Valsgim 80 Agimexpharm tratta l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Valsartan

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Valsartan	80 mg

Usi

indicazioni

I farmaci Valsgim 80 sono indicati per trattare l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca per i pazienti che non rispondono agli ACE inibitori, ridurre la mortalità cardiovascolare nei pazienti con insufficienza ventricolare sinistra dopo infarto del miocardio.

insufficienza cardiaca:

Trattamento dell'insufficienza cardiaca (grado II - IV secondo la classificazione della New York Heart Association - NYHA) in pazienti che vengono trattati standard con diuretici, digitale con o beta bloccanti o enzimi di trasferimento dell'angiotensina (ACE) ma che non utilizzano entrambi; Non è obbligatorio tutto questo trattamento standard.

Valsgim migliora le condizioni di questi pazienti, iniziando riducendo il ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca.

Vallsgim rallenta anche la progressione dell'insufficienza cardiaca, migliora l'insufficienza funzionale della classificazione NYHA, aumenta la capacità di pompare il sangue, riduce i segni e i sintomi dell'insufficienza cardiaca e migliora la qualità della vita rispetto al placebo.

dopo infarto miocardico:

Valsgim è indicato per migliorare la sopravvivenza dopo infarto miocardico in pazienti clinicamente stabili con segni, sintomi o radiografie esistenti di insufficienza ventricolare sinistra e/o con disfunzione sistolica ventricolare sinistra.

Farmacologia

Gruppo farmacologico: antirecettori del recettore dell'angiotensina II

Codice ATC: C09CA03

Valsartan è un antagonista del recettore dell'angiotensina II di tipo 1 (AT1). Valsartan impedisce il restringimento dei vasi sanguigni, abbassando la pressione sanguigna e migliorando il flusso sanguigno grazie al Valsartan previene gli effetti fisiologici dell'angiotensina II inclusi gli effetti vascolari e la secrezione di aldosterone, selezionando la coesione dell'angiotensina II nel recettore AT1 in più tessuti come i muscoli dei vasi sanguigni e le ghiandole surrenali.

Nel confronto, gli inibitori dell'enzima trasferiscono l'angiotensina (ACE, chinasi II) per prevenire la conversione dell'angiotensina I in angiotensina II; Tuttavia, la prevenzione della formazione di angiotensina II mediante l'inibizione dell'ACE non è interamente dovuta al fatto che l'ormone fa sì che questo vasocostrittore possa formarsi attraverso altri enzimi che gli ACE inibitori non vengono bloccati.

Poiché Valsartan non è come gli inibitori enzimatici, non inibisce l'ACE, il farmaco non ostacola la risposta alla bradichinina e al P; Un risultato efficace è che non vi sono effetti collaterali causati dagli ACE inibitori (come la tosse secca), ma l’effetto sui reni e/o sulla protezione del cuore potrebbe non essere uguale. Valsartan inoltre non interferisce con la sintesi dell'angiotensina II.

L'uso di valsartan nei pazienti ipertesi porta a ipotensione senza influenzare la frequenza cardiaca.

Nella maggior parte dei pazienti, dopo l'assunzione di una singola dose, l'effetto anti-ipertensione viene raggiunto entro 2 ore e l'ipotensione massima viene raggiunta entro 4-6 ore. L'effetto anti-ipertensione viene mantenuto per più di 24 ore dopo l'assunzione del farmaco. Nel processo di ripetizione dei farmaci, il livello massimo di riduzione della pressione sanguigna con qualsiasi dose viene raggiunto entro 2-4 settimane e viene mantenuto durante il trattamento a lungo termine. Se coordinato con idroclorotiazide, è possibile ottenere una pressione sanguigna significativamente più bassa.

L'interruzione improvvisa dell'uso di Valsartan non è correlata all'ipertensione improvvisa o ad effetti collaterali clinici.

Negli studi multidose condotti su pazienti ipertesi, Valsartan non ha avuto effetti sul colesterolo totale, sui trigliceridi quando si ha fame, sullo zucchero nel sangue quando si ha fame o sull'acido urico.

farmacocinetica

assorbimento:

Valsartan viene assorbito rapidamente dopo aver bevuto alla nascita circa il 23%. La concentrazione massima di Valsartan nel plasma viene raggiunta 2-4 ore dopo la dose.

Distribuzione:

Valsartan è fortemente legato alle proteine sieriche (94 - 97%), in particolare all'albumina sierica.

Metabolismo, eliminazione:

Il valsartan viene metabolizzato in modo insignificante ed escreto principalmente attraverso il miele in forma costante. Il tempo di vendita è di circa 5 - 9 ore. Dopo aver bevuto, circa l'83% del farmaco viene eliminato con le feci e il 13% nel paese.

Prima di prendere Valsgim 80 Agimexpharm tratta l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca (2 blister x 14 compresse)

Come usare

I farmaci Valsgim 80 vengono assunti per via orale, indipendentemente dai pasti.

Dosaggio

Ipertensione:

Valsartan viene utilizzato alla dose iniziale di 80 mg x 1 volta/giorno.

L'effetto anti-ipertensione è chiaramente dimostrato entro 2 settimane e l'effetto massimo viene raggiunto dopo 4 settimane. Nei pazienti con pressione sanguigna non controllata in modo soddisfacente, la burocrazia giornaliera può aumentare a 160 mg o aggiungere diuretici.

La dose iniziale è inferiore a 40 mg x 1 volta/giorno per le persone di età superiore a 75 anni e le persone riducono il volume interno; Riduzione raccomandata della dose in caso di insufficienza epatica o renale.

può anche usare Valsartan con altri farmaci per il lutto della pressione sanguigna.

insufficienza cardiaca:

Dose iniziale 40 mg x 2 volte al giorno.

La dose più alta è 80 mg - 160 mg x 2 volte al giorno nella tolleranza del paziente.

È necessario considerare di ridurre contemporaneamente il dosaggio dei diuretici. La dose massima/giorno utilizzata negli studi clinici è di 320 mg suddivisa in più volte.

Quando si valutano i pazienti con insufficienza cardiaca è necessario includere sempre la valutazione della funzionalità renale.

dopo infarto miocardico:

Valsartan può iniziare precocemente 12 ore dopo l'infarto miocardico in pazienti con pazienti clinici stabili. La dose iniziale di 20 mg x 2 volte/die può essere aggiustata a 40 mg, 80 mg e 160 mg x 2 volte/die per le settimane successive, se tollerata. La dose massima di 80 mg x 2 volte/giorno è raccomandata per i pazienti con insufficienza epatica.

Se si verifica ipotensione sintomatica o disfunzione renale, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose.

Valsartan può essere utilizzato in pazienti che sono stati trattati con altri farmaci dopo infarto miocardico, ad esempio farmaci per trombosi solubile, acido acetilsalicilico, beta bloccanti o stati.

Quando si valutano i pazienti con infarto miocardico è necessario includere sempre la valutazione della funzionalità renale.

Argomenti speciali:

Insufficienza epatica o insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose per i pazienti con funzionalità renale compromessa o pazienti con insufficienza epatica dovuta a tratto biliare e non stasi.

Uso nei bambini e negli adolescenti: la sicurezza e l'efficacia di Valsartan non sono state identificate nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni).

La dose specifica dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il sintomo più comune del sovradosaggio è l'ipotensione e la tachicardia; È anche possibile che si verifichi lentamente a causa della stimolazione del nervo simpatico (nervo vago). Sono stati segnalati riduzione del livello di consapevolezza, circolazione e shock.

Manipolazione: se prendi un nuovo medicinale, dovresti causare vomito. Se si verifica ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione sdraiata e devono essere aggiunti rapidamente liquidi e acqua salata. Valsartan non può essere rimosso mediante dialisi.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Le reazioni dannose sono raggruppate in base alla frequenza: molto comune (ADR ≥ 1/10), comune (1/100 ≤ ADR

effetti collaterali solitamente lievi. Possono verificarsi vertigini e vertigini quando si cambia postura; Ipotensione (HA), postura HA inferiore, specialmente nei pazienti con volume intravascolare ridotto (come i pazienti che assumono alte dosi di gengive).

Non comune: talvolta si verifica iperkaliemia; Sono stati riportati casi positivi per alcuni bloccanti dei recettori dell'angiotensina II.

Raro: casi rari come anemia, neutropenia.

Molto raro: diarrea, disturbi del gusto, svenimenti, affaticamento, tosse secca, mal di testa, trombocitopenia, sangue dal naso, dolori articolari, dolori muscolari e reazioni sensibili (come mn, prurito, vasculite e malattia del siero).

Informare il medico in caso di effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

valsgim controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ad altri recettori anti-angiotensina II e agli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

Nota per evitare una dieta alternativa contenente potassio.

Pazienti con perdita di sodio e/o epidemica:

Nei pazienti con perdita di sodio e/o grave perdita epidemica come trattamento ad alte dosi, rara ipotensione, i sintomi si verificano dopo l'inizio del trattamento con valsartan.

La perdita di sodio e/o la perdita epidemica devono essere trattate prima di iniziare il trattamento con valsartan, ad esempio riducendo i diuretici.

Pazienti con stenosi dell'arteria renale:

Utilizzare Valsartan in breve tempo nei pazienti con ipertensione renale secondaria dovuta alla stenosi del nido da un lato non provoca alcun cambiamento significativo nell'emodinamica cinetica dei reni, nella creatinina sierica o nell'urea nel sangue (bun). Tuttavia, poiché altri farmaci influenzano il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) possono aumentare l'azotemia e la creatinina sierica nei pazienti con stenosi renale su entrambi i lati o su un lato, quindi è necessario monitorare come misura di sicurezza.

Pazienti con funzionalità renale:

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale. Tuttavia, nei casi più gravi (coefficiente di depurazione della creatinina

Pazienti con insufficienza epatica:

Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza epatica. Valsartan viene escreto quasi costantemente nella bile e i pazienti con congestione biliare mostrano una clearance di valsartan inferiore. È necessario fare attenzione quando si usa Valsartan in pazienti con congestione biliare.

Pazienti con insufficienza cardiaca/infarto miocardico:

Nei pazienti con insufficienza cardiaca o dopo infarto del miocardio, il valsartan viene spesso abbassato con la pressione sanguigna; non è necessario interrompere il trattamento in caso di ipotensione se la dose viene indicata come prescritto. Dovrebbe essere cauto quando si inizia il trattamento in pazienti con insufficienza cardiaca.

Il risultato dell'inibizione del sistema renina-anchiotensina-aldosterone, che modifica la funzione renale, dipende dalla sensibilità di ciascun individuo.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca grave, la funzionalità renale dipende probabilmente dall'attività del sistema renina-anotensina-aldosterone, trattati con inibitori del trasferimento dell'angiotensina e la resistenza ai recettori dell'angiotensina può portare a intervento urinario o iperchirurgia e (raro) a insufficienza renale acuta e/o morte.

Quando si valutano pazienti con insufficienza cardiaca o dopo infarto miocardico, è sempre necessario valutare la funzionalità renale.

Nei pazienti con insufficienza cardiaca, è necessario essere prudenti quando si associano tre farmaci tra cui gli inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina, i beta-bloccanti e il valsartan.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

Non sono menzionati dati sugli effetti di Valsartan sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari. Quando si guida o si utilizzano macchinari, si deve tenere presente che occasionalmente possono verificarsi vertigini o affaticamento durante il trattamento dell'ipertensione.

Uso di farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza:

Livello di sicurezza se utilizzato per le donne in gravidanza: D (classificazione della FDA): come i farmaci che influenzano direttamente il sistema renina-angiotensina, è probabile che Valsartan causi danni e morte al feto e ai neonati se utilizzato per le donne in gravidanza. Se trovi una gravidanza, dovresti smettere di usare Valsartan il prima possibile. È necessario applicare metodi contraccettivi decisi durante l'assunzione del farmaco.

Periodo dell'allattamento al seno:

Non è chiaro se Valsartan venga escreto attraverso il latte materno, ma Valsartan viene escreto attraverso l'allattamento al seno. A causa della capacità di causare effetti collaterali nei bambini che allattano al seno, si raccomanda di interrompere l'allattamento al seno o di interrompere l'assunzione del farmaco dopo aver considerato l'importanza del farmaco per la madre.

Farmaco interattivo

Interazione di farmaci con altri farmaci e altri tipi di interazioni:

Non vi è alcuna interazione clinica quando Valsartan si associa con cimetidina, warfarin, Furosemid, Digossina, Atenololo, Indometacina, Glibenclamid. L'associazione di Valsartan e Atenololo aumenta l'effetto antiipertensivo rispetto all'uso singolo, ma l'effetto di riduzione della frequenza cardiaca non è uguale al solo utilizzo del singolo Atenololo da solo. La combinazione di Valsartan e Warfarin non modifica la farmacocinetica di Valsartan o il tempo anticoagulante del Warfarin.

Interazione con CYP 450: l'enzima non è responsabile della trasformazione del valsartan ma non dell'isoenzima CYP 450.

Interazione con CYP 2C8/9: test in vitro relativi agli enzimi ricombinanti CYP 450 indicano che isenzy CYP 2C9 è responsabile della formazione di valeryl-4-idrossi Valsartan, la prima alga responsabile di circa 9% della dose. Valsartan è debole con CYP 2C8, ma non esiste alcun rapporto clinico che abbia alcun significato su questa interazione.

Sebbene Valsartan abbia la capacità di collegare elevate proteine plasmatiche, gli studi in vitro non hanno mostrato alcuna interazione farmacologica a questa concentrazione con una gamma di molecole proteiche forti come DiClofenac, Furosemid e Warfarin.

Concentrati con diuretici di potassio (ad es. Spironolattone, triamteren, amiloride), integratori di potassio o sali sostitutivi contenenti potassio possono portare ad un aumento dei livelli sierici di potassio e, nei pazienti con insufficienza cardiaca, ad un aumento della creatinina sierica. Se è necessario l'uso simultaneo di questi farmaci, è necessario monitorare il potassio nel sangue.

La cavalleria della droga:

A causa dell'assenza di studi sulla correlazione del farmaco, non mescolare questo farmaco con altri farmaci.

Conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C nella confezione originale, evitare l'umidità ed evitare la luce.

Altri farmaci

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