Valsartan-MV 80 мг USP препарат для лікування гіпертонії та серцевої недостатності (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Валсартан

Склад

Thành phần cho 1 viên

Інформація про склад	Зміст
Валсартан	80 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат показаний у таких випадках:

Лікування гіпертонії у дорослих і дітей старше 6 років може застосовуватися окремо або в комбінації з іншими препаратами для зниження артеріального тиску. Серце лівого шлуночка для зниження смертності від серцево-судинних захворювань.

У системі ренін-ангіотензин-альдостерон ангіотензин I не є активним для перетворення в ангіотензин II із сильною вазоконстрикторною дією, що спричиняє гіпертензію. Одночасно стимулюють надниркові залози до виведення альдостерону. Спорідненість ангіотензину ІІ до рецепторів АТ1 і АТ2 однакова, тоді як спорідненість валсартану до рецептора АТ1 приблизно в 20 000 разів більша, ніж спорідненість до рецептора АТ2. Рецептор ATI бере участь у більшості або всіх діях на серце, нирки та TKTW. Валсартан вибірково пригнічує ангіотензин II, приєднаний до рецептора ATI у багатьох різних тканинах, включаючи кровоносні судини та надниркові залози, знижуючи артеріальний тиск за рахунок антагоністичних ефектів, спричинених ангіотензином II (вазоконстрикція, підвищення секреції антостерону, збільшення секреції катехоламіну в наднирковій залозі та перед SinAP, вивільнення аргініну, вазопресину, утворення інкрустації та спричинення водяна гіпертензія та водяна гіперплазія).

Порівняно з антирецепторними препаратами рецептора AT1, інгібітори ферменту ангіотензину I не повністю переносяться на ангіотензин II, оскільки ангіотензин II може утворюватися за допомогою інших ферментів без інгібіторів АПФ. Валсартан не пригнічує розщеплення брадикініну, тому не викликає побічних реакцій, таких як постійний кашель, який часто виникає при застосуванні інгібіторів ферменту ангіотензину.

Гіпотензія проявляється приблизно через 2 години після прийому валсартану, досягаючи максимуму через 4-6 годин і зберігаючи ефект протягом 24 годин. При повторному введенні дози антигіпертензивний ефект чітко проявляється через 2 тижні, досягаючи максимуму через 4 тижні та зберігаючи його при тривалому лікуванні.

Фармакокінетика

всмоктування

Валсартан швидко всмоктується після вживання. Біодоступність при пероральному прийомі досягає приблизно 25%. Максимальна концентрація в плазмі досягається приблизно через 2-4 години після прийому препарату. Їжа має недолік абсорбції валсартану, зменшуючи AUC приблизно на 40 % і знижуючи максимальну концентрацію в плазмі приблизно на 50 %, але концентрація в плазмі після 8 годин прийому є однаковою незалежно від того, голодний пацієнт чи ні. Однак AUC зменшується не для зменшення клінічних ефектів, тому валсартан можна приймати під час або поза їжею. AUC і максимальна концентрація валсартану в плазмі лінійно зростає з дозуванням рекомендованого діапазону.

Розповсюдження

Валсартан міцно зв’язується з білками плазми (приблизно 94–97 %), переважно з альбуміном. Напруга розподілу є стабільною після внутрішньовенної ін’єкції валсартану, тому це доводить відсутність важливого розподілу валсартану в тканинах.

Обмін речовин

Валсартан не метаболізується значною мірою, лише 20% дози виявляється у формі метаболітів. Метаболічною речовиною валсартану є валерил 4-гідрокси валсартан, який не активний у сечі та калі.

Усунення

Валсартан виводиться у багато фаз (t1/2альфа

У пацієнтів із серцевою недостатністю: середній час досягнення максимальної концентрації в плазмі та період напіввиведення валсартану подібний до здорових людей. Значення AUC та CMAX валсартану збільшуються лінійно та майже пропорційно дозі в діапазоні клінічних доз (40–160 мг двічі на добу). Середній коефіцієнт накопичення становить близько 1,7. Очевидний кліренс валсартану після вживання приблизно 4,5 л/год. Вік не впливає на видимий кліренс у людей із серцевою недостатністю.

Літні люди: у деяких людей рівні валсартану в плазмі трохи вищі, ніж у молодих людей, але не мають клінічного значення.

Ниркова недостатність: кореляції між функцією нирок і рівнем валсартану в плазмі немає. Таким чином, немає необхідності коригувати дозу для людей з ураженням нирок (CLCR> 10 мл/хв). Наразі немає досвіду лікування пацієнтів із CLCR

Печінкова недостатність: близько 70% абсорбованої дози виводиться з жовчю, переважно в константній формі. Валсартан менш метаболічний. Auc вдвічі вищий при легкій печінковій недостатності порівняно зі здоровими людьми. Однак кореляції між концентрацією валсартану в плазмі крові та тяжкістю захворювання печінки немає. Валсартан не вивчався при тяжкій печінковій недостатності.

Перед прийомом Valsartan-MV 80 мг USP препарат для лікування гіпертонії та серцевої недостатності (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Валсартан застосовують перорально. Можна використовувати валсартан під час їжі або поза нею.

Дозування

Доза для дорослих

Гіпертонія: початкова доза становить 80 мг 1 раз на день. Препарат починає діяти через 2 тижні, максимальний ефект 4 тижні. У разі необхідності можна застосовувати дозу 160 мг 1 раз/добу. Відстань для корекції дози препарату становить не менше 4 тижнів. Максимальна доза становить 320 мг 1 раз на добу. Відстань для корекції дози препарату становить не менше 2 тижнів. Максимальна добова доза становить 320 мг, розділена на невеликі прийоми. Розгляньте можливість зменшення дози валсартану для пацієнтів, які отримують діуретики. Не поєднують 3 групи препаратів: інгібітори ангіотензину, бета-блокатори та валсартан. Прийом валсартану слід починати рано, протягом 12 годин після інфаркту міокарда. У разі гіпотензії з симптомами або дисплазією нирок дозу можна зменшити. Валсартан можна застосовувати з іншими препаратами для лікування інфаркту міокарда, такими як тромби, ацетилсаліцилова кислота, бета-блокатори, статини та діуретики. Не рекомендується поєднувати прийом з інгібіторами АПФ.

Діти віком від 6 до 16 років.

Початкова доза становить 80 мг один раз на день для людей вагою 35 кг або більше. Дозу слід коригувати відповідно до реакції артеріального тиску. Максимальна доза клінічно перевірена таким чином:

Вага від ≥18 кг до

Вага від ≥35 кг до Пацієнти з нирковою недостатністю

Діти: не рекомендується застосовувати валсартан дітям із кліренсом креатиніну

Пацієнти з печінковою недостатністю

Будьте обережні при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки. Доза препарату Валсартан не перевищує 80 мг у пацієнтів з легкою та середньою печінковою недостатністю без холестазу. Протипоказане застосування Валсартану пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю, що супроводжується холестазом.

Що робити при передозуванні? Повільне серцебиття також може виникнути через стимуляцію симпатичного нерва.

При виникненні симптоматичної артеріальної гіпотензії пацієнта слід покласти на спину, з низькою головою та внутрішньовенно ввести 0,9 % розчин натрію хлориду. Лікування передозування залежить від часу передозування препарату, прояву та тяжкості симптомів, але найважливішим заходом все ж є стабілізація гемодинаміки пацієнтів.

Крововилив не усуває валсартан.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо ви близькі до наступної дози, пропустіть забуту дозу та дотримуйтеся розкладу дня.

Побічні ефекти

Поширений, ADR> 1/100

Центральна нервова система: запаморочення, запаморочення, втома, головний біль.

серцево-судинні: зниження артеріального тиску, зниження постави, непритомність. креатинін крові, порушення функції нирок.

Імунна: алергічні реакції, свербіж, шкірний висип, анафілактична реакція, ангіоневротичний набряк, підвищена чутливість до світла, випадання волосся. присмак, запор, розлад травлення, метеоризм, блювання. вживання наркотиків.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Людям, чутливим до валсартану або будь-яких інгредієнтів препарату.

Тяжка печінкова недостатність, біліарний цироз, холестаз.

Вагітним (особливо в середині та останніх трьох місяцях вагітності).

Пацієнти з діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ

Обережно при застосуванні

Ризик гіпотензії: Гіпоглікемія рідко буває у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. Артеріальна гіпотензія з симптомами, які часто виникають у хворих зі зменшенням об’єму кровообігу внаслідок прийому високодозованих препаратів, обмеження солі, виділення крові, діареї або блювання. У цих пацієнтів перед початком лікування валсартаном слід компенсувати регідратацію натрію та/або води або зменшити дозу діуретиків. Необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами на початку лікування. При появі гіпотензії, симптомів, хворого слід покласти на спину, низько узголів’я. При вираженій гіпотензії необхідно компенсувати внутрішньовенне введення 0,9 % розчину натрію хлориду. Чудова артеріальна гіпотензія не є обов’язковою для контролю валсартану, але її слід обережно відрегулювати дозу після стабілізації артеріального тиску пацієнта.

Будьте обережні, починаючи лікування людей із серцевою недостатністю або клінічними ознаками дисфункції лівого шлуночка після інфаркту міокарда через зниження артеріального тиску у цих пацієнтів. Однак немає необхідності припиняти прийом препарату, якщо доза препарату знаходиться в рекомендованому діапазоні доз. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок цього пацієнта під час лікування.

Ризик гіперкаліємії, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю або пацієнтів із приєднаною нирковою недостатністю. Одночасне застосування калієвих діуретиків, калієвих добавок або інших препаратів може призвести до підвищення рівня калію в сироватці крові (таких як гепарин). Пацієнтам необхідно періодично контролювати рівень сироватки.

Будьте обережні з пацієнтами з нирками та стенозом нирок з обох сторін або стенозом нирок з одного боку через необроблену безпечність. Застосування інгібіторів ренін-ангіотензин-альдостерону може загалом підвищити рівень креатиніну в сироватці крові або підвищити рівень азоту сечовини крові у пацієнтів зі стенозом нирки. Необхідно ретельно контролювати функцію нирок у цих пацієнтів під час лікування валсартаном.

Пацієнти з нирковою недостатністю мають кліренс креатиніну Пацієнти з легкою та помірною печінковою недостатністю без застою жовчі.

Пацієнти з первинним альдостероном через систему ренін-ангіотензин-альдостерон у цих пацієнтів не активуються.

Обережно для пацієнтів зі стенозом аортального клапана або стенозом мітрального клапана або гіпертрофією міокарда.

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у дозі, яку слід вважати ненатрієвою.

Вплив препарату на керування автотранспортом та роботу з механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами не проводилось. При керуванні автотранспортом або роботі з механізмами необхідно звернути увагу на випадки запаморочення або втоми.

Застосування препаратів жінкам у період вагітності та годування груддю

Вагітність

Валсартан і препарати, що безпосередньо впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, при застосуванні вагітним жінкам у середні 3 місяці та останні 3 місяці вагітності можуть спричинити пошкодження плода (порушення функції нирок, зменшення кількості амніотичної рідини, плями на черепі) та новонароджених (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія). Тому застосування валсартану вагітним жінкам протипоказано протягом трьох місяців між і останніх трьох місяців вагітності. Не рекомендується застосовувати Валсартан у перші три місяці вагітності. При виявленні вагітності пацієнтка, яка лікується Валсартаном, повинна негайно припинити і замінити інші ліки. Якщо Ви застосовували Валсартан протягом тривалого періоду протягом трьох місяців у середині вагітності, необхідно пройти УЗД для перевірки функції нирок і черепа плода.

Немовлята, чиї матері приймають валсартан під час вагітності, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо ризику гіпотензії.

Період грудного вигодовування

Експериментальні дані на мишах показують, що валсартан виділяється в грудне молоко. Невідомо, чи буде валсартан виділятися в грудне молоко. У зв’язку з недоліком у немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні, грудне вигодовування слід припинити під час лікування валсартаном або припинити та замінити на інші препарати.

Інтерактивний препарат

Взаємодія лікарських засобів з іншими лікарськими засобами та інші типи взаємодій:

Літі: при застосуванні з валсартаном підвищується рівень літію в крові, що призводить до отруєння літієм. Уважно спостерігайте за пацієнтами, контролюйте токсичність літію та концентрацію літію в плазмі.

Аліскірен: неможливе одночасне застосування з валсартаном через ризик підвищення рівня калію в сироватці крові та гіпотензії.

Інгібітори ферменту передачі ангіотензину: не рекомендується застосовувати одночасно з валсартаном через ризик артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності та підвищення рівня калію в сироватці крові. Бета-блокатори, що знижують артеріальний тиск, і блокатори кальцієвих каналів: одночасне застосування з валсартаном посилює ефект зниження артеріального тиску.

Діуретики, тіазидні діуретики: артеріальна гіпотензія з симптомами, які можуть виникнути на початку застосування валсартану у пацієнтів, які приймають високі дози діуретиків. Концентрація калію в сироватці може підвищуватися, зменшуватися або не змінюватися при координації залежно від пацієнта.

Калієві діуретики, калієві добавки: не рекомендується застосовувати одночасно з валсартаном через ризик підвищення рівня калію в сироватці крові та підвищення рівня креатиніну в сироватці крові у пацієнтів із серцевою недостатністю.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ): будьте обережні при одночасному застосуванні з валсартаном через знижений ефект гіпотензії, підвищений ризик ниркової недостатності та підвищення рівня калію в сироватці крові. Тому необхідний моніторинг функції нирок на етапі первинного лікування та достатньої компенсації води у пацієнтів із порушенням кровообігу.

Транспортер: дані in vitro показують валсартан і субстрат OATP1B1/OATP1B3 і MRP2, транспортні канали клітин печінки. Клінічне значення цієї знахідки невідоме. Одночасне застосування інгібіторів каналів всмоктування (наприклад, рифампіну, циклоспорину) або вивідного каналу (наприклад, ритонавіру) може підвищувати рівень валсартану. При одночасному застосуванні з цими препаратами необхідно приймати відповідні засоби лікування на початку або в кінці лікування.

Діти: у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском, які мають ризик розвитку ускладнень з боку нирок, слід бути обережними при застосуванні валсартану та інгібіторів реніну, ангіотензину, альдостерону, через підвищення концентрації калію в крові. Слід уважно стежити за функцією нирок і концентрацією калію.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Щоб бути в недоступному для дітей місці, уважно прочитайте посібник користувача перед використанням.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.