فالسجيم 80 أجيميكسفارم يعالج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب (2 بثور × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات فالسارتان

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فالسارتان	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى دواء فالسجيم 80 لعلاج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب لدى المرضى الذين لا يستجيبون لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وتقليل معدل الوفيات القلبية الوعائية لدى المرضى الذين يعانون من فشل البطين الأيسر بعد احتشاء عضلة القلب.

فشل القلب:

علاج قصور القلب (الدرجة II - IV وفقًا لتصنيف جمعية القلب في نيويورك - NYHA) في المرضى الذين يتم علاجهم بشكل قياسي بمدرات البول أو الديجيتال مع أو حاصرات بيتا أو إنزيمات نقل الأنجيوتنسين (ACE) ولكن لا يستخدمون كليهما؛ لا يوجد إلزامية كل هذه المعاملة القياسية.

فالسجيم يحسن الحالة لدى هؤلاء المرضى، بدءاً من خلال تقليل دخول المستشفى بسبب قصور القلب.

يعمل Vallsgim أيضًا على إبطاء تطور فشل القلب، ويحسن الفشل الوظيفي حسب تصنيف NYHA، ويزيد من القدرة على ضخ الدم، ويقلل من علامات وأعراض فشل القلب ويحسن نوعية الحياة مقارنة بالعلاج الوهمي.

بعد احتشاء عضلة القلب:

يشار إلى فالسجيم لتحسين البقاء على قيد الحياة بعد احتشاء عضلة القلب لدى المرضى المستقرين سريريًا الذين يعانون من علامات أو أعراض أو صور شعاعية لفشل البطين الأيسر و/أو هناك خلل وظيفي انقباضي في البطين الأيسر.

علم الأدوية

المجموعة الدوائية: مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II

رمز ATC: C09CA03

فالسارتان هو أحد مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II من النوع الأول (AT1). فالسارتان يمنع الأوعية الدموية من التضييق، ويخفض ضغط الدم ويحسن تدفق الدم بسبب فالسارتان يمنع التأثيرات الفسيولوجية للأنجيوتنسين 2 بما في ذلك التأثيرات الوعائية وإفراز الألدوستيرون، عن طريق اختيار تماسك الأنجيوتنسين 2 في مستقبل AT1 في أنسجة متعددة مثل عضلات الأوعية الدموية والغدد الكظرية.

عند المقارنة، قامت مثبطات الإنزيم بنقل الأنجيوتنسين (ACE، Kinase II) لمنع تحويل الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II؛ ومع ذلك، فإن منع تكوين الأنجيوتنسين II عن طريق تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين لا يتم بشكل كامل لأن الهرمون المسبب لهذا المضيق للأوعية يمكن أن يتشكل من خلال إنزيمات أخرى لا يتم حظرها بواسطة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

لأن فالسارتان ليس مثل مثبطات الإنزيم، ولا يثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، فإن الدواء لا يعيق الاستجابة للبراديكينين وP؛ والنتيجة الفعالة هي عدم وجود آثار جانبية تسببها مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثل السعال الجاف)، ولكن التأثير على الكلى و/أو حماية القلب قد لا يكون متساويًا. كما أن فالسارتان لا يتداخل مع تخليق الأنجيوتنسين II.

يؤدي استخدام فالسارتان لمرضى ارتفاع ضغط الدم إلى انخفاض ضغط الدم دون التأثير على معدل ضربات القلب.

عند معظم المرضى، بعد تناول جرعة واحدة، يتم تحقيق التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم خلال ساعتين ويتم الوصول إلى الحد الأقصى لانخفاض ضغط الدم خلال 4-6 ساعات. يستمر التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم لأكثر من 24 ساعة بعد تناول الدواء. في عملية تكرار الأدوية، يتم الوصول إلى الحد الأقصى لمستوى خفض ضغط الدم عند أي جرعة خلال 2-4 أسابيع ويتم الحفاظ عليه أثناء العلاج طويل الأمد. إذا تم تنسيقه مع هيدروكلوروثيازيد فمن الممكن تحقيق انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.

لا يرتبط التوقف المفاجئ عن استخدام فالسارتان بارتفاع ضغط الدم المفاجئ أو الآثار الجانبية السريرية.

في الدراسات التي أجريت على جرعات متعددة على مرضى ارتفاع ضغط الدم، لم يكن للفالسارتان أي تأثير على إجمالي الكوليسترول، أو الدهون الثلاثية عند الجوع، أو نسبة السكر في الدم عند الجوع، أو حمض البوليك.

الحركية الدوائية

الامتصاص:

فالسارتان يمتص بسرعة بعد شربه مع الولادة بحوالي 23%. يتم الوصول إلى أعلى تركيز لفالسارتان في البلازما بعد 2-4 ساعات من تناول الجرعة.

التوزيع:

يرتبط فالسارتان بقوة ببروتين المصل (94 - 97%)، وخاصة ألبومين المصل.

التمثيل الغذائي والتخلص من السموم:

يتم استقلاب فالسارتان بشكل ضئيل ويتم إخراجه بشكل رئيسي عن طريق العسل بشكل ثابت. وقت البيع حوالي 5 - 9 ساعات. وبعد الشرب يتم التخلص من حوالي 83% من المخدر في البراز و13% في البلاد.

قبل اتخاذ فالسجيم 80 أجيميكسفارم يعالج ارتفاع ضغط الدم وقصور القلب (2 بثور × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

فالسجيم 80 دواء يؤخذ عن طريق الفم بغض النظر عن الوجبات.

الجرعة

ارتفاع ضغط الدم:

يستخدم فالسارتان بجرعة ابتدائية قدرها 80 مجم × مرة واحدة في اليوم.

يظهر التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم بشكل واضح خلال أسبوعين ويصل التأثير الأقصى بعد 4 أسابيع. في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل مرض، قد تزيد الجرعة اليومية إلى 160 ملغ، أو قد يتم إضافة مدرات البول.

تكون جرعة البداية أقل من 40 مجم × مرة واحدة يوميًا للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، ويقوم الأشخاص بتقليل الحجم الداخلي؛ يوصى بتخفيض الجرعة في حالة فشل الكبد أو الفشل الكلوي.

يمكن أيضًا استخدام فالسارتان مع أدوية أخرى لخفض ضغط الدم.

فشل القلب:

الجرعة الأولية 40 مجم × مرتين في اليوم.

أعلى جرعة هي 80 مجم - 160 مجم × مرتين في اليوم حسب تحمل المريض.

من الضروري مراعاة تقليل جرعة مدرات البول في وقت واحد. الجرعة القصوى المستخدمة في اليوم في التجارب السريرية هي 320 ملغ مقسمة على عدة مرات.

عند تقييم المرضى الذين يعانون من قصور القلب، يجب دائمًا أن يتضمن تقييم وظائف الكلى.

بعد احتشاء عضلة القلب:

قد يبدأ استخدام فالسارتان مبكرًا بعد 12 ساعة من احتشاء عضلة القلب لدى المرضى الذين لديهم حالة سريرية مستقرة. الجرعة الأولية 20 مجم × مرتين في اليوم، يمكن تعديلها إلى 40 مجم، 80 مجم و160 مجم × مرتين في اليوم للأسابيع التالية إذا تم تحملها. يوصى بالجرعة القصوى البالغة 80 مجم × مرتين يوميًا للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم أو خلل في الكلى، يجب مراعاة تقليل الجرعة.

يمكن استخدام فالسارتان في المرضى الذين عولجوا بأدوية أخرى بعد احتشاء عضلة القلب، على سبيل المثال، أدوية تجلط الدم القابلة للذوبان في الدواء، أو حمض أسيتيل الساليسيليك، أو حاصرات بيتا أو الحالات.

عند تقييم المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب، يجب دائمًا أن يتضمن تقييم وظائف الكلى.

مواضيع خاصة:

الفشل الكبدي أو الفشل الكلوي: لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو المرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب القناة الصفراوية وعدم الركود.

الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين: لم يتم تحديد سلامة وفعالية فالسارتان لدى الأطفال والمراهقين (أقل من 18 عامًا).

تعتمد الجرعة المحددة على حالة المرض ومستوى تطوره. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند استخدام جرعة زائدة؟ أعراض الجرعة الزائدة الأكثر شيوعًا هي انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب. ومن الممكن أيضًا أن يحدث ببطء بسبب تحفيز العصب الودي (الأعصاب المبهمة). تم الإبلاغ عن انخفاض مستوى الوعي والتداول والصدمة.

التعامل: إذا تناولت دواءً جديدًا، فمن المفترض أن تسبب القيء. في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم، يجب وضع المريض في وضعية الاستلقاء وإضافة السوائل والماء المالح إليه بسرعة. لا يمكن إزالة فالسارتان عن طريق غسيل الكلى.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

يتم تجميع التفاعلات الضارة حسب التردد: شائع جدًا (ADR ≥ 1/10)، شائع (1/100 ≥ ADR

عادة ما تكون الآثار الجانبية خفيفة. يمكن أن تحدث الدوخة والدوخة عند تغيير الموقف. انخفاض ضغط الدم (HA)، انخفاض وضعية HA خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الأوعية الدموية (مثل المرضى الذين يتناولون جرعات عالية من اللثة).

غير شائعة: في بعض الأحيان يحدث فرط بوتاسيوم الدم. كانت هناك تقارير مناسبة لبعض حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين II.

نادر: حالات نادرة مثل فقر الدم، قلة العدلات.

نادر جدا: إسهال، اضطرابات في التذوق، إغماء، تعب، سعال جاف، صداع، نقص الصفيحات، نزيف في الأنف، آلام المفاصل، آلام في العضلات وردود فعل حساسة (مثل المنغنيز، الحكة، التهاب الأوعية الدموية وأمراض المصل).

أخبر الطبيب في حالة حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استعماله

يمنع استعمال فالسجيم في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه مضادات الأنجيوتنسين II الأخرى ومكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدام

ملاحظة يجب تجنب الأطعمة البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم.

المرضى الذين يعانون من فقدان الصوديوم و/أو الوباء:

في المرضى الذين يعانون من فقدان الصوديوم و/أو الفقد الوبائي الشديد مثل العلاج بجرعات عالية، وانخفاض ضغط الدم النادر، تحدث الأعراض بعد بداية تناول فالسارتان.

يجب معالجة فقدان الصوديوم و/أو الفقد الوبائي قبل البدء بعلاج فالسارتان، على سبيل المثال تقليل مدرات البول.

مرضى تضيق الشريان الكلوي:

يستخدم فالسارتان في وقت قصير للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الثانوي في الكلى بسبب تضيق العش من جانب واحد ولا يسبب أي تغيرات كبيرة في ديناميكا الدم الحركية في الكلى أو كرياتينين المصل أو يوريا الدم (كعكة). ومع ذلك، نظرًا لأن الأدوية الأخرى تؤثر على نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS)، فيمكن أن تزيد من اليوريا في الدم والكرياتينين في المرضى الذين يعانون من تضيق الكلى على كلا الجانبين أو جانب واحد، لذلك من الضروري المراقبة كإجراء للسلامة.

مرضى وظائف الكلى:

لا يجوز تعديل الجرعة لمرضى القصور الكلوي. ومع ذلك، في الحالات الشديدة (معامل تصفية الكرياتينين

مرضى الفشل الكبدي:

لا يجوز تعديل الجرعة لمرضى الفشل الكبدي. يفرز فالسارتان تقريبًا في الصفراء بشكل ثابت، ويظهر لدى المرضى الذين يعانون من احتقان الصفراء انخفاض في تصفية فالسارتان. ومن الضروري توخي الحذر عند استخدام فالسارتان للمرضى الذين يعانون من احتقان القنوات الصفراوية.

مرضى قصور القلب/احتشاء عضلة القلب:

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو بعد احتشاء عضلة القلب، غالبًا ما يتم خفض فالسارتان مع ضغط الدم، ولا حاجة إلى التوقف عن العلاج عند انخفاض ضغط الدم إذا تم وصف الجرعة وفقًا للتعليمات. يجب توخي الحذر عند بدء العلاج لدى مرضى قصور القلب.

تعتمد نتيجة تثبيط نظام الرينين- أنكيوتنسين- الألدوستيرون الذي يغير وظيفة الكلى على حساسية كل فرد.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الحاد، من المرجح أن تعتمد وظائف الكلى لديهم على نشاط نظام رينين-أنوتنسين-ألدوستيرون، ويمكن أن يؤدي علاجهم بمثبطات نقل الأنجيوتنسين ومقاومة مستقبلات الأنجيوتنسين إلى التهاب المسالك البولية أو فرط الجراحة و(نادرًا) الفشل الكلوي الحاد و/أو الوفاة.

عند تقييم المرضى الذين يعانون من قصور القلب أو بعد احتشاء عضلة القلب، يجب دائمًا تقييم وظائف الكلى.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب، من الضروري توخي الحذر عند الجمع بين ثلاثة أدوية بما في ذلك مثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين وحاصرات بيتا وفالسارتان.

تأثير الدواء على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم ذكر أي بيانات حول تأثيرات فالسارتان على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. عند القيادة أو تشغيل الآلات، تجدر الإشارة إلى أنه قد يحدث أحيانًا دوخة أو تعب أثناء علاج أي ارتفاع في ضغط الدم.

استخدام الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

الحمل:

مستوى الأمان عند استخدامه للنساء الحوامل: D (تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية): مثل الأدوية التي تؤثر بشكل مباشر على نظام الرينين أنجيوتنسين، من المحتمل أن يسبب فالسارتان ضررًا ووفاة للجنين والرضع عند استخدامه للنساء الحوامل. إذا وجدت الحمل، يجب عليك التوقف عن استخدام فالسارتان في أقرب وقت ممكن. ضرورة تطبيق وسائل منع الحمل بحزم عند تناول الدواء.

فترة الرضاعة الطبيعية:

من غير الواضح ما إذا كان فالسارتان يُفرز عن طريق حليب الثدي، ولكن يُفرز فالسارتان عن طريق الرضاعة الطبيعية. نظراً لقدرته على إحداث آثار جانبية لدى الأطفال الذين يرضعون رضاعة طبيعية، ينصح بإيقاف الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن تناول الدواء بعد الأخذ في الاعتبار أهمية الدواء للأم.

دواء تفاعلي

تفاعل الأدوية مع أدوية أخرى وأنواع أخرى من التفاعلات:

لا يوجد تفاعل سريري عند مشاركة فالسارتان مع السيميتيدين، الوارفارين، فوروسيميد، الديجوكسين، أتينولول، الإندوميتاسين، جليبينكلاميد. يؤدي الجمع بين فالسارتان والأتينولول إلى زيادة التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم بدلاً من استخدامه منفردًا، إلا أن تأثير خفض معدل ضربات القلب لا يساوي استخدام أتينولول منفردًا فقط. إن الجمع بين فالسارتان والوارفارين لا يغير الحرائك الدوائية للفالسارتان أو زمن الوارفارين المضاد للتخثر.

التفاعل مع CYP 450: الإنزيم ليس مسؤولاً عن تحويل فالسارتان وليس أيزوزيم CYP 450.

التفاعل مع CYP 2C8/9: تشير الاختبارات المختبرية المتعلقة بأنزيمات CYP 450 المؤتلفة إلى أن إيزنزي CYP 2C9 هو المسؤول عن تكوين Valeryl-4-Hydroxy Valsartan، الأعشاب البحرية الأولى تمثل حوالي 9% من الجرعة. فالسارتان ضعيف مع CYP 2C8، ولكن لا يوجد تقرير سريري له أي معنى حول هذا التفاعل.

على الرغم من أن فالسارتان لديه القدرة على ربط بروتينات البلازما العالية، إلا أن الدراسات المختبرية لم تظهر أي تفاعلات دوائية عند هذا التركيز مع مجموعة من جزيئات البروتين القوية مثل ديكلوفيناك، وفوروسيميد، والوارفارين.

المركزة مع مدرات البول البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، تريامتيرين، أميلوريد)، مكملات البوتاسيوم، أو الأملاح البديلة التي تحتوي على البوتاسيوم يمكن أن تؤدي إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم وفي المرضى الذين يعانون من قصور القلب، مما يؤدي إلى زيادة الكرياتينين في الدم. إذا كان الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية ضروريا، فمن الضروري مراقبة مستوى البوتاسيوم في الدم.

فرسان الدواء:

نظرا لعدم وجود دراسات حول علاقة الدواء بعدم خلط هذا الدواء مع أدوية أخرى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية، وتجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.