Valsgim 80 Agimexpharm zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Valsartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Valsartan	80 mg

Verwendet

Indikationen

Valsgim 80-Medikamente sind zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz bei Patienten, die nicht auf ACE-Hemmer ansprechen, sowie zur Reduzierung der kardiovaskulären Mortalität bei Patienten mit linksventrikulärem Versagen nach einem Myokardinfarkt indiziert.

Herzinsuffizienz:

Behandlung von Herzinsuffizienz (Grad II – IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association – NYHA) bei Patienten, die standardmäßig mit Diuretika, Digitalis oder Betablockern oder Angiotensin-Transfer-Enzymen (ACE) behandelt werden, aber nicht beides verwenden; Diese Standardbehandlung ist nicht zwingend erforderlich.

Valsgim verbessert den Zustand dieser Patienten und führt zunächst zu einer Reduzierung der Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz.

Vallsgim verlangsamt außerdem das Fortschreiten der Herzinsuffizienz, verbessert die Funktionsstörung gemäß NYHA-Klassifizierung, erhöht die Fähigkeit, Blut zu pumpen, reduziert die Anzeichen und Symptome einer Herzinsuffizienz und verbessert die Lebensqualität im Vergleich zum Placebo.

nach Myokardinfarkt:

Valsgim soll das Überleben nach einem Myokardinfarkt bei klinisch stabilen Patienten mit Anzeichen, Symptomen oder bestehenden Röntgenaufnahmen einer linksventrikulären Insuffizienz und/oder einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion verbessern.

Pharmakologie

Pharmakologische Gruppe: Angiotensin-II-Rezeptor-Antirezeptoren

ATC-Code: C09CA03

Valsartan ist ein Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorantagonist (AT1). Valsartan sorgt dafür, dass sich die Blutgefäße nicht verengen, senkt den Blutdruck und verbessert die Durchblutung, da Valsartan die physiologischen Wirkungen von Angiotensin II, einschließlich vaskulärer Wirkungen und Sekretion von Aldosteron, verhindert, indem es die Kohäsion von Angiotensin II im AT1-Rezeptor in mehreren Geweben wie Blutgefäßmuskeln und Nebennieren aktiviert.

Im Vergleich dazu übertragen die Enzyminhibitoren Angiotensin (ACE, Kinase II), um die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II zu verhindern; Die Verhinderung der Bildung von Angiotensin II durch die Hemmung von ACE ist jedoch nicht vollständig möglich, da das Hormon bewirkt, dass dieser Vasokonstriktor durch andere Enzyme gebildet werden kann, die ACE-Hemmer nicht blockieren.

Da Valsartan im Gegensatz zu den Enzyminhibitoren nicht ACE hemmt, behindert das Medikament nicht die Reaktion auf Bradykinin und P; Ein wirksames Ergebnis ist, dass es keine durch ACE-Hemmer verursachten Nebenwirkungen gibt (z. B. trockener Husten), die Wirkung auf die Nieren und/oder den Schutz des Herzens jedoch möglicherweise nicht gleich ist. Valsartan beeinträchtigt auch nicht die Synthese von Angiotensin II.

Die Anwendung von Valsartan bei Bluthochdruckpatienten führt zu Hypotonie, ohne die Herzfrequenz zu beeinflussen.

Bei den meisten Patienten wird nach Einnahme einer Einzeldosis innerhalb von 2 Stunden eine blutdrucksenkende Wirkung und innerhalb von 4–6 Stunden eine maximale Hypotonie erreicht. Die blutdrucksenkende Wirkung bleibt nach der Einnahme des Arzneimittels länger als 24 Stunden bestehen. Bei der wiederholten Gabe von Medikamenten wird das maximale Niveau der Blutdrucksenkung bei jeder Dosis innerhalb von 2–4 Wochen erreicht und bleibt während der Langzeitbehandlung erhalten. In Kombination mit Hydrochlorothiazid ist es möglich, den Blutdruck deutlich zu senken.

Das plötzliche Absetzen von Valsartan steht nicht im Zusammenhang mit dem plötzlichen Bluthochdruck oder klinischen Nebenwirkungen.

In Mehrfachdosisstudien an Bluthochdruckpatienten hatte Valsartan keine Auswirkungen auf das Gesamtcholesterin, die Triglyceride bei Hunger, den Blutzucker bei Hunger oder die Harnsäure.

Pharmakokinetik

Absorption:

Valsartan wird nach dem Trinken bei der Geburt zu etwa 23 % schnell resorbiert. Die maximale Konzentration von Valsartan im Plasma wird 2–4 Stunden nach einer Dosis erreicht.

Verteilung:

Valsartan ist stark mit Serumprotein (94–97 %) verbunden, insbesondere mit Serumalbumin.

Stoffwechsel, Ausscheidung:

Valsartan wird nur geringfügig verstoffwechselt und hauptsächlich über den Honig in konstanter Form ausgeschieden. Die Verkaufszeit beträgt ca. 5 – 9 Stunden. Nach dem Trinken werden etwa 83 % der Droge über den Kot und 13 % im Land ausgeschieden.

Vor der Einnahme Valsgim 80 Agimexpharm zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzinsuffizienz (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Valsgim 80 Medikamente werden unabhängig von den Mahlzeiten oral eingenommen.

Dosierung

Bluthochdruck:

Valsartan wird in der Anfangsdosis von 80 mg x 1 Mal pro Tag angewendet.

Die blutdrucksenkende Wirkung zeigt sich deutlich innerhalb von 2 Wochen und die maximale Wirkung erreicht nach 4 Wochen. Bei Patienten, deren Blutdruck nicht zufriedenstellend kontrolliert werden kann, kann die Tagesdosis auf 160 mg erhöht oder Diuretika hinzugefügt werden.

Die Anfangsdosis liegt bei Personen über 75 Jahren bei weniger als 40 mg x 1 Mal/Tag und bei Personen verringert sich das Innenvolumen; Empfohlene Dosisreduktion bei Leberversagen oder Nierenversagen.

Sie können Valsartan auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Blutdrucksenkung anwenden.

Herzinsuffizienz:

Anfangsdosis 40 mg x 2-mal/Tag.

Die höchste Dosis beträgt 80 mg – 160 mg x 2 Mal pro Tag bei Patientenverträglichkeit.

Es ist notwendig, gleichzeitig eine Reduzierung der Dosierung von Diuretika in Betracht zu ziehen. Die in klinischen Studien verwendete Höchstdosis/Tag beträgt 320 mg, aufgeteilt auf mehrere Male.

Bei der Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz muss immer die Beurteilung der Nierenfunktion einbezogen werden.

nach Myokardinfarkt:

Bei stabilen klinischen Patienten kann die Behandlung mit Valsartan bereits 12 Stunden nach dem Myokardinfarkt beginnen. Die Anfangsdosis von 20 mg x 2-mal/Tag kann bei Verträglichkeit in den folgenden Wochen auf 40 mg, 80 mg und 160 mg x 2-mal/Tag angepasst werden. Für Patienten mit Leberversagen wird die maximale Dosis von 80 mg x 2-mal/Tag empfohlen.

Wenn eine symptomatische Hypotonie oder eine Nierenfunktionsstörung auftritt, sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden.

Valsartan kann bei Patienten angewendet werden, die nach einem Myokardinfarkt mit anderen Medikamenten behandelt wurden, beispielsweise mit dem Medikament lösliche Thrombose, Acetylsalicylsäure, Betablocker oder Staaten.

Bei der Beurteilung von Patienten mit Myokardinfarkt muss immer eine Beurteilung der Nierenfunktion erfolgen.

Spezialthemen:

Leberversagen oder Nierenversagen: Keine Dosisanpassung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten mit Leberversagen aufgrund von Gallengangsstörungen und Nicht-Stase.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Valsartan wurde bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht nachgewiesen.

Die spezifische Dosis hängt vom Zustand und dem Grad des Fortschreitens der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Das häufigste Symptom einer Überdosierung ist Hypotonie und Tachykardie; Es ist auch möglich, dass es aufgrund der Stimulation des sympathischen Nervs (Vagusnerv) langsam auftritt. Es wurde von einer Verringerung des Bewusstseinsniveaus, Zirkulation und Schock berichtet.

Handhabung: Wenn Sie ein neues Arzneimittel einnehmen, kann es zu Erbrechen kommen. Tritt eine Hypotonie auf, muss der Patient in eine liegende Position gebracht und ihm schnell Flüssigkeit und Salzwasser zugeführt werden. Valsartan kann nicht durch Dialyse entfernt werden.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Die schädlichen Reaktionen sind nach Häufigkeit gruppiert: sehr häufig (UAW ≥ 1/10), häufig (1/100 ≤ UAW

Normalerweise leichte Nebenwirkungen. Bei Haltungswechsel können Schwindelgefühle und Benommenheit auftreten; Hypotonie (HA), niedrigere HA-Haltung, insbesondere bei Patienten mit reduziertem intravaskulärem Volumen (z. B. Patienten, die hohe Dosen Zahnfleisch einnehmen).

Gelegentlich: Manchmal tritt Hyperkaliämie auf; Für einige Angiotensin-II-Rezeptorblocker liegen entsprechende Berichte vor.

Selten: Seltene Fälle wie Anämie, Neutropenie.

Sehr selten: Durchfall, Geschmacksstörungen, Ohnmacht, Müdigkeit, trockener Husten, Kopfschmerzen, Thrombozytopenie, Nasenbluten, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen und empfindliche Reaktionen (wie MN, Juckreiz, Vaskulitis und Serumkrankheit).

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Wirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Valsgim ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen andere Anti-Angiotensin-II-Empfänger und die Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung.

Hinweis: Vermeiden Sie alternative kaliumhaltige Diäten.

Patienten mit Natrium- und/oder epidemischem Verlust:

Bei Patienten mit Natriumverlust und/oder schwerem epidemischen Verlust, wie z. B. bei Hochdosisbehandlung, seltener Hypotonie, treten Symptome nach Beginn der Valsartan-Therapie auf.

Natriumverlust und/oder epidemischer Verlust sollten vor Beginn der Behandlung mit Valsartan behandelt werden, z. B. reduzierende Diuretika.

Patienten mit Nierenarterienstenose:

Die kurzfristige Anwendung von Valsartan bei Patienten mit sekundärer Nierenhypertonie aufgrund der einseitigen Neststenose verursacht keine signifikanten Veränderungen der kinetischen Hämodynamik in den Nieren, im Serumkreatinin oder im Blutharnstoff (Brötchen). Da jedoch andere Medikamente das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen, kann es bei Patienten mit beidseitiger oder einseitiger Nierenstenose zu einem Anstieg des Serumblutharnstoffs und -kreatinins kommen. Daher ist eine Überwachung aus Sicherheitsgründen erforderlich.

Patienten mit Nierenfunktion:

Keine Dosisanpassung für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. In schweren Fällen (Kreatinin-Clearance-Koeffizient

Patienten mit Leberversagen:

Keine Dosisanpassung für Patienten mit Leberversagen. Valsartan wird nahezu in konstanter Form über die Galle ausgeschieden, und bei Patienten mit Gallenstauung ist die Valsartan-Clearance geringer. Bei der Anwendung von Valsartan bei Patienten mit Gallenstau ist Vorsicht geboten.

Patienten mit Herzinsuffizienz/Myokardinfarkt:

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder nach einem Myokardinfarkt sinkt häufig der Blutdruck von Valsartan, sodass die Behandlung bei Hypotonie nicht abgebrochen werden muss, wenn die Dosis wie angegeben eingehalten wird. Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist zu Beginn der Behandlung Vorsicht geboten.

Das Ergebnis der Hemmung des Renin-Ankiotensin-Aldosteron-Systems, die die Nierenfunktion verändert, hängt von der Empfindlichkeit jedes Einzelnen ab.

Bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz hängt die Nierenfunktion wahrscheinlich von der Aktivität des Renin-Anotensin-Aldosteron-Systems ab. Eine Behandlung mit Angiotensin-Transfer-Inhibitoren und Angiotensin-Rezeptor-Resistenz kann zu Harn- oder Hyperchirurgie und (selten) zu akutem Nierenversagen und/oder Tod führen.

Bei der Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz oder nach einem Myokardinfarkt muss immer die Nierenfunktion beurteilt werden.

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz ist bei der Kombination von drei Arzneimitteln, darunter Angiotensin-Transfer-Enzym-Hemmer, Beta- und Valsartan-Blocker, Vorsicht geboten.

Die Wirkung des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es werden keine Daten über die Auswirkungen von Valsartan auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwähnt. Beim Fahren oder Bedienen von Maschinen ist zu beachten, dass es während der Behandlung von Bluthochdruck gelegentlich zu Schwindel oder Müdigkeit kommen kann.

Einnahme von Arzneimitteln für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

Sicherheitsstufe bei Anwendung bei schwangeren Frauen: D (Einstufung durch die FDA): Wie Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-System direkt beeinflussen, kann Valsartan bei schwangeren Frauen zu Schäden und zum Tod des Fötus und des Säuglings führen. Wenn Sie eine Schwangerschaft feststellen, sollten Sie die Anwendung von Valsartan so schnell wie möglich beenden. Bei der Einnahme des Arzneimittels müssen strenge Verhütungsmethoden angewendet werden.

Stillzeit:

Es ist unklar, ob Valsartan über die Muttermilch ausgeschieden wird, Valsartan wird jedoch durch das Stillen ausgeschieden. Aufgrund der Möglichkeit, bei gestillten Kindern Nebenwirkungen zu verursachen, wird empfohlen, mit dem Stillen aufzuhören oder die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen, nachdem die Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter berücksichtigt wurde.

Interaktives Arzneimittel

Wechselwirkung von Arzneimitteln mit anderen Arzneimitteln und andere Arten von Wechselwirkungen:

Es gibt keine klinische Wechselwirkung, wenn Valsartan mit Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, Glibenclamid kombiniert wird. Die Kombination von Valsartan und Atenolol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung im Vergleich zur Einzelanwendung, die Wirkung der Herzfrequenzsenkung ist jedoch nicht mit der alleinigen alleinigen Anwendung von Atenolol zu vergleichen. Die Kombination von Valsartan mit Warfarin verändert weder die Pharmakokinetik von Valsartan noch die gerinnungshemmende Zeit von Warfarin.

Wechselwirkung mit CYP 450: Das Enzym ist nicht für die Umwandlung von Valsartan verantwortlich, nicht aber für das CYP 450-Isozym.

Wechselwirkung mit CYP 2C8/9: In-vitro-Tests im Zusammenhang mit rekombinanten CYP 450-Enzymen weisen darauf hin, dass Isenzy CYP 2C9 für die Bildung von Valeryl-4-Hydroxy Valsartan verantwortlich ist. Die erste Alge macht etwa 9 % davon aus Dosis. Valsartan weist eine schwache Verbindung zu CYP 2C8 auf, es gibt jedoch keinen klinischen Bericht, der irgendeine Aussagekraft über diese Wechselwirkung hat.

Obwohl Valsartan die Fähigkeit besitzt, hohe Plasmaproteine zu verbinden, haben In-vitro-Studien bei dieser Konzentration keine Arzneimittelwechselwirkungen mit einer Reihe starker Proteinmoleküle wie DiClofenac, Furosemid und Warfarin gezeigt.

Konzentriert mit Kaliumdiuretika (z. B. Spironolacton, Triamteren, Amilorid), Kaliumpräparaten oder kaliumhaltigen Ersatzsalzen kann es zu einem Anstieg des Serumkaliumspiegels und bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu einem Anstieg des Serumkreatinins kommen. Wenn die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel erforderlich ist, muss der Kaliumspiegel im Blut überwacht werden.

Die Kavallerie der Droge:

Da es keine Studien zur Korrelation des Arzneimittels gibt, sollte dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Lagerung

In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 °C lagern, Feuchtigkeit und Licht vermeiden.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

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