Hipertansiyon ve kalp yetmezliği için Valsartan-MV 80mg USP ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Valsartan

İçerik

Thành phần cho 1 viên

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Valsartan	80mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

İlaç aşağıdaki durumlarda endikedir:

Erişkinlerde ve 6 yaş üzeri çocuklarda hipertansiyon tedavisinde tek başına veya diğer tansiyon düşürücü ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir. Kardiyovasküler mortaliteyi azaltmak için sol ventriküler kalp.

Renin - Anjiyotensin - Aldosteron sisteminde Anjiyotensin I aktif değildir ve güçlü vazokonstriktör aktivite ile anjiyotensin II'ye dönüştürülerek hipertansiyona neden olur. Aynı zamanda adrenal bezleri aldosteron salgılaması için uyarın. Anjiyotensin II'nin AT1 ve AT2 reseptörleri üzerindeki afinitesi benzerken Valsartan'ın AT1 reseptörüne afinitesi, AT2 reseptör afinitesinden yaklaşık 20.000 kat daha güçlüdür. ATI reseptörü kalp, böbrek ve TKTW üzerindeki aktivitelerin çoğuna veya tamamına katılır. Valsartan, kan damarı ve adrenal bezler de dahil olmak üzere birçok farklı dokuda ATI reseptörüne bağlanan Anjiyotensin II'yi seçici olarak inhibe eder, anjiyotensin II'nin neden olduğu antagonist etkilerle kan basıncını düşürür (vazokonstriksiyon, antosteron sekresyonunun artması, adrenal bezde ve SinAP'tan önce katekolamin salgısının salgılanmasının artması, arginin vazopressin salınımı, su kabuklaşması ve su hipertansiyonuna ve su hiperplazisine neden olması).

AT1 reseptör anti-reseptör ile karşılaştırma. Anjiyotensin I'in Anjiyotensin II'ye aktardığı enzim inhibitörleri tamamen değildir çünkü Anjiyotensin II, ACE inhibitörleri olmadan diğer enzimler yoluyla oluşturulabilir. Valsartan, Bradikinin'in parçalanmasını engellemez, bu nedenle sıklıkla anjiyotensin enzim inhibitörleriyle ortaya çıkan inatçı öksürük gibi olumsuz reaksiyonlara neden olmaz.

Hipotansiyon, Valsartan alındıktan yaklaşık 2 saat sonra etki eder, 4-6 saat sonra maksimuma ulaşır ve etki 24 saat boyunca korunur. Doz tekrarlandığında anti-hipertansiyon etkisi 2 hafta sonra açıkça ortaya çıkar, 4 hafta sonra maksimuma ulaşır ve uzun süreli tedavide devam eder.

Farmakokinetik

emilim

Valsartan içtikten sonra hızla emilir. Oral biyoyararlanım yaklaşık %25'e ulaşır. Maksimum plazma konsantrasyonu ilacı aldıktan yaklaşık 2-4 saat sonradır. Gıdanın Valsartan'ın emilimi gibi bir dezavantajı vardır; AUC'yi yaklaşık %40 azaltır ve plazmadaki maksimum konsantrasyonu yaklaşık %50 azaltır, ancak 8 saat sonra plazma konsantrasyonu hasta aç olsa da olmasa da benzerdir. Ancak EAA klinik etkileri azaltmayacak şekilde azalır, dolayısıyla Valsartan'ı yemek sırasında veya yemek dışında almak mümkündür. Valsartanın plazmasındaki AUC ve maksimum konsantrasyon, önerilen doz aralığındaki dozla doğrusal oranı artırır.

Dağıtım

Valsartan plazma proteinlerine güçlü bir şekilde bağlıdır (yaklaşık %94 - 97), esas olarak albümine bağlıdır. Valsartan'ın intravenöz enjeksiyonundan sonra dağılım voltajı stabildir, bu da Valsartanın dokulara önemli bir dağılımının olmadığını kanıtlar.

Metabolizma

Valsartan önemli ölçüde metabolize edilmez, dozun yalnızca %20'si metabolit formunda bulunur. Valsartan'ın metabolik maddesi, idrar ve dışkıda aktif olmayan Valeril 4-Hidroksi Valsartan'dır.

Eleme

Valsartan birçok aşamada elimine edilir (t1/2alfa

Kalp yetmezliği olan hastalarda: Valsartan'ın en yüksek plazma konsantrasyonuna ve yarılanma ömrüne ulaşması için geçen ortalama süre, sağlıklı insanlarla benzerdir. Valsartan'ın AUC ve CMAX değerleri, klinik doz aralığında (40 - 160 mg, günde iki kez) dozla doğrusal ve neredeyse orantılı olarak artar. Ortalama birikim oranı yaklaşık 1,7'dir. Valsartan'ın içtikten sonra görünen temizlenmesi yaklaşık 4,5 litre/saattir. Yaş, kalp yetmezliği olan kişilerde görünen klerensi etkilemez.

Yaşlılar: Bazı kişilerde plazma valsartan düzeyleri gençlere göre biraz daha yüksektir ancak klinik olarak anlamlı değildir.

Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonu ile plazma valsartan düzeyleri arasında korelasyon yoktur. Bu nedenle böbrek hasarı olan (CLCR> 10 ml/dk) kişilerde doz ayarlamasına gerek yoktur. Şu anda CLCR

Karaciğer yetmezliği: Emilim dozunun yaklaşık %70'i, çoğunlukla sabit formda olmak üzere safrayla atılır. Valsartan daha az metaboliktir. Auc, sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında hafif karaciğer yetmezliğinde görülenin iki katıdır. Ancak Valsartan'ın plazma konsantrasyonları ile karaciğer hastalığının şiddeti arasında bir korelasyon yoktur. Valsartan ciddi karaciğer yetmezliğinde araştırılmamıştır.

Almadan önce Hipertansiyon ve kalp yetmezliği için Valsartan-MV 80mg USP ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

Valsartan ağız yoluyla kullanılır. Valsartanı yemek sırasında veya yemekten sonra kullanabilir.

Dozaj

Yetişkin dozu

Hipertansiyon: Başlangıç dozu günde 1 kez 80 mg'dır. İlaç 2 hafta sonra etki göstermeye başlar, maksimum etki süresi 4 haftadır. Gerekli durumlarda günde 1 defa 160mg dozunda kullanılabilir. İlaç dozunu ayarlama mesafesi en az 4 haftadır. Maksimum doz günde 1 kez 320 mg'dır. İlaç dozunu ayarlama mesafesi en az 2 haftadır. Maksimum günlük doz, küçük dozlara bölünmüş 320 mg'dır. Diüretiklerle tedavi edilen hastalarda valsartan dozunu azaltmayı düşünün. 3 grup ilacı koordine etmeyin: Anjiyotensin enzim inhibitörleri, beta ve valsartan blokerleri. Valsartan, miyokard enfarktüsünden sonraki 12 saat içinde erkenden başlatılmalıdır. Semptomlarla birlikte hipotansiyon veya böbrek displazisi durumunda doz azaltılabilir. Valsartan, kan pıhtıları, asetilsalisilik asit, beta blokerler, statin ve diüretikler gibi diğer miyokard enfarktüsü tedavileriyle birlikte kullanılabilir. ACE inhibitörleriyle koordinasyon önerilmez.

6-16 yaş arası çocuklar

35 kg ve üzeri kişiler için başlangıç dozu günde bir kez 80 mg'dır. Doz, kan basıncının cevabına göre ayarlanmalıdır. Maksimum doz klinik olarak aşağıdaki şekilde test edilmiştir:

≥18 kg'dan

≥35kg'dan Böbrek yetmezliği olan hastalar

Çocuklar: ClCR

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun. Kolestaz olmaksızın hafif-orta karaciğer yetmezliği olan hastalarda Valsartan ilaçlarının dozu 80 mg'ı geçmez. Kolestazın eşlik ettiği şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Valsartan'ın kullanılması kontrendikedir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Sempatik sinir uyarımına bağlı olarak yavaş kalp hızı da ortaya çıkabilir.

Semptomatik hipotansiyon meydana gelirse hasta sırt üstü, başı alçak ve intravenöz %0,9 sodyum klorür solüsyonuna yatırılmalıdır. Doz aşımı yönetimi, ilacın doz aşımı zamanına, semptomların ortaya çıkışına ve şiddetine bağlıdır, ancak en önemli önlem yine de hastaların hemodinamisinin stabilize edilmesidir.

Kanama Valsartan'ı ortadan kaldırmaz.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsanız, unuttuğunuz dozu atlayıp günün programını takip ediniz.

Yan etkiler

Ortak, ADR> 1/100

Merkezi sinir sistemi: baş dönmesi, baş dönmesi, yorgunluk, baş ağrısı.

kardiyovasküler: düşük kan basıncı, düşük duruş, bayılma. kan kreatinin, böbrek fonksiyon bozukluğu.

Bağışıklık: alerjik reaksiyonlar, kaşıntı, deri döküntüsü, anafilaktik reaksiyon, anjiyoödem, ışığa karşı artan hassasiyet, saç dökülmesi. tat alma, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, kusma. uyuşturucu kullanımı.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Valsartan veya ilacın herhangi bir bileşenini kullanan hassas kişiler.

Şiddetli karaciğer yetmezliği, biliyer siroz, kolestaz.

Hamile kadınlar (özellikle hamileliğin orta ve son üç ayında).

Diyabet veya böbrek yetmezliği olan hastalar (GFR

Kullanıldığında dikkatli olun

Hipotansiyon riski: Komplike olmayan hipertansiyonu olan hastalarda hipoglisemi nadirdir. Yüksek dozda dozajda ilaç kullanımına bağlı olarak dolaşım hacminde azalma olan hastalarda sıklıkla ortaya çıkan semptomlarla birlikte hipotansiyon, tuz kısıtlaması, kan ayrılması, ishal veya kusma vardır. Bu hastalarda Valsartan tedavisine başlamadan önce sodyum ve/veya su rehidrasyonu telafi edilmeli veya diüretikler azaltılmalıdır. Tedavi başlangıcında hastaların yakından takip edilmesi gerekmektedir. Hipotansiyon belirtileri ortaya çıkarsa, hasta sırtı alçak bir kafaya yatırılmalıdır. Şiddetli hipotansiyon durumunda, intravenöz olarak% 0,9'luk sodyum klorür çözeltisinin telafi edilmesi gerekir. Valsartan'ı kontrol altına almak için mucizevi hipotansiyona gerek yoktur ancak hastanın kan basıncı stabil hale geldikten sonra dikkatli dozda ayarlanması gerekir.

Kalp yetmezliği olan veya miyokard enfarktüsünden sonra sol ventriküler fonksiyon bozukluğuna ilişkin klinik belirtiler gösteren kişileri tedaviye başlarken, bu hastalarda kan basıncının düşmesi nedeniyle dikkatli olun. Ancak ilacın dozu önerilen doz aralığında ise ilacın kesilmesine gerek yoktur. Tedavi sırasında bu hastanın böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekiyor.

Özellikle kalp yetmezliği olan hastalarda veya böbrek yetmezliği olan hastalarda hiperkalemi riski. Potasyum diüretiklerinin, potasyum takviyelerinin veya diğer ilaçların eş zamanlı kullanımının serum potasyum düzeylerini (heparin gibi) artırması muhtemeldir. Hastaların serum düzeylerini periyodik olarak izlemeleri gerekir.

Böbrekleri ve her iki tarafta böbrek stenozu veya tek tarafta böbrek stenozu olan hastalarda işlenmemiş güvenlik nedeniyle dikkatli olun. Renin-anjiyotensin-aldosteron inhibitörlerinin kullanımı genellikle böbrek stenozu olan hastalarda serum kreatinin düzeylerini artırabilir veya kan üre nitrojen üresini (topuz) artırabilir. Valsartan ile tedavi edilen bu hastalarda böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ClCr Safra stazı olmayan, hafif ila orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalar.

Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemine bağlı primer Aldosteronlu hastalar bu hastalarda aktive edilmez.

Aort kapak stenozu veya mitral kapak stenozu ya da miyokard hipertrofisi olan hastalarda dikkatli olun.

İlaç, sodyum olmayan bir doz olarak kabul edilmesi gereken bir dozda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisine ilişkin herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Araç veya makine kullanırken ara sıra baş dönmesi veya yorgunluk gibi durumlara dikkat etmek gerekir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

hamilelik

Valsartan ve doğrudan renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar, gebeliğin orta 3 ayı ve son 3 ayındaki hamile kadınlarda kullanıldığında fetusta (böbrek fonksiyonunda bozulma, amniyotik sıvıda azalma, kafatası noktacıkları) ve yeni doğan bebeklerde (böbrek yetmezliği, hipotansiyon, hiperkalemi) hasara neden olabilir. Valsartan'ın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez. Hamilelik tespit edildiğinde hastanın Valsartan tedavisi derhal durdurulmalı ve diğer ilaçlarla değiştirilmelidir. Valsartan'ı hamileliğin ortasında üç ay gibi uzun bir süre kullandıysanız böbrek fonksiyonunu ve fetal kafatasını kontrol etmek için ultrasona başvurmanız gerekir.

Anneleri hamilelik döneminde Valsartan kullanan bebeklerin hipotansiyon riski açısından yakından takip edilmesi gerekmektedir.

Emzirme dönemi

Fareler üzerinde yapılan deneysel veriler Valsartan'ın anne sütüne geçtiğini göstermektedir. Valsartan'ın insan sütüne geçip geçmeyeceği belli değil. Anne sütüyle beslenen bebeklerde görülen dezavantaj nedeniyle valsartan tedavisi sırasında emzirme durdurulmalı veya durdurulup başka ilaçlarla değiştirilmelidir.

Etkileşimli ilaç

İlaçların diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türleri aşağıdaki gibidir:

Lithi: Valsartan ile birlikte kullanıldığında kandaki lityum düzeyini artırarak lityum zehirlenmesine yol açar. Hastaları yakından izleyin, lityum toksisitesinin toksisitesini ve plazma lityum konsantrasyonunu izleyin.

Aliskiren: Serum potasyumunda artış ve hipotansiyon riski nedeniyle Valsartan ile eş zamanlı kullanılamıyor.

Anjiyotensin transfer enzim inhibitörleri: Hipotansiyon, böbrek yetmezliği ve serum potasyum düzeyinin artması riski nedeniyle Valsartan ile eş zamanlı kullanılması önerilmez. Beta bloker anti-tansiyon ilaçları ve kalsiyum kanal blokerleri: Valsartan ile eş zamanlı kullanıldığında kan basıncını düşürücü etkisini artırır.

Diüretikler, tiazid diüretikler: Yüksek dozda diüretik kullanan hastalarda Valsartan kullanmaya başlandığında oluşabilecek semptomlarla birlikte hipotansiyon. Hastaya göre koordine edildiğinde serum potasyum konsantrasyonu artabilir, azalabilir veya değişmeyebilir.

Potasyum diüretikleri, potasyum takviyeleri: Kalp yetmezliği olan hastalarda serum potasyum düzeyinde artış ve serum kreatinin düzeyinde artış riski nedeniyle Valsartan ile eş zamanlı kullanılması önerilmez.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ): Hipotansiyon etkisinin azalması, böbrek yetmezliği riskinin artması ve serum potasyum düzeyinin artması nedeniyle valsartan ile eş zamanlı kullanıldığında dikkatli olun. Bu nedenle ilk tedavi aşamasında böbrek fonksiyonunun izlenmesi ve dolaşımdaki kitlesi bozulmuş hastalarda yeterince su kompanzasyonu yapılması gerekir.

Taşıyıcı: İn vitro veriler Valsartan'ı ve karaciğer hücrelerinin taşıma kanalları olan OATP1B1/ OATP1B3 ve MRP2 substratını göstermektedir. Bu bulgunun klinik tutulumu bilinmemektedir. Emilim kanalı inhibitörlerinin (örn. rifampin, siklosporin) veya egzoz kanalının (örn. Ritonavir) eş zamanlı kullanımı Valsartan düzeylerini artırabilir. Bu ilaçlarla eş zamanlı kullanımda tedaviye başlarken veya sonlandırırken uygun tedavilerin alınması gerekir.

Çocuklar: Böbrek komplikasyonları riski taşıyan, yüksek tansiyonu olan çocuk ve ergenlerde, kandaki potasyum konsantrasyonunun artması nedeniyle Valsartan ve Renin Anjiyotensin Aldosteron inhibitörlerinin inhibitörlerini kullanırken dikkatli olunmalıdır. Böbrek fonksiyonunu ve potasyum konsantrasyonunu yakından takip etmelidir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların erişemeyeceği bir yerde tutmak için, kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyun.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.