelor de potasiu, a suplimentelor de potasiu sau a altor medicamente este probabil să crească nivelurile serice de potasiu (cum ar fi heparina). Pacienții trebuie să monitorizeze periodic nivelurile serice.

Fiți precaut la pacienții cu rinichi și stenoză renală pe ambele părți sau stenoză renală pe o parte din cauza siguranței neprocesate. Utilizarea inhibitorilor de renină-angiotensină-aldosteron poate, în general, să crească nivelul creatininei serice sau să crească ureea azotului ureic din sânge (bun) la pacienții cu stenoză renală. Necesitatea monitorizării îndeaproape a funcției rinichilor la acești pacienți atunci când sunt tratați cu valsartan.

Pacienții cu insuficiență renală au un ClCr Pacienți cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, fără stază biliară.

Pacienții cu Aldosteron primar din cauza sistemului renină-angiotensină-aldosteron nu sunt activați la acești pacienți.

Atenție pentru pacienții cu stenoză de valvă aortică sau stenoză de valvă mitrală sau hipertrofie miocardică.

Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) într-o doză, care ar trebui considerată non-sodică.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

Nu au existat cercetări privind impactul asupra capacității de a conduce vehicule. Când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, este necesar să acordați atenție ocazional amețelii sau oboselii.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

sarcină

Valsartanul și medicamentele au acționat direct asupra sistemului renină-angiotensină-aldosteron atunci când sunt utilizate la femeile însărcinate în mijlocul a 3 luni și ultimele 3 luni de sarcină pot provoca leziuni fătului (insuficiență renală, lichid amniotic mai mic, puncte craniu) și nou-născuților (insuficiență renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie, utilizarea Valsartan între trei luni, contraindicată la femeile pregnante) și ultimele trei luni de sarcină. Nu se recomandă utilizarea Valsartan în primele trei luni de sarcină. Când este detectată sarcina, pacienta este tratată cu Valsartan trebuie să se oprească imediat și să înlocuiască alte medicamente. Dacă ați utilizat Valsartan o perioadă lungă de trei luni în mijlocul sarcinii, este necesar să faceți o ecografie pentru a verifica funcția rinichilor și a craniului fetal.

Bebelușii ale căror mame utilizează Valsartan în timpul sarcinii trebuie monitorizați îndeaproape de riscul de hipotensiune arterială.

Perioada de alăptare

Datele experimentale pe șoareci arată că valsartanul este excretat în laptele matern. Nu este clar dacă Valsartan va fi excretat în laptele uman. Din cauza dezavantajului la bebelușii alăptați, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu valsartan sau întreruptă și înlocuită cu alte medicamente.

Medicament interactiv

Interacțiunea medicamentelor cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni, după cum urmează:

Liti: atunci când este utilizat cu Valsartan, crește nivelul de litiu din sânge, ceea ce duce la otrăvire cu litiu. Monitorizați îndeaproape pacienții, monitorizați toxicitatea toxicității litiului și concentrația plasmatică de litiu.

Aliskiren: Nu se poate utiliza concomitent cu Valsartan din cauza riscului de creștere a potasiului seric și a hipotensiunii arteriale.

Inhibitori ai enzimei de transfer al angiotensinei: Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Valsartan din cauza riscului de hipotensiune arterială, insuficiență renală și creșterea nivelului de potasiu seric. Medicamente anti-tensiune arterială beta-blocante și blocante ale canalelor de calciu: utilizat concomitent cu Valsartan crește efectul de scădere a tensiunii arteriale.

Diuretice, diuretice tiazidice: Hipotensiune arterială cu simptome care pot apărea la începutul utilizării Valsartanului la pacienţii care iau doze mari de diuretice. Concentrația de potasiu seric poate crește, scădea sau nu se modifică atunci când este coordonată în funcție de pacient.

Diuretice de potasiu, suplimente de potasiu: Nu este recomandată utilizarea concomitentă cu Valsartan din cauza riscului de creștere a potasiului seric și a nivelului crescut al creatininei serice la pacienții cu insuficiență cardiacă. Prin urmare, este necesară monitorizarea funcției renale în stadiul tratamentului inițial și compensarea apei suficient pentru pacienții cu masa circulantă afectată.

Transportor: Datele in vitro arată Valsartan și substratul OATP1B1/ OATP1B3 și MRP2, canalele de transport ale celulelor hepatice. Implicarea clinică a acestei descoperiri nu este cunoscută. Utilizarea concomitentă a inhibitorilor canalelor de absorbție (de exemplu, rifampină, ciclosporină) sau a canalului de evacuare (de exemplu, Ritonavir) poate crește concentrațiile de valsartan. Utilizarea simultană cu acele medicamente, este necesar să se ia tratamente adecvate la începerea sau încheierea tratamentului.

Copii: La copiii și adolescenții cu hipertensiune arterială, care sunt expuși riscului de complicații renale, trebuie să fie precauți atunci când utilizează valsartan și inhibitorii inhibitorilor renină-angiotensină aldosteron din cauza creșterii concentrației de potasiu din sânge. Ar trebui să monitorizeze îndeaproape funcția rinichilor și concentrația de potasiu.

Depozitare

Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

Pentru a nu fi la îndemâna copiilor, citiți cu atenție manualul de utilizare înainte de utilizare.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.